PRINIVIL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
PRINIVIL, 5 mg, compresse
Lisinoprilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi, in quanto potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

NON UTILIZZARE IN GRAVIDANZA
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è PRINIVIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PRINIVIL
3. Come prendere PRINIVIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PRINIVIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è PRINIVIL e a cosa serve

PRINIVIL contiene lisinopril (un cosiddetto inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina – ACE), che inibisce l’attività dell’enzima che trasforma l’angiotensina I nell’angiotensina II, sostanza che provoca la costrizione dei vasi sanguigni e aumenta la pressione arteriosa.
L’inibizione dell’enzima convertitore dell’angiotensina determina una riduzione della concentrazione di angiotensina II nel plasma sanguigno, una diminuzione della secrezione di aldosterone, una riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione e un miglioramento dei sintomi dell’insufficienza cardiaca. Il lisinopril, somministrato per via orale, viene assorbito per circa il 25%; la presenza di cibo non influenza l’assorbimento del medicinale. La concentrazione massima nel siero si raggiunge dopo 6-8 ore. Il tempo di dimezzamento del medicinale è di circa 12 ore. L’assunzione prolungata di dosi terapeutiche di PRINIVIL non provoca accumulo del principio attivo nel plasma. Il medicinale non subisce trasformazioni metaboliche nell’organismo e viene eliminato nelle urine in forma invariata.
PRINIVIL è indicato per:

• il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e renovascolare, sia in monoterapia che in associazione con farmaci appartenenti ad altre classi di agenti antipertensivi;
• il trattamento dell’insufficienza cardiaca, in monoterapia o in associazione con diuretici ed glicosidi digitalici;
• il trattamento di pazienti emodinamicamente stabili nella fase precoce (24 h) dell’infarto miocardico, al fine di prevenire lo sviluppo di disfunzione del ventricolo sinistro e di insufficienza cardiaca;
• il trattamento di pazienti con diabete, ipertensione e complicanze renali concomitanti con microalbuminuria.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale PRINIVIL

Quando non deve essere usato PRINIVIL:

• se il paziente è allergico alla lisinopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se in precedenza, durante il trattamento con inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), il paziente ha manifestato un angioedema caratterizzato da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione o respiratorie (sensazione di soffocamento);
• se il paziente presenta angioedema ereditario o idiopatico;
• nelle donne in stato di gravidanza o che allattano al seno;
• se il paziente ha diabete o disturbi renali e viene trattato con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente assume un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril). Non deve essere usato PRINIVIL entro 36 ore prima o dopo il trattamento con un medicinale contenente sacubitril + valsartan, inibitore della neprilisina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con PRINIVIL, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale PRINIVIL deve essere assunto alle dosi prescritte dal medico per tutta la durata della terapia,
anche se questa dovesse essere molto lunga.
Non modificare autonomamente, senza indicazione medica, la dose o il modo di assunzione del medicinale,
in particolare in caso di rischio aumentato di alterazioni della funzionalità renale o nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente presenta alterazioni renali legate al diabete,
• aliskiren.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).
Vedere anche il paragrafo “Quando non deve essere usato PRINIVIL”.
Informare il medico di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Informare il medico, in particolare, se si assumono medicinali antidiabetici – orali o insulina, sali di litio (utilizzati ad esempio nel trattamento della depressione), sali d’oro (utilizzati nel trattamento di un particolare tipo di dolore o infiammazione articolare).
A causa del rischio aumentato di ipotensione, che può manifestarsi con capogiri, disturbi visivi, svenimenti, informare il medico se si assumono diuretici prima di iniziare PRINIVIL.
Informare il medico di eventuali disturbi o condizioni, in particolare renali, vomito e diarrea, trattamento con dialisi o dieta priva di sale, o di altri medicinali che possono aumentare la concentrazione ematica di potassio (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim).
Informare il medico di eventuali precedenti reazioni di ipersensibilità (allergiche), in particolare se caratterizzate da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà respiratorie o di deglutizione.
In caso di ipotensione con sintomi come disturbi visivi, capogiri o svenimenti, sdraiarsi con le gambe sollevate. Se i sintomi non scompaiono dopo alcuni minuti, contattare il medico.
Prestare cautela nell’uso di preparati contenenti potassio (inclusi integratori alimentari) e diuretici risparmiatori di potassio durante il trattamento con PRINIVIL.
Nei pazienti con malattia coronarica o grave stenosi delle arterie cerebrali, un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa può causare infarto del miocardio o ischemia cerebrale.
Durante l’assunzione di PRINIVIL o di un altro medicinale ACE-inibitore può manifestarsi un angioedema [gonfiore del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e (o) della gola]. In tal caso, interrompere immediatamente il medicinale e consultare il medico.
Nei pazienti in trattamento con inibitori dell’ACE sottoposti a dialisi con membrane dialitiche ad alto flusso (high-flux), può verificarsi una reazione pseudoanafilattica. Informare il medico dell’assunzione di lisinopril prima della dialisi. Reazioni simili si sono verificate durante l’afèresi delle lipoproteine a bassa densità con l’uso di destrano solfato. Questo trattamento non deve essere utilizzato nei pazienti in terapia con inibitori dell’ACE.
Nei pazienti in trattamento con lisinopril e sottoposti a immunoterapia con veleno di insetti imenotteri, può verificarsi una reazione pseudoanafilattica potenzialmente letale. Il medico potrebbe consigliare di sospendere il medicinale durante il trattamento immunologico o di rinunciare al trattamento stesso.
Informare il medico dell’assunzione di PRINIVIL prima di un’anestesia generale per interventi chirurgici.
All’inizio del trattamento con PRINIVIL può manifestarsi un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, che tende a risolversi con il proseguire della terapia e che si presenta con sensazione di affaticamento e capogiri. In caso di comparsa di tali sintomi, sdraiarsi con le gambe sollevate; se i sintomi non scompaiono dopo alcuni minuti, contattare il medico.
Per valutare l’efficacia del trattamento e determinare la dose minima efficace, il medico potrebbe raccomandare controlli frequenti della pressione arteriosa, specialmente all’inizio della terapia e dopo ogni modifica della dose.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari dei livelli ematici di elettroliti, specialmente nei pazienti a rischio di insufficienza renale o in trattamento con diuretici risparmiatori di potassio.
In caso di comparsa di sintomi come febbre, ingrandimento dei linfonodi, faringite, epistassi, emorragie gengivali o facile insorgenza di emorragie cutanee, contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere correlati a una riduzione eccessiva dei globuli bianchi o delle piastrine.
Informare il medico se si assume un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril).
Informare il medico se si assume un medicinale contenente wildagliptina.

Bambini e adolescenti
PRINIVIL è stato studiato nei bambini. Per ulteriori informazioni, consultare il medico.
L’uso di lisinopril non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni o nei bambini con grave compromissione della funzionalità renale.

PRINIVIL e altri medicinali
In generale, PRINIVIL può essere assunto insieme ad altri medicinali. Tuttavia, è importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, poiché alcuni possono influenzare l’efficacia degli altri.
Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e (o) adottare ulteriori precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non deve essere usato PRINIVIL” e “Avvertenze e precauzioni”).

Per la corretta prescrizione della dose di PRINIVIL, è particolarmente importante che il medico sia informato dell’assunzione di: altri medicinali antipertensivi, diuretici, preparati contenenti potassio (inclusi sostituti del sale da cucina), o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione ematica di potassio (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim), medicinali per il diabete (inclusi antidiabetici orali o insulina), litio (medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di depressione) e alcuni medicinali per il dolore e le malattie articolari. Informare il medico se si assume un inibitore mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus) o un medicinale contenente un inibitore della neprilisina (ad esempio sacubitril) o wildagliptina (un antidiabetico), poiché l’uso contemporaneo con PRINIVIL può aumentare il rischio di reazioni allergiche note come angioedema.
L’associazione di PRINIVIL con diuretici può potenziare l’effetto ipotensivo.
L’indometacina e altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) (ad esempio acido acetilsalicilico) possono ridurre l’effetto antipertensivo di PRINIVIL.
L’assunzione contemporanea di PRINIVIL e sali di litio può ridurre l’escrezione urinaria di litio. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari dei livelli ematici di litio e, se necessario, ridurre la dose di litio.
L’assunzione contemporanea di integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, eplerenone, amiloride, triamterene) può causare iperkaliemia (aumento della concentrazione ematica di potassio).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere PRINIVIL durante la gravidanza.
Gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), tra cui PRINIVIL, possono causare danni o la morte del feto se assunti durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza (cioè dal quarto mese fino al parto). Se durante il trattamento si scopre di essere in stato di gravidanza, interrompere immediatamente il medicinale, contattare il medico e, seguendo le sue indicazioni, modificare il trattamento.
La donna in stato di gravidanza o che prevede di avere un figlio deve informare il medico prima di iniziare il trattamento con PRINIVIL.
Le donne in età fertile che assumono lisinopril devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Allattamento
Non è noto se la lisinopril passi nel latte materno. In caso di allattamento o progetto di allattamento, consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La reazione individuale al medicinale può variare da persona a persona. Alcuni effetti indesiderati riportati durante l’assunzione di PRINIVIL possono influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere punto 4).

3. Come utilizzare il medicinale PRINIVIL

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato conformemente alle indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è disponibile nei seguenti dosaggi: 5 mg, 10 mg, 20 mg.
Il medicinale PRINIVIL deve essere assunto una volta al giorno, sempre alla stessa ora. Le compresse possono essere assunte prima dei pasti, durante i pasti o dopo i pasti. L’alimentazione non influenza l’azione del medicinale.

Ipertensione essenziale
Nell’ipertensione arteriosa essenziale, la dose iniziale raccomandata è generalmente di 10 mg al giorno; la dose di mantenimento è di 20 mg al giorno. La dose massima singola giornaliera è di 80 mg. Nei pazienti in trattamento con diuretici, il medico di solito raccomanda di sospendere o ridurre la dose del diuretico 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con PRINIVIL. La dose iniziale raccomandata in questo caso è di 5 mg.

Ipertensione renino-vascolare
Nei pazienti con ipertensione renino-vascolare, nei pazienti con stenosi bilaterale delle arterie renali o con stenosi dell’arteria di un rene unico, la dose iniziale è compresa tra 2,5 mg e 5 mg al giorno. Il medico potrà successivamente raccomandare una dose maggiore.

Insufficienza cardiaca
Nell’insufficienza cardiaca, la dose iniziale è di 2,5 mg al giorno; la dose di mantenimento è compresa tra 5 mg e 20 mg al giorno.

Nei pazienti nei quali non è possibile sospendere i diuretici, nei pazienti disidratati, con carenza di sodio o con insufficienza renale, il medico deve prescrivere una dose inferiore di lisinopril, adattandola al grado di insufficienza renale (clearance della creatinina).

Fase acuta dell’infarto miocardico
Nella fase acuta dell’infarto miocardico, nei pazienti emodinamicamente stabili (nei quali non si è verificato shock cardiogeno), entro 24 ore dall’insorgenza dell’infarto il medico deve prescrivere una prima dose di 5 mg. Dopo ulteriori 24 ore deve essere assunta la stessa dose (5 mg), e dopo 48 ore dall’inizio dell’infarto la dose di lisinopril deve essere di 10 mg. Successivamente, il trattamento deve proseguire con una dose giornaliera singola di 10 mg per 6 settimane. Se non vi sono controindicazioni, il medico potrà inoltre raccomandare l’assunzione di altri farmaci comunemente utilizzati nel trattamento dell’infarto miocardico (anticoagulanti, antiaggreganti e beta-bloccanti).

Nei pazienti con pressione sistolica bassa (≤ 120 mmHg), all’inizio del trattamento e per i tre giorni successivi, deve essere assunta una dose inferiore – 2,5 mg di lisinopril al giorno. In caso di ipotensione (pressione sistolica inferiore a 100 mmHg), il medico potrà raccomandare una riduzione della dose di mantenimento a 5 mg o 2,5 mg. Se si verifica ipotensione prolungata (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg per più di 1 ora), il medico deve raccomandare la sospensione del medicinale PRINIVIL.

Nefropatia diabetica
Nei pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente), la dose iniziale giornaliera singola raccomandata di PRINIVIL è generalmente di 10 mg; la dose di mantenimento giornaliera deve essere regolata in modo da ridurre la pressione arteriosa diastolica in posizione seduta ai valori attualmente raccomandati per questi pazienti.

Insufficienza renale
Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale, la posologia deve essere adattata in base al grado di alterazione, sulla base del valore del clearance della creatinina, utilizzando la seguente tabella:

Clearance della creatinina [ml/min] Dose iniziale [mg/giorno]
≤ 70 > 30 ml/min 5 – 10 mg/giorno
≤ 30 ≥ 10 ml/min 2,5 – 5 mg/giorno
< 10 ml/min 2,5 mg/giorno

Successivamente, il medico generalmente raccomanda un aumento graduale della dose. La dose massima singola giornaliera di lisinopril è di 40 mg.

Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con ipertensione arteriosa
Il medico stabilirà la dose appropriata per il bambino, in base al peso corporeo. Per i bambini con peso corporeo compreso tra 20 e < 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno. Per i bambini con peso corporeo ≥ 50 kg, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di PRINIVIL
In caso di assunzione di una dose eccessiva di PRINIVIL, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. È necessario un monitoraggio medico. Il sintomo più probabile di sovradosaggio è un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, con conseguenti vertigini.

Mancata assunzione del medicinale PRINIVIL
Il medicinale deve essere assunto alla dose prescritta dal medico. Se si dimentica di assumere il medicinale all’ora abituale, non si deve assumere una dose aggiuntiva. Il giorno successivo si deve riprendere l’assunzione regolare del medicinale alla dose raccomandata dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Il medicinale PRINIVIL è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati frequenti includono vertigini, mal di testa, diarrea, vomito, disturbi renali, tosse e vertigini associate a un brusco abbassamento della pressione sanguigna durante il passaggio rapido alla posizione eretta (sintomi ortostatici).
Altri effetti indesiderati che si verificano non molto spesso includono infarto del miocardio o evento cerebrovascolare, probabilmente secondario a un eccessivo abbassamento della pressione nei pazienti a elevato rischio, sensazione di forte battito cardiaco (palpitazioni), battito cardiaco accelerato (tachicardia), ridotto flusso sanguigno nelle dita delle mani e dei piedi, con conseguente cambiamento di colore accompagnato da sensazione di freddo o intorpidimento (fenomeno di Raynaud), infiammazione della mucosa nasale, dolore addominale, dispepsia, nausea, eruzione cutanea, prurito, perdita di forza (debolezza), alterazioni dell’umore, disturbi del sonno, formicolio, sensazione di solletico, sensazione di pizzicore o di bruciore (parestesia), impotenza, affaticamento, vertigini, alterazioni del gusto, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel siero, aumento dell’attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia).
Altri effetti indesiderati che si verificano raramente includono: riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione del numero di globuli rossi (riduzione dell’ematocrito), disorientamento, secchezza della mucosa orale, ipersensibilità/angioedema (gonfiore del volto, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe), orticaria, perdita di capelli (alopecia), eccessiva concentrazione di urea, creatinina e altri prodotti azotati finali del metabolismo delle proteine e degli aminoacidi nel sangue (uremia), insufficienza renale acuta, ginecomastia, aumento della concentrazione di bilirubina nel siero, bassa concentrazione di potassio nel sangue (iponatriemia).
Altri effetti indesiderati possono verificarsi molto raramente e alcuni di essi possono essere gravi.
Esempi di tali effetti indesiderati includono ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), oliguria o anuria e grave dolore addominale. Altri effetti indesiderati molto rari includono: inibizione della funzione del midollo osseo, anemia, basso numero di piastrine (trombocitopenia), riduzione del numero totale di globuli bianchi (leucopenia), basso numero di uno dei tipi di globuli bianchi – neutrofili (neutropenia), marcata riduzione di uno dei tipi di globuli bianchi – granulociti (agranulocitosi), anemia emolitica, ingrandimento dei linfonodi (linfadenopatia), malattia autoimmune, bassa concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), restringimento delle vie respiratorie (broncospasmo), sinusite, pancreatite, edema della parete intestinale (angioedema intestinale), epatite (epatocellulare o colestasica), insufficienza epatica, eccessiva sudorazione, comparsa di vesciche sulla pelle e sulle mucose (pemfigo), comparsa di vesciche e distacco dello strato corneo della pelle (necrolisi tossica epidermica), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati, ma la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili (frequenza non nota): gotta, riduzione del desiderio sessuale (libido), depressione, sonnolenza, ictus, svenimento, angina pectoris, aritmie cardiache, sensazione di affanno, infiltrati polmonari, laringite, bronchite, congestione della mucosa nasale, dolore alla gola, anoressia, stitichezza, meteorismo, fotofobia, pseudolinfoma cutaneo, infezioni delle vie urinarie, dolore toracico, arrossamento, sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH), visione offuscata, dolore alla schiena, dolore articolare, crampi muscolari e dolore alla spalla.
È stato segnalato un insieme di sintomi comprendente uno o più dei seguenti: febbre, vasculite, dolore muscolare, dolore o infiammazione delle articolazioni, positività degli anticorpi antinucleari (ANA), aumento della velocità di sedimentazione eritrocitaria (VSE), eosinofilia e leucocitosi, eruzione cutanea, fotofobia o altri sintomi cutanei.
Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di comparsa di effetti indesiderati o sintomi preoccupanti, informare immediatamente il medico o il farmacista.
È necessario interrompere il trattamento con PRINIVIL e consultare immediatamente il medico nei seguenti casi:

• se si verifica gonfiore del volto, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe, che può causare difficoltà respiratorie o di deglutizione,
• se si verifica gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi,
• se si verifica orticaria.

Dopo l’assunzione della prima dose del medicinale, la riduzione della pressione sanguigna può essere maggiore rispetto a quella osservata con le dosi successive. Ciò può manifestarsi con svenimento o vertigini. In tal caso, il paziente dovrebbe sdraiarsi. In caso di dubbi, consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale PRINIVIL

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PRINIVIL

• Il principio attivo è il lisinopril (sotto forma di lisinopril diidrato). Ogni compressa contiene 5 mg di lisinopril.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, fosfato bicalcico diidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato di mais, magnesio stearato.

Come si presenta PRINIVIL e contenuto della confezione
Confezioni disponibili: PRINIVIL è disponibile in confezioni contenenti 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Madrid)
Spagna
Produttore:
ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Vía Complutense 140
28805 Alcalá de Henares (Madrid)
Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 673131.4
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 567/13