ANACERVIX 20 MG/400 MG CAPSULE RIGIDE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Anacervix 20 mg/400 mg capsule rigide

Vincamina/Piracetam

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Anacervix e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Anacervix
3. Come prendere Anacervix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Anacervix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Anacervix e a cosa serve

Anacervix appartiene al gruppo di medicinali denominati vasodilatatori periferici (farmaci che migliorano il flusso sanguigno).

È indicato nel trattamento sintomatico del declino cognitivo lieve associato all'età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Anacervix

Non prenda Anacervix

• Se è allergico alla vincamina o al piracetam, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di insufficienza renale (del rene) o epatica (del fegato) grave.
• Se presenta ipertensione endocraneale (aumento della pressione all'interno del cranio).
• Se soffre di ipertensione arteriosa grave.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Anacervix, specialmente:

• se ha problemi al fegato o ai reni (insufficienza epatica o renale); in tal caso il medico potrebbe ridurre la dose.
• se soffre di pressione arteriosa alta, insufficienza cardiaca (pompa sanguigna insufficiente), malattia delle arterie coronarie, se ha un rischio o ha già avuto un infarto miocardico.

Assunzione di Anacervix con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Anacervix può potenziare l'azione degli antiipertensivi (medicinali per il trattamento dell'ipertensione arteriosa) e di quei medicinali che riducono la frequenza cardiaca, come ad esempio i beta-bloccanti e i digitalici.

L'assunzione concomitante di piracetam e anticoagulanti orali potrebbe aumentare il tempo di protrombina (tempo necessario alla coagulazione del sangue).

Anacervix può aumentare o diminuire gli effetti di alcuni antiepilettici (utilizzati per prevenire le convulsioni) e dei barbiturici (farmaci che causano rilassamento e sonnolenza).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non vi sono dati sull'uso della combinazione vincamina-piracetam in donne in gravidanza; pertanto non si raccomanda l'assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.

Non vi è informazione sufficiente riguardo al passaggio della vincamina e del piracetam nel latte materno. L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Anacervix.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari durante i primi giorni di trattamento, poiché Anacervix può influire sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

3. Come assumere Anacervix

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 capsula 3 volte al giorno, secondo criterio medico. Le capsule devono essere assunte preferibilmente dopo i pasti principali.

Se assume più Anacervix di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

I sintomi più frequenti sono debolezza muscolare, abbassamento accentuato della pressione, eccitazione, ansia o insonnia. Il medico le consiglierà eventuali ulteriori provvedimenti necessari, in base alla gravità dell'intossicazione.

Se dimentica di assumere Anacervix

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati (frequenza sconosciuta):

Disturbi del sistema nervoso

Ipersonnia (dormire eccessivamente senza causa apparente), insonnia, sonnolenza, nervosismo, tremore, capogiri.

Disturbi gastrointestinali

Distensione addominale (pancia gonfia), nausea, dolore addominale, gastralgia (dolore di stomaco).

Disturbi vascolari

Ipotensione (pressione arteriosa bassa).

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Eruzione rubelliforme (eruzione cutanea o orticaria).

Disturbi renali e urinari

Disuria (difficoltà e fastidio durante la minzione).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Anacervix

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Anacervix

• I principi attivi sono vincamina e piracetam. Ogni capsula contiene 20 mg di vincamina e 400 mg di piracetam.

• Gli altri componenti sono amido di mais, magnesio stearato e talco. La capsula è rivestita con gelatina dura.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Anacervix è un medicamento disponibile in capsule di gelatina dura con corpo bianco e cappuccio grigio. È disponibile in confezioni da 30 o 60 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª piano, modulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2014

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es