LECARDI

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lecardi 75 mg compresse enteriche
Acidum acetylsalicylicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lecardi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lecardi
3. Come prendere Lecardi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lecardi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lecardi e a cosa serve

Lecardi contiene acido acetilsalicilico, che inibisce l’aggregazione piastrinica.
Il medicinale è indicato per l’uso profilattico a lungo termine nelle malattie con rischio di formazione di trombi ed emboli nei vasi sanguigni.
Lecardi viene utilizzato:

• per prevenire l’infarto miocardico;
• per prevenire le malattie cardiovascolari nei pazienti con angina pectoris stabile;
• nell’angina pectoris instabile in anamnesi, ad eccezione della fase acuta;
• dopo interventi chirurgici o procedure interventistiche sui vasi sanguigni, ad esempio innesto di bypass aorto-coronarico, angioplastica coronarica;
• per prevenire gli episodi di ischemia cerebrale transitoria e l’ictus ischemico, nonché dopo il loro verificarsi.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Lecardi

Quando non usare il medicinale Lecardi:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo, ad altri salicilati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha un’ulcera gastrica e/o duodenale in atto;
• se il paziente ha una maggiore tendenza alle emorragie o disturbi della coagulazione del sangue;
• se il paziente ha grave insufficienza renale o grave insufficienza epatica;
• se in passato il paziente ha avuto attacchi di asma dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori (con sintomi come difficoltà respiratorie, respiro sibilante);
• se la paziente si trova nel terzo trimestre di gravidanza (gli ultimi tre mesi);
• se il paziente sta assumendo metotrexato (farmaco utilizzato nel trattamento del cancro) in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni affetti da infezioni virali (ad es. influenza, varicella), a causa del rischio di danni al fegato e al cervello (sindrome di Reye).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Lecardi, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente è allergico a farmaci con effetto antinfiammatorio e antireumatico (ad es. naprossene) o ad altre sostanze che causano allergie – vedere il paragrafo „Quando non usare il medicinale Lecardi”;
• se il paziente soffre di asma, malattie croniche dell’apparato respiratorio o ha polipi nasali;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale e/o epatica, poiché esiste il rischio di un aumento degli effetti indesiderati del medicinale;
• se al paziente è stata diagnosticata grave insufficienza cardiaca;
• se il paziente ha avuto in passato ulcere gastriche o intestinali;
• se il paziente ha una carenza ereditaria di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una rara malattia ereditaria).

Non assumere il medicinale Lecardi per almeno 5 giorni prima di un intervento chirurgico programmato
(anche prima di piccoli interventi, ad es. estrazione dentaria).
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, il che significa che il medicinale è considerato „privo di sodio”.
Lecardi e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non assumere contemporaneamente il medicinale Lecardi:

• con metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana;
• con ibuprofene (farmaco utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre).

È possibile assumere il medicinale Lecardi previa consultazione con il medico:

• con farmaci anticoagulanti (ad es. acenocumarolo, warfarina, eparina);
• con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inclusi i salicilati;
• con farmaci utilizzati nel trattamento della gotta (ad es. probenecid, benzbromarone);
• con farmaci antidiabetici orali (ad es. tolbutamide, glibenclamide) e con insulina;
• con farmaci che inibiscono l’aggregazione piastrinica (ad es. ticlopidina);
• con farmaci utilizzati nel trattamento della depressione e dell’ansia (ad es. fluoxetina, paroxetina);
• con diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina, come ad es. furosemide);
• con glicocorticosteroidi ad azione sistemica (detti steroidi, utilizzati tra l’altro nel trattamento delle malattie reumatiche);
• con farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (ad es. enalapril, captopril);
• con acido valproico (farmaco utilizzato tra l’altro nel trattamento dell’epilessia);
• con metotrexato in dosi inferiori a 15 mg alla settimana;
• con digossina (farmaco utilizzato nelle malattie cardiache);
• con metamizolo (farmaco utilizzato nel trattamento del dolore intenso di varia origine e della febbre, quando l’uso di altri farmaci è controindicato o inefficace).

Uso del medicinale Lecardi con l’alcol
Non assumere il medicinale Lecardi con alcol, poiché quest’ultimo può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dell’apparato digerente causati dall’acido acetilsalicilico.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Lecardi può essere utilizzato nei primi 6 mesi di gravidanza solo dopo aver consultato il medico.
L’uso del medicinale durante gli ultimi tre mesi di gravidanza è controindicato, poiché potrebbe causare complicazioni sia nella madre che nel bambino.
Un uso a breve termine del medicinale da parte della donna che allatta al seno non rappresenta un rischio elevato per il neonato allattato. Tuttavia, non è raccomandato l’allattamento al seno durante un uso prolungato di alte dosi di acido acetilsalicilico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Lecardi non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Lecardi

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
La dose giornaliera raccomandata di solito è: da 1 a 2 compresse gastroresistenti (75 mg a 150 mg).

• Per la prevenzione degli attacchi ischemici transitori, dell’ictus ischemico e dopo il loro verificarsi: da 1 a 4 compresse gastroresistenti (75 mg a 300 mg) una volta al giorno.

Le compresse gastroresistenti devono essere assunte dopo i pasti – inghiottite intere, senza masticarle.
La compressa gastroresistente Lecardi è rivestita e non si disintegra nello stomaco, riducendo così l’azione irritante dell’acido acetilsalicilico sulla mucosa gastrica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lecardi
In caso di sovradosaggio, è necessario contattare il medico e, in caso di intossicazione grave, il paziente deve essere immediatamente trasportato in ospedale.
I primi sintomi dell’intossicazione sono: ronzio alle orecchie, accelerazione del respiro, febbre, nausea, vomito, disturbi della vista, dolori e capogiri, stato di confusione, eruzioni cutanee.
Nei casi più gravi possono manifestarsi: delirio, tremori, affanno, sudorazione eccessiva, agitazione, coma.
Dimenticanza dell’assunzione di Lecardi
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedentemente omessa; si deve assumere la dose successiva come di consueto.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico qualora il paziente manifesti
i primi sintomi di ipersensibilità (ad es. gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola, con difficoltà
a respirare o deglutire) o compaiano emorragie, ad es. del tratto gastrointestinale (sintomi: feci nere) o emorragie in genere. Il medico valuterà allora la gravità dei sintomi e deciderà sul comportamento da adottare.
Dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico si sono verificati:
Frequenti (da 1 a 10 su 100 persone):

• disturbi digestivi (pirosi, nausea, vomito) e dolori addominali.

Rari (da 1 a 10 su 10.000 persone):

• infiammazioni dello stomaco e dell’intestino, malattia ulcerosa gastrica e (o) duodenale;
• transitori disturbi della funzionalità epatica.

Rari o molto rari:

• emorragie gravi come emorragia gastrointestinale (sintomi: feci nere), emorragia cerebrale (in particolare nei pazienti con ipertensione arteriosa non controllata e/o durante somministrazione concomitante di medicinali che inibiscono la coagulazione). L’emorragia può portare a un’anemia acuta o cronica dovuta alla perdita di sangue e/o anemia da carenza di ferro (sintomi: debolezza, pallore).

Molto rari (meno di 1 su 10.000 persone):

• gravi reazioni allergiche, compreso lo shock anafilattico (sintomi: gonfiore del viso, delle palpebre, della lingua e della laringe, marcata riduzione della pressione arteriosa e disturbi del ritmo cardiaco e della respirazione);
• disturbi della funzionalità renale;
• riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.

Inoltre si sono verificati:

• vertigini e ronzii auricolari (sintomi di sovradosaggio);
• reazioni di ipersensibilità: eruzioni cutanee, orticaria, edema, prurito, disturbi cardiaci e del sistema respiratorio (inclusa asma);
• aumento del rischio di emorragie, allungamento del tempo di sanguinamento;
• emorragia perioperatoria, ematomi, sanguinamenti (dal naso, dalle vie urinarie e genitali, dalle gengive).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Lecardi

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle acque né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lecardi

• La sostanza attiva è l'acido acetilsalicilico. Una compressa gastroresistente contiene 75 mg di acido acetilsalicilico.
• Gli altri componenti sono: Nucleo: cellulosa microcristallina, talco, amido pregelatinizzato di mais Rivestimento Aqua Polish D clear 094.18 MS con composizione: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, olio di cotone idrogenato, trigliceridi a catena media di acidi grassi saturi. Rivestimento Aqua Polish P white 712.01 E con composizione: copolimero di acido metacrilico ed etile acrilato (1:1), carmellosa sodica, Macrogol 6000, talco, silice colloidale idrata, biossido di titanio (E 171), trietilcitrato.

Aspetto del medicinale Lecardi e contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Lecardi sono rotonde, di colore bianco, biconvesse.
La confezione contiene 60 compresse gastroresistenti.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
Tel.: +48 12 639 27 27
Informazione per persone non vedenti e ipovedenti: 800-007-777
19.04.2023