VENORUTON GEL

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Venoruton Gel
20 mg/g, gel
O-(β-idrossietil)-rutoside (Oxerutine)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Venoruton Gel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Venoruton Gel
3. Come usare Venoruton Gel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venoruton Gel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Venoruton Gel e a cosa serve

Venoruton Gel appartiene al gruppo dei medicinali che proteggono i vasi venosi.
Venoruton Gel agisce sui più piccoli vasi sanguigni (capillari), riducendo la permeabilità delle pareti capillari danneggiate nei confronti dei liquidi e degli elementi figurati del sangue.
Il medicinale è indicato per uso topico sulla cute in caso di dolore e gonfiore alle gambe causati da insufficienza venosa cronica e dai suoi sintomi, come sensazione di "pesantezza" alle gambe e dolore agli arti inferiori, gonfiore degli arti inferiori, crampi muscolari e disturbi della sensibilità.
È utilizzato anche in caso di dolore dopo il trattamento sclerosante delle vene varicose.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Venoruton Gel

Quando non deve essere usato Venoruton Gel
Se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al punto 6.).
Avvertenze e precauzioni
Informazioni importanti su alcuni componenti di Venoruton Gel
A causa della presenza di cloruro di benzalconio, il prodotto medicinale può causare irritazione
della pelle.
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Venoruton Gel e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende usare.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nessun effetto sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Venoruton Gel

Il medicinale Venoruton Gel deve essere applicato al mattino e alla sera sulla superficie interessata dalla patologia, massaggiando delicatamente fino a quando il prodotto non sarà completamente assorbito.
Venoruton Gel può essere utilizzato sotto una benda elastica o una medicazione occlusiva.

4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati sono rari (possono verificarsi in 1 paziente su 1000).
Sono stati osservati rari casi di ipersensibilità con comparsa di reazioni cutanee.
Tutti i sintomi scompaiono dopo l’interruzione dell’uso del medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Venoruton Gel

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo – 3 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

La sostanza attiva del medicinale Venoruton Gel è o-(β-idrossietil)-rutosidi.
1 g di gel contiene 20 mg di o-(β-idrossietil)-rutosidi.
Altri componenti del medicinale sono: carbomero, idrossido di sodio, edetato disodico, cloruro di benzalconio 0,05 mg/g, acqua depurata.
Aspetto di Venoruton Gel e contenuto della confezione
Il medicinale è disponibile in un tubo in alluminio rivestito internamente, contenente 40 g di gel, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Vienna
Austria
Produttore:
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Vienna
Austria
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 15559
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 29/12
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