TINCTURA DI CRATAEGI HERBAPOL IN CRACOVIA SA

Foglio illustrativo:

Informazioni per l'utente
TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA
Soluzione orale, 4,63 g/5 ml
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per l'utente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio, informare il medico o il farmacista.
Se dopo 6 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA
3. Come si usa il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA e a cosa serve:
Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA è un macerato (1:5) con etanolo al 60% (v/v) di fiori di biancospino.
Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA è un medicinale tradizionalmente usato in caso di facile affaticamento, nelle fasi iniziali di ridotta funzionalità cardiaca che non richiede l’uso di altri farmaci, come supporto all’attività cardiaca e al sistema circolatorio, nonché in disturbi cardiaci di origine nervosa. Il medicinale è destinato all’uso tradizionale nelle indicazioni sopra menzionate e la sua efficacia si basa esclusivamente sull’uso prolungato.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Quando non usare il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
Non usare Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA in caso di ipersensibilità ai fiori di biancospino.
Avvertenze e precauzioni d’uso:
Il prodotto medicinale contiene fino al 58% v/v di etanolo (alcol), pari a 2,3 g per dose singola (5 ml), corrispondente a 58 ml di birra o 24 ml di vino.
A causa del contenuto di etanolo, il medicinale può risultare dannoso in caso di danno epatico, alcolismo o epilessia.
Se i disturbi non scompaiono, se i sintomi persistono per un periodo superiore a 6 settimane o se si verifica ritenzione idrica (con sintomi di gonfiore alle gambe), è necessario consultare il medico.
ATTENZIONE: in caso di comparsa di sintomi di grave insufficienza cardiaca, come dispnea o dolore al petto irradiato alle braccia, alla parte superiore dell’addome e al collo, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Bambini e adolescenti:
Il medicinale non è destinato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti.
Gravidanza e allattamento:
Non si raccomanda l’uso durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
A causa del contenuto di etanolo, non assumere il medicinale prima di guidare veicoli poiché l’alcol può essere rilevato nell’aria espirata.

3. Come si usa il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
Tradizionalmente si segue il seguente schema posologico: adulti: 1 cucchiaino (circa 5 ml) diluito in un bicchiere (circa 200 ml) di acqua. Assumere in 4-5 dosi frazionate durante il giorno. L’effetto del preparato si manifesta dopo 2-3 settimane di trattamento.
Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni: Non applicabile. Il medicinale è destinato agli adulti.
Sovradosaggio del medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Dimenticanza di una dose di Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati:

Finora non sono stati segnalati, tuttavia, come con qualsiasi farmaco, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non in tutti i pazienti. Se dovessero manifestarsi sintomi indesiderati, è necessario consultare
il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:

Conservare nel contenitore chiuso, a una temperatura non superiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni:

Cosa contiene il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:
Composizione per 100 g di prodotto:
Tintura di fiori di biancospino (Crataegi inflorescentiae tinctura) – 100 g.
Il preparato costituisce un macerato (1:5) con etanolo 60% (v/v) di Crataegus monogyna Jacquin e di Crataegus oxyacantha L. inflorescentia (fiori di biancospino).
Contenuto di etanolo 53-58% vol.
Aspetto del medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA e contenuto della confezione:
Il medicinale Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA si presenta come un liquido di colore giallo-brunastro.
La confezione è costituita da un flacone di vetro colorato con tappo in alluminio o polietilene.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Krakowskie Zakłady Zielarskie ,,Herbapol" w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel.12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: [email protected]