CLORXIL 5 MG/G CREMA

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Clorxil 5 mg/g crema

Clorhexidina digluconato

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Clorxil 5 mg/g crema e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Clorxil 5 mg/g crema.
3. Come usare Clorxil 5 mg/g crema.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Clorxil 5 mg/g crema.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Clorxil 5 mg/ml crema e a cosa serve

Clorxil 5 mg/g contiene clorhexidina digluconato, che è un antisettico cutaneo.

È indicato come antisettico per la pelle, erosioni, piccole ferite superficiali, ustioni lievi ed escoriazioni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Clorxil 5 mg/ml crema

Non usi Clorxil 5 mg/g

Se è allergico (ipersensibile) alla clorhexidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare la crema Clorxil 5 mg/g.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla pelle. Non ingerire né inalare.
• Non deve essere applicato vicino agli occhi, né nell’orecchio, né all’interno della bocca; in caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con abbondante acqua.
• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.
• Non utilizzare su aree estese, né con bendaggi occlusivi (non traspiranti).

I capi di abbigliamento che sono entrati in contatto con Clorxil 5 mg/g non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si produrrebbe una colorazione scura sui tessuti, ma con detergenti domestici a base di perborato di sodio.

Usare con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri. Clorxil 5 mg/g può causare ustioni chimiche sulla pelle.

Uso nei bambini

• Non utilizzare nei minori di 30 mesi senza consultare il medico.

Uso di Clorxil con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Deve essere evitato l’impiego contemporaneo o successivo di altri disinfettanti.

Il prodotto è incompatibile con i derivati anionici (saponi), pertanto la pelle deve essere accuratamente risciacquata dopo la detersione.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono attesi effetti in questo senso nelle condizioni d’uso indicate.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Clorxil 5 mg/g

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico.

Questo medicinale può causare irritazione della pelle poiché contiene propilenglicole.

3. Come utilizzare Clorxil 5 mg/ml crema

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicamento deve essere applicato direttamente sulle ferite o sulle zone interessate dopo aver pulito ed asciugato la ferita.

Si raccomanda di non utilizzare più di due applicazioni al giorno del prodotto.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, consulti il medico.

Non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi.

Se usa più Clorxil 5 mg/g del necessario

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 5620420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più caratteristici sono:

• Rischio di effetti sistemici
• Sono stati osservati alcuni casi isolati di ipersensibilizzazione (allergia) alla clorhexidina.
• Possibilità di eczema allergico e fotosensibilizzazione (sensibilità alla luce solare della zona trattata).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Clorxil 5 mg/ml crema

Tenere il tubo perfettamente chiuso per proteggerlo dalla luce.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Clorxil 5 mg/g

Il principio attivo è: Clorhexidina digluconato

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Monoestearato di glicerolo, alcool cetilico, polisorbato 80, polisorbato 60, propilene glicole, paraffina liquida, conservante contenente butilenglicole, paraidrossibenzoato di etile, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua distillata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Crema bianca.

Si presenta in tubi da 50 g, 100 g e 200 g.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2015

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:// www.aemps.es