CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 MG/ML SCIROPPO

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cloperastina Kern Pharma 3,54 mg/ml sciroppo

cloperastina fendizoato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il suo medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Cloperastina Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cloperastina Kern Pharma
3. Come prendere Cloperastina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cloperastina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cloperastina Kern Pharma e a cosa serve

La cloperastina, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse. Cloperastina Kern Pharma è un medicamento indicato per il trattamento delle forme improduttive di tosse, come tosse irritativa o tosse nervosa, negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Cloperastina Kern Pharma

Non prenda Cloperastina Kern Pharma

• Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ai farmaci per le allergie (antistaminici).
• Se sta assumendo farmaci per il trattamento della depressione (inibitori della monoaminoossidasi).
• Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o se sta allattando.
• I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono assumere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cloperastina Kern Pharma

• Se ha una pressione intraoculare elevata.
• Se le è stato diagnosticato un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica).
• Se la tosse persiste per più di una settimana, consulti il medico.

Bambini

I bambini di età inferiore ai 2 anni non devono assumere questo medicinale, è controindicato.

Altri medicinali e Cloperastina Kern Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Cloperastina può interagire con altri farmaci, come ad esempio:

• Farmaci per dormire (sedativi, analgesici oppioidi, barbiturici, ipnotici o benzodiazepine).
• Farmaci per la depressione e farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson, poiché possono potenziare gli effetti indesiderati di questo medicinale.
• Farmaci espettoranti e mucolitici utilizzati per eliminare l'eccesso di muco e catarro, poiché assumendoli contemporaneamente a un medicinale per la tosse come Cloperastina Kern Pharma, si può ostacolare l'eliminazione dell'eccesso di muco e causare soffocamento.

Assunzione di Cloperastina Kern Pharma con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con cloperastina non deve assumere alcol poiché può aumentarne gli effetti.

L'assunzione di questo medicinale con cibi e bevande non influenza la sua efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

È controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Faccia attenzione alla sua reazione al farmaco poiché Cloperastina può causare sonnolenza alle dosi abituali. In tal caso, si astenga dalla guida e dall'uso di macchinari pericolosi.

Cloperastina Kern Pharma contiene saccarosio, propilparaidrossibenzoato (E-216), metilparaidrossibenzoato (E-218), propilenglicole (E-1520) ed etanolo

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 4,5 g di saccarosio per dose da 10 ml.

Questo medicinamento può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Questo medicinamento contiene 26,4 mg di propilenglicole (E-1520) in ogni dose da 10 ml.

Questo medicinamento contiene 3,6 mg di alcol (etanolo) in ogni dose da 10 ml. La quantità contenuta in 10 ml di questo medicinamento equivale a meno di 1 ml di birra o vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinamento non produce alcun effetto percettibile.

Questo medicinamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per dose da 10 ml; si considera quindi essenzialmente "privo di sodio".

3. Come assumere Cloperastina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Cloperastina contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni: 10 ml, 3 volte al giorno

Nei bambini:

• Tra i 7 e i 12 anni: 5 ml, 3 volte al giorno
• Tra i 5 e i 6 anni: 3 ml, 2 volte al giorno
• Tra i 2 e i 4 anni: 2 ml, 2 volte al giorno

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Agitare il flacone prima dell'uso.

Questo medicinale si assume per via orale.

Misurare la quantità di medicinale da assumere con il misurino fornito in confezione.

Se assume una quantità di Cloperastina Kern Pharma superiore a quella indicata

I sintomi da sovradosaggio sono: eccitazione e difficoltà respiratorie.

Se ha assunto una quantità di Cloperastina superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Cloperastina Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Questo trattamento è sintomatico. Se non ha la tosse, non lo prenda e, se la tosse ricompare, riprenda il medicinale come indicato nella sezione 3. Come assumere Cloperastina Kern Pharma.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la Cloperastina può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati che si possono verificare più frequentemente, sebbene siano poco comuni, sono: sonnolenza e secchezza della bocca.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:

Poco comuni (possono interessare fino a 1 e 10 su 1000 pazienti): sonnolenza, secchezza della bocca (a dosi elevate).

Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti): reazione allergica, orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Cloperastina Kern Pharma

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro un massimo di 12 mesi.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cloperastina Kern Pharma

• Il principio attivo è la cloperastina fendizoato. Ogni ml di sciroppo contiene 3,54 mg di cloperastina fendizoato (equivalenti a 2 mg di cloperastina cloridrato).

• Gli altri componenti sono: metilparabene (E-218), propilparabene (E-216), carmellosa sodica-cellulosa microcristallina, polisorbato 80, saccarosio, aroma di banana (contenente propilenglicole (E-1520) ed etanolo) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cloperastina Kern Pharma si presenta sotto forma di sciroppo di colore bianco, in flaconi da 120 ml o 200 ml in PET (plastica) o in vetro di colore scuro, con tappo metallico e un misurino.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2022

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.