IODURO 200

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Jodid 200, 200  g compressa
Kalii iodidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Jodid 200 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Jodid 200
3. Come prendere Jodid 200
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Jodid 200
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Jodid 200 e a cosa serve

Un adeguato apporto di iodio è essenziale per la sintesi endogena degli ormoni tiroidei e per la corretta struttura e funzione della tiroide. Un insufficiente apporto di iodio può rappresentare una causa potenziale di malattia che può portare al gozzo (ingrandimento/iperplasia della tiroide) e, nei casi gravi, a disturbi congeniti del cervello (riduzione dell'intelligenza). Le compresse di Jodid 200 forniscono iodio e sono indicate nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di iodio.
Jodid 200 viene utilizzato in:

• prevenzione del gozzo in caso di carenza di iodio, specialmente durante la gravidanza e l’allattamento;
• prevenzione della ricomparsa del gozzo dopo la sospensione del trattamento con ormoni tiroidei o dopo intervento chirurgico per rimuovere il gozzo causato da carenza di iodio;
• trattamento del gozzo causato da carenza di iodio nei neonati, nei bambini e nei giovani.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Jodid 200

Quando non usare il medicinale Jodid 200

• in caso di ipertiroidismo conclamato;
• in caso di ipertiroidismo occulto, con dosi di iodio superiori a 150 microgrammi/die;
• in caso di adenoma tiroideo autonomo e in presenza di gozzo nodulare focale o diffuso con secrezione ormonale autonoma;
• se il paziente è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima dell’uso del medicinale è necessario accertare che il paziente non presenti né abbia presentato in passato ipertiroidismo né gozzo nodulare.
Prima di iniziare il trattamento con iodio, è necessario effettuare un’adeguata diagnosi per escludere un’attività tiroidea diffusa o focale autonoma, poiché in tali casi l’assunzione di iodio in dosi superiori a 150 microgrammi al giorno può indurre ipertiroidismo.
La saturazione della tiroide con iodio può impedire un’ottimale accumulazione di iodio radioattivo utilizzato a scopi diagnostici o terapeutici. Il medico deve evitare la somministrazione di iodio prima dell’assunzione di iodio radioattivo a scopi diagnostici o terapeutici.

Jodid 200 e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.

• La carenza di iodio potenzia la risposta al trattamento antitiroideo nell’ipertiroidismo, mentre l’eccesso di iodio ne riduce l’efficacia. Pertanto, se possibile, il medico dovrebbe sospendere la somministrazione di iodio prima e durante il trattamento dell’ipertiroidismo.
• I farmaci antitiroidei inibiscono il legame organico dello iodio nella ghiandola tiroidea e pertanto possono agire come fattori liberatori di iodio.
• L’assorbimento di iodio da parte della tiroide è bloccato competitivamente da sostanze con analogo meccanismo di cattura (come il perclorato, che blocca anche il riciclo interno dello iodio) e da sostanze non trasportate, come lo tiocianato (a concentrazioni superiori a 5 mg/dl).
• La somministrazione contemporanea di alte dosi di iodio, che inibisce la secrezione degli ormoni tiroidei, e di litio può favorire lo sviluppo di gozzo e ipotiroidismo.
• Alte dosi di ioduro di potassio in associazione con diuretici risparmiatori di potassio possono causare iperkaliemia.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento aumenta il fabbisogno di iodio. Per questo motivo è particolarmente importante assumere iodio nella quantità adeguata (200 μg/die). Lo iodio attraversa la placenta e viene escreto nel latte materno. È necessario considerare anche lo iodio assunto tramite integratori alimentari. Non è necessaria una supplementazione aggiuntiva di iodio nei neonati allattati al seno.
A causa dell’elevata sensibilità della tiroide del feto e del neonato, è necessario evitare durante la gravidanza e l’allattamento l’assunzione di dosi molto elevate di iodio (nell’ordine dei mg).
Un’eccezione è rappresentata dal blocco preventivo della tiroide con alte dosi di iodio in seguito a disastri nucleari.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Lo iodio non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Jodid 200 contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Jodid 200

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Prevenzione della comparsa del gozzo in caso di carenza di iodio
Neonati e bambini: 50 – 100 microgrammi di iodio/die
Adolescenti e adulti: 100 – 200 microgrammi di iodio/die
Periodo di gravidanza e allattamento: 200 microgrammi di iodio/die
Prevenzione della ricomparsa del gozzo dopo il termine della terapia ormonale tiroidea o
dopo intervento chirurgico di rimozione del gozzo causato da carenza di iodio
100 – 200 microgrammi di iodio/die
Trattamento del gozzo causato da carenza di iodio
Neonati, bambini: 100 – 200 microgrammi di iodio/die
Adolescenti: 200 microgrammi di iodio/die
Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti con una quantità adeguata di liquido, cioè con mezzo bicchiere d'acqua.
L'uso profilattico del medicinale Jodid deve generalmente protrarsi per molti anni, spesso per tutta la vita.
Nel trattamento del gozzo causato da carenza di iodio nei neonati, di solito è sufficiente un trattamento della durata di 2-4 settimane. Nei bambini e negli adolescenti, di solito è necessario assumere iodio per 6-12 mesi, e talvolta anche più a lungo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Jodid 200

• I sintomi di un'intossicazione da sovradosaggio possono essere: mucose brune, vomito, dolori addominali e diarrea.
• Possono verificarsi disidratazione e shock.
• In rari casi è stata osservata una stenosi dell'esofago.
• I decessi si sono verificati esclusivamente dopo l'assunzione di dosi estremamente elevate di iodio (30 - 250 ml di tintura di iodio).
• Un sovradosaggio cronico può portare alla cosiddetta iodismo, con sintomi quali: gusto metallico in bocca, rinite, congiuntivite, irritazione delle mucose dello stomaco e dei bronchi, manifestazioni cutanee come vesciche, ispessimenti, desquamazione dell'epidermide ed edema angioneurotico. In casi molto rari sono stati descritti febbre, acne e aumento della salivazione. Il trattamento dell'intossicazione acuta consiste nello svuotamento gastrico, nel trattamento sintomatico dei disturbi idroelettrolitici e nel trattamento dello shock. In caso di sovradosaggio cronico è indicata l'interruzione dell'assunzione di iodio. Nell'ipotiroidismo indotto da iodio si raccomanda di interrompere la somministrazione di iodio e di somministrare ormoni tiroidei. L'ipertiroidismo indotto da iodio viene trattato con farmaci tireostatici; nei casi molto gravi può rendersi necessario il ricovero in terapia intensiva, la plasmaferesi (depurazione del plasma) e talvolta anche la tiroidectomia (rimozione della tiroide).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Nel caso in cui nella tiroide siano presenti ampi focolai di secrezione autonoma, non si può escludere del tutto una evidente ipertiroidismo causato da dosi di iodio superiori a 150 microgrammi/giorno.
Nei soggetti con predisposizione a malattie autoimmuni della tiroide è possibile la formazione di anticorpi TPO (anticorpi contro la perossidasi tiroidea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Jodid 200

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio esterno, al riparo dalla luce.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: Data
di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Jodid 200

• La sostanza attiva è lo ioduro di potassio. Ogni compressa di Jodid 200 contiene 261,6 microgrammi (g) di ioduro di potassio, corrispondenti a 200 g di iodio.
• Gli altri componenti sono: magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, amido di mais, cellulosa in polvere, lattosio monoidrato.

Aspetto del medicinale Jodid 200 e contenuto della confezione
Compressa rotonda, di colore simile al bianco, piatta su entrambi i lati, con linea di frattura e bordi arrotondati, con l’incisione EM 70.
La linea di frattura sulla compressa è destinata unicamente a facilitarne la rottura per una più facile deglutizione e non per dividerla in dosi uguali.
Jodid 200 è disponibile in confezioni da 50 o 100 compresse contenute in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Merck Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142B
02-305 Warszawa, Polonia
Logo del titolare
Produttore
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Germania