HEPARIN-HASCO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HEPARIN-HASCO
250 u.i./g, gel
Heparinum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo oppure
in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Heparin-Hasco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Heparin-Hasco
3. Come usare Heparin-Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Heparin-Hasco
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos’è Heparin-Hasco e a cosa serve

Il medicinale Heparin-Hasco è destinato all’applicazione topica sulla cute. L’eparina applicata localmente esercita un’azione antitrombotica, antinfiammatoria e antiedemigena.
Heparin-Hasco è indicato nel trattamento di supporto:

• delle malattie delle vene superficiali: flebite, flebiti trombotiche, varici degli arti inferiori,
• di edemi, contusioni, ematomi sottocutanei.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Heparin-Hasco

Quando non usare il medicinale Heparin-Hasco

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• su ferite aperte, sanguinanti e suppuranti, membrane mucose e aree circostanti gli occhi, lesioni cutanee di origine sconosciuta, cute infetta;
• a causa della presenza di metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, il medicinale non deve essere utilizzato in persone con allergia ai parabeni.

Avvertenze e precauzioni d'impiego
Prima di iniziare l'uso del medicinale Heparin-Hasco, si consiglia di discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Heparin-Hasco nei pazienti con accertata diatesi emorragica.
L'uso prolungato del medicinale può provocare in alcuni pazienti reazioni cutanee di ipersensibilità.
In caso di comparsa di manifestazioni cutanee (arrossamento, eruzioni, prurito, sensazione di bruciore, eritema), il medicinale deve essere sospeso.
Durante il trattamento è necessario controllare regolarmente l'aspetto della cute.
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di studi clinici sull'efficacia e la sicurezza d'impiego in questa fascia di pazienti.

Interazioni del medicinale Heparin-Hasco con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
L'eparina, quando utilizzata topicamente in forma di gel, viene assorbita in misura trascurabile nel circolo sistemico. A causa della bassa concentrazione di eparina nel plasma, le interazioni con altri medicinali sono insignificanti. Tuttavia, nei pazienti con diatesi emorragica, l'uso prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee contemporaneamente a farmaci anticoagulanti può potenziare l'effetto anticoagulante. In questi casi è consigliabile monitorare i parametri di coagulazione del sangue.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza
L'eparina non attraversa la placenta; tuttavia, durante la gravidanza il medicinale deve essere usato con cautela e solo in caso di effettiva necessità.

Allattamento
L'eparina non passa nel latte materno; tuttavia, durante l'allattamento al seno il medicinale deve essere usato con cautela e solo in caso di effettiva necessità.

Fertilità
Non sono disponibili dati.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo l'influenza del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Heparin-Hasco contiene glicole propilenico
Il medicinale può causare irritazione cutanea.

Il medicinale Heparin-Hasco contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Heparin-Hasco

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Si raccomanda di applicare uniformemente uno strato sottile di gel (una striscia lunga da 3 cm a 10 cm) sulla zona interessata, da 2 a 3 volte al giorno.
Dopo l'applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Durante un trattamento prolungato, possono manifestarsi reazioni allergiche cutanee: arrossamento,
prurito, eruzione cutanea, sensazione di bruciore, eritema, infiammazioni della pelle.
In alcune persone, durante l'assunzione del medicinale Heparin-Hasco, possono verificarsi altri effetti
indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato potenziale non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Heparin-Hasco

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden0 indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Heparin-Hasco

• La sostanza attiva è l’eparina sodica. 1 g di gel contiene 250 UI di eparina sodica.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbomer 5984, idrossido di sodio 30%, glicole propilenico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, edetato disodico, aroma di rosa AR0287, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Heparin-Hasco e contenuto della confezione
Il medicinale Heparin-Hasco è un gel incolore con aroma di rosa.
Una confezione contiene 35 g di gel.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazione sul medicinale
tel. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: