ALMAX 1 G/7,5 ML SOSPENSIONE ORALE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almax 1 g/7,5 ml sospensione orale

almagato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Almax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almax
3. Come prendere Almax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Almax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almax e a cosa serve

Almax appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiacidi, che sono composti che agiscono neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Almax

Non prenda Almax

• Se è allergico all’algelato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se ha una emorragia non diagnosticata dell’apparato digerente, emorroidi, ritenzione idrica (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (tossiemia gravidica) o diarrea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di assumere Almax:

• Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell’organismo. In questo caso potrebbe essere necessario assumere dosi inferiori. Almax non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.
• Se segue una dieta povera di fosforo, ha diarrea, malassorbimento o è particolarmente debilitato, poiché i sali di alluminio riducono l’assorbimento del fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione dei livelli di fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e un insufficiente apporto di minerali alle ossa (osteomalacia).
• Se è un paziente anziano, poiché l’uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se presenta sintomi che indicano un’emorragia dell’apparato digerente, come vomito di sangue o feci di colore nero.

Bambini e adolescenti

Non somministrare antiacidi a bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché potrebbero celarsi altre patologie preesistenti (ad esempio appendicite). Nei bambini più piccoli esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, specialmente se sono disidratati o soffrono di una malattia renale.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gli antiacidi modificano l’assorbimento di numerosi farmaci; pertanto, in generale, l’assunzione di Almax deve essere distanziata (2-3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• Antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e l’infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)
• Antiulcerosi (farmaci per trattare l’ulcera gastrica o duodenale e il bruciore di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitale (farmaci per trattare alterazioni del funzionamento cardiaco, es. digossina, digitossina)
• Antipsicotici (farmaci per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)
• Lansoprazolo (farmaco per trattare l’ulcera gastrica)
• Corticosteroidi (prednisone)
• Gabapentina (farmaco per trattare l’epilessia)
• Ketoconazolo (farmaco per trattare le infezioni micotiche)
• Farmaci per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinolonici (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché Almax può ridurre l’assorbimento dei farmaci sopra elencati a causa di modifiche delle condizioni gastriche o della formazione di complessi poco solubili.

• Chinidina (farmaco per trattare le aritmie cardiache), poiché Almax può aumentarne la tossicità riducendone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario.

• Salicilati (farmaci per alleviare il dolore e ridurre febbre e infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché Almax può ridurre le loro concentrazioni aumentandone l’eliminazione a causa dell’aumento del pH urinario, specialmente con dosi elevate di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi a un esame della composizione gastrica, poiché Almax può alterare il risultato dell’analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

È opportuno evitare un uso cronico o eccessivo di Almax durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto o nel neonato.

In caso di necessità di un trattamento più prolungato, consulti il medico, il quale le indicherà la terapia adeguata.

Allattamento

L'uso cronico o eccessivo di Almax deve essere evitato.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate con il latte materno nelle madri trattate con Almax, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da provocare effetti avversi nel lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Almax non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Almax 1 g/7,5 ml Sospensione orale contiene sorbitolo (E-420), acido benzoico (E-210) e sodio

Questo medicinale contiene 525 mg di sorbitolo (E-420) in ogni dose da 7,5 ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) soffrite di intolleranza a certi zuccheri, oppure le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a scomporre il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale contiene 0,001875 mg di acido benzoico (E-210) (contenuto nell'emulsione di simeticone) in ogni dose da 7,5 ml.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni dose da 7,5 ml; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Almax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbio, chieda informazioni al medico, farmacista o infermiere.

Uso negli adulti e nei pazienti di età superiore a 12 anni: Il dosaggio raccomandato è di una dose da 7,5 ml (1 grammo di almagato), tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se il disturbo dovesse ripresentarsi, è possibile assumere un’altra dose prima di coricarsi.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (8 dosi da 7,5 ml).

Uso nei pazienti anziani: Non è necessario modificare il dosaggio (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei pazienti con malattia renale: Se soffre di insufficienza renale grave, non è consigliato assumere Almax (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il medico potrebbe consigliarle dosi inferiori (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Almax deve essere assunto per via orale.

È consigliabile agitare energicamente il flacone della sospensione prima di prelevare la dose e utilizzare il bicchiere dosatore fornito in dotazione. La sospensione orale può essere assunta direttamente con il bicchiere dosatore oppure versando il contenuto in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando e assumendo immediatamente.

Se assume una quantità di Almax superiore a quella indicata

Alle dosi raccomandate non ci si aspetta un’intossicazione con questo medicinale. In pazienti con una dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, può comparire una riduzione dei livelli di fosfati nel sangue e un’insufficiente mineralizzazione delle ossa.

Se ha assunto una quantità di Almax superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Almax

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose dimenticata non appena possibile, se l’intervallo di tempo trascorso è breve; altrimenti attenda l’assunzione della dose successiva, a meno che non compaiano disturbi, nel qual caso può assumerla prima. Assuma le dosi successive rispettando gli intervalli indicati.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Almax può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

A causa dell’assorbimento intestinale scarsamente significativo, gli effetti indesiderati dell’idrossido di magnesio e alluminio sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che stimino la frequenza), sono state descritte diarree che, generalmente, scompaiono dopo l’interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Almax

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almax 1 g/7,5 ml sospensione orale:

• Il principio attivo è l’alginato di alluminio. Ogni 7,5 ml di sospensione orale contengono 1 grammo di alginato di alluminio.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460), carmellosa sodica, saccharina calcica (E-954), diacetato di clorhexidina, aroma di menta, soluzione di sorbitolo (E-420) al 70 % non cristallizzabile, emulsione di simeticone (acqua depurata, simeticone, triestearato di poliossietilene sorbitano (E-436), metilcellulosa (E-461), stearato di polietilenglicole, monostearato di glicerolo (E-471), gomma xantana (E-415), acido benzoico (E-210), acido solforico (E-513), acido sorbico (E-200)) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almax è un liquido di colore bianco-giallastro, con odore e sapore di menta. È presentato in flaconi di vetro contenenti 225 ml di sospensione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcellona (Spagna).

Responsabile della fabbricazione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcellona (Spagna).

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2022

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/