LORATADINA PRO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LORATAN pro, 10 mg, capsule molli
Loratadinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come indicato nel foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Loratan pro e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Loratan pro
3. Come usare Loratan pro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Loratan pro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Loratan pro e a cosa serve

Loratan pro, contenente loratadina, è un medicinale antiallergico non sedativo.
Durante una reazione allergica vengono rilasciate diverse sostanze (dette mediatori) che causano lo sviluppo dei sintomi allergici. Uno dei mediatori più importanti è l’istamina. Loratan pro, essendo un antistaminico, blocca l’azione dell’istamina, esercitando così un effetto antiallergico. Loratan pro allevia i sintomi causati dall’istamina durante la reazione allergica: prurito, arrossamento, gonfiore e secrezione nasale.
Il medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi di rinite allergica (come starnuti, secrezione acquosa dal naso, prurito nasale, prurito del palato, prurito e bruciore agli occhi e lacrimazione) e dell’orticaria cronica idiopatica (come prurito e arrossamento della pelle accompagnati da tipiche lesioni cutanee).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Loratan pro

Quando non deve essere usato il medicinale Loratan pro:

• se il paziente è allergico alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nelle donne in stato di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Loratan pro, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.

• In caso di grave insufficienza epatica, deve essere somministrata una dose iniziale più bassa (vedere punto 3).
• Se sono previsti test allergici cutanei, è necessario interrompere il trattamento con il medicinale Loratan pro circa 48 ore prima dell’esecuzione dei test, poiché il medicinale potrebbe causare risultati falsamente negativi.

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Loratan pro e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
La somministrazione contemporanea di loratadina con ketoconazolo (usato per le infezioni fungine), eritromicina (usata per le infezioni batteriche) o cimetidina (usata per l’ulcera peptica) determina un aumento della concentrazione di loratadina nel sangue, tuttavia senza cambiamenti clinicamente rilevanti (inclusi modifiche nell’elettrocardiogramma - ECG).
Non sono note interazioni clinicamente significative tra la loratadina e altri medicinali assunti contemporaneamente.
Loratan pro con cibi e bevande o alcol
L’assunzione contemporanea del medicinale con i pasti può leggermente ritardare il processo di assorbimento della loratadina, ma non ne altera l’efficacia.
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
La loratadina somministrata contemporaneamente all’alcol non intensifica in modo misurabile nei test psicomotori gli effetti dell’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza d’uso, non deve essere usato il medicinale Loratan pro durante la gravidanza.
La loratadina passa nel latte materno; pertanto, non si raccomanda l’assunzione del medicinale Loratan pro durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcune persone, molto raramente, può manifestarsi sonnolenza, che potrebbe alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Loratan pro contiene 70,2 mg di sorbitolo in ogni capsula
Loratan pro contiene carminio rosso e blu patentato
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Loratan pro

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Loratan pro può essere assunto indipendentemente dai pasti. La capsula deve essere ingoiata intera.
La dose normalmente raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni – 1 capsula (10 mg) una volta al giorno.
Bambini tra i 6 e i 12 anni di età, con peso corporeo superiore a 30 kg – 1 capsula (10 mg) una volta al giorno.
L’uso delle capsule (10 mg) non è raccomandato nei bambini con peso corporeo inferiore a 30 kg.
Il trattamento con loratadina senza prescrizione medica non dovrebbe superare i 10 giorni.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, si raccomanda una dose iniziale ridotta, poiché il clearance della loratadina in questi pazienti può risultare ridotto. In tali casi, si raccomanda di assumere 10 mg di loratadina (1 capsula) ogni due giorni. Prima di assumere il medicinale, consultare il medico.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani né nei pazienti con insufficienza renale.
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Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Loratan pro
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
I principali sintomi dell’intossicazione sono: sonnolenza, accelerazione del battito cardiaco e cefalea.
In caso di sovradosaggio, è necessario iniziare immediatamente un trattamento sintomatico e di supporto, da proseguire per il tempo necessario. Può essere somministrato carbone attivo sotto forma di sospensione acquosa. Il medico può eseguire una lavanda gastrica. La loratadina non può essere eliminata dall’organismo mediante emodialisi. Non è noto se possa essere eliminata mediante dialisi peritoneale. Al termine del trattamento intensivo, è necessario continuare l’osservazione del paziente.
Dimenticanza di assumere il medicinale Loratan pro
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati frequenti (da 1 a 10 pazienti su 100):

• mal di testa, agitazione, sonnolenza, affaticamento.

Effetti indesiderati non molto frequenti (da 1 a 10 pazienti su 1000):

• insonnia,
• aumento dell'appetito.

Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 paziente su 10 000):

• capogiri,
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia) e palpitazioni,
• nausea,
• secchezza della bocca,
• infiammazione della mucosa gastrica,
• alterazioni della funzionalità epatica,
• eruzioni cutanee,
• alopecia,
• sintomi di grave reazione allergica (gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della gola, difficoltà respiratorie, prurito, orticaria). In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare senza indugio il medico.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• aumento di peso.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
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Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Loratan pro

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura inferiore a 25ºC.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Loratan pro

• La sostanza attiva è la loratadina. Una capsula contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogol 400, glicerolo, acido cloridrico, acqua purificata; composizione della capsula: gelatina, sorbitolo liquido parzialmente disidratato, rosso carminio (E 124), blu patentato (E 131), acqua purificata.

Aspetto del medicinale Loratan pro e contenuto della confezione
Capsule molli, ovali, di colore blu scuro, con superficie liscia e lucente.
Una confezione contiene 2, 7 o 10 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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