NETENAX

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Netenax, 3 mg/ml, collirio in contenitore monodose
netylmicina
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi fossero uguali.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Netenax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Netenax
3. Come usare Netenax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Netenax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Netenax e a cosa serve
Netenax contiene il principio attivo netylmicina, un antibiotico che uccide i batteri.
Questo medicinale è indicato negli adulti per il trattamento locale delle infezioni esterne dell’occhio e delle palpebre causate da batteri sensibili alla netylmicina.
Se non si verifica miglioramento o se si avverte un peggioramento, si rivolga al medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Netenax

Quando non deve usare Netenax:

• se è allergico alla netylmicina, ad altri antibiotici aminoglicosidi (come gentamicina, tobramicina, kanamicina, ecc.) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Netenax, ne parli con il medico o con il farmacista.
Con l’uso prolungato di antibiotici, potrebbe sviluppare una maggiore suscettibilità alle infezioni oculari.
Gli antibiotici aminoglicosidi possono causare gravi problemi all’udito e ai reni. Se sta assumendo altri antibiotici, inclusi antibiotici per via orale, contemporaneamente a Netenax, consulti il medico.
Netenax non è destinato ad essere iniettato e pertanto non deve essere iniettato nell’occhio né introdotto nella camera anteriore dell’occhio.
In tutti i casi sopra indicati o in caso di reazioni allergiche durante il trattamento con questo medicinale, interrompa l’uso e consulti il medico.
Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di Netenax nei bambini e negli adolescenti.
Netenax e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare altri medicinali.
Netenax può essere usato contemporaneamente ad altri medicinali oftalmici, ma deve seguire le istruzioni riportate al paragrafo 3.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• un altro antibiotico, in particolare polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina o cefaloridina. L’uso contemporaneo di Netenax con altri antibiotici aminoglicosidi può aumentare il rischio di problemi renali o all’udito oppure può influire sull’efficacia di altri antibiotici;
• cisplatino (un medicinale usato nel trattamento dei tumori);
• diuretici (medicinali che favoriscono l’eliminazione dell’acqua dal corpo) come l’acido etacrínico o il furosemide.

Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se prevede di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere usato solo se, a giudizio del medico, è strettamente necessario.
Allattamento
L’uso di Netenax durante l’allattamento non è raccomandato poiché il medicinale passa nel latte materno in piccole quantità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l’applicazione di Netenax può manifestarsi una visione offuscata transitoria. Non guidi e non usi macchinari finché la vista non sarà tornata nitida.

3. Come utilizzare il medicinale Netenax

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una o due gocce instillate nell'occhio affetto tre volte al giorno o come indicato dal medico.
Lenti a contatto
Durante il trattamento di un'infezione oculare superficiale, non è consigliabile portare lenti a contatto.
Se il porto delle lenti a contatto è necessario, l'uso del medicinale Netenax in contenitori monodose è consentito, poiché non contiene conservanti.
Istruzioni per l'uso

1. Prima dell'instillazione del medicinale, lavarsi/igienizzarsi accuratamente le mani.
2. Aprire la bustina di alluminio contenente i contenitori monodose.
3. Verificare che il contenitore monodose sia intatto.

4. Staccare il contenitore monodose dalla striscia e riporre i contenitori non aperti nuovamente nella bustina.
5. Aprire il contenitore monodose ruotando la parte superiore senza tirare.
6. Non toccare la punta del contenitore dopo l'apertura.
7. Premere delicatamente sul contenitore monodose in modo da instillare una goccia nell'occhio affetto. Non toccare l'occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie con la punta del contenitore monodose per evitare contaminazioni.
   Senza aprire l'occhio affetto, premere con un dito l'angolo interno dell'occhio e mantenere la pressione per un minuto. Questo è importante perché riduce la quantità di medicinale che penetra nell'organismo.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Netenax
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con il medicinale Netenax.

Dimenticanza della somministrazione del medicinale Netenax
Non somministrare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione della terapia con il medicinale Netenax
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Uso del medicinale Netenax insieme ad altri medicinali oftalmici
Se si utilizzano più prodotti medicinali oftalmici, attendere almeno 5 minuti prima di instillare il medicinale successivo.
I pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutte le persone.
La maggior parte delle persone che utilizzano queste gocce oculari non manifesta alcun effetto indesiderato.
Durante l'uso del medicinale Netenax sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• irritazione oculare
• arrossamento dell'occhio
• eruzione cutanea sulla palpebra
• gonfiore della palpebra
• prurito oculare
• reazione allergica
• orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Netenax

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata in fondo a ogni contenitore, sull'etichetta e sulla confezione: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato, per il prodotto non aperto e correttamente conservato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare i contenitori monodose nella bustina di alluminio originale per proteggerli dalla luce.
Le gocce contenute nei contenitori monodose sono destinate all'uso singolo. Dopo l'apertura del contenitore monodose, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente e il contenitore deve essere gettato via dopo l'uso.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Netenax

• La sostanza attiva è la netilmicina. Ogni ml di soluzione contiene 3 mg di netilmicina (come solfato di netilmicina).
• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta il medicinale Netenax e contenuto della confezione
Netenax è una soluzione trasparente incolore o giallo pallido, contenuta in flaconcini monodose in LDPE, con un volume di 0,3 mg/ml di collirio in soluzione, conservati in una busta di alluminio all'interno di una confezione di cartone.
Ogni confezione di cartone contiene 15 o 20 flaconcini monodose.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Italia
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria, Germania, Lettonia, Lituania: Nettacin
Cipro, Grecia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Spagna: Netenax
Repubblica Ceca, Francia: Anetena