ATENOLOLO NORMON 50 MG COMPRESSE RIVESTITE EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Atenolol Normon 50 mg compresse rivestite con film EFG

atenolol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Atenolol Normon e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Normon
3. Come prendere Atenolol Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Atenolol Normon

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Atenolol Normon e a cosa serve

Atenolol appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, ovvero agisce sul cuore e sul sistema circolatorio.

Atenolol è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, per aiutare a prevenire il dolore toracico (angina), per garantire un ritmo cardiaco regolare e anche per proteggere il cuore durante e dopo un infarto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atenolol Normon

• Non prenda Atenolol Normon:

• Se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se ha avuto o ha problemi cardiaci come insufficienza cardiaca non controllata o blocco (disturbo della conduzione cardiaca).

• se ha mai avuto battiti cardiaci molto lenti o molto irregolari, pressione arteriosa molto bassa o insufficienza circolatoria.

• se le è stato diagnosticato un feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).

• se ha digiunato.

• se le è stato diagnosticato un’acidosi metabolica (un disturbo del metabolismo che provoca un’eccessiva acidità del sangue).

• Questi compresse sono destinate esclusivamente al suo uso personale e non devono essere somministrate ad altre persone.

• Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Atenolol Normon.

• Se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, diabete, disturbi circolatori, problemi cardiaci, renali o della tiroide.

• Se le è stato diagnosticato un particolare tipo di dolore toracico (angina), chiamato angina di Prinzmetal.

• Se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando. Vedere “Gravidanza e allattamento”.

• Se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto.

• Potrebbe notare che il suo polso è più lento durante l’assunzione di queste compresse. Questo è normale, ma se ciò la preoccupa, informi il medico.

• Se è diabetico, l’atenololo può modificare la sua risposta normale alla riduzione del glucosio nel sangue, che di solito comporta un aumento della frequenza cardiaca. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se assunto insieme a certi tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

• In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo atenololo.

• Interrompa l’assunzione delle compresse solo se il medico glielo indica e, in tal caso, lo faccia solo gradualmente.

• Bambini e adolescenti

Non deve essere utilizzato nei bambini. Vedere “Non prenda Atenolol Normon”.

• Assunzione di Atenolol Normon con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, fitoterapici e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustare il dosaggio di uno di essi. Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri, in particolare informi il medico se sta assumendo:

• Disopiramide o amiodarone (per battiti cardiaci irregolari).
• Altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare, verapamil, diltiazem, nifedipina, clonidina). Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento con quest’ultima né con atenololo senza consultare prima il medico.
• Trattamenti per l’insufficienza cardiaca (digossina).
• Farmaci antinfiammatori per il dolore (come indometacina o ibuprofene).
• Decongestionanti nasali o altri prodotti per il raffreddore che potrebbe aver acquistato autonomamente in farmacia.
• Insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide)

Vedere “Avvertenze e precauzioni”.

• Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza dell’atenololo durante il primo mese di gravidanza. Il medico deciderà se il trattamento durante il secondo e terzo trimestre è vantaggioso per lei.

Allattamento

Informi il medico se sta assumendo atenololo al momento del parto o durante l’allattamento, poiché il suo bambino potrebbe correre il rischio di ipoglicemia e battiti cardiaci più lenti.

L’atenololo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che queste compresse influiscano negativamente su tali capacità. Tuttavia, alcuni pazienti possono occasionalmente avvertire capogiri e affaticamento durante il trattamento con atenololo; pertanto, se avverte tali effetti, non deve guidare né utilizzare macchinari.

?Uso negli atleti

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

• Atenolol Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Atenolol Normon

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista su come assumere questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicamento

Il medico le indicherà la durata della terapia con atenololo. Non interrompa la terapia prima che il medico glielo abbia detto.

Dose abituale peradulti:**

Il medico deciderà la dose di atenololo che lei deve assumere ogni giorno, in base alla sua situazione. La tabella riportata di seguito mostra la dose totale giornaliera abituale per un adulto. La dose viene generalmente assunta una volta al giorno.

• Ingerisca la compressa intera con un po' d'acqua.
• Cerchi di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
• Non interrompa l'assunzione delle compresse anche se si sente bene, a meno che non glielo indichi il medico; in tal caso, dovrà farlo in modo graduale.

Se assume più Atenolol Normon di quanto deve:

Se assume una dose superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio di Informazione Tossicologica.

(Tel. 91 562 04 20). Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

• Se dimentica di assumere Atenolol Normon

Se salta una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti)

• Battito cardiaco più lento.
• Dita delle mani e dei piedi fredde.
• Nausea.
• Diarrea.
• Stanchezza.

Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti)

• Disturbi del sonno.

Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti)

• Blocco cardiaco (che può causare battito cardiaco anomalo, capogiri, stanchezza o svenimenti).
• Peggioramento delle difficoltà respiratorie, se soffre o ha sofferto di asma.
• Mancanza di respiro e/o gonfiore alle caviglie, se ha anche insufficienza cardiaca.
• Peggioramento della circolazione arteriosa, se già soffre di una qualche forma di insufficienza circolatoria.
• Formicolio e spasmi alle dita delle mani, seguiti da calore e dolore (fenomeno di Raynaud).
• Cambiamenti dell'umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Psicosi o allucinazioni (disturbi mentali).
• Cefalea.
• Vertigini, specialmente in posizione eretta.
• Sensazione di formicolio alle mani.
• Impotenza.
• Bocca secca.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Perdita dei capelli.
• Eruzioni cutanee, inclusa la peggiorazione della psoriasi.
• Trombocitopenia (maggiore facilità alla comparsa di ematomi).
• Porpora (macchie violacee sulla pelle).
• Ictericia (che può manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi).

Molto rari: (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti)

• Molto raramente possono verificarsi alterazioni di alcune cellule o componenti del sangue. È possibile che il medico desideri effettuare un esame del sangue per verificare se l’atenololo ha avuto effetti sul sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Sindrome da lupus (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

. Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Atenolol Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister (dopo “CAD”). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né tramite i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto e informazioni aggiuntive

Composizione di Atenolol Normon

Il principio attivo è l’atenololo. Ogni compressa rivestita contiene 50 mg di atenololo.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460i), amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata), stearato di magnesio (E-470b), talco (E-553b), biossido di titanio (E-171), macrogol 6000, copolimero di metacrilato di ammonio tipo A e propilenglicole (E-1520).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Atenolol Normon si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore bianco o leggermente crema, rotonde, biconvesse, con linea di frattura e serigrafate su un lato, mentre l’altro lato è privo di scritte.

Atenolol Normon è disponibile in confezioni da 30 e 60 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2019

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all’indirizzo: http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. In alternativa, è possibile accedere a tali informazioni all’indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61492/P_61492.html