BIOSTREPTA

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Biostrepta, (15 000 IU + 1 250 IU), supposte
Streptokinasum + Streptodornasum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per chi non è la persona a cui è stato prescritto, anche qualora i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Biostrepta e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Biostrepta
3. Come usare Biostrepta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Biostrepta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Biostrepta e a cosa serve

Le supposte Biostrepta sono indicate nei seguenti casi:

• salpingite cronica;
• alterazioni infiltrative post-operatorie;
• endometrite;
• emorroidi in fase acuta e cronica infiammatoria;
• ascessi perianali e fistole con ampio infiltrato infiammatorio;
• cisti purulente nell'area del coccige.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Biostrepta

Quando non deve essere usato il medicinale Biostrepta

• se il paziente è allergico alla streptochinasi e (o) alla streptodornasi, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ferite fresche, punti di sutura chirurgici e dopo recenti estrazioni dentali, dopo emorragie per circa 10 giorni;
• contemporaneamente agli anticoagulanti, poiché potrebbero causare sanguinamenti locali, nei pazienti con ridotta coagulabilità del sangue;
• con altri medicinali contenenti sali di calcio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Biostrepta, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Il medicinale deve essere usato esclusivamente nei casi in cui sia necessario fluidificare essudati purulenti, ematici o trombi localizzati.
Non usare contemporaneamente ad altri medicinali contenenti sali di calcio.
L'assunzione per via rettale del medicinale Biostrepta può causare irritazioni locali.
Altri medicinali e Biostrepta
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo in questo momento, che ha assunto di recente o che intende assumere.
Non deve usare il medicinale Biostrepta insieme ad agenti antitrombotici, poiché potrebbero verificarsi sanguinamenti locali. Il medicinale non deve essere usato con altri medicinali contenenti sali di calcio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Biostrepta

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Via di somministrazione: rettale, inserire il supposto profondamente nell'ano.
Dosaggio abitualmente raccomandato:
Adulti e bambini
In genere, nel ciclo di trattamento si utilizzano da 4 a 18 supposte per un periodo di 2-9 giorni, a seconda delle condizioni del paziente. Il dosaggio è sempre stabilito dal medico.
Nei casi gravi e cronici, si somministrano le seguenti quantità di supposte, consecutivamente:
3 volte al giorno, 1 supposta per 3 giorni;
2 volte al giorno, 1 supposta per 3 giorni;
1 volta al giorno, 1 supposta per 3 giorni.
Totale: 9 giorni, 18 supposte.
Nei casi di gravità media - più lievi, si somministrano le seguenti quantità di supposte, consecutivamente:
2 volte al giorno, 1 supposta per 3 giorni;
1 volta al giorno, 1 supposta per 4 giorni.
Totale: 7 giorni, 10 supposte.
Nei casi più lievi, si somministrano le seguenti quantità di supposte:
2 volte al giorno, 1 supposta per 2 giorni.
Totale: 2 giorni, 4 supposte.
In assenza di effetto terapeutico o in caso di recidive, il medico deciderà se ripetere il ciclo di trattamento.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Biostrepta
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Biostrepta
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Sospensione del trattamento con Biostrepta
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Rare (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone):
Disturbi generali e condizioni nel sito di somministrazione: dolore e gonfiore localizzati, sintomi allergici,
aumento della temperatura corporea e tendenza al sanguinamento.
Se si verificano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
si deve consultare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Biostrepta
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Biostrepta
Le sostanze attive del medicinale sono streptochinasi e streptodornasi.
Le sostanze eccipienti sono paraffina liquida e grasso solido.
Il peso di un supposto è di 2,0 g.
Aspecto del medicinale Biostrepta e contenuto della confezione
Blister in foglio farmaceutico contenuti in una scatola di cartone che contiene 6 supposte (1 blister da 6 pezzi),
12 supposte (2 blister da 6 pezzi) oppure 18 supposte (3 blister da 6 pezzi).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa
tel. 22 841 40 71
dicembre 2021