FUCIDIN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Fucidin, 20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Fucidin, crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidin, crema
3. Come usare Fucidin, crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucidin, crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Fucidin, crema e a cosa serve

Fucidin è una crema per uso topico. La sostanza attiva è l’acido fusidico, un antibiotico con attività antibatterica. L’acido fusidico agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, i batteri stafilococchi sono particolarmente sensibili all’azione dell’acido fusidico.
Fucidin, crema è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della pelle causate da batteri sensibili all’acido fusidico. Le indicazioni principali comprendono: impetigine, foruncolosi, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e acne vulgaris.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin, crema

Quando non deve essere usato il medicinale Fucidin, crema

• se il paziente è allergico all'acido fusidico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni d'uso
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché ciò potrebbe causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e Fucidin, crema
Dati non disponibili.
Informi il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante l'allattamento al seno non deve essere applicata la crema Fucidin sulla mammella.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Fucidin, crema non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli a motore e di utilizzare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.
Fucidin, crema contiene butilidrossianisolo, alcol cetilico e sorbato di potassio, che possono causare reazioni cutanee localizzate (ad esempio dermatite da contatto).
Il butilidrossianisolo contenuto nel medicinale può inoltre causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. Come utilizzare il medicinale Fucidin, crema

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.
Di solito il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un sovradosaggio si manifestano disturbi, è necessario contattare il medico.
Omissione dell'applicazione del medicinale Fucidin, crema
Non deve essere applicata una dose doppia per compensare un'applicazione dimenticata.
È necessario continuare il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si
verifichino in tutti i pazienti.
Possono manifestarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

• dolore, sensazione di bruciore, irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
• infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
• prurito,
• eruzione cutanea,
• arrossamento.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

• reazioni allergiche,
• infiammazione della congiuntiva,
• orticaria, vesciche sulla pelle,
• angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Fucidin, crema

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Il medicinale deve essere conservato in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 28 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin, crema

• Principio attivo: acido fusidico. 1 grammo di crema contiene 20 mg di acido fusidico.
• Altri componenti sono: butilidrossianisolo, sorbato di potassio, acido cloridrico diluito, polisorbato 60, vaselina bianca (contenente all-rac-α-Tocoferolo), alcool cetilico, glicerolo 85%, paraffina liquida (contenente all-rac-α-Tocoferolo), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Fucidin, crema e contenuto della confezione
Confezioni disponibili:
Tubo in alluminio con tappo in polietilene contenente 15 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danimarca
Produttore:
LEO Laboratories Ltd.
258 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 9900420
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 179/22