IBUPROFENE MODAFEN

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Ibuprofen MODAFEN, 400 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non avverte un miglioramento o se si sente peggio, si rivolga al medico:
  • dopo 3 giorni nel caso degli adolescenti,
  • dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni in caso di dolore negli adulti.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibuprofen Modafen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofen Modafen
3. Come prendere Ibuprofen Modafen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofen Modafen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibuprofen Modafen e a cosa serve

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali alleviano il dolore e la febbre modificando il modo in cui l'organismo reagisce a questi sintomi.
Ibuprofen Modafen è indicato negli adulti e negli adolescenti con peso corporeo di almeno 40 kg (dai 12 anni di età in poi) per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, come ad esempio:

• cefalea
• dolore mestruale
• dolore dentale
• febbre e sintomi associati al raffreddore comune.

Se non avverte un miglioramento o se si sente peggio, si rivolga al medico:

• dopo 3 giorni nel caso degli adolescenti,
• dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni in caso di dolore negli adulti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ibuprofen Modafen

Quando NON utilizzare il medicinale Ibuprofen Modafen

• in caso di allergia all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha avuto in precedenza attacchi di asma, rinite, orticaria o gonfiore (angioedema) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
• se il paziente ha (o ha avuto due o più episodi distinti) ulcera gastrica e/o duodenale (ulcera peptica) o sanguinamento,
• se il paziente ha avuto emorragia o perforazione gastrointestinale in seguito a precedente trattamento con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei),
• se il paziente presenta disturbi ematologici inspiegati,
• se il paziente ha grave insufficienza epatica, renale o cardiaca,
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”),
• se il paziente è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
• se il paziente presenta emorragia cerebrale (emorragia intracerebrale) o qualsiasi altro sanguinamento attivo.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Ibuprofen Modafen, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (malattie del sistema immunitario che causano dolori articolari, lesioni cutanee e febbre),
• se il paziente presenta determinati disturbi ematopoietici congeniti (ad es. porfiria acuta transitoria) o disturbi della coagulazione,
• se il paziente ha o ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn),
• in caso di ridotta funzionalità renale,
• in caso di alterata funzionalità epatica,
• se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico importante,
• se il paziente soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, poiché potrebbe manifestarsi dispnea,
• se il paziente soffre di rinite allergica, polipi nasali o malattie ostruttive croniche dell’apparato respiratorio, poiché il rischio di reazioni allergiche è aumentato. Tali reazioni possono manifestarsi con attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), gonfiore acuto (angioedema di Quincke) o eruzioni cutanee,
• se il paziente assume farmaci che possono aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (come warfarina), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) o antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico,
• se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito “Infezioni”.

Infezioni
Il medicinale Ibuprofen Modafen può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, l’uso di Ibuprofen Modafen potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.

Altre avvertenze
L’uso prolungato di analgesici per il trattamento del mal di testa può aggravare i sintomi. In caso di comparsa o sospetto di tale situazione, è necessario interrompere l’assunzione di Ibuprofen Modafen e consultare il medico.

• Durante la varicella, è necessario evitare l’assunzione di Ibuprofen Modafen.
• Durante un trattamento prolungato con Ibuprofen Modafen, è opportuno effettuare regolarmente controlli della funzionalità epatica e renale, nonché esami ematici (emocromo).
• L’assunzione contemporanea di Ibuprofen Modafen con altri FANS, compresi gli inibitori specifici della cicloossigenasi-2 (COX-2), può aumentare il rischio di effetti indesiderati; pertanto tale associazione deve essere evitata (vedere il paragrafo successivo “Ibuprofen Modafen e altri medicinali”).
• In generale, l’assunzione abituale di più di un analgesico può causare gravi disturbi renali ed è da evitare. Questo rischio aumenta in caso di perdita di sali o disidratazione.
• Nei giovani disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
• Durante l’assunzione di ibuprofene sono state osservate reazioni allergiche, comprese difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema vascolare), dolore toracico. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente Ibuprofen Modafen e rivolgersi senza indugio al medico o al servizio di pronto soccorso.

Reazioni cutanee gravi
Durante l’uso di ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, quali dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (TEN), reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere immediatamente Ibuprofen Modafen e cercare immediatamente assistenza medica.

L’assunzione di farmaci antinfiammatori e/o analgesici, come l’ibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente se utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento indicata.

Prima di assumere Ibuprofen Modafen, il paziente deve consultare il medico o il farmacista se:

• presenta malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, soffre di malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
• soffre di ipertensione, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile. Il rischio di effetti indesiderati è maggiore negli anziani.
Se il paziente presenta una qualsiasi delle condizioni sopra elencate, deve consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Ibuprofen Modafen.

Ibuprofen Modafen e altri medicinali
Ibuprofen Modafen può influenzare l’azione di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’azione di Ibuprofen Modafen. Ad esempio:

• medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue e/o che prevengono la formazione di trombi), come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina,
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE come il captopril, beta-bloccanti come l’atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II come il losartan).

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere. In particolare, è necessario informare il medico dell’assunzione dei seguenti medicinali:

Anche alcuni altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con il medicinale Ibuprofen Modafen. Pertanto, prima di assumere il medicinale Ibuprofen Modafen insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Ibuprofen Modafen con l’alcol
Non si deve assumere alcol durante il trattamento con il medicinale Ibuprofen Modafen. Alcuni effetti indesiderati, come quelli a carico dell’apparato digerente o del sistema nervoso centrale, possono essere più probabili quando si assume alcol contemporaneamente al medicinale Ibuprofen Modafen.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere in stato di gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico se si sospetta di essere in gravidanza durante il trattamento con il medicinale Ibuprofen Modafen.
Non assumere il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. L’assunzione del medicinale può provocare disturbi alla funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può inoltre influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e causare un parto ritardato o più lungo del previsto. Non assumere questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non indichi diversamente. L’assunzione di Ibuprofen Modafen per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi alla funzionalità renale nel feto e portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. In caso di necessità di un trattamento più lungo di pochi giorni, il medico potrà prescrivere esami di controllo aggiuntivi.
Allattamento
Solo una piccola quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti può passare nel latte materno. Il medicinale può essere utilizzato durante l’allattamento, se assunto alla dose raccomandata e per il minor tempo possibile.
Fertilità femminile
Il medicinale Ibuprofen Modafen appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che possono alterare la fertilità nelle donne. Questo effetto scompare interrompendo il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Assumendo le dosi raccomandate per un periodo breve, il medicinale non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Se durante l’assunzione del medicinale Ibuprofen Modafen il paziente dovesse manifestare capogiri, sonnolenza, disturbi dell’equilibrio o della vista, deve evitare di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Tali effetti possono aggravarsi con l’assunzione contemporanea di alcol.
Il medicinale Ibuprofen Modafen contiene sorbitolo (E 420)
Il medicinale Ibuprofen Modafen contiene 72 mg di sorbitolo in ogni capsula. Il sorbitolo (E 420) è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non degrada il fruttosio, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.

3. Come assumere il medicinale Ibuprofen Modafen

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista. A meno che il medico non abbia prescritto diversamente, la dose raccomandata è generalmente la seguente:
Dosaggio:
Adulti e adolescenti con peso corporeo pari o superiore a 40 kg (dai 12 anni in su):
Dose iniziale: 1 capsula (400 mg di ibuprofene), quindi, se necessario, 1 capsula (400 mg di ibuprofene) ogni 6 ore. Non assumere più di 3 capsule (1200 mg di ibuprofene) nelle 24 ore.
Bambini al di sotto dei 12 anni e adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg
Il medicinale Ibuprofen Modafen non è indicato per l’uso in adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg o in bambini al di sotto dei 12 anni.
Modalità di somministrazione
Da assumere per via orale. Assumere Ibuprofen Modafen con un bicchiere d’acqua. Le capsule non devono essere masticate.
I pazienti con stomaco sensibile devono assumere Ibuprofen Modafen durante il pasto. L’assunzione del medicinale subito dopo aver mangiato può ritardare l’inizio dell’effetto. In tal caso non assumere dosi più elevate né assumere il medicinale a intervalli più ravvicinati rispetto a quanto raccomandato.
Durata del trattamento
Questo medicinale è destinato esclusivamente a un uso a breve termine. Assumere la dose più bassa efficace per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi. In caso di infezione, consultare immediatamente il medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedi punto 2).
Adolescenti
Negli adolescenti, consultare il medico se l’assunzione di Ibuprofen Modafen è necessaria per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Adulti
Se l’assunzione di Ibuprofen Modafen è necessaria per più di 3 giorni per il trattamento della febbre o per più di 4 giorni per il trattamento del dolore, oppure se i sintomi peggiorano, consultare il medico.
Se il paziente ritiene che l’effetto del medicinale sia più intenso o più debole del previsto, deve consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Modafen
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Modafen o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all’ospedale più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sul comportamento da adottare. I sintomi possono includere nausea, vomito (talvolta con tracce di sangue), sangue nelle feci (emorragia gastrointestinale), acufene, mal di testa, dolore addominale, diarrea e nistagmo. Dopo l’assunzione di una dose elevata sono stati riportati affaticamento, vertigini, sonnolenza, confusione mentale, disorientamento, perdita di coscienza, sensazione di freddo, dolore al torace, palpitazioni, convulsioni (soprattutto nei bambini), sangue nelle urine e difficoltà respiratorie.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace
per il periodo più breve necessario a ridurre i sintomi. I pazienti possono manifestare effetti indesiderati noti
tipici dei FANS (vedi sotto). In caso di dubbi, interrompere l’assunzione del medicinale
e consultare immediatamente il medico. Nei pazienti anziani che assumono questo medicinale
il rischio di manifestare disturbi correlati agli effetti indesiderati è aumentato.
INTERROMPERE L’ASSUNZIONE del medicinale e contattare immediatamente il medico se
si manifestano i seguenti sintomi:

• sintomi di emorragia gastrointestinale come: forte dolore addominale, feci nere e appiccicose (melene), vomito con sangue o con particelle scure che assomigliano a fondi di caffè.
• sintomi di una reazione allergica molto rara ma grave come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna che può portare a shock. Tale reazione può verificarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale.
• macchie arrossate, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, lesioni ulcerose in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (es. dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).
• eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre.

I sintomi si manifestano di solito all’inizio del trattamento (eruzione papulosa acuta generalizzata).

• dolore al petto, che potrebbe indicare una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.

Se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi indesiderati o se compaiono effetti
indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico.
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 persone)

• disturbi gastrointestinali, ad esempio reflusso gastroesofageo, dolore addominale, nausea, dispepsia, vomito, gonfiore addominale, diarrea, stitichezza, lieve emorragia gastrica e/o intestinale che in rari casi può causare anemia.

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone)

• ulcera gastrica o intestinale, talvolta con emorragia e perforazione associate, infiammazione della mucosa orale con ulcere (stomatite ulcerosa), infiammazione della mucosa gastrica (gastrite), peggioramento della colite e della malattia di Crohn.
• disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento.
• disturbi della vista.
• reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito cutaneo e crisi asmatiche. In tal caso è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Ibuprofen Modafen e contattare immediatamente il medico.
• diverse eruzioni cutanee.

Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1.000 persone)

• acufeni (ronzio nelle orecchie).
• danno renale (necrosi papillare) e aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.
• disturbi dell’udito.
• aumento della concentrazione di urea nel sangue.
• riduzione dei livelli di emoglobina.

Molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10.000 persone)

• durante l’assunzione di FANS sono stati riportati casi di edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
• infiammazione dell’esofago o del pancreas, formazione di stenosi pseudomembranose nell’intestino tenue e crasso (stenosi tipo diaframma).
• durante la varicella sono state osservate gravi infezioni della pelle e dei tessuti molli.
• riduzione della quantità di urina emessa e comparsa di edemi (soprattutto nei pazienti con ipertensione arteriosa o ridotta funzionalità renale); edemi e opacità dell’urina (sindrome nefrosica); infiammazione renale (nefrite interstiziale) che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno di questi sintomi o un malessere generale, interrompere immediatamente l’assunzione di Ibuprofen Modafen e contattare senza indugio il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale.
• alterazioni della produzione delle cellule del sangue – i primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere superficiali in bocca, sintomi simil-influenzali, grave debolezza, emorragie nasali ed emorragie cutanee. In tal caso è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non trattare questi sintomi con analgesici o antipiretici.
• reazioni psicotiche e depressione.
• sono stati descritti casi di peggioramento di condizioni infiammatorie legate a infezioni (es. fascite necrotizzante) in seguito all’assunzione di alcuni analgesici (FANS). Se durante il trattamento con Ibuprofen Modafen si manifestano o peggiorano sintomi di infezione, è necessario consultare immediatamente il medico per stabilire se sia necessario l’uso di farmaci antinfettivi e/o antibiotici.
• ipertensione arteriosa, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
• alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico, specialmente durante trattamenti prolungati, insufficienza epatica, epatite acuta.
• durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. Nei pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali disturbi è maggiore. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.
• forme gravi di reazioni cutanee, come eruzione cutanea con arrossamento e vesciche (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica e/o sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).
• gravi reazioni sistemiche di ipersensibilità.
• peggioramento dell’asma o broncospasmo.
• vasculite.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• sensibilità cutanea alla luce (reazioni di fotosensibilità).

L’assunzione di medicinali come Ibuprofen Modafen può essere associata a un lieve aumento del rischio
di infarto del miocardio o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprofen Modafen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone
e sulla blister in corrispondenza della dicitura „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione. Conservare
nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ibuprofen Modafen
Il principio attivo è ibuprofene. Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: macrogolo 600 (E 1521), idrossido di potassio (E 525), acqua depurata,
gelatina (E 441), sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E 420).
Come si presenta Ibuprofen Modafen e contenuto della confezione
Capsula molle gelatinosa trasparente, ovale (circa 15,8 mm x 9,8 mm), contenente un liquido trasparente e incolore.
Ibuprofen Modafen è disponibile in confezioni da 10, 20 o 30 capsule molli in blister all’interno di una scatola di cartone.
Non tutte le misure delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore/Importatore
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814NE Breda
Paesi Bassi
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
E91 D768 Clonmel
Irlanda
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
STADA Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio: Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg zachte Capsules, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg capsules Molles, Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg Weichkapseln
Bulgaria: Parabol Max
Repubblica Ceca: IBOVAL RAPID
Estonia: Ibuprofen STADA
Spagna: Ibuprofeno Rapid Stadacare 400 mg cápsulas blandas
Paesi Bassi: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules
Francia: IBUPROFENE EG CONSEIL 400 mg, capsule molle
Irlanda: Easofen Rapid Relief Max Strength 400 mg soft capsules
Lituania: Ibuprofen STADA 400 mg minkštosios kapsulės
Lussemburgo: Ibuprofen EG RapidCaps 400 mg capsules molles
Lettonia: Ibuprofen STADA 400 mg mīkstās kapsulas
Germania: Ibudolor 400 mg Weichkapseln
Polonia: Ibuprofen MODAFEN
Romania: BUPROFESS 400mg capsule moi
Slovenia: Ibuprofen STADA 400 mg mehke kapsule