VERPYLLO

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

VERPYLLO, 20 mg, compresse
Bilastinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è VERPYLLO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VERPYLLO
3. Come prendere VERPYLLO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VERPYLLO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è VERPYLLO e a cosa serve

VERPYLLO contiene il principio attivo bilastina, un antistaminico.
VERPYLLO viene utilizzato per alleviare i sintomi del raffreddore da fieno (starnuti, prurito, secrezione nasale, naso chiuso e occhi arrossati e lacrimanti) e altre forme di rinite allergica. Il medicinale può essere inoltre utilizzato per trattare eruzioni cutanee pruriginose (vesciche o orticaria).
VERPYLLO è indicato per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale VERPYLLO

Quando non deve essere usato il medicinale VERPYLLO

• se il paziente è allergico alla bilastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale VERPYLLO, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente presenta:
insufficienza renale da moderata a grave, bassi livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue, se ha avuto o ha disturbi del ritmo cardiaco o un battito cardiaco molto lento, se sta assumendo medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, se ha avuto o ha un ritmo cardiaco anomalo (noto come prolungamento dell'intervallo QTc nell'elettrocardiogramma), che può verificarsi in alcuni tipi di malattie cardiache e se contemporaneamente assume altri medicinali (vedere “VERPYLLO e altri medicinali”).
Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
VERPYLLO e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica, e di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
In particolare, informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• chetocanazolo (medicinale antifungino)
• eritromicina (antibiotico)
• diltiazem (medicinale utilizzato per il trattamento del dolore o della pressione toracica – malattia coronarica)
• ciclosporina (medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario, utilizzato nei pazienti per prevenire il rigetto del trapianto o in caso di malattie autoimmuni e allergiche come psoriasi, dermatite atopica, artrite reumatoide)
• ritonavir (utilizzato nel trattamento dell'AIDS)
• rifampicina (antibiotico)

VERPYLLO con cibi, bevande e alcol
Non assumere il medicinale insieme ai pasti né con succo di pompelmo o altri succhi di frutta, poiché ciò potrebbe ridurre l'efficacia della bilastina. Per evitare una riduzione dell'efficacia del medicinale, è necessario:

• deglutire la compressa e attendere un'ora prima di mangiare o bere succo di frutta oppure
• attendere 2 ore dopo aver mangiato o bevuto succo di frutta prima di assumere la compressa.
  La bilastina alla dose raccomandata (20 mg) non aumenta la sonnolenza indotta dall'assunzione di alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non vi sono dati oppure vi sono dati limitati sull'uso della bilastina durante la gravidanza, l'allattamento e il suo effetto sulla fertilità.
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È stato dimostrato che l'assunzione di bilastina alla dose di 20 mg non influenza la capacità di guidare nei soggetti adulti. Tuttavia, la risposta al trattamento può variare da individuo a individuo. Pertanto, prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari, è necessario verificare come questo medicinale agisce sul paziente.

3. Come prendere il medicinale VERPYLLO

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata negli adulti, compresi i pazienti anziani e gli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, è di 1 compressa (20 mg di bilastina) al giorno.

• Compresse per assunzione orale.
• La compressa deve essere assunta un'ora prima o due ore dopo un pasto o dopo aver bevuto succo di frutta (vedere punto 2. „VERPYLLO con cibi, bevande e alcol”).
• La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua.

Non assumere il medicinale VERPYLLO per un periodo superiore a 10 giorni senza consultare il medico.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.
Uso nei bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 12 anni.
Altre forme farmaceutiche e dosaggi di questo medicinale sono destinati ai bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Non somministrare bilastina ai bambini di età inferiore a 6 anni con un peso corporeo inferiore a 20 kg, poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'uso.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di VERPYLLO
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di VERPYLLO, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista oppure recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Portare con sé la confezione del medicinale o il foglio illustrativo.
Dimenticanza di una dose di VERPYLLO
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla appena possibile, quindi tornare all'assunzione regolare alla solita ora.
Interruzione del trattamento con VERPYLLO
In genere, l'interruzione del trattamento con VERPYLLO non provoca effetti indesiderati.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi sintomi di reazione allergica, tra cui: difficoltà respiratorie, vertigini,
collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e (o) gonfiore e arrossamento
della pelle, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e ricorrere senza indugio all’assistenza medica.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti e negli adolescenti sono:
Frequenti: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

• cefalea
• sonnolenza

Non comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

• alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG)
• alterazioni degli esami ematici indicanti disturbi della funzionalità epatica
• vertigini
• dolore gastrico
• affaticamento
• aumento dell’appetito
• disturbi del ritmo cardiaco
• aumento di peso
• nausea
• ansia
• sensazione di secchezza o fastidio nasale
• dolore addominale
• diarrea
• gastrite (infiammazione della mucosa gastrica)
• vertigini (capogiri o sensazione di giramento)
• debolezza
• aumento della sete
• dispnea (difficoltà respiratorie)
• bocca secca
• dispepsia
• prurito
• eruzione erpetica delle labbra
• febbre
• acufeni (ronzio nelle orecchie)
• disturbi del sonno
• alterazioni degli esami ematici indicanti disturbi della funzionalità renale
• aumento dei livelli ematici di lipidi

Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• palpitazioni (sensazione dei battiti cardiaci)
• tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• vomito

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi nei bambini sono:
Frequenti: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

• rinite (irritazione nasale)
• congiuntivite allergica (infiammazione allergica della congiuntiva oculare)
• cefalea
• dolore gastrico (dolori addominali, dolore epigastrico)

Non comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

• irritazione oculare
• vertigini
• perdita di coscienza
• diarrea
• nausea
• gonfiore delle labbra
• eruzione cutanea
• orticaria
• affaticamento

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale VERPYLLO

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione di cartone
riportata dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale VERPYLLO

• La sostanza attiva è la bilastina. Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (sotto forma di bilastina monoidrato).
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), stearato di magnesio, silice colloidale anidra.

Come si presenta il medicinale VERPYLLO e contenuto della confezione
VERPYLLO, 20 mg, compresse sono compresse rotonde, bianche.
Ogni confezione contiene 10 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Produttore
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcellona
Spagna
Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Bilastin STADA 20 mg Tabletten
Belgio: Bilastine Eurogenerics 20 mg tabletten
Bulgaria: Bilergia 20 mg tablets
Estonia: Bilastine STADA
Grecia: Bilastine/Stada
Spagna: Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Francia: BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Croazia: Selbixo 20 mg tablete
Ungheria: Semitin 20 mg tabletta
Italia: BILASTINA EG
Lituania: Bilastine STADA 20 mg tabletės
Lussemburgo: Bilastine Eurogenerics 20 mg comprimés
Lettonia: Bilastine STADA 20 mg tabletes
Polonia: VERPYLLO
Portogallo: Bilastina STADA
Slovacchia: Bilastin STADA 20 mg tablety