DOLOMIT VIS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DOLOMIT VIS
64 mg ioni Mg²⁺ + 108 mg ioni Ca²⁺ compresse
(Magnesii carbonas + Calcii carbonas)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati nel paziente, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è DOLOMIT VIS e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere DOLOMIT VIS
3. Come prendere DOLOMIT VIS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DOLOMIT VIS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DOLOMIT VIS e a cosa serve

Il dolomite è un minerale naturale contenente principalmente carbonato di calcio e carbonato di magnesio, nonché piccole quantità di ioni: ferro, alluminio, silicio, manganese, zinco e rame. È utilizzato terapeuticamente per ristabilire l’equilibrio calcio-magnesiaco dell’organismo in caso di ipocalcemia e ipomagnesiemia, nonché a scopo profilattico per prevenire carenze di calcio e magnesio.
Il fabbisogno giornaliero di calcio nell’uomo è di 700-800 mg e di magnesio di 270-350 mg. Questi due elementi vengono introdotti nell’organismo attraverso l’alimentazione.
I medicinali contenenti magnesio e calcio sono utilizzati profilatticamente in caso di affaticamento fisico e mentale, ipereccitabilità, situazioni di stress, disturbi del sonno, dolori muscolari, durante sforzi fisici prolungati, nei periodi di rapida crescita di bambini e adolescenti, durante la gravidanza e l’allattamento. Inoltre, nel periodo di convalescenza dopo malattie o fratture ossee. Nelle donne in menopausa, per prevenire la demineralizzazione ossea e come supporto nel trattamento complessivo dell’osteoporosi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale D VIS

Quando non assumere il medicinale D VIS
Non assumere il medicinale D VIS in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti, ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue), ipermagnesiemia (eccesso di magnesio), blocco atrioventricolare, miastenia (malattia neuro-muscolare autoimmune), anuria, malattie renali con alterazioni della filtrazione glomerulare e marcato abbassamento della pressione sanguigna sistolica e diastolica. Non utilizzare in associazione con anticoagulanti orali e glicosidi cardiaci.
Se in precedenza sono state riscontrate intolleranze a determinati zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
È controindicato l'uso del prodotto in caso di tumori maligni in fase di sviluppo, poiché il magnesio potrebbe stimolarne la crescita.

Quando prestare particolare cautela nell'uso del medicinale D VIS

• In caso di insufficienza renale, lieve ipercalciuria (disturbi del metabolismo del calcio) o calcolosi renale, poiché in tali situazioni è necessario monitorare l'escrezione urinaria di calcio. I pazienti con calcolosi renale devono assumere abbondanti liquidi durante il trattamento. Durante la terapia è necessario controllare la concentrazione di calcio nel sangue.

Altri medicinali e D VIS
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti in questo momento, recentemente o che si prevede di assumere.
A causa dell'assorbimento ridotto sia del calcio e del magnesio che dei seguenti medicinali, D VIS non deve essere somministrato contemporaneamente a fosfati, composti di ferro, fluorochinoloni, tetracicline e anticoagulanti orali derivati della warfarina (è raccomandato un intervallo di 3 ore tra l'assunzione dei due medicinali).
I diuretici (furosemide, acido etacrínico) aumentano l'escrezione urinaria di magnesio.
I sali di calcio somministrati per via endovenosa attenuano l'effetto del magnesio.
I diuretici tiazidici (ad es. idroclorotiazide) aumentano il riassorbimento tubulare del calcio e comportano un rischio di ipercalcemia. Grandi dosi di calcio in associazione con vitamina D possono ridurre l'efficacia del verapamilo e di altri antagonisti del calcio.
Grandi dosi di calcio somministrate contemporaneamente a glicosidi cardiaci potenziano il loro effetto e possono causare aritmie cardiache.

Uso del medicinale D VIS con cibi e bevande
Alcol e glucosio in quantità elevate aumentano l'escrezione urinaria di magnesio.

Gravidanza e allattamento
Prima di assumere il medicinale consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale D VIS non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti
Il medicinale contiene lattosio. Vedere punto 2.

3. Come utilizzare il medicinale D VIS

Adulti e bambini sopra i 12 anni:

• a scopo profilattico 1 compressa al giorno;
• a scopo terapeutico in caso di carenza di calcio e magnesio da 1 a 3 compresse al giorno, a seconda dell'entità della carenza. Il medicinale va assunto dopo il pasto, insieme ad acqua. Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico. Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale D VIS In caso di diarrea, ridurre temporaneamente la dose giornaliera o sospendere temporaneamente il trattamento. La comparsa di sonnolenza può indicare che è stato raggiunto un elevato livello di magnesio nel siero. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Dimenticanza dell'assunzione del medicinale D VIS Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione per sistemi e organi MedDra e, all'interno di ciascun gruppo, per frequenza, dalla più alta alla più bassa:

• molto frequenti: si verificano in più di 1 su 10 pazienti;
• frequenti: si verificano da 1 a 10 su 100 pazienti;
• non comuni: si verificano da 1 a 10 su 1.000 pazienti;
• rari: si verificano da 1 a 10 su 10.000 pazienti;
• molto rari: si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti;
• frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Disturbi gastrointestinali
Nausea, vomito, diarrea – frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione
Con l'uso prolungato possono manifestarsi sintomi di sonnolenza, diarrea – frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: +48 22 49-21-301, Fax: +48 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione delle reazioni avverse è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale D VIS

• Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Conservare a temperatura inferiore a 25ºC. Non utilizzare il medicinale D VIS dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Termine di scadenza”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. I farmaci non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale D VIS
1 compressa (500 mg di dolomite) contiene: carbonato di magnesio e carbonato di calcio (corrispondente a 64 mg di ioni magnesio e 108 mg di ioni calcio) e eccipienti: talco, lattosio monoidrato, amido di patata, stearato di magnesio, gelatina.
Come si presenta il medicinale D VIS e contenuto della confezione
Confezione: contenitore in PE o PP con tappo in PE con sigillo di sicurezza, in un astuccio di cartone.
30 pezzi – 1 contenitore da 30 pezzi
60 pezzi – 1 contenitore da 60 pezzi
100 pezzi – 1 contenitore da 100 pezzi
Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne „VIS” Sp. z o.o.
ul. Św. Elżbiety 6a
41-905 Bytom
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.