IBUPROFENE ZENTIVA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ibuprofen Zentiva, 400 mg, compresse a rilascio modificato
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Adulti: se dopo 3 giorni non si ottiene miglioramento nel caso di febbre o cefalea da emicrania, o dopo 5 giorni nel caso di dolore, oppure se si sente peggio, consulti il medico.
• Adolescenti: se dopo 3 giorni non si ottiene miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibuprofen Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofen Zentiva
3. Come prendere Ibuprofen Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofen Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprofen Zentiva e a cosa serve

Ibuprofen Zentiva appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici (farmaci antidolorifici), antipiretici (farmaci che riducono la febbre) e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Contiene il principio attivo ibuprofene, che allevia il dolore, ha effetto antinfiammatorio e riduce la febbre. L’ibuprofene impedisce la produzione di determinate sostanze (prostaglandine) che contribuiscono alla comparsa di dolore, febbre e infiammazione nell’organismo.
Ibuprofen Zentiva è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di dolori da lievi a moderati, come mal di testa (inclusa l’emicrania), dolore alla schiena, dolore dentale, dolore mestruale, dolore muscolare e articolare e dolore postoperatorio.
Ibuprofen Zentiva è utilizzato per il trattamento di disturbi dolorosi acuti e della febbre associata a raffreddore e influenza.
Ibuprofen Zentiva è una compressa a rilascio modificato con tecnologia a doppio strato contenente ibuprofene 400 mg (170 mg a rilascio immediato e 230 mg a rilascio prolungato). Il primo strato si dissolve rapidamente e viene assorbito nel circolo sanguigno, raggiungendo velocemente la sede del dolore. Il secondo strato è progettato per rilasciare lentamente il principio attivo nell’organismo per un periodo più lungo, in particolare per mantenere nel sangue una concentrazione efficace di ibuprofene per un tempo prolungato e garantire un sollievo sintomatico per 8 ore.
Il medicinale è indicato per pazienti adulti e adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg (di età pari o superiore a 12 anni).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ibuprofen Zentiva

Quando non assumere il medicinale Ibuprofen Zentiva

• se il paziente è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se in passato il paziente ha manifestato reazioni di ipersensibilità come asma, rinite, edema di varie parti del corpo o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• se in passato il paziente ha avuto emorragia gastrointestinale (da stomaco e intestino) o perforazione causata dall’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• se il paziente presenta ulcere o emorragie gastriche o intestinali (duodeno) oppure se in passato ha avuto due o più episodi di ulcere gastriche, duodenali o emorragie gastrointestinali.
• se il paziente soffre di grave insufficienza cardiaca.
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale o epatica.
• se il paziente presenta disturbi dell’ematopoiesi (formazione del sangue) o disturbi della coagulazione.
• se la paziente si trova negli ultimi tre mesi di gravidanza.
• se il paziente è fortemente disidratato (ad esempio a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Ibuprofen Zentiva, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se in passato il paziente ha avuto ulcere gastriche o duodenali, feci sanguinolente o feci nere e appiccicose (non assumere questo medicinale se in passato sono stati presenti episodi ripetuti di ulcere o emorragie gastrointestinali).
• se il paziente soffre di malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa, malattia di Crohn), poiché il suo stato potrebbe peggiorare dopo l’assunzione di questo medicinale.
• in caso di lievi o moderate alterazioni della funzionalità epatica o renale.
• in caso di disidratazione nei giovani, poiché esiste il rischio di disturbi della funzionalità renale.
• se il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), se ha avuto un infarto, un intervento di bypass, se presenta malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna in braccia, gambe o piedi dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o se ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio “TIA”).
• se il paziente ha ipertensione, diabete, se presenta un alto livello di colesterolo, se in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.
• se il paziente soffre di asma o malattie allergiche, a causa del maggiore rischio di insorgenza di difficoltà respiratorie.
• se il paziente soffre di rinite allergica, sinusite, polipi nasali o malattie croniche dell’apparato respiratorio, a causa del maggiore rischio di reazioni allergiche; la reazione allergica si manifesta più frequentemente con attacchi di asma, orticaria o edema di varie parti del corpo.
• se il paziente soffre di disturbi del sistema immunitario (lupus eritematoso sistemico) o di altre malattie miste del tessuto connettivo, poiché esiste il rischio di meningite asettica (infiammazione delle meningi in assenza di microrganismi).
• se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• se il paziente ha la varicella, non deve assumere questo medicinale.

È necessario consultare il medico se una delle avvertenze sopra elencate riguarda il paziente.
Il rischio di effetti indesiderati aumenta con l’aumentare della dose del medicinale e con l’età avanzata.
Pertanto è necessario iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile e proseguire il trattamento per il minor tempo necessario al controllo dei sintomi.
In caso di dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito (nausea), diarrea o altri disturbi digestivi o di qualsiasi sintomo allergico, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati riportati sintomi di reazione allergica a questo medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, edema del viso e del collo (angioedema), dolore al petto. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve immediatamente interrompere l’assunzione di Ibuprofen Zentiva e contattare il medico o il servizio di emergenza.
Nei pazienti con ipertensione o (e) insufficienza cardiaca, Ibuprofen Zentiva può causare ritenzione idrica ed edema.
I farmaci antiinfiammatori/antidolorifici (con effetto antinfiammatorio e analgesico), come l’ibuprofene, possono causare un lieve aumento del rischio di eventi cardiovascolari (legati al cuore) o cerebrovascolari (legati ai vasi sanguigni del cervello), specialmente con l’assunzione di dosi elevate. Per questo motivo non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Gravi effetti indesiderati cutanei
Durante il trattamento con ibuprofene sono state riportate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e eruzione acuta generalizzata pustolosa (AGEP). È necessario interrompere l’assunzione di Ibuprofen Zentiva e rivolgersi immediatamente al medico se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.
Infezioni
Ibuprofen Zentiva può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibuprofen Zentiva potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Altre avvertenze
L’uso prolungato di qualsiasi farmaco antidolorifico per il mal di testa può causarne un peggioramento. Se si sospetta questa situazione, è necessario consultare il medico e interrompere il trattamento. La diagnosi di mal di testa da abuso di farmaci (MOH) deve essere considerata nei pazienti che presentano mal di testa frequente o quotidiano nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmaci antidolorifici.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato negli adolescenti con peso inferiore a 40 kg né nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Ibuprofen Zentiva e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Ibuprofen Zentiva può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ibuprofen Zentiva.
È necessario evitare l’assunzione di Ibuprofen Zentiva se il paziente sta assumendo attualmente un altro medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 come celecoxib o etoricoxib), o qualsiasi altro medicinale antidolorifico, compresi quelli contenenti acido acetilsalicilico (se assunti come antidolorifici).
Le compresse a rilascio prolungato di Ibuprofen Zentiva non devono essere assunte insieme a prodotti contenenti ibuprofene a rilascio immediato. Esiste una differenza nell’intervallo tra le dosi (8 ore per le compresse a rilascio modificato di Ibuprofen Zentiva rispetto a 4-6 ore per l’ibuprofene a rilascio immediato).
Ibuprofen Zentiva può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ibuprofen Zentiva. Tra questi medicinali vi sono:

• anticoagulanti/antiaggreganti (cioè medicinali che fluidificano il sangue o prevengono la formazione di trombi, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina)
• medicinali per abbassare l’ipertensione (inibitori dell’ACE come il captopril, beta-bloccanti come l’atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II come il losartan)
• corticosteroidi come prednisolone o desametasone
• diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina)
• glicosidi cardiaci (medicinali usati nel trattamento delle malattie cardiache, ad esempio digossina)
• medicinali antidepressivi (litio o cosiddetti inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
• metotrexato (usato nel trattamento del cancro)
• alcuni medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario (medicinali contenenti ciclosporina o tacrolimus)
• medicinali antiepilettici (fenitoina)
• medicinali contenenti mifepristone (medicinale usato per interrompere la gravidanza, noto come “pillola abortiva”)
• medicinali per l’AIDS contenenti zidovudina
• antibiotici chinolonici e aminoglicosidi
• Ginkgo biloba (Ginkgo biloba)
• voriconazolo o fluconazolo (tipo di medicinali antifungini) (inibitori del CYP2C9). Ibuprofen Zentiva può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ibuprofen Zentiva. Per questo motivo è sempre necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere Ibuprofen Zentiva contemporaneamente ad altri medicinali.

Ibuprofen Zentiva, alimenti, bevande e alcol
Non si raccomanda il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere Ibuprofen Zentiva negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie sia della madre che del bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi sei mesi di gravidanza, Ibuprofen Zentiva non deve essere assunto a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, deve essere utilizzata la dose più bassa possibile per il minor tempo necessario. L’assunzione di Ibuprofen Zentiva per un periodo superiore a pochi giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi della funzionalità renale nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene passano nel latte materno. Non è necessario interrompere l’allattamento nel caso di un uso a breve termine della dose raccomandata del medicinale.
Fertilità
Ibuprofen Zentiva può rendere più difficile il concepimento. È necessario informare il medico se si sta pianificando una gravidanza o se si hanno difficoltà a concepire.
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (farmaci antiinfiammatori non steroidei) che possono compromettere la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Ibuprofen non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari quando assunto una tantum o per breve tempo.
Ibuprofen Zentiva contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come assumere il medicinale Ibuprofen Zentiva

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Ibuprofen Zentiva è destinato esclusivamente a un uso a breve termine.
Gli intervalli tra le dosi di Ibuprofen Zentiva, che è un prodotto a rilascio modificato di ibuprofene, sono diversi rispetto a quelli dei prodotti a rilascio immediato. Ibuprofen Zentiva rilascia il principio attivo per un periodo più lungo e l'intervallo minimo tra due dosi deve essere di 8 ore. Non deve essere associato a prodotti di ibuprofene a rilascio immediato, per i quali l'intervallo minimo tra le dosi è di 4-6 ore.
Si raccomanda di assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
In caso di infezione, è necessario consultare immediatamente il medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere punto 2).

Dose raccomandata
Adulti e adolescenti con peso corporeo di almeno 40 kg (età di 12 anni e superiore)
La dose iniziale è di una compressa, seguita, se necessario, da 1 compressa ogni 8 ore.
È necessario rispettare un intervallo di almeno 8 ore tra una dose e l'altra.
Non superare la dose massima giornaliera di 3 compresse (1 200 mg di ibuprofene) nell'arco di 24 ore.

Persone anziane
Se il paziente è anziano, deve sempre consultare il medico prima di assumere Ibuprofen Zentiva. I pazienti anziani sono più suscettibili agli effetti indesiderati, in particolare emorragia, ulcere e perforazione del tratto gastrointestinale, che possono essere fatali. Il medico fornirà le indicazioni appropriate.

Disturbi della funzionalità epatica o renale
Se il paziente soffre di disturbi della funzionalità renale o epatica, deve sempre consultare il medico prima di assumere Ibuprofen Zentiva. Questo medicinale è controindicato nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica o renale.

Modalità di somministrazione
Inghiottire la compressa con un bicchiere d'acqua o di altro liquido. La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Non frantumare, masticare né succhiare le compresse, per evitare irritazioni allo stomaco o alla gola e per consentire il rilascio del principio attivo dalla compressa a rilascio modificato secondo la sua destinazione d'uso.
Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere Ibuprofen Zentiva con una piccola quantità di cibo.

Durata del trattamento
Se l'uso di questo medicinale è necessario per più di 3 giorni nei giovani, o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
Se l'uso di questo medicinale è necessario per più di 3 giorni in caso di febbre o emicrania negli adulti, o per oltre 5 giorni nel trattamento del dolore, o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Zentiva
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Zentiva o se un bambino lo ha assunto accidentalmente, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi nel più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e le indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea (malessere), dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione mentale e nistagmo, o più raramente diarrea.
In caso di ingestione di dosi elevate sono stati segnalati sanguinamento gastrointestinale (da stomaco e intestino), agitazione, disturbi della vista, bassa pressione sanguigna, insufficienza renale, sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.

Dimenticanza di una dose di Ibuprofen Zentiva
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Le persone anziane sono molto più suscettibili all’insorgenza di effetti indesiderati.
La frequenza degli effetti indesiderati viene ridotta al minimo assumendo la dose più bassa possibile per il periodo di tempo più breve possibile.
Alcuni effetti indesiderati richiedono un intervento medico immediato.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ibuprofen Zentiva e contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• Grave reazione allergica caratterizzata da gonfiore del viso, della lingua, della gola (angioedema) o rapida reazione allergica generalizzata con difficoltà respiratorie, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione arteriosa o shock (reazione anafilattica) (molto raro – può riguardare fino a 1 persona su 10 000)
• Sintomi di meningite asettica (infiammazione delle meningi senza pus), come rigidità della nuca, mal di testa, nausea, vomito, febbre o confusione mentale (molto raro – può riguardare fino a 1 persona su 10 000)
• Sintomi di emorragia gastrointestinale, come forte dolore epigastrico, emissione di sangue nelle feci (nelle evacuazioni), feci nere e catramose o vomito di sangue o di materiale scuro simile alla polvere di caffè (molto raro – può riguardare fino a 1 persona su 10 000)
• Macchie rosse, non sollevate, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome da distacco epidermico, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) (molto raro – può riguardare fino a 1 persona su 10 000)
• Eruzioni cutanee estese, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS) (frequenza non nota – la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
• Eruzione cutanea estesa, rossa e squamosa con papule sottocutanee e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (eritema multiforme esantematico acuto) (frequenza non nota – la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ibuprofen Zentiva
e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere punto 2.
Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi durante l’uso di questo medicinale sono elencati
di seguito, raggruppati per frequenza di insorgenza:
Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Reazioni allergiche con orticaria, prurito e diversi tipi di eruzioni cutanee;
• Mal di testa;
• Dolore addominale, nausea, dispepsia.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):

• Diarrea, meteorismo, stitichezza e vomito.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000):

• Disturbi della formazione delle cellule ematiche (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi);
• Asma;
• Ulcera peptica, formazione di foruncoli nella cavità orale, gastrite, peggioramento delle malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
• Alterazioni della funzionalità epatica;
• Insufficienza cardiaca, formazione di edemi (gonfiore dovuto all’accumulo di liquido nei tessuti), aumento della pressione arteriosa;
• Grave insufficienza renale, ridotta produzione di urina, aumento della concentrazione di urea nel siero, necrosi delle papille renali (grave danno al tessuto renale).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Broncospasmo (restringimento delle vie respiratorie), dispnea
• Aumentata sensibilità della pelle alla luce
• Diminuzione dell’udito
• Insufficienza renale
• Dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis

Medicinali come Ibuprofen Zentiva possono causare un lieve aumento del rischio di eventi cardiovascolari o cerebrovascolari (relativi ai vasi sanguigni del cervello).
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprofen Zentiva

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Questo prodotto medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione in relazione alla temperatura.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuprofen Zentiva

• Il principio attivo è ibuprofene. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 400 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: Strato a rilascio immediato: idrossipropilcellulosa; cellulosa microcristallina silicatata (composta da: cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro); croscarmellosso sodico; ossido di ferro rosso (E 172); biossido di silicio colloidale anidro; dibehenato di glicerolo; stearilofumarato sodico. Strato a rilascio prolungato: idrossipropilcellulosa; ipromellosa; biossido di silicio colloidale anidro; cellulosa microcristallina silicatata (composta da: cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro); dibehenato di glicerolo; stearilofumarato sodico. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 300 (E 1521), talco (E 553b).

Aspetto del medicinale Ibuprofen Zentiva e contenuto della confezione
Compressa rivestita di colore da rosa-biancastro a rosa-giallastro, bistrato, ovale, di dimensioni circa 17,9 x 7,6 mm e spessore circa 6,9 mm.
Le compresse sono confezionate in blister trasparenti in foglio di PVC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili:
Ibuprofen Zentiva 400 mg: 14, 28 compresse a rilascio modificato
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Produttore
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi dell’Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni: