VITAMINA A HASCO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

VITAMINUM A HASCO
2500 u.i., capsule molli
(Retinoli palmitas)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è VITAMINUM A HASCO e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere VITAMINUM A HASCO
3. Come prendere VITAMINUM A HASCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VITAMINUM A HASCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VITAMINUM A HASCO e a cosa serve

La vitamina A svolge un ruolo importante nel processo visivo (garantisce il corretto funzionamento della retina),
è essenziale per la crescita, la rigenerazione e la differenziazione cellulare, per la funzionalità dell’epidermide, degli epiteli e delle membrane mucose.
Aumenta la resistenza alle infezioni, partecipa all’ossificazione e alla formazione della struttura ossea, al processo riproduttivo, alla fecondazione e allo sviluppo embrionale.
Il medicinale viene utilizzato profilatticamente per prevenire le carenze di vitamina A.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale VITAMINUM A HASCO

Quando non usare il medicinale VITAMINUM A HASCO

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ipervitaminosi A, in presenza di grave ipertensione arteriosa, glaucoma o miastenia (Myasthenia gravis).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale VITAMINUM A HASCO, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale VITAMINUM A HASCO:

• in soggetti con malattie epatiche (cirrosi epatica, epatite virale);
• durante l'assunzione contemporanea con altri medicinali contenenti vitamina A, a causa del rischio di sovradosaggio. L'assorbimento della vitamina A è ridotto in caso di alterato assorbimento dei grassi e di basso apporto proteico.

VITAMINUM A HASCO e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
L'assorbimento della vitamina A a livello del tratto gastrointestinale è ridotto in presenza di neomicina, colestiramina e paraffina liquida.
L'uso concomitante di retinoidi sintetici (ad es. acitretina, isotretinoina, tretinoina) con il medicinale VITAMINUM A HASCO può provocare sintomi di ipervitaminosi A.
La vitamina A può potenziare l'effetto di alcuni farmaci anticoagulanti (ad es. derivati della warfarina).
I contraccettivi orali possono potenziare l'effetto della vitamina A.
L'assunzione di vitamina A può influenzare i risultati di alcuni esami biochimici (azoto nel sangue e nelle urine, calcio nel plasma, colesterolo e trigliceridi nel plasma) e di alcuni esami ematologici (numero di eritrociti e leucociti nel sangue).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Le donne in gravidanza possono assumere il medicinale VITAMINUM A HASCO solo dopo aver consultato il medico e alle dosi da lui stabilite, poiché l'assunzione di quantità elevate di vitamina A può essere pericolosa per il feto.
Durante il trattamento non si devono assumere eccessive quantità di alimenti ricchi di vitamina A (ad es. fegato), poiché ciò potrebbe causare un sovradosaggio.

Allattamento
Le donne che allattano possono assumere il medicinale VITAMINUM A HASCO solo dopo aver consultato il medico e alle dosi da lui stabilite, poiché l'assunzione di quantità elevate di vitamina A può essere pericolosa per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L'assunzione del medicinale VITAMINUM A HASCO non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

VITAMINUM A HASCO contiene olio di arachidi (da arachidi). Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale VITAMINUM A HASCO

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Dose raccomandata
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose abituale è di 1 o 2 capsule al giorno.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale VITAMINUM A HASCO sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale VITAMINUM A HASCO
Quando la vitamina A viene assunta alle dosi raccomandate, non si osservano effetti indesiderati. I sintomi di intossicazione acuta da vitamina A possono manifestarsi superando la dose di 75000 - 350000 UI nei bambini e di 1000000 UI negli adulti. I sintomi caratteristici dell'ipervitaminosi A comprendono cefalea, nausea, vomito, edema delle papille ottiche, allucinazioni uditive, disturbi visivi (soprattutto nei bambini, a causa dell'aumento della pressione intracranica), edema del tessuto sottocutaneo e dei tessuti attorno alle ossa lunghe, dolori muscolo-osseo-articolari, manifestazioni a carico della cute e degli epiteli (pelle secca, prurito, eritema, desquamazione delle labbra; può verificarsi una desquamazione generalizzata della cute entro 24 ore dall'assunzione di una dose tossica). Inoltre, sono state osservate ipercalcemia, petecchie, emorragie, nervosismo, sensazione di affaticamento, irritabilità e sonnolenza. A un'intossicazione da vitamina A molto marcata e prolungata possono associarsi altri effetti indesiderati che interessano il sistema emopoietico (alterazioni ematologiche, anemia, trombocitopenia, neutropenia), il sistema nervoso centrale (sintomi neurologici e psichici, anoressia, pseudotumore cerebri), nonché infiammazione delle gengive, sintomi di danno epatico (cirrosi, fibrosi, disturbi della circolazione portale), disturbi visivi (visione doppia), alterazioni della funzione respiratoria, manifestazioni dermatologiche (calvizie, dermatite, eruzioni cutanee, eritema, prurito) e alterazioni della pigmentazione cutanea, osteoporosi, indurimento osseo (osteosclerosi) e altre alterazioni considerate meno specifiche.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati da sovradosaggio, interrompere l'assunzione del medicinale e rivolgersi al medico o al farmacista.
Salto dell'assunzione del medicinale VITAMINUM A HASCO
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma in caso di comparsa di qualsiasi sintomo preoccupante,
è necessario consultare il medico (vedere anche punto 3).
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo,
è necessario rivolgersi al medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale VITAMINUM A HASCO

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25ºC, al riparo dalla luce.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden90 indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale VITAMINUM A HASCO

• La sostanza attiva è la vitamina A sotto forma di palmitato di retinolo ( Retinoli palmitas ). Ogni capsula contiene 2500 U.I. di vitamina A.
• Altre sostanze eccipienti: all- rac -α-tocoferolo, olio di arachide purificato, gelatina, glicerolo, blu patent (E 131).

Aspetto del medicinale VITAMINUM A HASCO e contenuto della confezione
Capsule ovali, trasparenti, di colore verde chiaro, con superficie liscia e lucente.
Ogni confezione contiene 50 capsule molli.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Informazioni sul medicinale
tel. +48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]