ROSTIL MAX

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rostil max, 500 mg, compresse
Calcii dobesilas monohydricus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Rostil max e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rostil max
3. Come prendere Rostil max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rostil max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rostil max e a cosa serve

Rostil max contiene il principio attivo dobesilato di calcio monoidrato, che agisce sull'endotelio
dei capillari, sulle pareti venose e sui vasi linfatici. Il medicinale riduce la permeabilità capillare, aumenta la resistenza dei capillari, prevenendo la formazione di essudati e migliorando la microcircolazione.
Il medicinale aumenta il tono delle pareti venose, prevenendo stasi e trombosi nei vasi venosi. Stimola la sintesi del collagene, riduce la viscosità del plasma, aumentandone il flusso nei tessuti periferici.
Esercita un'azione sigillante sui vasi linfatici, riducendo l'edema e contribuendo alla scomparsa del dolore e della sensazione di pesantezza agli arti.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico dei sintomi dell'insufficienza venosa cronica degli arti inferiori (dolore, crampi, sensazione di pesantezza alle gambe, formicolio, intorpidimento, edema, alterazioni cutanee dovute a stasi ematica), varici degli arti inferiori.
Trattamento sintomatico delle emorroidi (varici del canale anale).
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Rostil max

Quando non assumere il medicinale Rostil max

• se il paziente è allergico al calcio dobesilato monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Rostil max, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di grave insufficienza renale;
• se il paziente soffre di gastrite infiammatoria cronica ricorrente;
• se il paziente soffre di ulcera gastrica e (o) duodenale.

Molto raramente, dopo l’assunzione del medicinale, può manifestarsi agranulocitosi (vedere punto 4: „Effetti indesiderati possibili”), i cui sintomi possono includere febbre, dolore alla gola, infezioni della cavità orale o altri segni di infezione in atto. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi al medico.

Bambini e adolescenti
Non somministrare il medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Interazioni di Rostil max con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Non sono disponibili dati riguardo interazioni del calcio dobesilato monoidrato con altri medicinali.

Rostil max e alimenti e bevande
Assumere il medicinale durante il pasto.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non assumere il medicinale durante il primo trimestre di gravidanza.
Il medicinale può essere assunto durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.

Allattamento
Il medicinale non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidere veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, se dopo l’assunzione del medicinale dovessero manifestarsi capogiri, non si deve guidare né utilizzare macchinari.

Il medicinale Rostil max contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Rostil max

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per somministrazione orale.
Dose raccomandata
Adulti: 1 compressa 1 – 2 volte al giorno (corrispondente a una dose giornaliera da 500 mg a 1000 mg).
Il medicinale deve essere assunto durante il pasto.
Durata del trattamento
Il trattamento può durare da alcune settimane a diversi mesi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rostil max
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Rostil max
Continuare ad assumere il medicinale come previsto, senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Raro (si verifica da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

• nausea e diarrea;
• vertigini;
• febbre da farmaco.

Molto raro (si verifica in meno di 1 caso su 10.000 persone):

• agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti – un tipo di globuli bianchi – che comporta una maggiore suscettibilità alle infezioni), i cui sintomi possono includere febbre, mal di gola, infezione della cavità orale o altri segni di infezione in atto;
• eruzione cutanea pruriginosa con arrossamento.

I suddetti disturbi scompaiono riducendo la dose o interrompendo il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso di questo medicinale.

5. Come conservare Rostil max

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rostil max

• La sostanza attiva del medicinale è il dobesilato di calcio monoidrato. Ogni compressa contiene 500 mg di dobesilato di calcio monoidrato.
• Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro, talco, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Rostil max e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse allungate, ovali, biconvesse, di dimensioni 18,5 mm x 8,5 mm, di colore bianco o quasi bianco.
La confezione contiene 30 o 60 compresse. I blister in alluminio/PVC/PVDC sono confezionati in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów