FUNGISDIN 8,7 MG/ML SOLUZIONE PER PULVERIZZAZIONE CUTANEA

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fungisdin 8,7 mg/ml soluzione per applicazione cutanea

Miconazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Fungisdin e a che cosa serve
2. Prima di usare Fungisdin
3. Come usare Fungisdin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fungisdin
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Fungisdin e a cosa serve

Fungisdin contiene il principio attivo miconazolo, appartenente al gruppo di medicinali denominati antimicotici. Il miconazolo agisce impedendo la crescita dei funghi responsabili delle infezioni.

Fungisdin è utilizzato per il trattamento delle infezioni cutanee causate da dermatofiti, lieviti ed altri funghi.

• Dermatomicosi quali: Tinea pedis (piede d'atleta), T. corporis, T. cruris (eczema marginato di Hebra), T. manuum, T. unguium (onicomicosi), T. barbae.
• Candidosi quali: intertrigini, lesioni perianali, onicosi e perionicosi, stomatite angolare (perlèche, cheiliti), balanopostite.
• Micosi provocate da diversi tipi di funghi quali: pitiriasi versicolor.

Fungisdin può essere utilizzato per il trattamento di micosi sovrainfezionate da batteri gram-positivi sensibili al miconazolo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Fungisdin

Non usi Fungisdin

se è allergico al principio attivo, ad altri antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se ha problemi al fegato;
• se soffre di asma allergica;
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali (vedere sezione “Uso di Fungisdin con altri medicinali”):
  • alcuni medicinali per le allergie: terfenadina, astemizolo, mizolastina;
  • cisapride, un medicinale usato per il trattamento di alcuni disturbi digestivi;
  • alcuni medicinali utilizzati per ridurre il colesterolo, ad esempio simvastatina e lovastatina;
  • midazolam somministrato per via orale e triazolam, medicinali usati per l’ansia o che aiutano a dormire (tranquillanti);
  • pimozide e sertindolo, medicinali usati per il trattamento di malattie legate a disturbi del pensiero, dei sentimenti e del comportamento;
  • halofantrina, un medicinale antimalarico;
  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’emicrania come gli alcaloidi ergotinici: ergotamina, diidroergotamina, ergometrina;
  • alcuni medicinali utilizzati per trattare alterazioni del ritmo cardiaco: bepridil, chinidina, dofetilide.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Fungisdin.

Fungisdin può causare reazioni allergiche gravi. Deve essere consapevole dei segni di una reazione allergica quando assume o applica questo medicinale (vedere sezione “Possibili effetti indesiderati”).

Prima di applicare Fungisdin, tenga presente quanto segue:

• Questo medicinale è per uso esterno. Non ingerirlo.
• evitare il contatto con occhi, mucose e ferite;
• non utilizzare su aree estese. Applicare esclusivamente sulla zona interessata;
• non deve applicare Fungisdin nella stessa zona in cui sono stati applicati altri medicinali;
• a causa del contenuto di etanolo, l’applicazione frequente del medicinale può causare irritazione e secchezza della pelle;
• se sta assumendo anticoagulanti orali come la warfarina, interrompa immediatamente l’uso di Fungisdin e consulti il medico o il farmacista se dovesse manifestare emorragie o ematomi inaspettati, emorragie nasali, tosse con sangue, sangue nelle urine, feci nere catramose o vomito con aspetto e consistenza simili al fondo di caffè macinato durante il trattamento con Fungisdin. Durante il trattamento con Fungisdin è necessario un rigoroso monitoraggio dei livelli dell’Indice di Normalizzazione Internazionale (INR) sotto la supervisione di un professionista sanitario.

Il trattamento deve essere interrotto qualora si verifichi una reazione di sensibilità o irritazione.

Uso di Fungisdin con altri medicinali

Informi il medico, il farmacista o il dentista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di Fungisdin o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Fungisdin può inoltre influenzare l’effetto di altri medicinali.

Se sta assumendo uno di questi medicinali o altri, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Fungisdin:

• Gli anticoagulanti orali (medicinali usati per fluidificare il sangue), come la warfarina, possono essere influenzati da Fungisdin.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Fungisdin

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Fungisdin è un medicinale per uso cutaneo esclusivamente esterno (sulla pelle).

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Applichi una spruzzata di soluzione sulla zona da trattare da 1 a 2 volte al giorno e massaggi leggermente per favorire la penetrazione.

In caso di infezioni delle unghie, queste devono essere tagliate il più corto possibile. Applicare 1 o 2 volte al giorno sull’unghia infetta e sulla zona circostante e applicare una medicazione oclusiva sull’unghia.

Lavi le mani dopo ogni applicazione.

Se usa più Fungisdin di quanto dovrebbe

Poiché il suo uso è esterno (sulla pelle), è improbabile che si verifichino episodi di intossicazione.

Si applicherà un trattamento sintomatico e di supporto. Non è noto alcun antitossico specifico contro il miconazolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di applicare Fungisdin

Non applichi una dose doppia per compensare le applicazioni dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fungsidin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

Ipopigmentazione (cambiamento del colore della pelle)

Reazioni allergiche localizzate: infiammazione, eritema (arrossamento), orticaria, dermatite da contatto, eruzione cutanea, prurito, sensazione di bruciore, irritazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Fungisdin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Fungisdin dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Depurare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non necessita. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fungisdin

• Il principio attivo è il miconazolo. Ogni millilitro di Fungisdin contiene 8,7 mg di miconazolo.
• Gli altri componenti sono: Macrogolgliceridi di caprilocaproeile, Macrogolo 300, Etanolo 99,8%

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fungisdin si presenta in flacone spray senza gas da 125 ml e 50 ml.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Martorelles (Barcellona)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato a settembre 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Medicamento e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/.