HASCOSEPT GUSTO LIMONE E MIELE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hascosept gusto limone e miele
3 mg, pastiglie orali
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Hascosept gusto limone e miele e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Hascosept gusto limone e miele
3. Come prendere Hascosept gusto limone e miele
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hascosept gusto limone e miele
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hascosept gusto limone e miele e a cosa serve

Il medicinale Hascosept gusto limone e miele contiene il principio attivo benzydamina, appartenente al gruppo degli antiinfiammatori non steroidei (FANS) di tipo indolico, da utilizzare per applicazione locale e sistemica.
La benzydamina esercita un’azione antinfiammatoria, analgesica, anestetica locale e antisettica. Dopo somministrazione locale, il medicinale viene ben assorbito, raggiungendo alte concentrazioni nei tessuti interessati dal processo infiammatorio. Hascosept gusto limone e miele è indicato per il trattamento locale dei sintomi dell’infiammazione del cavo orale e della gola. Il medicinale è generalmente ben tollerato.
Hascosept gusto limone e miele è utilizzato per trattare disturbi e sintomi (dolore, arrossamento, gonfiore) associati a stati infiammatori del cavo orale e della gola. Il medicinale è destinato a essere succhiato.
Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Hascosept gusto limone-miele

Quando non assumere il medicinale Hascosept gusto limone-miele
Se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Hascosept gusto limone-miele, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Non è consigliato utilizzare il medicinale se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno avuto asma bronchiale, poiché potrebbe causare difficoltà respiratorie.
In alcuni pazienti, l'ulcerazione della bocca e della gola potrebbe essere un sintomo di un'altra patologia più grave. Se i sintomi peggiorassero o non migliorassero dopo 3 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
Bambini
A causa della forma farmaceutica, il medicinale Hascosept gusto limone-miele non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Hascosept gusto limone-miele e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono stati studiati gli effetti di Hascosept gusto limone-miele in associazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Hascosept gusto limone-miele durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. In caso di necessità, si raccomanda di assumere la dose minima possibile per il periodo più breve possibile.
Il medicinale Hascosept gusto limone-miele non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso locale della benzidamina alle dosi raccomandate non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Hascosept gusto limone-miele contiene isomaltitolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Hascosept gusto limone e miele

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni
La dose raccomandata è di una pastiglia tre volte al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca. Non masticare né deglutire.
Non superare la dose raccomandata. Il trattamento continuativo non deve superare i 7 giorni.
Uso nei bambini
A causa della forma farmaceutica, il medicinale Hascosept gusto limone e miele non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni, il medicinale deve essere assunto sotto controllo di un adulto.
Assunzione di una dose eccessiva di Hascosept gusto limone e miele
In caso di assunzione accidentale di un numero eccessivo di pastiglie, rivolgersi immediatamente al medico portando con sé l’imballaggio del medicinale. Il medico adotterà le misure appropriate.
Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio (eccitazione, convulsioni, sudorazione, incontinenza, tremori, vomito) nei bambini dopo l’assunzione di medicinali contenenti benzidamina in dosi circa cento volte superiori alla dose contenuta in una singola pastiglia.
Dimenticanza di una dose di Hascosept gusto limone e miele
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) sono reazioni allergiche, che possono essere gravi.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno dei seguenti sintomi:

• gonfiore improvviso della bocca o della gola,
• difficoltà respiratorie,
• eruzioni cutanee o prurito, specialmente se interessano tutto il corpo.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone): reazioni cutanee dovute a ipersensibilità alla luce.
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone): sensazione di bruciore o secchezza nella bocca. In caso di comparsa di questi sintomi, è possibile ridurli bevendo un bicchiere d’acqua lentamente, a piccoli sorsi.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 persone): spasmo della laringe.
Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• chiusura prematura del dotto arterioso nel feto,
• reazione allergica (ipersensibilità),
• grave reazione allergica (shock anafilattico) con sintomi come: difficoltà respiratorie, dolore o senso di costrizione al torace e (o) sensazione di vertigini/svenimento, intenso prurito cutaneo o pomfi in rilievo sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola; tale reazione può mettere in pericolo la vita,
• ipoestesia orale (perdita locale della sensibilità della mucosa orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hascosept gusto limone e miele

Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nella confezione blister originale, all’interno dell’imballaggio esterno, per proteggere il prodotto dalla luce.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hascosept gusto limone e miele

• La sostanza attiva è cloridrato di benzydamina. Ogni pastiglia contiene 3 mg di cloridrato di benzydamina.
• Gli altri componenti sono: isomalto (E 953), acesulfame potassico (E 950), acido citrico monoidrato, levomentolo, aroma di limone, aroma di miele, giallo chinolina (E 104).

Aspetto del medicinale Hascosept gusto limone e miele e contenuto della confezione
Il medicinale Hascosept gusto limone e miele si presenta in pastiglie rotonde di colore giallo, dal sapore di limone e miele.
Confezioni in blister in PVC/PVDC/Al in scatola di cartone. Ogni confezione contiene 8, 16, 24 o 32 pastiglie.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]