FOSFATO NM 3,56 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fosfato NM 3,56 g polvere per soluzione orale

Fosfato monoidrato sodico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Fosfato NM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fosfato NM
3. Come prendere Fosfato NM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fosfato NM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fosfato NM e a cosa serve

Fosfato NM viene utilizzato per aumentare la quantità di fosfato nell'organismo nei casi di rachitismo e osteomalacia, in cui è presente una carenza di fosfato (ipofosfatemia) e che risultano resistenti all'assunzione di vitamina D.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere NM

Non prenda Fosfato NM:

• Se è allergico al fosfato sodico

Avvertenze e precauzioni

Occorre prestare particolare attenzione quando si somministra Fosfato NM a:

• Pazienti con insufficienza renale, poiché in questi casi è richiesta una particolare cautela.
• Non superare le dosi indicate dal medico.
• Evitare il consumo di alimenti ricchi di calcio.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Fosfato NM.

I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono tener presente che questo medicinale contiene 25,8 mmol (589,03 mg) di sodio per bustina.

Altri medicinali e Fosfato NM

Uso di Fosfato NM con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Durante l’uso di questo medicinale evitare l’assunzione di antiacidi contenenti alluminio, poiché il loro utilizzo potrebbe ridurre l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati problemi riguardo alla guida di veicoli e all’uso di macchinari.

3. Come prendere Fosfato NM

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti e bambini sopra i 5 anni

• Nel trattamento dell'osteomalacia (malattia del metabolismo osseo caratterizzata da un alterato processo di mineralizzazione dell'osso) ipofosfatemica resistente alla vitamina D: 2-4 bustine al giorno.

È necessario che il medico aggiusti il dosaggio in base alle concentrazioni ematiche di fosforo.

Bambini sotto i 5 anni

• Nel trattamento del rachitismo resistente alla vitamina D: 1-2 bustine al giorno.

È necessario che il medico aggiusti il dosaggio in base alle concentrazioni ematiche di fosforo.

Uso nei pazienti oltre i 65 anni:

• Non superare le 4 bustine al giorno.

Uso nei pazienti con insufficienza renale:

• Deve essere utilizzato con cautela in questo gruppo di pazienti.

Modalità di somministrazione

Fosfato NM deve essere sciolto in mezzo bicchiere d'acqua, agitando fino a completa dissoluzione, e assunto lentamente.

Se assume una quantità di Fosfato NM superiore a quella prescritta

I principali sintomi da sovradosaggio sono iperfosfatemia e ipernatremia.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi subito presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Fosfato NM

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Fosfato NM

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In rari casi possono verificarsi nausea e vomito.

Possono inoltre manifestarsi altri effetti quali:

• Nefrocalcinosi (depositi di calcio nel rene),
• diarrea,
• dolore addominale,
• iperfosfatemia (aumento del fosfato nel sangue),
• ipocalcemia (diminuzione del calcio nel sangue),
• ipokaliemia (diminuzione del potassio nel sangue) e
• ipernatriemia (aumento del sodio nel sangue).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (sito web: www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Fosfato NM

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fosfato NM

• Il principio attivo è il Fosfato monosodico monoidrato. Ogni bustina contiene 3,56 g di fosfato monosodico monoidrato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Confezioni contenenti 20 o 100 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Nutrición Médica, S.L.

C/ Arequipa, 1

28043- Madrid. Spagna.

Responsabile della produzione

Industrial Farmacéutica Cantabria S.A

Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz. Spagna

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Luglio 2016