VITAMINA E MEDANA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum E Medana, 400 mg, capsule molli
int-rac- α -Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum E Medana
3. Come prendere Vitaminum E Medana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum E Medana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum E Medana e a cosa serve

La sostanza attiva del medicinale – la vitamina E – è un fattore essenziale per il corretto funzionamento dell’organismo, che protegge dai danni provocati da eccessive quantità di composti con forti proprietà ossidanti e previene l’emolisi dei globuli rossi. La protezione contro i danni provocati dai radicali liberi dell’ossigeno sembra essere importante nello sviluppo e nel funzionamento del sistema nervoso e muscolare. La vitamina E può inoltre agire come cofattore in alcuni sistemi enzimatici (componente necessario in alcuni processi del metabolismo). Indicazioni terapeutiche Trattamento della carenza di vitamina E causata da un’alimentazione prolungatamente inadeguata e da disturbi del metabolismo. Come terapia di supporto nell’aterosclerosi, nella malattia cardiaca ischemica e nella sua profilassi secondaria, nonché in tutte le malattie la cui eziologia è associata allo stress ossidativo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Vitaminum E Medana

Quando non deve essere usato il medicinale Vitaminum E Medana:

• se il paziente è allergico alla vitamina E o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di carenza di vitamina K (possibilità di insorgenza di emorragie).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Vitaminum E Medana, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Vitaminum E Medana in persone che assumono contemporaneamente:

• farmaci anticoagulanti orali (ad es. dicumarolo, warfarina),
• estrogeni (ad es. contraccettivi orali),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
La vitamina E può esercitare un'azione antagonista nei confronti della vitamina K, specialmente in persone che assumono anticoagulanti orali o estrogeni (ad es. contraccettivi orali).
L'assunzione contemporanea di altri agenti con attività antiossidante (vitamina C, selenio, ubiquinone, aminoacidi contenenti zolfo) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E.
L'assunzione contemporanea di composti contenenti ferro riduce l'efficacia della vitamina E; pertanto si raccomanda di mantenere un intervallo di alcune ore tra l'assunzione di questi medicinali.
La vitamina E aumenta l'assorbimento, l'utilizzo e l'accumulo della vitamina A.
Colestiramina e colestipolo (farmaci che riducono i livelli di colesterolo) riducono l'assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.
Orlistat (farmaco che riduce l'assorbimento dei grassi) e oli minerali possono alterare l'assorbimento della vitamina E dal tratto gastrointestinale.

Vitaminum E Medana con i cibi e le bevande
Il medicinale deve essere assunto durante o dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono controindicazioni all'atto di guidare veicoli o all'utilizzo di macchinari durante l'assunzione di vitamina E.

3. Come utilizzare il medicinale Vitaminum E Medana

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose viene stabilita dal medico.
Somministrazione per via orale.
La capsula deve essere ingoiata con un po' d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Vitaminum E Medana
In caso di assunzione di una dose notevolmente superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente
al medico o al farmacista.
In seguito a un sovradosaggio possono manifestarsi: mancanza di appetito, diarrea, dolori addominali, altri disturbi a carico dell'apparato digerente, sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, disturbi della funzionalità delle ghiandole sessuali, riduzione della concentrazione degli ormoni tiroidei nel plasma.
Dimenticanza di una dose di Vitaminum E Medana
Se è stata dimenticata un'assunzione e ormai è prossima l'ora della dose successiva, non assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dosenon assunta.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutte le persone.
Dosaggi superiori a 1200 mg al giorno possono causare sintomi quali:

• mal di testa,
• disturbi della vista,
• nausea, diarrea,
• eruzioni cutanee,
• debolezza, affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum E Medana

Tenere il medicinale in un luogo visibile solo e inaccessibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare. Proteggere dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sull'imballaggio dopo l'abbreviazione EXP indica la data di scadenza e dopo l'abbreviazione Lot/LOT indica il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum E Medana

• Il principio attivo del medicinale è l'acetato di all-rac-α-tocoferile. Ogni capsula contiene 400 mg di all-rac-α-tocoferile acetato.
• Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo, acqua depurata.

Come si presenta Vitaminum E Medana e contenuto della confezione
Vitaminum E Medana è una capsula ovale, gelatinosa, di colore giallo chiaro, con diametro minore compreso tra 7,8 mm e 9,5 mm e diametro maggiore compreso tra 12,3 mm e 15,1 mm, contenente un liquido oleoso di colore giallo chiaro.
Blister in foglio di alluminio/PVC/PVDC contenuto in una scatola di cartone.
La confezione contiene 30 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz