LOCOID LIPOCREAM

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Locoid Lipocream (Locoid Lipocreme), 1 mg/g, crema
(Hydrocortisoni butyras)
Locoid Lipocream e Locoid Lipocreme sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Locoid Lipocream
3. Come usare Locoid Lipocream
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Locoid Lipocream
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Locoid Lipocream e a cosa serve

Locoid Lipocream contiene il principio attivo butirato di idrocortisone, un corticosteroide con effetto antinfiammatorio e vasocostrittore. Il medicinale allevia i sintomi delle infiammazioni cutanee, spesso accompagnate da prurito.
Indicazioni terapeutiche di Locoid Lipocream

• Infiammazioni cutanee (non causate da microrganismi) sensibili al trattamento con corticosteroidi, nei casi in cui il trattamento locale con corticosteroidi meno potenti non ha dato i risultati attesi;
• prosecuzione del trattamento o terapia di mantenimento delle malattie infiammatorie della pelle, nei casi in cui un precedente trattamento con corticosteroidi topici più potenti ha dato buoni risultati.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

Quando non utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

• in caso di lesioni cutanee causate da infezioni batteriche (ad esempio lesioni sifilitiche o tubercolari), infezioni virali (ad esempio varicella, herpes simplex, herpes zoster), infezioni fungine o parassitarie;
• in caso di ulcere cutanee o ferite;
• in caso di dermatite periorale;
• in caso di acne vulgaris o rosacea;
• in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Locoid Lipocream, è necessario consultare il medico o il farmacista.
È necessario proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e il suo utilizzo nella zona perioculare, poiché l'esposizione della congiuntiva al medicinale può causare glaucoma semplice o cataratta subcapsulare.
È necessario evitare l'applicazione del medicinale sul viso, sulla cute pelosa e nelle zone genitali, poiché queste aree sono particolarmente sensibili all'azione dei corticosteroidi. In queste zone si possono utilizzare solo corticosteroidi a bassa potenza.
È necessario evitare l'applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente sotto un cerotto occlusivo (sotto un bendaggio, un pannolino), nonché nelle pieghe e nei solchi cutanei. In tali casi l'assorbimento dei corticosteroidi può essere notevolmente aumentato, con conseguente soppressione della funzionalità del corticosterone surrenalico.
Utilizzare con cautela e evitare trattamenti prolungati nei bambini, poiché in essi si può rapidamente verificare la soppressione della funzionalità del corticosterone surrenalico; inoltre, può insorgere inibizione della secrezione dell'ormone della crescita.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l'applicazione locale di corticosteroidi in caso di psoriasi può causare recidive della malattia a causa dello sviluppo di tolleranza, nonché un aumento del rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e di effetti tossici locali e sistemici dovuti all'alterazione dell'integrità cutanea.
L'uso sistemico e topico di corticosteroidi può causare disturbi della vista. Se il paziente manifesta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, si deve prendere in considerazione l'invio dallo specialista oculista per identificare possibili cause, tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la retinopatia coroideale sierosa centrale (CSCR), che è stata riportata in seguito a somministrazione sistemica e topica di corticosteroidi.

Locoid Lipocream e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere utilizzato solo se chiaramente indicato dal medico.
Se il medico prescrive l'uso del medicinale durante l'allattamento, questo può essere applicato su una piccola superficie cutanea per un breve periodo di tempo. In caso di trattamento prolungato o applicazione su ampie superfici cutanee, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'effetto del medicinale Locoid Lipocream sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Locoid Lipocream contiene alcool cetostearyl e propil paraidrossibenzoato
A causa della presenza di alcool cetostearyl, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
A causa della presenza di propil paraidrossibenzoato, il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Di solito uno strato sottile di crema viene applicato uniformemente sulle aree cutanee interessate da 1 a 3 volte al giorno. Il medicinale può essere leggermente massaggiato. Una volta ottenuto il miglioramento, di norma è sufficiente applicare il medicinale una volta al giorno oppure da 2 a 3 volte alla settimana.
Il medicinale Locoid Lipocream è indicato nel trattamento delle lesioni cutanee secche e secche-esudative.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a 30-60 g alla settimana.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Locoid Lipocream
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale. In caso di utilizzo prolungato, può verificarsi un'inibizione della funzione del corticosurrene.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):

• atrofia cutanea, spesso irreversibile con assottigliamento dello strato corneo;
• dilatazione dei piccoli vasi sanguigni;
• petecchie;
• smagliature;
• acne;
• dermatite periorale;
• cosiddetto "effetto rebound", che può portare alla dipendenza dall'applicazione locale di corticosteroidi;
• alterazione del colore della pelle;
• infiammazione della pelle ed eruzioni cutanee, compresa la dermatite da contatto.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

• soppressione della funzione del surrene.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità;
• visione offuscata.

A causa della presenza di eccipienti - alcool cetostearylico e propile paraidrossibenzoato - possono verificarsi anche reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Gli effetti indesiderati sistemici dopo l'applicazione locale di corticosteroidi si verificano raramente, ma possono essere gravi. La soppressione della funzione del surrene può verificarsi soprattutto durante un uso prolungato del medicinale.
Il rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi aumenta in caso di:

• applicazione del medicinale sotto un bendaggio occlusivo (sotto cerotti, pannolini), nelle pieghe della pelle;
• applicazione su ampie superfici cutanee;
• trattamento prolungato;
• uso nei bambini (la pelle dei bambini è più sottile e la superficie cutanea rispetto al peso corporeo è maggiore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Locoid Lipocream

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non conservare in frigorifero né congelare.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Locoid Lipocream

• La sostanza attiva è l'acetato di idrocortisone.
• Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, etere cetostearilico macrogolo 25, paraffina liquida, vaselina bianca, propilparaidrossibenzoato, alcool benzilico, acido citrico, citrato di sodio, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Locoid Lipocream e contenuto della confezione
Il medicinale Locoid Lipocream è una crema di colore bianco.
La confezione contiene 30 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore:
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 8640508
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 204/23