PERSEN NOC

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Persen Noc, 445 mg, compresse rivestite con film
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per l'utente.
Questo medicinale deve essere assunto esclusivamente secondo quanto descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 14 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il proprio stato peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Persen Noc e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Persen Noc
3. Come prendere Persen Noc
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Persen Noc
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Persen Noc e a cosa serve

Persen Noc è un medicinale a base di piante utilizzato per alleviare i disturbi del sonno (come la sensazione di non aver dormito abbastanza e le difficoltà ad addormentarsi) e i lievi stati di tensione nervosa (ad esempio stanchezza, nervosismo e irritabilità).
Se non si avverte un miglioramento oppure se si avverte un peggioramento dopo 14 giorni consecutivi di trattamento con Persen Noc, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Persen Noc

Quando non deve essere usato il medicinale Persen Noc

• se il paziente è allergico all’estrazione di valeriana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Persen Noc, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
L’uso di Persen Noc non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della limitata esperienza nell’utilizzo in questa fascia d’età.
Persen Noc e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
L’assunzione contemporanea di Persen Noc con altri medicinali utilizzati per calmare o alleviare l’ansia richiede l’approvazione del medico ed il suo controllo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la donna è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non è noto se i componenti della valeriana passino nel latte materno. A causa della mancanza di dati sufficienti, non si raccomanda l’uso di Persen Noc durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Persen Noc può influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari in modo sicuro. I pazienti che riscontrano alterazioni di tale capacità non devono guidare né utilizzare macchinari.
Persen Noc contiene saccarosio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come usare il medicinale Persen Notte

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adolescenti di età superiore ai 12 anni, adulti e persone anziane
Dose raccomandata:

• lievi stati di tensione nervosa: 1 compressa fino a 3 volte al giorno
• disturbi del sonno: 1 compressa da mezz'ora a un'ora prima di andare a dormire. Se necessario, è possibile assumere un’ulteriore dose nella serata precedente.

La dose massima giornaliera è di 4 compresse.
Modalità di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un’adeguata quantità di liquido (preferibilmente un bicchiere d’acqua fredda).
Le compresse sono rivestite e devono essere assunte intere (cioè senza spezzarle né masticarle), a causa dell’odore e del sapore sgradevole dell’estratto di valeriana.
Durata del trattamento
L’effetto del medicinale si manifesta gradualmente; pertanto non deve essere utilizzato per ottenere un miglioramento immediato in caso di lieve tensione nervosa o disturbi del sonno. I migliori risultati terapeutici si ottengono assumendo le compresse ininterrottamente per 2-4 settimane.
Uso nei bambini
L’uso di questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Persen Notte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
L’assunzione di un’elevata quantità di compresse (10 compresse o più) può causare sensazione di affaticamento, crampi addominali, oppressione al torace, sensazione di stordimento, tremore delle mani o dilatazione delle pupille. Questi sintomi di solito scompaiono entro 24 ore.
Dimenticanza dell’assunzione di Persen Notte
Dimenticare un’assunzione non ha particolare importanza. Se si dimentica di assumere una dose, assumere la successiva all’ora solita.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Persen Notte
Il trattamento può essere interrotto in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, anche se la loro frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:

• nausea, crampi addominali

Se gli effetti indesiderati dovessero risultare fastidiosi, si deve interrompere l’assunzione del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Persen Noc

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e
sulla blister, dopo EXP. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Persen Noc
La sostanza attiva del medicinale è l’estrazione secca dalla radice di valeriana (3-6:1).
Ogni compressa rivestita contiene 445 mg di estratto (secco) dalla radice di valeriana
( Valeriana officinalis L. s.l., radix ) (3-6:1). Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V).
Gli altri componenti sono: maltodestrina, silice colloidale anidra.
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, silice colloidale idrata.
Rivestimento: talco, saccarosio, carbonato di calcio (E 170), gomma arabica spray-dry, biossido di titanio
(E 171), shellac, caolino pesante, olio di ricino purificato, macrogol 6000.

Aspetto di Persen Noc e contenuto della confezione
Le compresse di Persen Noc sono rotonde, bianche, bombate, con un diametro di 12 mm.
Sono confezionate in blister in foglio Al/PVC/PVDC contenuti in una scatola di cartone.
Le confezioni contengono 15, 30, 45 e 60 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca

Produttore:
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
D-49479 Ibbenbüren, Germania

Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
Tel. +48 22 375 92 00

Data di approvazione del testo del foglietto illustrativo: gennaio 2025
(Logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio)