RILUZOLO PMCS

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Riluzol PMCS, 50 mg, compresse rivestite
Riluzolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per un soggetto specifico. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Riluzol PMCS e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Riluzol PMCS
3. Come prendere Riluzol PMCS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Riluzol PMCS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Riluzol PMCS e a cosa serve

La sostanza attiva contenuta nel medicinale Riluzol PMCS è il riluzolo, che agisce sul sistema nervoso.
Riluzol PMCS è utilizzato nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA - Sclerosis Lateralis Amyotrophica).
La sclerosi laterale amiotrofica è una forma di malattia dei motoneuroni in cui il danno alle cellule nervose responsabili della trasmissione dei segnali ai muscoli provoca debolezza muscolare, atrofia e paralisi.
Il deterioramento delle cellule nervose nella malattia dei motoneuroni può essere causato da un’eccessiva quantità di glutammato (un neurotrasmettitore) nel cervello e nel midollo spinale. Riluzol PMCS inibisce il rilascio di glutammato, il che può contribuire a prevenire il danno alle cellule nervose.
Si raccomanda di rivolgersi al medico per ulteriori informazioni sulla sclerosi laterale amiotrofica e sul motivo per cui questo medicinale è stato prescritto al paziente.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Riluzolo PMCS

Quando non deve essere usato il medicinale Riluzolo PMCS

• se il paziente è allergico al riluzolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha una malattia epatica o un aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici (aminotransferasi) nel sangue,
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Riluzolo PMCS, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.

• se il paziente ha problemi al fegato: colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia), prurito, nausea, vomito,
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale,
• se il paziente ha febbre: ciò potrebbe indicare una riduzione del numero di globuli bianchi, con conseguente aumento del rischio di infezioni.

Se una qualsiasi delle informazioni sopra indicate riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro,
deve contattare il proprio medico curante, il quale deciderà quali provvedimenti adottare.
Bambini e adolescenti
Se il paziente ha meno di 18 anni, l'uso del medicinale Riluzolo PMCS non è raccomandato, poiché
non sono disponibili informazioni relative a questo gruppo di pazienti.
Riluzolo PMCS e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, ha recentemente assunto o che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in stato di gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista.
NON DEVE assumere il medicinale Riluzolo PMCS se è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo, o se sta allattando al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È possibile guidare veicoli o utilizzare strumenti o macchinari, a condizione che non insorgano sensazioni di vertigini o di vuoto nella testa dopo l'assunzione di questo medicinale.
Riluzolo PMCS contiene sodio
Riluzolo PMCS contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto il medicinale è considerato "senza sodio".

3. Come utilizzare Riluzol PMCS

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose solitamente raccomandata è di una compressa due volte al giorno. Le compresse devono essere assunte per via orale ogni 12 ore, alla stessa ora ogni giorno (ad esempio, mattina e sera).
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Riluzol PMCS
Se il paziente assume un numero di compresse superiore a quello raccomandato, deve contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Dimenticanza di una dose di Riluzol PMCS
Se il paziente dimentica di assumere una compressa, deve saltare completamente quella dose e assumere la compressa successiva all'ora abituale. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutte le persone.
INFORMAZIONE IMPORTANTE
È necessario rivolgersi immediatamente al medico:

• in caso di febbre (aumento della temperatura corporea), poiché il medicinale Riluzolo PMCS può causare una riduzione del numero dei globuli bianchi. Il medico potrebbe prescrivere un esame del sangue per verificare il numero dei globuli bian游戏副本

5. Come conservare il medicinale Riluzol PMCS

Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera e sulla confezione
cartonata dopo „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Riluzol PMCS
Il principio attivo del medicinale è il riluzolo. Ogni compressa rivestita contiene 50 mg di riluzolo.
Gli altri componenti del medicinale sono:
Nucleo della compressa: fosfato bicalcico anidro, cellulosa microcristallina granulata,
carbossimetilamido sodico, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato;
Rivestimento: ipromellosa 6 cP, biossido di titanio (E171), macrogolo 400.
Aspetto del medicinale Riluzol PMCS e contenuto della confezione
Il medicinale Riluzol PMCS è disponibile sotto forma di compresse rivestite quasi bianche, rotonde,
di diametro 8 mm.
Il medicinale Riluzol PMCS è fornito in confezioni contenenti 56 o 100 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten
Repubblica Ceca Riluzol PMCS
Danimarca Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter
Spagna Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con pelicula
Polonia Riluzol PMCS
Romania Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate
Svezia Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter
Slovacchia Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety