DISMEGYN CAPSULE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Dismegyn capsule

Estratto secco di frutti di Vitex agnus-castus L. (Agnocasto)

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di informazioni aggiuntive o di un consiglio, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono oltre le 8 settimane, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Dismegyn e a che cosa serve
2. Prima di prendere Dismegyn
3. Come prendere Dismegyn
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Dismegyn
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Dismegyn e a cosa serve e a cosa serve

Sono capsule rigide. Ogni confezione di cartone contiene 30 capsule. Questo medicinale è un preparato ginecologico.

Dismegyn allevia il gonfiore e la tensione dolorosa mammaria associata al sindrome premestruale e l'irritabilità derivante da questi sintomi.

2. Prima di prendere Dismegyn

Non prenda Dismegyn nei seguenti casi:

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Dismegyn.
• Dismegyn non deve essere assunto in caso di tumori dell’ipofisi (ghiandola pituitaria) e in caso di cancro al seno.

Faccia particolare attenzione con Dismegyn:

Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 8 settimane di trattamento, nonostante un’assunzione regolare e una dose adeguata, è necessario consultare il medico.

Uso di altri medicinali:

• Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
• Gli effetti di Dismegyn possono essere alterati dall’assunzione contemporanea con alcuni farmaci.
• Esistono evidenze che indicano un possibile indebolimento reciproco dell’efficacia qualora Dismegyn venga assunto contemporaneamente ad antagonisti del recettore della dopamina.

L’azione dopaminergica del Vitex agnus-castus L. potrebbe produrre, in combinazione con antagonisti dopaminergici, un effetto attenuante reciproco.

Bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Gravidanza

Non prenda Dismegyn durante la gravidanza.

Se è in stato di gravidanza o ritiene di poterlo essere, consulti il medico prima di prendere questo medicinale. L’assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere sempre controllata dal medico.

Allattamento

Non prenda Dismegyn durante l’allattamento. Negli animali da esperimento è stata osservata una riduzione della produzione di latte dopo l’assunzione di frutti di Vitex agnus castus L.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Dismegyn:

Questo medicinale contiene 36 mg di glucosio e 34 mg di lattosio per capsula. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Dismegyn

Segua queste istruzioni a meno che il medico non le abbia indicato diversamente. Ricordi di assumere il medicamento.

Adulti:

• La dose raccomandata è di una capsula una volta al giorno.
• Dismegyn deve essere assunto per via orale e possibilmente alla stessa ora ogni giorno. Si raccomanda una durata del trattamento di tre mesi.
• Se ritiene che l'effetto di Dismegyn sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se assume più Dismegyn di quanto dovrebbe:

Finora non sono stati osservati effetti dovuti a sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di grandi quantità, si rechi presso un centro medico o chiami il servizio Informazioni Tossicologiche, tel.: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Dismegyn:

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Dismegyn può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente può causare l'insorgenza di eruzioni cutanee con prurito.

Se osserva questo o qualsiasi altro effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Dismegyn

Scadenza

Non utilizzare Dismegyn dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e su ciascun blister. Non conservare a temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

Tenere Dismegyn fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dismegyn :

• Il principio attivo di Dismegyn è Vitex agnus-castus, L.

Ogni capsula contiene 4 mg di estratto secco di frutti di Vitex agnus-castus, L. È stato utilizzato come solvente di estrazione etanolo al 60% (v/v).

• Gli eccipienti sono: glucosio liquido, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais e talco. La capsula di gelatina è composta da gelatina, laurilsolfato sodico, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172).

Questo medicinale si presenta in capsule rigide; ogni astuccio di cartone contiene 30 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

Wiewelhove GmbH

Dörnebrink 19,

49479 Ibbenbüren

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2023.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/