LOCOID LIPOCREAM

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera
Locoid Lipocream (Locoid Lipocrème 0,1%)
1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Locoid Lipocream e Locoid Lipocrème 0,1% sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l’individuo a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Locoid Lipocream
3. Come usare Locoid Lipocream
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Locoid Lipocream
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve

Locoid Lipocream contiene il principio attivo idrocortisone 17-butiato, un corticosteroide con
azione antinfiammatoria e vasocostrittiva. Il medicinale allevia i sintomi delle infiammazioni
cutanee, spesso accompagnate da prurito.
Indicazioni terapeutiche di Locoid Lipocream

• Infiammazioni cutanee (non causate da microrganismi) che rispondono al trattamento con corticosteroidi, nei casi in cui il trattamento topico con corticosteroidi a minore attività non produce i risultati attesi;
• Continuazione del trattamento o terapia di mantenimento delle malattie infiammatorie della pelle, nei casi in cui il precedente impiego di corticosteroidi topici ad azione più intensa ha dato buoni risultati.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Locoid Lipocream

Quando non usare il medicinale Locoid Lipocream

• in caso di lesioni cutanee causate da infezioni batteriche (ad es. lesioni sifilitiche o tubercolari), infezioni virali (ad es. varicella, herpes simplex, herpes zoster), infezioni fungine o parassitarie;
• in caso di ulcere cutanee o ferite;
• in caso di dermatite periorale;
• in caso di acne vulgaris o rosacea;
• in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Locoid Lipocream, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e l’applicazione in prossimità degli occhi, poiché l’assorbimento del prodotto sulla congiuntiva può causare glaucoma semplice o cataratta subcapsulare.
È opportuno evitare l’applicazione del medicinale sul viso, sulle zone pelose e sulle zone genitali, poiché queste aree cutanee sono particolarmente sensibili all’azione dei corticosteroidi. In tali zone si possono utilizzare soltanto corticosteroidi a debole attività.
È necessario evitare l’applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente sotto medicazioni occlusive (ad es. sotto cerotti o pannolini), nonché nelle pieghe e nei solchi cutanei. In tali casi, l’assorbimento dei corticosteroidi può aumentare notevolmente, con conseguente soppressione della funzionalità del corticosurrene.
Si raccomanda cautela e si deve evitare un trattamento prolungato nei bambini, poiché in questa popolazione si può rapidamente verificare soppressione della funzionalità del corticosurrene; inoltre, può insorgere inibizione della secrezione dell’ormone della crescita.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l’applicazione topica di corticosteroidi in questa patologia può indurre recidive a causa dello sviluppo di tolleranza, nonché un aumento del rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e di effetti tossici locali e sistemici dovuti alla compromissione dell’integrità cutanea.
L’uso sistemico o topico di corticosteroidi può causare disturbi della vista. Se il paziente dovesse manifestare sintomi quali visione offuscata o altri disturbi visivi, si deve prendere in considerazione l’invio a un oculista per identificare possibili cause, tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la retinopatia coroideale sierosa centrale (CSCR), segnalata dopo somministrazione sistemica e topica di corticosteroidi.

Locoid Lipocream e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta allattando al seno, o se si prevede di avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere usato solo se chiaramente indicato dal medico.
Se il medico prescrive l’uso del medicinale durante l’allattamento, è possibile applicarlo su piccole superfici cutanee per un periodo breve. In caso di trattamento prolungato o applicazione su ampie superfici cutanee, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull’impatto del medicinale Locoid Lipocream sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Locoid Lipocream contiene alcool cetearilico e propilparaidrossibenzoato.
A causa della presenza di alcool cetearilico, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
A causa della presenza di propilparaidrossibenzoato, il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico o al farmacista.
Di solito uno strato sottile di crema viene applicato uniformemente sulle zone cutanee interessate da una a tre volte al giorno. Il medicinale può essere leggermente massaggiato. Una volta ottenuto il miglioramento, di norma è sufficiente applicare il medicinale una volta al giorno oppure da due a tre volte alla settimana.
Il medicinale Locoid Lipocream è indicato nel trattamento delle lesioni cutanee secche e secche-esudative. Non deve essere utilizzata una dose superiore a 30-60 g settimanali.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Locoid Lipocream
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale. In caso di utilizzo prolungato, può verificarsi un'inibizione della funzionalità del corticosurrene.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):

• atrofia cutanea, spesso irreversibile, con assottigliamento dell'epidermide;
• dilatazione dei piccoli vasi sanguigni;
• purpura;
• strie cutanee;
• acneiforme;
• dermatite periorale;
• cosiddetto "effetto rebound", che può portare a dipendenza dall'uso locale di corticosteroidi;
• alterazione del colore della pelle;
• infiammazione della pelle ed eruzioni cutanee, inclusa dermatite da contatto.

Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone):

• inibizione della funzione del corticale del surrene.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità;
• disturbi della vista.

A causa della presenza di eccipienti – alcool cetostearylico e propilparaidrossibenzoato – possono verificarsi anche reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) e reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato). Gli effetti indesiderati sistemici dopo l'applicazione locale di corticosteroidi sono rari, ma possono essere gravi. L'inibizione della funzione del corticale del surrene può verificarsi soprattutto durante un trattamento prolungato.
Il rischio di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi aumenta durante:

• l'uso del medicinale sotto un bendaggio occlusivo (sotto cerotti, pannolini), nelle pieghe della pelle;
• l'applicazione su ampie superfici cutanee;
• un trattamento prolungato;
• l'uso nei bambini (la pelle dei bambini è più sottile e la superficie cutanea è maggiore in rapporto alla massa corporea).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Locoid Lipocream

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Non conservare in frigorifero.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Locoid Lipocream

• La sostanza attiva è l'acetato di idrocortisone (17-acetato di idrocortisone). 1 g di crema contiene 1 mg di acetato di idrocortisone.
• Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, etere cetostearilico macrogolo 25, paraffina liquida leggera, vaselina bianca, propil paraidrossibenzoato, alcool benzilico, acido citrico, citrato di sodio, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Locoid Lipocream e contenuto della confezione
Locoid Lipocream è una crema di colore bianco.
La confezione contiene 30 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione: BE129841
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 84/25