ULGIX LAXI

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ULGIX LAXI
50 mg, capsule molli
Natrii docusas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente, oppure secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 7 - 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è ULGIX LAXI e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di ULGIX LAXI
3. Come prendere ULGIX LAXI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ULGIX LAXI
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ULGIX LAXI e a cosa serve

Il docusato sodico è un composto tensioattivo. Agisce come emulsionante e riduce la tensione superficiale all'interfaccia tra l'epitelio del tratto gastrointestinale e le masse fecali. In tal modo facilita la penetrazione dell'acqua e dei grassi all'interno delle masse fecali nel colon, modificando la consistenza delle feci e favorendo la defecazione. Il docusato non stimola la peristalsi intestinale.
Indicazioni

• prevenzione e trattamento della stitichezza cronica,
• terapia di supporto in pazienti con emorroidi e (o) ragadi anali, nonché in pazienti nei quali, per motivi legati allo stato di salute, è sconsigliato uno sforzo eccessivo durante la defecazione,
• preparazione per procedure diagnostiche e interventi chirurgici.

Se entro 7 - 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale ULGIX LAXI

Quando non assumere ULGIX LAXI

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di nausea e vomito,
• in caso di infiammazione dell'appendice,
• in caso di ostruzione intestinale o condizioni che potrebbero causare ostruzione intestinale (accumulo di feci, infiammazione intestinale, restringimento dell'intestino, aderenze peritoneali, ernie, polipi, tumori),
• in caso di dolore addominale acuto di causa sconosciuta,
• in caso di sanguinamento del tratto gastrointestinale di causa sconosciuta,
• in caso di disidratazione dell'organismo.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di ULGIX LAXI, è necessario consultare il medico, il farmacista o
l'infermiere.
L'uso prolungato del medicinale (oltre 7-10 giorni) può causare dipendenza da docusato sodico e mancata risposta al trattamento.
Nel caso in cui si osservino disturbi della motilità intestinale (manifestati come cambiamenti nell'abitudine evacuativa, ad esempio frequenza e consistenza delle feci) che persistono per un periodo superiore a 2 settimane, i lassativi devono essere usati con cautela e si deve consultare un medico. Ciò è particolarmente importante per evitare di trascurare un tumore intestinale, i cui sintomi possono essere proprio questi cambiamenti nell'abitudine evacuativa.
L'insorgenza di sanguinamento dal retto o di un indebolimento dei movimenti intestinali naturali (manifestati da difficoltà o impossibilità ad evacuare) dopo l'assunzione di lassativi può indicare una malattia grave. In tal caso, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto.

ULGIX LAXI e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale non deve essere assunto con:

• olio minerale (paraffina liquida), poiché l'assunzione concomitante può aumentare l'accumulo di olio minerale nei linfonodi, nella mucosa intestinale, nel fegato e nella milza; ciò può causare infiammazione cronica di questi organi e inoltre infiltrazione delle cellule epatiche,
• dantrone, poiché il medicinale aumenta l'assorbimento del dantrone, aumentandone la tossicità, con possibile danno epatico,
• droperidolo, a causa del rischio di cardiotoscicità (danno al muscolo cardiaco),
• levometadone, poiché l'assunzione concomitante può causare gravi disturbi del ritmo cardiaco,
• glicosidi digitalici, a causa della possibile intensificazione del loro effetto cardiotosico, dovuta alla riduzione della concentrazione di potassio nel siero sanguigno,
• corticosteroidi, poiché il docusato intensifica il loro effetto di riduzione del potassio; questa interazione può verificarsi solo dopo un uso prolungato di entrambi i medicinali,
• acido acetilsalicilico, poiché l'assunzione concomitante può accentuare gli effetti indesiderati dell'acido acetilsalicilico sulla mucosa gastrointestinale,
• tetracicline, poiché il docusato riduce la biodisponibilità degli antibiotici di questo gruppo,
• diuretici, poiché l'uso prolungato e concomitante può accentuare la perdita di potassio o ridurre l'effetto risparmiapotassemico dei diuretici con questo meccanismo d'azione.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale può essere usato in gravidanza solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Il docusato sodico passa nel latte materno e pertanto non è consigliato l'uso del medicinale nelle donne che allattano.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
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Il medicinale contiene sorbitolo e glicole propilenico
Il medicinale contiene 3,5 mg di sorbitolo in ogni capsula.
Il medicinale contiene 15 mg di glicole propilenico in ogni capsula.

3. Come utilizzare il medicinale ULGIX LAXI

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale va assunto per via orale.
La dose raccomandata è da 1 a 4 capsule al giorno (da 50 mg a 200 mg).
Uso nei bambini
Bambini da 6 a 12 anni: da 1 a 2 capsule al giorno (da 50 mg a 100 mg).
Il medicinale è raccomandato per bambini al di sopra dei 6 anni.
Ogni dose deve essere assunta con un pieno bicchiere d'acqua o succo di frutta.
L'effetto del medicinale si manifesta dopo 1-3 giorni dalla prima assunzione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di ULGIX LAXI
Un sovradosaggio è raro e si manifesta con eccessiva perdita di acqua e alterazioni dell'equilibrio elettrolitico. In tal caso si raccomanda l'assunzione orale di maggiori quantità di liquidi e il reintegro degli elettroliti.
Omissione dell'assunzione del medicinale ULGIX LAXI
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati durante l'uso di docosanato di sodio alle dosi terapeutiche sono rari e comprendono:

• disturbi gastrointestinali - nausea, vomito, sensazione di sapore amaro, dolori epigastrici, dolori addominali crampiformi, diarrea,
• reazioni cutanee di ipersensibilità - eruzioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi sintomo indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
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5. Come conservare il medicinale ULGIX LAXI

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale ULGIX LAXI

• La sostanza attiva è il docusato sodico. Una capsula contiene 50 mg di docusato sodico.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogol 400, glicerolo, propilenglicole, gelatina, sorbitolo liquido non cristallizzante, acqua depurata.

Come si presenta ULGIX LAXI e contenuto della confezione
Capsula molle di colore naturale, trasparente, di forma ovale e con superficie liscia e lucente.
La confezione contiene 15 o 30 capsule in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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