LOCOID LIPOCREAM

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocrème 0,1%), 1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream e Locoid Lipocrème 0,1% sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Locoid Lipocream
3. Come usare Locoid Lipocream
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Locoid Lipocream
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve

Locoid Lipocream contiene il principio attivo idrocortisone 17-butirossuccinato, un corticosteroide con azione antinfiammatoria e vasocostrittrice. Il medicinale allevia i sintomi delle infiammazioni cutanee, spesso accompagnate da prurito.
Indicazioni terapeutiche di Locoid Lipocream

• Infiammazioni cutanee (non causate da microrganismi) sensibili al trattamento con corticosteroidi, nei casi in cui il trattamento topico con corticosteroidi meno potenti non ha prodotto i risultati attesi;
• prosecuzione del trattamento o terapia di mantenimento delle malattie infiammatorie della pelle, nei casi in cui l’uso precedente di corticosteroidi topici più potenti ha dato buoni risultati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Locoid Lipocream

Quando non usare il medicinale Locoid Lipocream

• in caso di lesioni cutanee causate da infezioni batteriche (ad es. lesioni sifilitiche o tubercolari), infezioni virali (ad es. varicella, herpes, herpes zoster), infezioni fungine o parassitarie;
• su ulcere cutanee o ferite;
• in caso di dermatite periorale;
• in caso di acne vulgaris o acne rosacea;
• in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di Locoid Lipocream, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
È necessario proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
È opportuno evitare il contatto del medicinale con gli occhi e l'applicazione nelle zone circostanti gli occhi, poiché il contatto con la congiuntiva può causare glaucoma semplice o cataratta subcapsulare.
Si deve evitare l'applicazione del medicinale sul viso, sulla cute pelosa e nelle zone genitali, poiché queste aree sono particolarmente sensibili all'azione dei corticosteroidi. In tali zone si devono utilizzare esclusivamente corticosteroidi a debole attività.
Si deve evitare l'applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente sotto medicazioni occlusive (ad es. sotto cerotti o pannolini), nonché nelle pieghe e nei solchi cutanei. In tali casi l'assorbimento dei corticosteroidi può aumentare notevolmente, con conseguente soppressione della funzionalità del corticosurrene.
Si raccomanda cautela e si deve evitare un trattamento prolungato nei bambini, poiché in questa fascia d'età si può rapidamente verificare una soppressione della funzionalità del corticosurrene; inoltre, potrebbe manifestarsi un'inibizione della secrezione dell'ormone della crescita.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l'uso locale di corticosteroidi in questa patologia può indurre recidive della malattia a causa dello sviluppo di tolleranza, nonché un aumento del rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e di effetti tossici locali e sistemici dovuti all'alterazione dell'integrità cutanea.
L'uso sistemico o topico di corticosteroidi può causare disturbi della vista. In caso di comparsa di sintomi quali visione offuscata o altri disturbi visivi, si deve prendere in considerazione l'invio del paziente all'oculista per identificare possibili cause, tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), riportata dopo somministrazione sistemica e topica di corticosteroidi.

Locoid Lipocream e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha assunto recentemente o che intende assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere usato solo se chiaramente indicato dal medico.
Se il medico prescrive l'uso del medicinale durante l'allattamento, è possibile applicarlo su piccole superfici cutanee per un periodo breve. In caso di trattamento prolungato o applicazione su ampie superfici cutanee, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto di Locoid Lipocream sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Locoid Lipocream contiene alcool cetearilico, propil paraidrossibenzoato e alcool benzilico
A causa della presenza di alcool cetearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
A causa della presenza di propil paraidrossibenzoato, il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
A causa della presenza di alcool benzilico, il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Di solito uno strato sottile di crema viene applicato uniformemente sulle aree cutanee interessate da 1 a 3 volte al giorno. Il medicinale può essere leggermente massaggiato. Una volta ottenuto il miglioramento, di norma è sufficiente applicare il medicinale una volta al giorno oppure 2-3 volte alla settimana.
Locoid Lipocream viene utilizzato nel trattamento delle lesioni cutanee secche e secche-esudative.
Non si deve superare una dose maggiore di 30-60 g settimanali.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Locoid Lipocream
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale. In caso di utilizzo prolungato, può verificarsi un'inibizione della funzione corticale del surrene.
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):

• atrofia cutanea, spesso irreversibile con assottigliamento dell’epidermide;
• dilatazione dei piccoli vasi sanguigni;
• petecchie;
• smagliature;
• acne eruttiva;
• dermatite periorale;
• cosiddetto "effetto rebound", che può portare a dipendenza dall’applicazione locale di corticosteroidi;
• alterazione del colore della pelle;
• infiammazione cutanea ed eruzioni, inclusa dermatite da contatto.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

• inibizione della funzione del corticosterone surrenale.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità;
• disturbi visivi.

A causa della presenza di eccipienti - alcool cetostearilico e parabeni (parahydroxybenzoate di propile), possono verificarsi reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Gli effetti indesiderati sistemici dopo l’applicazione locale di corticosteroidi si verificano raramente, ma possono essere gravi. L’inibizione della funzione del corticosterone surrenale può manifestarsi soprattutto durante un trattamento prolungato.
Il rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi aumenta in caso di:

• applicazione sotto medicazione occlusiva (sotto cerotti, pannolini), nelle pieghe della pelle;
• applicazione su ampie superfici cutanee;
• trattamento prolungato;
• uso nei bambini (la pelle dei bambini è più sottile e la superficie cutanea rispetto al peso corporeo è maggiore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Locoid Lipocream

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non conservare in frigorifero.
Non gettare medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Locoid Lipocream

• La sostanza attiva è l'acetato di idrocortisone 17. 1 g di crema contiene 1 mg di acetato di idrocortisone 17.
• Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, eter cetostearilico di macrogolo 25, paraffina liquida leggera, vaselina bianca, parahydroxybenzoato di propile, alcool benzilico, acido citrico, citrato di sodio, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Locoid Lipocream e contenuto della confezione
Il medicinale Locoid Lipocream è una crema di colore bianco.
La confezione contiene 30 g di crema.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore:
Temmler Italia S.R.L.
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Belgio, paese di esportazione: BE129841
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 36/26