ZOLIOP

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

ZOLIOP 20 mg/ml COLLIRIO, SOLUZIONE

Dorzolamide
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
importanti informazioni per lei

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio illustrativo

1. Che cos’è Zoliop e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zoliop
3. Come utilizzare Zoliop
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zoliop
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zoliop e a che cosa serve

È un collirio e ogni flacone contiene 5 ml di medicinale.
Il principio attivo contenuto in Zoliop è dorzolamide cloridrato, che appartiene a un gruppo di
farmaci denominati ‘inibitori dell'anidrasi carbonica’. Questo medicinale viene utilizzato per
ridurre la pressione intraoculare in caso di glaucoma o di ipertensione oculare (un aumento della
pressione dell'occhio) e può essere utilizzato sia da solo o in aggiunta ad altri farmaci chiamati
‘beta-bloccanti’.

2. Cosa deve sapere prima di utilizzare Zoliop:

Non utilizzi Zoliop:

• Se è allergico (ipersensibile) a dorzolamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se ha grave compromissione renale o problemi renali, o una storia pregressa di calcoli renali.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale:

• Se ha un qualsiasi problema medico presente al momento o lo abbia avuto in passato, compresi problemi oculari e interventi chirurgici agli occhi, e in caso di eventuali allergie ad altri medicinali.
• Qualora sviluppi una irritazione all'occhio o un qualsiasi altro problema nuovo all'occhio, come arrossamento dell'occhio o gonfiore della palpebra, contatti il medico curante immediatamente.
• Qualora sospetti che questo medicinale sia la causa di una reazione allergica (per es., eruzione cutanea, reazione cutanea grave o prurito) interrompa l'uso del medicinale e contatti immediatamente il medico curante.
• Se ha, oppure ha avuto, problemi epatici in passato.
• Se indossa lenti a contatto (vedere il sottoparagrafo che segue “Questo medicinale contiene il conservante benzalconio cloruro)

Bambini
Questo medicinale è stato studiato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 6 anni con
aumentata pressione nell'occhio(i) o ai quali è stato diagnosticato glaucoma. Per maggiori
informazioni, rivolgersi al medico.
Altri medicinali e Zoliop
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale, specialmente un altro inibitore dell'anidrasi carbonica come la acetazolamide,
o un sulfamidico
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale. Questo medicinale non deve essere usato in gravidanza o durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti questo farmaco può causare vertigini e annebbiamento della vista. Deve
evitare di guidare o usare macchinari fino a che non si sente bene o non abbia più problemi di
offuscamento della vista.
Questo medicinale contiene 0.075 mg del conservante benzalconio cloruro in ciascun ml.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al
cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti
15 minuti prima di riapplicarle. Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi
specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale
dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato
questo medicinale, parli con il medico.

3. Come usare Zoliop

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Se indossa lenti a contatto, le tolga prima di applicare le gocce e poi attenda almeno 15
minuti prima di applicarle nuovamente.
Dosaggio
Il dosaggio appropriato e la durata del trattamento saranno stabiliti dal proprio medico.

• Se questo medicinale viene usato da solo, la dose è di una goccia nell'occhio affetto, o negli occhi affetti, al mattino, pomeriggio e sera.
• Se questo medicinale viene usato insieme con un collirio beta-bloccante, la dose è di una goccia nell'occhio affetto, o negli occhi affetti, al mattino e alla sera.
• Se questo farmaco viene utilizzato insieme ad un altro collirio, le gocce devono essere instillate ad almeno 10 minuti di distanza.

Istruzioni per l'uso:
Questo medicinale deve essere usato unicamente come collirio; non ingerire.
Prima di applicare il collirio lavarsi sempre le mani. Applicare una goccia del medicinale in
ciascun occhio affetto nel seguente modo:

1. Inclinare il capo all’indietro guardando verso il soffitto.
2. Abbassare delicatamente la palpebra inferiore fino a formare una piccola tasca.
3. Premere il flacone contagocce capovolto, per rilasciare una goccia all'interno dell'occhio.
4. Chiuda l’occhio e prema con il dito l’angolo interno dell’occhio per circa due minuti. Questo aiuta a impedire che il medicinale passi nel resto del corpo.
5. Richiudere bene il tappo immediatamente dopo l'uso.

LA PUNTA DEL CONTAGOCCE NON DEVE VENIRE A CONTATTO CON L'OCCHIO,
CON LE ZONE CIRCOSTANTI O CON ALCUNA SUPERFICIE. Essa potrebbe andare
incontro a contaminazione batterica, la quale può causare infezioni dell'occhio che possono
indurre seri danni dell'occhio, anche perdita della vista.
La punta del contagocce è stata progettata in modo da far fuoriuscire una singola goccia. NON
allargare il foro della punta.
Bambini
Questo medicinale è stato studiato in neonati e bambini con età inferiore ai 6 anni che hanno
manifestato pressione oculare o ai quali è stato diagnosticato il glaucoma. Per maggiori
informazioni parli con il suo medico.
Se usa più Zoliop di quanto deve
Se instilla troppe gocce nell'occhio o se il contenuto del flacone viene ingerito, contatti
immediatamente il medico curante poichè può causare sonnolenza, nausea, vertigini, mal di
testa, affaticamento, sogni anomali e difficoltà di deglutizione, con la conseguenza di una
possibile ospedalizzazione.
Se dimentica di usare Zoliop
Se si dimentica di instillare una dose, tale dose va assunta non appena possibile. Comunque, se
è quasi il momento della dose successiva, tralasciare quella dimenticata e continuare con la dose
successiva come stabilito. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dimenticanza di
una dose.
Se interrompe il trattamento con Zoliop
Non interrompa l'utilizzo di questo medicinale senza averne prima parlato con il proprio
medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Interrompere l’utilizzo del medicinale e contattare immediatamente il medico se manifesta
uno qualunque dei seguenti sintomi (reazione allergica generale): eruzione cutanea; gonfiore
del viso, delle labbra, della lingua o in gola; difficoltà nella respirazione o deglutizione.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con questo medicinale negli studi clinici o dopo
la commercializzazione:
Effetti indesiderati molto comuni (si possono verificare in più di 1 paziente su 10):

• Bruciore e dolore puntorio agli occhi.

Comuni (si possono verificare fino a 1 paziente su 10):

• Malattia della cornea con dolore oculare e vista offuscata (cheratite puntata superficiale), infiammazione o irritazione della palpebra, secrezione con prurito agli occhi (congiuntivite), occhio vitreo, visione offuscata.
• Stanchezza, debolezza, mal di testa, nausea, sensazione di gusto amaro.

Non comuni (si possono verificare fino a 1 paziente su 100):

• Infiammazione dell'iride.

Rari (si possono verificare fino a 1 paziente su 1.000):

• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
• Edema corneale (con sintomi di disturbi visivi), ipotensione oculare, formazione di liquido sotto la retina (distacco della coroide, in seguito a intervento di chirurgia filtrante), miopia temporanea che si risolve con l’interruzione del trattamento, irritazione oculare, tra cui rossore, dolore oculare, formazione di crosta sulle palpebre.
• Calcoli renali, vertigini, sanguinamento dal naso, irritazione alla gola, bocca secca.
• Reazioni cutanee gravi tra cui vesciche, eruzioni cutanee localizzate (dermatite da contatto) e reazioni allergiche di tipo generale che includono eruzioni cutanee, gonfiore di labbra, occhi e bocca, respiro corto e, più raramente, respiro affannoso.

Effetti indesiderati non noti (non è possibile stimare la frequenza in base ai dati
disponibili):

• Respiro affannoso.
• Sensazione di corpo estraneo nell’occhio (sensazione che ci sia qualcosa nell’occhio).
• Battito cardiaco forte che può essere rapido o irregolare (palpitazioni).
• Aumento della frequenza cardiaca
• Aumento della pressione arteriosa
• Sensibilità anormale degli occhi alla luce

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zoliop

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale se nota che il sigillo è stato rotto o danneggiato prima del primo
utilizzo.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e
sulla scatola dopo SC o SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il medicinale deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura anche se il flacone non
è vuoto; ogni residuo di prodotto deve essere eliminato.
Non conservare il flacone a una temperatura superiore ai 25˚C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zoliop

• Il principio attivo è dorzolamide. Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di dorzolamide (equivalenti a 22,26 mg di dorzolamide cloridrato).
• Gli altri componenti sono benzalconio cloruro (conservante), idrossietilcellulosa, mannitolo, sodio citrato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili e idrossido di sodio o acido cloridrico (per regolare il pH).

Descrizione dell’aspetto di Zoliop e contenuto della confezione
Questo medicinale è una soluzione limpida, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa,
contenuta in un flacone da 5 ml.
Il farmaco è disponibile in confezioni da 1, 2 o 3 flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Farmigea S.p.A, Via G.B. Oliva 6/8, 56121 Pisa, Italia
Produttore
Farmigea S.p.A, Via G.B. Oliva 8, 56121 Pisa, Italia
Concessionario esclusivo per la vendita
Elleva Pharma S.r.l. - Via S. Francesco 5/7 - 80034 Marigliano, Napoli
Questo foglio illustrativo è stato revisionato l’ultima volta il 03/2026