DICLAC 75 DUO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Diclac 75 Duo (Diclo 75 SL - 1 A Pharma)
75 mg, compresse a rilascio prolungato
Diclofenacum natricum
Diclac 75 Duo e Diclo 75 SL - 1 A Pharma sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Diclac 75 Duo e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Diclac 75 Duo
3. Come prendere Diclac 75 Duo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Diclac 75 Duo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Diclac 75 Duo e a cosa serve
Diclac 75 Duo contiene diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), che agiscono come antireumatici, antiinfiammatori, analgesici e antipiretici. Il meccanismo d'azione di Diclac 75 Duo è principalmente legato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, le quali svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Diclac 75 Duo viene utilizzato nel trattamento di:

• forme infiammatorie o degenerative di malattie reumatiche: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, spondilite, sindromi dolorose legate a patologie della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
• dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici o post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
• condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite.

Controlli medici durante il trattamento con Diclac 75 Duo
Nei pazienti con una diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità di un trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico potrà prescrivere esami del sangue regolari per monitorare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livelli di creatinina) e la conta ematica (globuli bianchi e rossi e piastrine). Sulla base dei risultati di tali esami, il medico deciderà se sospendere il trattamento con Diclac 75 Duo o se modificare la dose del medicinale.

2. Informazioni importanti prima di assumere Diclac 75 Duo

Quando non assumere Diclac 75 Duo

• in caso di allergia al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche all'assunzione di farmaci antiinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofene). Tali reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se si sospetta un'allergia, si consiglia di consultare il medico.
• in caso di ulcera gastrica o duodenale attiva o pregressa, emorragia o perforazione; se in passato si sono avuti disturbi gastrici o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antiinfiammatori,
• se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza,
• in caso di insufficienza epatica,
• in caso di insufficienza renale,
• se è stata diagnosticata una malattia cardiaca e (o) una malattia vascolare cerebrale, ad esempio dopo infarto del miocardio, ictus, attacco ischemico transitorio (TIA), embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o interventi di rivascolarizzazione o bypass dei vasi occlusi,
• se il paziente presenta disturbi circolatori (malattia vascolare periferica).

Informare il medico della presenza di tali patologie.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Diclac 75 Duo, è necessario consultare il medico se:

• il paziente ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio, come ipertensione arteriosa, alterata concentrazione lipidica nel sangue (colesterolo, trigliceridi) o se il paziente è fumatore, poiché in questi casi non è consentito superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane;
• il paziente ha avuto un'ulcera del tratto gastrointestinale o è di età avanzata. L'assunzione di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione (con possibile esito fatale). Tale effetto può essere particolarmente pericoloso con dosi elevate del medicinale. Se durante il trattamento con Diclac 75 Duo dovessero manifestarsi sintomi insoliti nell'addome (in particolare emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve contattare il medico;
• il paziente soffre di colite ulcerosa o malattia di Crohn, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
• il paziente ha asma, rinite allergica, edema della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni respiratorie croniche, poiché in questi casi il rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell'asma, angioedema di Quincke o orticaria) è aumentato. Tale avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
• il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo agli esami epatici di controllo;
• il paziente soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac può scatenare un attacco di porfiria.

Prima di assumere il diclofenac, informare il medico se:

• il paziente è fumatore,
• il paziente soffre di diabete,
• il paziente ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, colesterolo elevato o trigliceridi elevati.

È necessario assumere la dose minima efficace di Diclac 75 Duo per alleviare il dolore e (o) l'edema e assumerla per il tempo più breve possibile, al fine di ridurre al minimo il rischio di effetti indesiderati.
Se durante il trattamento con Diclac 75 Duo dovessero manifestarsi sintomi di problemi cardiaci o vascolari, come dolore al petto, dispnea, debolezza o difficoltà di linguaggio, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
L'assunzione di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all'inizio del trattamento), provocare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad esempio eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, o necrolisi tossica epidermica con lesioni cutanee e mucose, febbre alta e grave stato generale). Alla comparsa dei primi segni di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un'infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea), rendendo più difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell'assunzione del medicinale.
Non assumere contemporaneamente Diclac 75 Duo con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima di assumere il medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle patologie sopra elencate.
L'assunzione di farmaci come Diclac 75 Duo può comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale.
Non assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregressi o sospetto di rischio di tali patologie (ad esempio ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo elevato, fumo), discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l'aggregazione piastrinica.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti a causa della dose contenuta.
Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
Le persone anziane possono essere più sensibili all'effetto del medicinale rispetto ad altri adulti. È necessario seguire le raccomandazioni contenute nel foglio illustrativo, assumere la dose efficace più bassa come indicato dal medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.
Interazioni tra Diclac 75 Duo e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

• litio o antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
• digossina - medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache
• diuretici - medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta
• inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti - gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene) e corticosteroidi (gruppo di medicinali utilizzati per alleviare le condizioni infiammatorie)
• anticoagulanti e medicinali che inibiscono l'azione delle piastrine
• medicinali antidiabetici, ad eccezione dell'insulina
• metotrexato - medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori o dell'artrite
• ciclosporina e tacrolimus - medicinali utilizzati nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo
• trimetoprim - medicinale utilizzato per prevenire e trattare le infezioni delle vie urinarie
• chinoloni antibatterici - medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni
• colestipolo e colestiramina - medicinali che riducono il livello di colesterolo nel sangue
• voriconazolo - medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine
• fenitoina - medicinale utilizzato nel trattamento delle crisi epilettiche

Assunzione di Diclac 75 Duo con cibo e bevande
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua, preferibilmente durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se una donna è incinta o allatta, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere Diclac 75 Duo durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe arrecare danno al feto o causare complicazioni durante il parto. Diclac 75 Duo può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della madre che del bambino e ritardare o prolungare il travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, Diclac 75 Duo non deve essere assunto a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante la ricerca della gravidanza, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. Dal 20° settimana di gravidanza, Diclac 75 Duo può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di pochi giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento dovesse durare più di pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Non assumere Diclac 75 Duo durante l'allattamento al seno, poiché potrebbe arrecare danno al neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell'assunzione di Diclac 75 Duo durante la gravidanza e l'allattamento.
Fertilità
L'assunzione di Diclac 75 Duo può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente intende rimanere incinta o ha problemi a concepire, deve informare il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'effetto di Diclac 75 Duo sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari è improbabile.
Diclac 75 Duo contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Diclac 75 Duo

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare le dosi consigliate. Se il medicinale Diclac 75 Duo viene utilizzato per un periodo superiore a poche settimane, è necessario effettuare regolarmente controlli medici per escludere la comparsa di effetti indesiderati non percepiti autonomamente.
Il dosaggio del medicinale viene stabilito dal medico in modo individuale per ogni paziente. Il principio generale è quello di utilizzare la dose più bassa efficace per il tempo più breve possibile.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Adulti
1 compressa di Diclac 75 Duo (75 mg di diclofenac sodico) una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 2 compresse di Diclac 75 Duo (150 mg al giorno). Non assumere una dose giornaliera superiore a 150 mg.

Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della dose contenuta, il medicinale Diclac 75 Duo non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Pazienti di età avanzata (65 anni e oltre)
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti di età avanzata. Nei pazienti anziani e in quelli con massa corporea ridotta si raccomanda l'uso della dose efficace più bassa.

Patologia cardiovascolare diagnosticata o significativi fattori di rischio cardiovascolari
I pazienti con patologia cardiovascolare diagnosticata o con significativi fattori di rischio di eventi cardiovascolari devono assumere diclofenac esclusivamente dopo una valutazione effettuata dal medico e solo alla dose di ≤100 mg al giorno, qualora il trattamento duri più di 4 settimane.

Alterazioni della funzionalità renale
L'uso del medicinale Diclac 75 Duo è controindicato nei pazienti con insufficienza renale. Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l'adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Alterazioni della funzionalità epatica
L'uso del medicinale Diclac 75 Duo è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica. Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l'adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Modalità di somministrazione
Se i sintomi sono particolarmente evidenti durante la notte o al mattino presto, il medicinale Diclac 75 Duo deve essere assunto alla sera. Le compresse devono essere inghiottite intere con acqua, preferibilmente durante il pasto. Le compresse non devono essere spezzate né masticate.

Per quanto tempo utilizzare il medicinale Diclac 75 Duo
Il medicinale Diclac 75 Duo deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico.
Nel caso di trattamento prolungato, è necessario mantenere contatti regolari con il medico per assicurarsi che non insorgano effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Diclac 75 Duo
Il sovradosaggio di Diclac 75 Duo non provoca sintomi caratteristici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o convulsioni. In caso di intossicazione grave, può insorgere insufficienza renale acuta e danni epatici.
In caso di assunzione accidentale di un numero di compresse superiore a quello consigliato, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale.

Omissione di una dose di Diclac 75 Duo
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è trascorsa più della metà del tempo previsto tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma deve assumere la dose successiva secondo il consueto schema di somministrazione. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito si riferiscono al diclofenac in compresse a rilascio modificato e al diclofenac in altre forme farmaceutiche, utilizzato a breve o a lungo termine.
Effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale):

• mal di testa, capogiri,
• nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
• aumento dell'attività delle aminotrasferasi,
• eruzioni cutanee.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):

• infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore al petto.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone che assumono il medicinale):

• ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (inclusa una rapida diminuzione della pressione arteriosa e shock),
• sonnolenza,
• asma (inclusa dispnea),
• infiammazione della mucosa gastrica, emorragia gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere e appiccicose,
• ulcera gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione),
• epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
• orticaria,
• edema.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone che assumono il medicinale):

• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di globuli bianchi granulociti neutrofili),
• angioedema (incluso gonfiore del viso),
• disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
• parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
• disturbi della vista, visione offuscata, visione doppia,
• ronzio alle orecchie, alterazioni dell'udito,
• ipertensione arteriosa, vasculite,
• polmonite,
• colite (inclusa colite emorragica e peggioramento della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerativa), glossite, alterazioni nell'esofago, stenosi membranosa intestinale, pancreatite,
• epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
• eruzioni bollose, eczema, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome da distacco tossico epidemico (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
• insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi delle papille renali.

Di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• comparsa contemporanea di dolore al petto e reazione allergica (sintomi della sindrome di Kounis).

L'assunzione di medicinali come Diclac 75 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
In alcune persone durante l'assunzione di Diclac 75 Duo possono verificarsi altri effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l'assunzione di Diclac 75 Duo e informare il medico:

• sensazione di malessere allo stomaco, bruciore di stomaco o dolore nella parte superiore dell'addome,
• vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine,
• disturbi cutanei come eruzioni cutanee o prurito,
• affanno o difficoltà respiratoria,
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
• persistente mal di gola o febbre alta,
• gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
• emicrania grave,
• dolore al petto associato a tosse,
• lievi crampi dolorosi e sensibilità addominale, che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 75 Duo, seguiti da emorragia rettale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota).

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000, specialmente durante l'uso di alte dosi giornaliere (150 mg) per un lungo periodo:

• dolore improvviso e opprimente al petto (sintomi di infarto del miocardio),
• dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).

Se il paziente assume Diclac 75 Duo per un periodo superiore a qualche settimana, dovrebbe contattare regolarmente il medico per assicurarsi che non si siano manifestati effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Diclac 75 Duo

• Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
• Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Il numero di lotto sulla confezione di cartone è indicato con „Lot”.
• Traduzione di alcune informazioni riportate sulla confezione primaria: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - numero di lotto/data di scadenza: vedere incisione.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature o come rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diclac 75 Duo

• La sostanza attiva è il diclofenac sodico. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 75 mg di diclofenac sodico.
• Altri componenti sono: lattosio monoidrato, fosfato bicalcico diidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido carbossimetilato sodico (tipo A), silice colloidale anidra, amido di mais, ossido di ferro rosso (E 172); ipromellosa.

Aspetto del medicinale Diclac 75 Duo e contenuto della confezione
Le compresse di Diclac 75 Duo sono costituite da due strati: uno rosa e uno bianco.
Sono confezionate in blister PP/Aluminium o PVC/PVDC/Aluminium, contenuti in una scatola di cartone.
Le confezioni contengono 10 o 20 compresse a rilascio prolungato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Industriestraße 18
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 48728.00.00
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 200/23