DISGREN 300 MG CAPSULE RIGIDE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Disgren 300 mg capsule rigide

Triflusal

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Disgren 300 mg capsule rigide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Disgren 300 mg capsule rigide
3. Come prendere Disgren 300 mg capsule rigide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Disgren 300 mg capsule rigide
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Disgren 300 mg capsule rigide e a cosa serve

Disgren appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici, che agiscono impedendo la formazione di coaguli (trombi) che potrebbero ostruire i vasi sanguigni.

Questo medicinale è indicato negli adulti per ridurre il rischio di ripresentazione di un infarto del miocardio, di angina pectoris stabile o instabile o di ictus in pazienti che in precedenza hanno già sofferto di una di queste condizioni.

È inoltre indicato nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Disgren 300 mg capsule rigide

Non prenda Disgren:

• Se è allergico al triflusal o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico (ipersensibile) ai salicilati.
• Se ha un’ulcera gastrica o un’anamnesi di ulcera gastrica complicata.
• Se soffre di qualsiasi altra patologia che provochi emorragie.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Disgren.

• Se soffre di insufficienza renale o epatica.
• Se è esposto al rischio di emorragia, sia per trauma o altre condizioni patologiche, sia perché assume, per periodi prolungati, farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per trattare il dolore e/o l’infiammazione di muscoli o articolazioni).
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. In tal caso, il rischio emorragico deve essere valutato e, se necessario, dovrà interrompere l’assunzione di Disgren sette giorni prima dell’intervento.

Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra menzionate le è già capitata in passato.

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza nei minori di 18 anni non sono state stabilite; pertanto, l’uso di questo medicinale non è raccomandato in questa fascia di età.

Assunzione di Disgren con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono interagire con Disgren; in tal caso potrebbe essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento.

È importante informare il medico se assume uno dei seguenti medicinali: antiinfiammatori non steroidei, antidiabetici orali o anticoagulanti orali, poiché possono potenziarsi a vicenda, inclusi gli effetti di Disgren.

Assunzione di Disgren con cibi e bevande

Assumere Disgren durante i pasti riduce la probabilità di insorgenza di effetti indesiderati a carico dell’apparato digerente.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come assumere Disgren 300 mg capsule rigide

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di due capsule (600 mg di triflusal) al giorno, in un'unica somministrazione o suddivisa in due somministrazioni, oppure di tre capsule (900 mg di triflusal) al giorno, suddivise in tre somministrazioni.

Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Inghiotta la capsula con una quantità sufficiente di liquido e, preferibilmente, durante i pasti.

Se assume più Disgren di quanto deve

Se ha assunto più Disgren del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita.

In caso di ingestione di dosi molto elevate possono manifestarsi sintomi di intossicazione da salicilati (mal di testa, ronzii, vertigini, nausea, vomito, respirazione accelerata).

Se dimentica di assumere Disgren

In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti avversi

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti avversi, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Effetti avversi molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): pesantezza di stomaco.

• Effetti avversi comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100): cefalea, dolore addominale, nausea, stitichezza, vomito, flatulenza e anoressia. Questi sintomi sono di solito lievi e scompaiono dopo alcuni giorni, anche senza interrompere il trattamento.

• Effetti avversi non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000): emorragia gastrointestinale, distensione addominale, diarrea, sangue nelle feci, emorragia rettale, sangue nelle urine, ematomi, porpora (macchie porporine sulla pelle o sulle membrane mucose), epistassi, sanguinamento delle gengive ed emorragia cerebrale. Infezione delle vie urinarie, prurito ed eruzione cutanea, confusione, vertigini, capogiri, convulsioni, ronzio alle orecchie, diminuzione dell'udito, alterazione del gusto, aumento della pressione arteriosa, attacco ischemico transitorio, difficoltà respiratorie, infezione respiratoria delle vie alte (naso, gola), anemia, febbre, sintomi influenzali.

• Effetti avversi molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazione allergica della pelle esposta alla luce solare.

Se nota uno qualsiasi degli effetti avversi in modo intenso o prolungato, interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Disgren 300 mg capsule

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Disgren 300 mg capsule rigide

• Il principio attivo è triflusal. Ogni capsula contiene 300 mg di triflusal.
• Gli altri componenti sono la gelatina della capsula.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Disgren si presenta sotto forma di capsule rigide trasparenti di gelatina contenenti una polvere bianca.

Ogni confezione contiene 30 o 50 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcellona – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2020

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.