FAMOTIDINA MABO 20 MG COMPRESSE EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Famotidina Mabo 20 mg compresse EFG

Contenuto del foglietto illustrativo :

1.- Che cos'è FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse e a cosa serve

2.- Prima di prendere FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse

3.- Come prendere FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse

4.- Possibili effetti indesiderati

5.- Conservazione di FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse

6.- Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse e a cosa serve

La famotidina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori H2 dell'istamina. La famotidina riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.

La famotidina è indicata:

• Trattamento e prevenzione delle ricadute dell'ulcera duodenale e gastrica
• Trattamento dell'infiammazione dell'esofago (esofagite da reflusso)
• Prevenzione dell'esofagite da reflusso
• Trattamento del bruciore di stomaco e della rigurgitazione acida
• Trattamento del sindrome di Zollinger-Ellison

2. PRIMA DI PRENDERE FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse

Non prenda FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse:

se è allergico (ipersensibile) alla famotidina, ad altri antagonisti dei recettori H2 o a uno qualsiasi degli altri componenti di Famotidina Mabo 20 mg

Presti particolare attenzione con FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse:

• Se il medico non ha escluso la presenza di una neoplasia gastrica prima di iniziare il trattamento con Famotidina. Il sollievo sintomatico dell'ulcera gastrica durante il trattamento non esclude la possibilità di un'ulcera gastrica maligna.
• Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica o renale moderata o grave. Sono state segnalate reazioni avverse sul sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti con insufficienza renale moderata o grave, e potrebbe essere necessario allungare l'intervallo di somministrazione o ridurre il dosaggio.
• Se assume Famotidina Mabo da lungo tempo, il medico probabilmente effettuerà controlli regolari. Durante le visite mediche, informi il medico di eventuali nuovi sintomi o situazioni anomale.

Uso nei bambini

Non è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di questo medicamento nei bambini.

Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni

I pazienti di età superiore a 65 anni necessitano di aggiustamento del dosaggio solo in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

• Carbonato di calcio, quando viene utilizzato per trattare livelli elevati di fosforo nel sangue (iperfosfatemia) in pazienti in dialisi.
• La famotidina può ridurre l'effetto della sospensione orale di posaconazolo (medicamento da assumere per via orale utilizzato per prevenire e trattare alcune infezioni fungine).
• La famotidina può ridurre l'effetto di dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicamenti utilizzati per il trattamento del cancro).

Assunzione di Famotidina Mabo con cibi e bevande:

Assuma le compresse con un po' d'acqua. Non importa se assume FAMOTIDINA MABO 20 mg con o senza cibo.

L'interruzione del trattamento deve essere sempre effettuata gradualmente e secondo il parere del medico, per evitare ricadute.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere un medicamento.

Gravidanza:

Il trattamento con Famotidina non è raccomandato durante la gravidanza. Deve informare il medico se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o prevede di diventarlo.

Allattamento

La famotidina passa nel latte materno. Le madri che allattano devono interrompere il trattamento con Famotidina o sospendere l'allattamento.

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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

È improbabile che la famotidina influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, si raccomanda cautela durante i primi mesi di trattamento.

Interferenze con test diagnostici:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio, informi il medico che sta assumendo questo medicamento, poiché potrebbe alterare i risultati.

Informazioni importanti su uno dei componenti di FAMOTIDINA MABO 20 mg:

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarla prima di assumere questo medicamento.

3. Come assumere FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di FAMOTIDINA MABO 20 mg indicate dal medico.

Il medico le indicherà quanti compresse deve assumere ogni giorno e per quanto tempo.

Se ritiene che l’effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Le compresse di Famotidina Mabo 20 mg vanno assunte per via orale. Assumere ogni compressa con una quantità sufficiente di liquido.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Trattamento dell’ulcera duodenale: la dose normale è di 2 compresse (40 mg di Famotidina) alla sera. In alternativa, può essere assunta 1 compressa (20 mg di Famotidina) ogni 12 ore. Il trattamento deve essere mantenuto per 4-8 settimane.

Trattamento dell’ulcera gastrica benigna: la dose normale è di 2 compresse (40 mg di Famotidina) alla sera. Il trattamento deve essere mantenuto per 4-8 settimane.

Trattamento di mantenimento dell’ulcera gastrica o duodenale: si raccomanda 1 compressa (20 mg di Famotidina) alla sera. Il medico le indicherà per quanto tempo deve assumere il medicamento.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (ERGE): la dose raccomandata è di 1 compressa (20 mg di Famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica alcun miglioramento, consulti il medico.

Cicatrizzazione dell’ulcera associata a reflusso gastroesofageo: la dose raccomandata è di 2 compresse (40 mg di Famotidina) due volte al giorno. Se dopo 4-8 settimane non si verifica alcun miglioramento, consulti il medico.

Sindrome di Zollinger-Ellison: il trattamento inizia normalmente con una dose di 1 compressa (20 mg di Famotidina) ogni 6 ore. Il medico successivamente aggiusterà la dose in base alle esigenze di ciascun paziente.

Adeguamento della dose nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave: nei pazienti adulti con insufficienza renale moderata o grave, la dose di Famotidina può essere ridotta della metà o l’intervallo di somministrazione può essere allungato a 36-48 ore, in base alla risposta individuale.

Se assume più FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse di quanto indicato:

Le reazioni avverse in caso di sovradosaggio sono simili a quelle osservate nell’esperienza clinica normale.

Se ha assunto più FAMOTIDINA MABO 20 mg del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20. Se possibile, porti con sé questo foglio illustrativo o la confezione e lo mostri al professionista sanitario.

Se dimentica di assumere FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse:

Se ha dimenticato di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia prossima l’ora della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e prosegua con il trattamento come previsto. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con FAMOTIDINA MABO 20 mg:

Non interrompa il trattamento precocemente anche se i sintomi migliorano. È possibile che la sua condizione non sia completamente guarita e potrebbe ripresentarsi se non completa l’intero trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Raramente sono state riportate diarrea, cefalea, capogiri e stitichezza.

Altri effetti indesiderati ancora più rari comprendono: affaticamento, secchezza della bocca, nausea e vomito, disturbi addominali o distensione, eccesso di gas intestinali, perdita di appetito, eruzione cutanea, prurito, orticaria, alterazioni degli enzimi epatici, ittero colestatico, anafilassi, angioedema e artralgia. Molto raramente è stata segnalata perdita di capelli e necrolisi epidermica tossica con antagonisti dei recettori H2.

Tuttavia, al momento non si può escludere la possibilità che si verifichino altri effetti indesiderati simili a quelli osservati con altri antagonisti H2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di FAMOTIDINA MABO 20 mg Compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Scadenza

Non usi FAMOTIDINA MABO 20 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di FAMOTIDINA MABO 20 mg compresse

• Il principio attivo è la famotidina. Ogni compressa contiene 20 mg di famotidina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, polivinilpirrolidone, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto finito e contenuto della confezione

FAMOTIDINA MABO 20 mg compresse si presenta sotto forma di compresse. Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, piano 1

28821 Coslada, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Poligono Industriale Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

Spagna

Oppure

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato ad agosto 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/