YORVIPATH

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Yorvipath 168 microgrammi/0,56 mL soluzione iniettabile in penna preriempita, 294 microgrammi/0,98 mL soluzione iniettabile in penna preriempita, 420 microgrammi/1,4 mL soluzione iniettabile in penna preriempita

palopegteriparatide
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Yorvipath e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Yorvipath
3. Come usare Yorvipath
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Yorvipath
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Yorvipath e a cosa serve

Yorvipath contiene il principio attivo palopegteriparatide. Palopegteriparatide si trasforma in
teriparatide, chiamato anche ormone paratiroideo (PTH), nel corpo. Il PTH si trova naturalmente
nell’organismo ed è necessario per mantenere la quantità di calcio e fosfato nel corpo entro l’intervallo
normale.
Yorvipath è usato per trattare l’ipoparatiroidismo cronico negli adulti. Nelle persone con
ipoparatiroidismo, il corpo non produce PTH o ne produce troppo poco. Per questo motivo, non sono
in grado di mantenere i livelli di calcio e fosfato entro un intervallo normale, e ciò porta ai sintomi
della malattia, come spasmi muscolari, contrazioni e formicolio alla punta delle dita, dei piedi e delle
labbra. Yorvipath sostituisce il PTH mancante per aiutare a controllare i livelli di calcio e fosfato.

2. Cosa deve sapere prima di usare Yorvipath

Non usi Yorvipath

• se è allergico al palopegteriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di pseudoipoparatiroidismo, una condizione in cui l’organismo non risponde adeguatamente all’ormone paratiroideo prodotto dal corpo

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Yorvipath.
Se è in trattamento con Yorvipath, potrebbe manifestare effetti indesiderati correlati a livelli bassi o
alti di calcio nel sangue (vedere paragrafo 4 per ulteriori informazioni). È più probabile che questi
effetti si verifichino all’inizio del trattamento o alla variazione della dose. Il medico controllerà i livelli
di calcio (vedere "Esami e controlli" al paragrafo 3). È possibile che le vengano somministrati
medicinali per trattare o aiutare a prevenire questi effetti indesiderati oppure potrebbe essere
necessario modificare la dose.
Livelli elevati di calcio nel sangue possono causare problemi se assume farmaci che contengono
glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina) (vedere “Altri mediciali e Yorvipath”). Il medico
controllerà i livelli di calcio (vedere 'Esami e controlli' nel paragrafo 3) e di glicosidi e la monitorerà
per individuare segni e sintomi.
Se assume Yorvipath e ha una grave insufficienza renale o epatica, il medico controllerà il suo calcio
più spesso (vedere 'Esami e controlli' nel paragrafo 3).
Informi il medico se è a maggior rischio di sviluppare un tipo di cancro delle ossa chiamato
osteosarcoma. Ciò è particolarmente importante:

• se si sta sottoponendo o si è sottoposto a radioterapia allo scheletro
• se ha un cancro delle ossa o un altro tipo di cancro che si è diffuso alle ossa
• se ha una malattia ossea che aumenta il rischio di sviluppare osteosarcoma (ad esempio, se ha la malattia di Paget)
• se un esame del sangue mostra aumenti inspiegabili della fosfatasi alcalina ossea

Se è a rischio di fratture ossee, il medico la controllerà per l'osteoporosi.
Bambini e adolescenti
Yorvipath non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni perché
non è stato studiato in questa fascia di età.
Altri medicinali e Yorvipath
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta usando o ha recentemente usato uno
qualsiasi dei seguenti medicinali:

• Medicinali per il cuore che contengono glicosidi cardiaci (come la digossina o la digitossina)
• Medicinali usati per trattare l’osteoporosi, come bifosfonati, denosumab o romosozumab
• Medicinali che possono influenzare i livelli di calcio nel sangue, come diuretici ("compresse che favoriscono la diuresi", come cloridrato tiazidico o furosemide), corticosteroidi sistemici (medicinali usati per trattare le infiammazioni) e litio (medicinale usato per trattare i disturbi dell’umore)

Il medico potrebbe dover regolare la dose di questi medicinali o la dose di Yorvipath.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico. Se dovesse iniziare una gravidanza
durante il trattamento, informi immediatamente il medico.
Esistono informazioni limitate sulla sicurezza di Yorvipath nelle donne in gravidanza. Il medico
deciderà se deve essere trattata con Yorvipath durante la gravidanza. Se è in corso una gravidanza o
sta pianificando una gravidanza, il medico potrebbe controllare i suoi livelli di calcio.
Allattamento
Se sta allattando o intende farlo, chieda consiglio al medico riguardo all’uso di Yorvipath. Il medico
deciderà se deve essere trattata con Yorvipath durante l’allattamento. Se sta allattando, il medico
potrebbe controllare i suoi livelli di calcio.
Fertilità
Non è noto se Yorvipath abbia effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Yorvipath non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tuttavia, se avverte capogiro, mancamento o stordimento quando si alza in piedi, non guidi o usi
macchinari finché non si sente meglio.
Yorvipath contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.

3. Come usare Yorvipath

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell’infermiere. Se ha
dubbi consulti il medico.
Yorvipath viene somministrato come iniezione sotto pelle (iniezione sottocutanea). Ciò significa che
viene iniettato mediante un ago corto nel tessuto grasso sotto la pelle. Il medicinale deve essere
iniettato nella pancia (addome) o nella parte anteriore della coscia ed è importante iniettarlo ogni
giorno in un’area diversa per evitare di danneggiare la pelle. Può cambiare scegliendo tra il lato
sinistro e destro della pancia e tra la parte anteriore sinistra e destra della coscia.
Prima di usare la penna per la prima volta, il medico, il farmacista o l’infermiere le mostreranno come
iniettare Yorvipath. Ulteriori indicazioni sull’utilizzo di Yorvipath sono fornite nelle istruzioni per
l’uso alla fine di questo foglio.
Deve sempre usare la penna come descritto nelle istruzioni per l’uso.
Inizio, modifica della dose e mantenimento di Yorvipath
Il medico eseguirà un esame del sangue per controllare i suoi livelli di calcio e vitamina D prima di
iniziare il trattamento con Yorvipath.
La dose iniziale raccomandata di Yorvipath è 18 microgrammi una volta al giorno. Il medico può
consigliarle di modificare gradualmente la dose in base alla sua risposta al medicinale, fino a quando
non utilizza una dose che mantenga la quantità di calcio nel suo corpo entro l’intervallo normale senza
la necessità di vitamina D attiva o dosi terapeutiche di calcio. Il medico potrebbe dirle di continuare ad
assumere l’integrazione giornaliera di calcio per soddisfare le esigenze alimentari. La dose può essere
aumentata se sono trascorsi almeno 7 giorni dall’ultima modifica della dose. La dose può essere ridotta
con una frequenza non superiore a ogni 3 giorni quando il livello di calcio nel corpo è troppo alto.
Esami e controlli
Il medico controllerà come risponde al trattamento:

• 7 giorni dopo l’inizio del trattamento e
• da 7 a 14 giorni dopo la modifica della dose

Ciò avverrà utilizzando degli esami per misurare il livello di calcio nel sangue o nelle urine. Il medico
potrebbe dirle di modificare la quantità di calcio o vitamina D che assume (in qualsiasi forma,
compresi gli alimenti ricchi di calcio).
Indicazioni per l’uso
Se la sua dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:

• Somministrare due iniezioni, una dopo l’altra, in sedi di iniezione differenti.
• Si raccomanda di utilizzare una penna di Yorvipath diversa per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno il pulsante dello stesso colore (stessa potenza).
• La tabella seguente spiega come somministrare la dose. Se ha dubbi consulti il medico.

Schema consigliato per il dosaggio di Yorvipath superiore a 30 microgrammi/giorno
Dose Schema di dosaggio Quale penna usare?
15 microgrammi/giorno
33 microgrammi/giorno +
18 microgrammi/giorno
18 microgrammi/giorno Prima iniezione con la penna di
36 microgrammi/giorno + Yorvipath 294 microgrammi/0,98 mL (con il
18 microgrammi/giorno pulsante arancione)
+
18 microgrammi/giorno
Seconda iniezione con la penna di
39 microgrammi/giorno +
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 mL (con il
21 microgrammi/giorno
pulsante arancione)
21 microgrammi/giorno
42 microgrammi/giorno +
21 microgrammi/giorno
Prima iniezione con la penna di
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 mL (con il
21 microgrammi/giorno pulsante arancione)
45 microgrammi/giorno + +
24 microgrammi/giorno Seconda iniezione con la penna di
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 mL (con il
pulsante bordeaux)
24 microgrammi/giorno
48 microgrammi/giorno +
24 microgrammi/giorno
24 microgrammi/giorno
51 microgrammi/giorno +
Prima iniezione con la penna di
27 microgrammi/giorno
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 mL (con il
pulsante bordeaux)
27 microgrammi/giorno
+
54 microgrammi/giorno +
Seconda iniezione con la penna di
27 microgrammi/giorno
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 mL (con il
27 microgrammi/giorno pulsante bordeaux)
57 microgrammi/giorno +
30 microgrammi/giorno
30 microgrammi/giorno
60 microgrammi/giorno +
30 microgrammi/giorno
Se usa più Yorvipath di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o l’infermiere e descriva tutti i sintomi che manifesta.
Un sovradosaggio può portare a livelli elevati di calcio nel sangue. I sintomi possono includere, ma
non sono limitati a, malessere (vomito), capogiri, sensazione di sete, confusione, debolezza muscolare
e battito cardiaco irregolare. Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.
Se dimentica di usare Yorvipath
Se dimentica di iniettarsi una dose di Yorvipath, può usare il medicinale non appena se ne ricorda se
sono trascorse meno di 12 ore. Ad esempio, se normalmente si inietta il medicinale alle 8 del mattino,
è possibile iniettare la dose saltata prima delle 8 di sera.
Se si ricorda di utilizzare la dose solo entro 12 ore dalla dose successiva pianificata, salti la dose
saltata e continui a iniettarsi la dose successiva come farebbe normalmente. Ad esempio, se alle 10 di
sera ricorda di aver dimenticato di iniettarsi Yorvipath e la dose successiva è prevista per le 8 di
mattina, non deve iniettarsi la dose saltata.
Non prenda mai una seconda dose per compensare una dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Yorvipath
Non interrompa l’uso di Yorvipath senza rivolgersi al medico. Se interrompe il trattamento con
Yorvipath, i livelli di calcio nel sangue possono diminuire e potrebbe sviluppare i sintomi descritti di
seguito (vedere paragrafo 4).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Yorvipath, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere considerati gravi
Effetti indesiderati gravi comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 ):

• Alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia)
  • I sintomi possono includere, ma non sono limitati a, malessere (vomito), capogiri, sensazione di sete, confusione, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare.
  • È più probabile che l’ipercalcemia si verifichi entro i primi 3 mesi dall’inizio del trattamento o se si modifica la dose di Yorvipath.
• Bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia)
  • I sintomi possono includere, ma non sono limitati a, formicolio alla punta delle dita, dei piedi e delle labbra (parestesia), spasmi muscolari e crampi, intorpidimento orale e crisi convulsive.
  • È più probabile che l’ipocalcemia si verifichi se interrompe il trattamento con Yorvipath, per un breve periodo o del tutto, o se modifica la dose di Yorvipath.

Informi immediatamente il medico se manifesta qualsiasi sintomo indicato sopra, che possa essere un
segno di questi effetti indesiderati. Il medico controllerà i suoi livelli di calcio. Potrebbe essere
necessario modificare la dose di Yorvipath o interrompere le iniezioni per un breve periodo di tempo.
È possibile che le vengano somministrati medicinali per trattare o aiutare a prevenire questi effetti
indesiderati oppure potrebbe esserle chiesto di interrompere alcuni medicinali che sta assumendo.
Questi medicinali includono calcio o vitamina D. Potrebbero essere richieste alcune analisi di
laboratorio.
Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Formicolio alla punta delle dita, dei piedi e delle labbra (parestesia)
• Sensazione di star male (nausea)
• Sensazione di affaticamento (stanchezza)
• Arrossamento, lividura, dolore, sanguinamento, eruzione cutanea o gonfiore nel punto in cui è stato iniettato il medicinale (reazioni in sede di iniezione)

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Sensazione che il cuore palpiti o batta troppo velocemente (palpitazioni)
• Capogiro
• Sensazione di mancamento (pre-sincope)
• Mancamento (sincope)
• Capogiro, stordimento mentale o mancamento quando ci si siede o ci si alza in piedi (ipotensione ortostatica)
• Capogiro, stordimento mentale o mancamento e aumento della frequenza cardiaca quando ci si siede o ci si alza in piedi (sindrome da tachicardia ortostatica posturale)
• Bocca dolorante o mal di gola (dolore orofaringeo)
• Diarrea
• Stipsi
• Malessere (vomito)
• Dolore addominale
• Fastidio addominale
• Dolore articolare (artralgia)
• Dolore muscolare (mialgia)
• Debolezza (astenia)
• Sete
• Eruzione cutanea
• Reazione cutanea alla luce solare (reazione di fotosensibilità)
• La necessità di urinare di notte (nocturia)
• Contrazione muscolare
• Dolore ai muscoli e alle ossa (dolore muscoloscheletrico)

Effetti collaterali comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100)

• Dolore al petto
• Fastidio al petto
• Pressione alta (ipertensione)

Non è nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• La necessità di urinare spesso (poliuria)
• Riduzione della densità ossea

Se manifesta effetti indesiderati o sintomi che la preoccupano, informi il medico o l’infermiere .
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Yorvipath

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima del primo utilizzo:
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare.
Conservare nella confezione originale con il cappuccio della penna inserito per proteggere il
medicinale dalla luce.
Dopo il primo utilizzo:
Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Tenere il cappuccio della penna sulla penna preriempita per proteggere il medicinale dalla luce.
Smaltire ciascuna penna 14 giorni dopo il primo utilizzo.
Non usi questo medicinale se nota che la soluzione è torbida, colorata o contiene particelle visibili.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Yorvipath

• Il principio attivo è palopegteriparatide.
• Gli eccipienti sono acido succinico, mannitolo, metacresolo, idrossido di sodio (vedere paragrafo 2, "Yorvipath contiene sodio"), acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Yorvipath è una soluzione per iniezioni sottocutanee in una penna preriempita disponibile in tre
presentazioni:
Yorvipath 168 microgrammi/0,56 mL
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide equivalente a 168 microgrammi di PTH(1-34)
in 0,56 mL di solvente. La concentrazione basata sul PTH(1-34) è di 0,3 mg/mL.
Yorvipath 294 microgrammi/0,98 mL
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide equivalente a 294 microgrammi di PTH(1-34)
in 0,98 mL di solvente. La concentrazione basata sul PTH(1-34) è di 0,3 mg/mL.
Yorvipath 420 microgrammi/1,4 mL
Ogni penna preriempita contiene palopegteriparatide equivalente a 420 microgrammi di PTH(1-34)
in 1,4 mL di solvente. La concentrazione basata sul PTH(1-34) è di 0,3 mg/mL.
Descrizione dell’aspetto di Yorvipath e contenuto della confezione
Yorvipath è una soluzione iniettabile limpida e incolore priva di particelle in una penna preriempita.
Yorvipath è disponibile in confezioni contenenti 2 penne preriempite (con 30 aghi monouso o senza
aghi) per 28 giorni di trattamento. Ogni penna preriempita è per 14 giorni di trattamento.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I colori corrispondenti ai dosaggi sono indicati sulle scatole esterna e interna, sull’etichetta e sul
pulsante della penna preriempita, come segue:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danimarca
Produttore
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Danimarca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél/Tel: +32 2 790 6340 Tel: +45 70 22 22 44
България Luxembourg/Luxemburg
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Teл.: +45 70 22 22 44 Tél/Tel: +45 70 22 22 44
Česká republika Magyarország
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44 Tel.: +45 70 22 22 44
Danmark Malta
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf.: +45 88 74 22 67 Tel: +45 70 22 22 44
Deutschland Nederland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +49 800 0011 166 Tel: +31 20 259 2731
Eesti Norge
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44 Tlf: +47 23 50 24 80
Ελλάδα Österreich
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44 Tel: +43 1 205 636 7700
España Polska
Ascendis Pharma Iberia, S.L. Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +34 910 798 364 Tel.: +45 70 22 22 44
France Portugal
Ascendis Pharma France SAS Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél: +33 1 72 35 02 00 Tel: +351 21 124 8316
Hrvatska România
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44 Tel: +45 70 22 22 44
Ireland Slovenija
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +44 20 4570 1942 Tel: +45 70 22 22 44
Ísland Slovenská republika
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Sími: +45 70 22 22 44 Tel: +45 70 22 22 44
Italia Suomi/Finland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +39 02 8128 1581 Puh/Tel: +358 64 60 41 367
Κύπρος Sverige
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44 Tel: +46 8 502 414 23
Latvija
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu . Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie
rare e relativi trattamenti terapeutici.
Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell’Unione europea/dello Spazio economico europeo sul
sito web dell’Agenzia europea per i medicinali.
Le Istruzioni per l’uso con le informazioni su come eseguire l’iniezione di Yorvipath sono fornite
sull’altro lato di questo foglietto.

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ISTRUZIONI PER L’USO

Yorvipath

168 microgrammi/0,56 mL
Solo per dosi di 6, 9 o 12 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per uso sottocutaneo
Queste istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non riesce a completare un passaggio descritto in queste istruzioni per l’uso, si
rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti da sapere prima di utilizzare la penna di Yorvipath
Legga e segua attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l’uso in modo da iniettare

Yorvipath nel modo corretto.

Si assicuri di aver ricevuto una formazione dal medico o dall’infermiere prima dell’iniezione. Ciò è
importante per assicurarsi di ricevere il trattamento corretto.
Per un uso corretto

• Se non segue queste istruzioni potrebbe non ricevere la dose corretta e quindi non beneficiare appieno del medicinale.
• Se è cieco/a o ipovedente o se soffre di difficoltà di concentrazione, non utilizzi la penna senza aiuto. Invece, chieda aiuto a una persona addestrata all’uso della penna di Yorvipath.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• La penna e gli aghi sono da usare esclusivamente per un solo paziente.
• Non condivida la penna o gli aghi con altre persone in quanto potrebbe portare a un’infezione (contaminazione incrociata).
• Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo , anche se contiene ancora il medicinale. Ciò è importante per assicurarsi di beneficiare appieno del medicinale.
• Utilizzi sempre gli aghi forniti con la penna di Yorvipath per le sue iniezioni.
• Rimuova l’ago dopo ogni utilizzo. Non conservi la penna con l’ago inserito.
• Eviti di piegare o rompere l’ago della penna.
• Non modifichi l’angolo di iniezione dopo che l’ago è stato inserito nella pelle. La modifica dell’angolo può causare la piegatura o la rottura dell’ago. Un ago piegato o rotto può rimanere incastrato nel corpo o rimanere completamente sotto la pelle. Se un ago rotto rimane bloccato nel corpo o rimane sotto la pelle, consulti immediatamente un medico.
• Non utilizzi gli aghi se il cappuccio o la lamina degli aghi sono danneggiati.

Gestione della penna

• Maneggi la penna con cura.
• Mantenga la penna asciutta.
• Utilizzi un panno umido per pulire la penna.
• Non faccia cadere o urti la penna contro superfici dure. Se dovesse accadere, verifichi nuovamente il flusso della penna (paragrafo 2, passaggi A-C) prima del prossimo utilizzo.
• Non applichi una forza eccessiva alla penna. Potrebbe essere vuota, danneggiata e non funzionare più correttamente.
• Non tenti di riparare da solo/a una penna danneggiata.
• Non usi mai una penna danneggiata.

Risoluzione dei problemi

1. Quanto spesso devo testare il flusso della penna?

Per non sprecare il medicinale, deve testare il flusso della penna (paragrafo 2) solo la prima volta
che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata). Il test verifica che il
medicinale scorra attraverso la penna in modo da erogare le giuste dosi di medicinale.

2. Non vedo gocce dopo aver testato il flusso della penna 5 volte. Cosa devo fare?

Se non vede alcuna goccia sulla punta dell’ago dopo 5 tentativi , potrebbe non esserci flusso
attraverso la penna e l’ago.
Sostituisca l’ago (vedere paragrafo 5, passaggio 13) e testi nuovamente il flusso della penna (vedere
paragrafo 2, passaggi A-C). Il flusso funzionerà correttamente quando vedrà la goccia di
medicinale.
Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il medico.

3. Come faccio a sapere di aver completato l’iniezione?

L’iniezione è completata solo dopo che ha premuto il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è
tornato su "●" e ha tenuto l’ago nella pelle per 5 secondi .

4. Perché devo tenere la penna nella pelle per 5 secondi?

Alcuni medicinali potrebbero rifluire nella penna o fuoriuscire dalla sede di iniezione e rimanere
sulla pelle. Tenere la penna nella pelle per 5 secondi aiuta ad assicurarsi che tutto il medicinale sia
stato iniettato.

5. Non riesco a impostare il selettore della dose sulla dose richiesta. Cosa devo fare?

La penna non consente di impostare una dose maggiore di quella rimasta nella penna.
Se la sua dose è superiore alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non sarà in grado di
impostare una dose completa. Deve gettare via la penna e assumere l’intera dose di medicinale con
una penna nuova.

6. Il dispositivo di protezione rosso copre l’ago prima che inizi l’iniezione. Cosa devo fare?

Sviti e getti via l’ago in uso (vedere paragrafo 5, passaggio 13). Prenda un nuovo ago dalla scatola e
ricominci dal passaggio 1. Ogni scatola contiene un ago in più.
Descrizione dei componenti
Figura A
Simboli:

Goccioline Fine della dose

Dosi (6, 9 o 12 microgrammi)

Pulsante

Selettore della dose
Cappuccio Finestra di Penna Etichetta della

Finestra della dose
della penna ispezione penna
Dispositivo di

protezione dell’ago
monouso:
Copertura Punta Ghiera blu Ago Lamina
dell’ago dell’ago
Nota: all’interno dell’ago non c’è medicinale.
Le servirà anche
Figura B
1 Preparare la penna e l’ago
Passaggio 1
Figura C
Prenda la penna di Yorvipath. Verifichi che sia

della giusta potenza e verifichi la data di

scadenza. Prenda un ago e controlli la data di
Data di
scadenza sull’ago (figura C).
scadenza
Nota: estragga la penna dal OK?
frigorifero 20 minuti prima del primo utilizzo.
Passaggio 2
Figura D

Tolga il cappuccio della penna e controlli la
finestra di ispezione per assicurarsi che il
medicinale all’interno della penna sia limpido
e incolore (figura D).
Importante: se il medicinale contiene
particelle visibili, non utilizzi la penna, ma ne
prenda una nuova.
Passaggio 3
Figura E
Tolga la lamina dall’ago (figura E).

Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta ,
e una volta usato si blocca.
Utilizzi sempre un nuovo ago per ciascuna
iniezione.
Passaggio 4 Figura F

Agganci l’ago dritto sulla penna, quindi lo
avviti sulla penna fino a fissarlo (non si
stringerà completamente) (figura F).
Passaggio 5 Figura G
Tolga la copertura dell’ago (figura G) e la

smaltisca.
Importante: la ghiera blu non deve essere
toccata in quanto potrebbe bloccare l’ago.
2 In caso di nuova penna, verificarne il flusso
Giorno
Verifichi il flusso della penna (passaggi A – C) solo la prima volta che
utilizza una nuova penna.
Se la penna è già in uso, andare alla sezione 3 "Preparare l’iniezione e
selezionare la dose".
Passaggio A
Figura H
Ruoti il selettore della dose in senso orario

(verso destra) fino a sentire 2 clic finché non

vede il simbolo delle goccioline “ ” nella
finestra della dose (figura H).
Nota: è sempre possibile correggere la
selezione ruotando il selettore della dose.
Passaggio B

Figura I

Faccia salire eventuali bolle d’aria in cima alla
penna toccando la finestra di ispezione
(figura I). Tenga la penna con la punta
dell’ago rivolta verso l’alto.
Nota: va bene se ci sono piccole bolle d’aria.
Passaggio C
Figura J

Prema il pulsante e guardi le gocce di
medicinale fuoriuscire dalla punta dell’ago. Al
momento di premere, si assicuri che il
selettore della dose ruoti di nuovo sul simbolo

“●” (figura J).
Importante: se non vede gocce di medicinale,
ripeta questo test (passaggi A – C) fino
a 5 volte . Se continua a non vedere gocce,
cambi l’ago e ripeta il test.
3 Preparare l’iniezione e selezionare la dose
Passaggio 6
Figura K
Parte
anteriore
Scelga la sede dell’iniezione. Ci sono due aree Pancia (addome)
del corpo in cui può eseguire l’iniezione almeno 5 centimetri
(figura K). di distanza
dall’ombelico
Eviti di eseguire l’iniezione dove la pelle è
Parte anteriore
arrossata, gonfia o cicatrizzata.
delle cosce
Scelga una sede di iniezione diversa ogni volta
che esegue l’iniezione.
Passaggio 7
Figura L
Utilizzi una salvietta

Si lavi le mani e pulisca la sede dell’iniezione imbevuta di alcol
con una salvietta imbevuta di alcol (figura L).
Passaggio 8
Figura M
Selezioni la dose prescritta dal medico

( 6, 9 o 12 microgrammi) ruotando il selettore
della dose in senso orario (verso destra)

(figura M).
Importante: si assicuri di non premere il
pulsante mentre seleziona la dose per non
versare il medicinale.
Nota: smaltisca sempre la penna e ne utilizzi
un’altra se non riesce a impostare una dose
completa.
4 Iniettare la dose
Utilizzi la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o
dall’infermiere. Legga l’intera sezione (passaggi 9 - 12) prima di
iniziare l’iniezione.
Passaggio 9
Figura N

Tenga la penna in modo che la ghiera blu sia
posizionata sulla sede di iniezione. Si assicuri
di poter vedere la finestra della dose
(figura N).
Passaggio 10
Figura O

Spinga la penna dritta sulla pelle finché non
sente un clic e la ghiera blu non è più visibile
(figura O).
Passaggio 11
Figura P
Prema…

Prema il pulsante fino in fondo e lo tenga
premuto per 5 secondi . Si assicuri che il quindi tenga
premuto
selettore della dose ruoti di nuovo sul simbolo
“●”. Ciò significa che ha somministrato la 5 secondi

dose completa (figura P).
Passaggio 12
Rimuova lentamente la penna dalla sede di

iniezione. La ghiera blu si blocca
automaticamente attorno all’ago e si vede un
lucchetto rosso (figura Q).
5 Smaltire l’ago usato
Passaggio 13 Figura R

Sviti l’ago e lo smaltisca in modo sicuro in
conformità con le normative locali (figura R).
Non tenti di rimettere il cappuccio all’ago,
perché potrebbe pungersi dal lato posteriore.
Passaggio 14 Figura S
Fissi saldamente il cappuccio della penna sulla

penna per proteggerla tra un’iniezione e l’altra
e per proteggere il medicinale dalla luce
(figura S).
6 Smaltire la penna usata
Giorno
Figura T
Importante: smaltisca sempre la
penna 14 giorni dopo il primo utilizzo secondo

le normative locali. Si consiglia di compilare il
campo "Data di apertura:" sulla confezione
interna, per sapere quando sono passati 14
giorni.
Smaltisca sempre la penna ed eventuali aghi
aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo , anche se
la penna contiene ancora medicinale
(figura T). Ciò è importante per assicurarsi di
beneficiare appieno del medicinale.

ISTRUZIONI PER L’USO

Yorvipath

294 microgrammi/0,98 mL
Solo per dosi di 15 , 18 o 21 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per uso sottocutaneo
Queste istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non riesce a completare un passaggio descritto in queste istruzioni per l’uso, si
rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti da sapere prima di utilizzare la penna di Yorvipath
Legga e segua attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l’uso in modo da iniettare

Yorvipath nel modo corretto.

Si assicuri di aver ricevuto una formazione dal medico o dall’infermiere prima dell’iniezione. Ciò è
importante per assicurarsi di ricevere il trattamento corretto.
Per un uso corretto

• Se non segue queste istruzioni potrebbe non ricevere la dose corretta e quindi non beneficiare appieno del medicinale.
• Se è cieco/a o ipovedente o se soffre di difficoltà di concentrazione, non utilizzi la penna senza aiuto. Invece, chieda aiuto a una persona addestrata all’uso della penna di Yorvipath.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• La penna e gli aghi sono da usare esclusivamente per un solo paziente.
• Non condivida la penna o gli aghi con altre persone in quanto potrebbe portare a un’infezione (contaminazione incrociata).
• Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo , anche se contiene ancora il medicinale. Ciò è importante per assicurarsi di beneficiare appieno del medicinale.
• Utilizzi sempre gli aghi forniti con la penna di Yorvipath per le sue iniezioni.
• Rimuova l’ago dopo ogni utilizzo. Non conservi la penna con l’ago inserito.
• Eviti di piegare o rompere l’ago della penna.
• Non modifichi l’angolo di iniezione dopo che l’ago è stato inserito nella pelle. La modifica dell’angolo può causare la piegatura o la rottura dell’ago. Un ago piegato o rotto può rimanere incastrato nel corpo o rimanere completamente sotto la pelle. Se un ago rotto rimane bloccato nel corpo o rimane sotto la pelle, consulti immediatamente un medico.
• Non utilizzi gli aghi se il cappuccio o la lamina degli aghi sono danneggiati.

Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi al giorno
Se la dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:

• Somministrare due iniezioni, una dopo l'altra, in siti di iniezione separati (vedere la tabella con lo schema consigliato nella sezione 3 del foglietto illustrativo).
• Si raccomanda di utilizzare una penna Yorvipath diversa per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno lo stesso pulsante colorato (stessa potenza).
• Seguire i passaggi delle istruzioni per l'uso per ogni iniezione.

Gestione della penna

• Maneggi la penna con cura.
• Mantenga la penna asciutta.
• Utilizzi un panno umido per pulire la penna.
• Non faccia cadere o urtare la penna contro superfici dure. In tal caso, verifichi nuovamente il flusso della penna (sezione 2, passi A C) prima dell'uso successivo.
• Non applichi una forza eccessiva alla sua penna. Potrebbe essere vuota, danneggiata e non funzionare più correttamente.
• Non cerchi di riparare da solo una penna danneggiata. Non utilizzi mai una penna danneggiata.

Risoluzione dei problemi

1. Quanto spesso devo testare il flusso della penna?

Per non sprecare il medicinale, deve testare il flusso della penna (paragrafo 2) solo la prima volta
che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata). Il test verifica che il
medicinale scorra attraverso la penna in modo da erogare le giuste dosi di medicinale.

2. Non vedo gocce dopo aver testato il flusso della penna 5 volte. Cosa devo fare?

Se non vede alcuna goccia sulla punta dell’ago dopo 5 tentativi , potrebbe non esserci flusso
attraverso la penna e l’ago.
Sostituisca l’ago (vedere paragrafo 5, passaggio 13) e testi nuovamente il flusso della penna (vedere
paragrafo 2, passaggi A-C). Il flusso funzionerà correttamente quando vedrà la goccia di
medicinale.
Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il medico.

3. Come faccio a sapere di aver completato l’iniezione?

L’iniezione è completata solo dopo che ha premuto il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è
tornato su "●" e ha tenuto l’ago nella pelle per 5 secondi .

4. Perché devo tenere la penna nella pelle per 5 secondi?

Alcuni medicinali potrebbero rifluire nella penna o fuoriuscire dalla sede di iniezione e rimanere
sulla pelle. Tenere la penna nella pelle per 5 secondi aiuta ad assicurarsi che tutto il medicinale sia
stato iniettato.

5. Non riesco a impostare il selettore della dose sulla dose richiesta. Cosa devo fare?

La penna non consente di impostare una dose maggiore di quella rimasta nella penna.
Se la sua dose è superiore alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non sarà in grado di
impostare una dose completa. Deve gettare via la penna e assumere l’intera dose di medicinale con
una penna nuova.

6. Il dispositivo di protezione rosso copre l’ago prima che inizi l’iniezione. Cosa devo fare?

Sviti e getti via l’ago in uso (vedere paragrafo 5, passaggio 13). Prenda un nuovo ago dalla scatola e
ricominci dal passaggio 1. Ogni scatola contiene un ago in più.
Descrizione dei componenti
Figura A
Simboli:
Goccioline Dosi (15, 18 o 21 microgrammi) Fine della dose

Pulsante
Selettore della dose
Cappuccio Finestra di Penna Etichetta
Finestra della dose
della penna ispezione della penna
Dispositivo di
protezione

dell’ago monouso:
Copertura Punta Ghiera Ago Lamina
dell’ago dell’ago blu
Nota: all’interno dell’ago non c’è medicinale.
Le servirà anche
Figura B

1 Preparare la penna e l’ago
Passaggio 1 Figura C
Prenda la penna di Yorvipath. Verifichi che

sia della giusta potenza e verifichi la data di
scadenza. Prenda un ago e controlli la data
Data di
di scadenza sull’ago (figura C).
scadenza
OK?
Nota: estragga la penna dal
frigorifero 20 minuti prima del primo
utilizzo.
Passaggio 2
Figura D

Medicinale
Tolga il cappuccio della penna e controlli la
finestra di ispezione per assicurarsi che il OK?
medicinale all’interno della penna sia limpido
e incolore (figura D).
Importante: se il medicinale contiene
particelle visibili, non utilizzi la penna, ma
ne prenda una nuova.
Passaggio 3

Figura E
Tolga la lamina dall’ago (figura E).
Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta ,
e una volta usato si blocca.
Utilizzi sempre un nuovo ago per ciascuna
iniezione.
Passaggio 4
Figura F

Agganci l’ago dritto sulla penna, quindi lo
avviti sulla penna fino a fissarlo (non si
stringerà completamente) (figura F).
Passaggio 5 Figura G
Tolga la copertura dell’ago (figura G) e la

smaltisca.
Importante: la ghiera blu non deve essere
toccata in quanto potrebbe bloccare l’ago.
2 In caso di nuova penna, verificarne il flusso
Giorno
Verifichi il flusso della penna (passaggi A – C) solo la prima volta che
utilizza una nuova penna.
Se la penna è già in uso, andare alla sezione 3 "Preparare l’iniezione e
selezionare la dose".
Passaggio A
Figura H
Ruoti il selettore della dose in senso orario

(verso destra) fino a sentire 2 clic finché non
vede il simbolo delle goccioline “ ” nella
finestra della dose (figura H).
Nota: è sempre possibile correggere la
selezione ruotando il selettore della dose.
Passaggio B
Figura I

Faccia salire eventuali bolle d’aria in cima
alla penna toccando la finestra di ispezione
(figura I). Tenga la penna con la punta
dell’ago rivolta verso l’alto.
Nota: va bene se ci sono piccole bolle d’aria.
Passaggio C
Figura J
Prema il pulsante e guardi le gocce di

medicinale fuoriuscire dalla punta dell’ago.
Al momento di premere, si assicuri che il
selettore della dose ruoti di nuovo sul
simbolo “●” (figura J).
Importante: se non vede gocce di
medicinale, ripeta questo test
(passaggi A – C) fino a 5 volte . Se continua a
non vedere gocce, cambi l’ago e ripeta il test.
3 Preparare l’iniezione e selezionare la dose
Passaggio 6
Figura K
Parte
Pancia (addome) anteriore
Scelga la sede dell’iniezione. Ci sono due
almeno 5 centimetri
aree del corpo in cui può eseguire l’iniezione
(figura K). di distanza
dall’ombelico
Eviti di eseguire l’iniezione dove la pelle è
Parte anteriore
arrossata, gonfia o cicatrizzata.
delle cosce
Scelga una sede di iniezione diversa ogni
volta che esegue l’iniezione.
Passaggio 7
Figura L
Utilizzi una salvietta

Si lavi le mani e pulisca la sede dell’iniezione imbevuta di alcol
con una salvietta imbevuta di alcol (figura L).
Passaggio 8
Figura M

Selezioni la dose prescritta dal medico
( 15, 18 o 21 microgrammi) ruotando il
selettore della dose in senso orario (verso
destra)
(figura M).
Importante: si assicuri di non premere il
pulsante mentre seleziona la dose per non
versare il medicinale.
Nota: smaltisca sempre la penna e ne utilizzi
un’altra se non riesce a impostare una dose
completa.
4 Iniettare la dose
Utilizzi la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o
dall’infermiere. Legga l’intera sezione (passaggi 9 - 12) prima di
iniziare l’iniezione.
Passaggio 9 Figura N
Tenga la penna in modo che la ghiera blu sia

posizionata sulla sede di iniezione. Si assicuri
di poter vedere la finestra della dose
(figura N).
Passaggio 10
Figura O

Spinga la penna dritta sulla pelle finché non
sente un clic e la ghiera blu non è più visibile
(figura O).
Passaggio 11
Figura P
Prema…

Prema il pulsante fino in fondo e lo tenga quindi

premuto per 5 secondi . Si assicuri che il tenga
selettore della dose ruoti di nuovo sul premuto
simbolo “●”. Ciò significa che ha
5 secondi
somministrato la dose completa (figura P).
Passaggio 12 Figura Q
Rimuova lentamente la penna dalla sede di

iniezione. La ghiera blu si blocca
automaticamente attorno all’ago e si vede un
lucchetto rosso (figura Q).
5 Smaltire l’ago usato
Passaggio 13 Figura R

Sviti l’ago e lo smaltisca in modo sicuro in
conformità con le normative locali (figura R).
Non tenti di rimettere il cappuccio all’ago,
perché potrebbe pungersi dal lato posteriore.
Passaggio 14
Figura S

Fissi saldamente il cappuccio della penna
sulla penna per proteggerla tra un’iniezione e
l’altra e per proteggere il medicinale dalla
luce (figura S).
6 Smaltire la penna usata
Giorno
Importante: smaltisca sempre la
Figura T
penna 14 giorni dopo il primo utilizzo
secondo le normative locali. Si consiglia di

compilare il campo 'Data di apertura:' sulla
confezione interna, per sapere quando sono
passati 14 giorni.
Smaltisca sempre la penna ed eventuali aghi
aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo , anche
se la penna contiene ancora medicinale
(figura T). Ciò è importante per assicurarsi di
beneficiare appieno del medicinale.

ISTRUZIONI PER L’USO

Yorvipath

420 microgrammi/1,4 mL
Solo per dosi di 24, 27 o 30 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per uso sottocutaneo
Queste istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non riesce a completare un passaggio descritto in queste istruzioni per l’uso, si
rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti da sapere prima di utilizzare la penna di Yorvipath
Legga e segua attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l’uso in modo da iniettare

Yorvipath nel modo corretto.

Si assicuri di aver ricevuto una formazione dal medico o dall’infermiere prima dell’iniezione. Ciò è
importante per assicurarsi di ricevere il trattamento corretto.
Per un uso corretto

• Se non segue queste istruzioni potrebbe non ricevere la dose corretta e quindi non beneficiare appieno del medicinale.
• Se è cieco/a o ipovedente o se soffre di difficoltà di concentrazione, non utilizzi la penna senza aiuto. Invece, chieda aiuto a una persona addestrata all’uso della penna di Yorvipath.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• La penna e gli aghi sono da usare esclusivamente per un solo paziente.
• Non condivida la penna o gli aghi con altre persone in quanto potrebbe portare a un’infezione (contaminazione incrociata).
• Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo , anche se contiene ancora il medicinale. Ciò è importante per assicurarsi di beneficiare appieno del medicinale.
• Utilizzi sempre gli aghi forniti con la penna di Yorvipath per le sue iniezioni.
• Rimuova l’ago dopo ogni utilizzo. Non conservi la penna con l’ago inserito.
• Eviti di piegare o rompere l’ago della penna.
• Non modifichi l’angolo di iniezione dopo che l’ago è stato inserito nella pelle. La modifica dell’angolo può causare la piegatura o la rottura dell’ago. Un ago piegato o rotto può rimanere incastrato nel corpo o rimanere completamente sotto la pelle. Se un ago rotto rimane bloccato nel corpo o rimane sotto la pelle, consulti immediatamente un medico.
• Non utilizzi gli aghi se il cappuccio o la lamina degli aghi sono danneggiati.

Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi al giorno
Se la dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:

• Somministrare due iniezioni, una dopo l'altra, in siti di iniezione separati (vedere la tabella con lo schema consigliato nella sezione 3 del foglietto illustrativo).
• Si raccomanda di utilizzare una penna Yorvipath diversa per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno lo stesso pulsante colorato (stessa potenza).
• Seguire i passaggi delle istruzioni per l'uso per ogni iniezione.

Gestione della penna

• Maneggi la penna con cura.
• Mantenga la penna asciutta.
• Utilizzi un panno umido per pulire la penna.
• Non faccia cadere o urtare la penna contro superfici dure. In tal caso, verifichi nuovamente il flusso della penna (sezione 2, passi A C) prima dell'uso successivo.
• Non applichi una forza eccessiva alla sua penna. Potrebbe essere vuota, danneggiata e non funzionare più correttamente.
• Non cerchi di riparare da solo una penna danneggiata.
• Non utilizzi mai una penna danneggiata.

Risoluzione dei problemi

1. Quanto spesso devo testare il flusso della penna?

Per non sprecare il medicinale, deve testare il flusso della penna (paragrafo 2) solo la prima volta
che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata). Il test verifica che il
medicinale scorra attraverso la penna in modo da erogare le giuste dosi di medicinale.

2. Non vedo gocce dopo aver testato il flusso della penna 5 volte. Cosa devo fare?

Se non vede alcuna goccia sulla punta dell’ago dopo 5 tentativi , potrebbe non esserci flusso
attraverso la penna e l’ago.
Sostituisca l’ago (vedere paragrafo 5, passaggio 13) e testi nuovamente il flusso della penna (vedere
paragrafo 2, passaggi A-C). Il flusso funzionerà correttamente quando vedrà la goccia di
medicinale.
Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il medico.

3. Come faccio a sapere di aver completato l’iniezione?

L’iniezione è completata solo dopo che ha premuto il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è
tornato su "●" e ha tenuto l’ago nella pelle per 5 secondi .

4. Perché devo tenere la penna nella pelle per 5 secondi?

Alcuni medicinali potrebbero rifluire nella penna o fuoriuscire dalla sede di iniezione e rimanere
sulla pelle. Tenere la penna nella pelle per 5 secondi aiuta ad assicurarsi che tutto il medicinale sia
stato iniettato.

5. Non riesco a impostare il selettore della dose sulla dose richiesta. Cosa devo fare?

La penna non consente di impostare una dose maggiore di quella rimasta nella penna.
Se la sua dose è superiore alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non sarà in grado di
impostare una dose completa. Deve gettare via la penna e assumere l’intera dose di medicinale con
una penna nuova.

6. Il dispositivo di protezione rosso copre l’ago prima che inizi l’iniezione. Cosa devo fare?

Sviti e getti via l’ago in uso (vedere paragrafo 5, passaggio 13). Prenda un nuovo ago dalla scatola e
ricominci dal passaggio 1. Ogni scatola contiene un ago in più.
Descrizione dei componenti
Figura A
Simboli:
Goccioline Dosi (24, 27 o 30 microgrammi) Fine della dose

Pulsante

Selettore della dose
Cappuccio Finestra di Penna Etichetta

Finestra della dose
della penna ispezione della penna
Dispositivo di

protezione dell’ago
monouso:
Copertura Punta Ghiera Ago Lamina
dell’ago dell’ago blu
Nota: all’interno dell’ago non c’è medicinale.
Le servirà anche
Figura B

1 Preparare la penna e l’ago
Passaggio 1
Figura C
Prenda la penna di Yorvipath. Verifichi che

sia della giusta potenza e verifichi la data di
scadenza. Prenda un ago e controlli la data
di scadenza sull’ago (figura C). Data di
scadenza
Nota: estragga la penna dal OK?
frigorifero 20 minuti prima del primo
utilizzo.
Passaggio 2 Figura D

Tolga il cappuccio della penna e controlli la
finestra di ispezione per assicurarsi che il Medicinale
medicinale all’interno della penna sia limpido OK?
e incolore (figura D).
Importante: se il medicinale contiene
particelle visibili, non utilizzi la penna, ma
ne prenda una nuova.
Passaggio 3 Figura E

Tolga la lamina dall’ago (vedere figura E).
Questo ago può essere utilizzato solo 1 volta ,
e una volta usato si blocca.
Utilizzi sempre un nuovo ago per ciascuna
iniezione.
Passaggio 4 Figura F

Agganci l’ago dritto sulla penna, quindi lo
avviti sulla penna fino a fissarlo (non si
stringerà completamente) (figura F).
Passaggio 5 Figura G
Tolga la copertura dell’ago (figura G) e la

smaltisca.
Importante: la ghiera blu non deve essere
toccata in quanto potrebbe bloccare l’ago.
2 In caso di nuova penna, verificarne il flusso
Giorno
Verifichi il flusso della penna (passaggi A – C) solo la prima volta che
utilizza una nuova penna.
Se la penna è già in uso, andare alla sezione 3 "Preparare l’iniezione e
selezionare la dose".
Passaggio A
Figura H
Ruoti il selettore della dose in senso orario

(verso destra) fino a sentire 2 clic finché non
vede il simbolo delle goccioline “ ” nella
finestra della dose (figura H).
Nota: è sempre possibile correggere la
selezione ruotando il selettore della dose.
Passaggio B
Figura I

Faccia salire eventuali bolle d’aria in cima
alla penna toccando la finestra di ispezione
(figura I). Tenga la penna con la punta
dell’ago rivolta verso l’alto.
Nota: va bene se ci sono piccole bolle d’aria.
Passaggio C Figura J
Prema il pulsante e guardi le gocce di

medicinale fuoriuscire dalla punta dell’ago.
Al momento di premere, si assicuri che il
selettore della dose ruoti di nuovo sul
simbolo “●” (figura J).
Importante: se non vede gocce di
medicinale, ripeta questo test
(passaggi A – C) fino a 5 volte . Se continua a
non vedere gocce, cambi l’ago e ripeta il test.
3 Preparare l’iniezione e selezionare la dose
Passaggio 6
Figura K
Parte
anteriore
Scelga la sede dell’iniezione. Ci sono due Pancia (addome)
aree del corpo in cui può eseguire l’iniezione almeno 5 centimetri
(figura K). di distanza dall’ombelico
Eviti di eseguire l’iniezione dove la pelle è
Parte anteriore
arrossata, gonfia o cicatrizzata.
delle cosce
Scelga una sede di iniezione diversa ogni
volta che esegue l’iniezione.
Passaggio 7
Figura L
Utilizzi una
salvietta

Si lavi le mani e pulisca la sede dell’iniezione
imbevuta di
con una salvietta imbevuta di alcol (figura L).
alcol
Passaggio 8
Figura M

Selezioni la dose prescritta dal medico
( 24, 27 o 30 microgrammi) ruotando il
selettore della dose in senso orario (verso
destra)
(figura M).
Importante: si assicuri di non premere il
pulsante mentre seleziona la dose per non
versare il medicinale.
Nota: smaltisca sempre la penna e ne utilizzi
un’altra se non riesce a impostare una dose
completa.
4 Iniettare la dose
Utilizzi la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o
dall’infermiere. Legga l’intera sezione (passaggi 9 - 12) prima di
iniziare l’iniezione.
Passaggio 9 Figura N
Tenga la penna in modo che la ghiera blu sia

posizionata sulla sede di iniezione. Si assicuri
di poter vedere la finestra della dose
(figura N).
Passaggio 10 Figura O
Spinga la penna dritta sulla pelle finché non

sente un clic e la ghiera blu non è più visibile
(figura O).
Passaggio 11 Figura P
Prema…

Prema il pulsante fino in fondo e lo tenga quindi

premuto per 5 secondi . Si assicuri che il tenga
selettore della dose ruoti di nuovo sul premuto
simbolo “●”. Ciò significa che ha 5 secondi
somministrato la dose completa (figura P).
Passaggio 12 Figura Q

Rimuova lentamente la penna dalla sede di
iniezione. La ghiera blu si blocca
automaticamente attorno all’ago e si vede un
lucchetto rosso (figura Q).
5 Smaltire l’ago usato
Passaggio 13
Figura R

Sviti l’ago e lo smaltisca in modo sicuro in
conformità con le normative locali (figura R).
Non tenti di rimettere il cappuccio all’ago,
perché potrebbe pungersi dal lato posteriore.
Passaggio 14
Figura S

Fissi saldamente il cappuccio della penna
sulla penna per proteggerla tra un’iniezione e
l’altra e per proteggere il medicinale dalla
luce (figura S).
6 Smaltire la penna usata Giorno
Figura T
Importante: smaltisca sempre la
penna 14 giorni dopo il primo utilizzo

secondo le normative locali. Si consiglia di
compilare il campo 'Data di apertura:' sulla
confezione interna, per sapere quando sono
passati 14 giorni.
Smaltisca sempre la penna ed eventuali aghi
aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo , anche
se la penna contiene ancora medicinale
(figura T). Ciò è importante per assicurarsi di
beneficiare appieno del medicinale.

ISTRUZIONI PER L’USO

Yorvipath

168 microgrammi/0,56 mL
Solo per dosi di 6, 9 o 12 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per uso sottocutaneo
Queste istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non riesce a completare un passaggio descritto in queste istruzioni per l’uso, si
rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti da sapere prima di utilizzare la penna di Yorvipath
Legga e segua attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l’uso in modo da iniettare

Yorvipath nel modo corretto.

Si assicuri di aver ricevuto una formazione dal medico o dall’infermiere prima dell’iniezione. Ciò è
importante per assicurarsi di ricevere il trattamento corretto.
Per un uso corretto

• Se non segue queste istruzioni potrebbe non ricevere la dose corretta e quindi non beneficiare appieno del medicinale.
• Se è cieco/a o ipovedente o se soffre di difficoltà di concentrazione, non utilizzi la penna senza aiuto. Invece, chieda aiuto a una persona addestrata all’uso della penna di Yorvipath.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• La penna e gli aghi sono da usare esclusivamente per un solo paziente.
• Non condivida la penna o gli aghi con altre persone in quanto potrebbe portare a un’infezione (contaminazione incrociata).
• Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo , anche se contiene ancora il medicinale. Ciò è importante per assicurarsi di beneficiare appieno del medicinale.
• Utilizzi sempre gli aghi forniti con la penna di Yorvipath per le sue iniezioni. Se gli aghi non sono inclusi, devono essere ottenuti separatamente. Si devono utilizzare aghi con una lunghezza di 5 mm e calibro 31. Si rivolga al medico o all’infermiere per sapere qual è l’ago più adatto a lei.
• Le istruzioni relative a come maneggiare gli aghi non sostituiscono le istruzioni allegate agli aghi ottenuti separatamente.
• Rimuova l’ago dopo ogni utilizzo. Non conservi la penna con l’ago inserito.
• Eviti di piegare o rompere l’ago della penna.
• Non modifichi l’angolo di iniezione dopo che l’ago è stato inserito nella pelle. La modifica dell’angolo può causare la piegatura o la rottura dell’ago. Un ago piegato o rotto può rimanere incastrato nel corpo o rimanere completamente sotto la pelle. Se un ago rotto rimane bloccato nel corpo o rimane sotto la pelle, consulti immediatamente un medico.
• Non utilizzi gli aghi se il cappuccio o la lamina degli aghi sono danneggiati.

Gestione della penna

• Maneggi la penna con cura.
• Mantenga la penna asciutta.
• Utilizzi un panno umido per pulire la penna.
• Non faccia cadere o urti la penna contro superfici dure. Se dovesse accadere, verifichi nuovamente il flusso della penna (paragrafo 2, passaggi A-C) prima del prossimo utilizzo.
• Non applichi una forza eccessiva alla penna. Potrebbe essere vuota, danneggiata e non funzionare più correttamente.
• Non tenti di riparare da solo/a una penna danneggiata.
• Non usi mai una penna danneggiata.

Risoluzione dei problemi

1. Quanto spesso devo testare il flusso della penna?

Per non sprecare il medicinale, deve testare il flusso della penna (paragrafo 2) solo la prima volta
che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata). Il test verifica che il
medicinale scorra attraverso la penna in modo da erogare le giuste dosi di medicinale.

2. Non vedo gocce dopo aver testato il flusso della penna 5 volte. Cosa devo fare?

Se non vede alcuna goccia sulla punta dell’ago dopo 5 tentativi , potrebbe non esserci flusso
attraverso la penna e l’ago.
Sostituisca l’ago (vedere paragrafo 5, passaggio 12) e testi nuovamente il flusso della penna (vedere
paragrafo 2, passaggi A-C). Il flusso funzionerà correttamente quando vedrà la goccia di
medicinale.
Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il medico.

3. Come faccio a sapere di aver completato l’iniezione?

L’iniezione è completata solo dopo che ha premuto il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è
tornato su "●" e ha tenuto l’ago nella pelle per 5 secondi .

4. Perché devo tenere la penna nella pelle per 5 secondi?

Alcuni medicinali potrebbero rifluire nella penna o fuoriuscire dalla sede di iniezione e rimanere
sulla pelle. Tenere la penna nella pelle per 5 secondi aiuta ad assicurarsi che tutto il medicinale sia
stato iniettato.

5. Non riesco a impostare il selettore della dose sulla dose richiesta. Cosa devo fare?

La penna non consente di impostare una dose maggiore di quella rimasta nella penna.
Se la sua dose è superiore alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non sarà in grado di
impostare una dose completa. Deve gettare via la penna e assumere l’intera dose di medicinale con
una penna nuova.
Descrizione dei componenti
Figura A
Simboli:
Goccioline Fine della dose
Dosi (6, 9 o 12 microgrammi)

Pulsante

Selettore della dose
Cappuccio Finestra di Penna Etichetta della
Finestra della dose
della penna ispezione penna

Ago
Copertura Protezione interna Punta dell’ago Ago Lamina
dell’ago dell’ago

2 In caso di nuova penna, verificarne il flusso
Giorno
Verifichi il flusso della penna (passaggi A – C) solo la prima volta che
utilizza una nuova penna.
Se la penna è già in uso, andare alla sezione 3 "Preparare l’iniezione e
selezionare la dose".
Passaggio A
Figura H
Ruoti il selettore della dose in senso orario

(verso destra) fino a sentire 2 clic finché non

vede il simbolo delle goccioline “ ” nella
finestra della dose (figura H).
Nota: è sempre possibile correggere la
selezione ruotando il selettore della dose.
Passaggio B

Figura I
Faccia salire eventuali bolle d’aria in cima
alla penna toccando la finestra di ispezione
(figura I). Tenga la penna con la punta
dell’ago rivolta verso l’alto.
Nota: va bene se ci sono piccole bolle d’aria.
Passaggio C
Figura J

Prema il pulsante e guardi le gocce di
medicinale fuoriuscire dalla punta dell’ago.
Al momento di premere, si assicuri che il
selettore della dose ruoti di nuovo sul simbolo
“●” (figura J).
Importante: se non vede gocce di
medicinale, ripeta questo test
(passaggi A – C) fino a 5 volte . Se continua a
non vedere gocce, cambi l’ago e ripeta il test.
3 Preparare l’iniezione e selezionare la dose
Passaggio 6
Figura K
Parte
anteriore
Scelga la sede dell’iniezione. Ci sono due Pancia (addome)
aree del corpo in cui può eseguire l’iniezione almeno 5 centimetri
(figura K). di distanza
dall’ombelico
Eviti di eseguire l’iniezione dove la pelle è
Parte anteriore
arrossata, gonfia o cicatrizzata.
delle cosce
Scelga una sede di iniezione diversa ogni
volta che esegue l’iniezione.
Passaggio 7
Figura L
Utilizzi una salvietta

Si lavi le mani e pulisca la sede dell’iniezione imbevuta di alcol
con una salvietta imbevuta di alcol (figura L).
Passaggio 8
Figura M
Selezioni la dose prescritta dal medico

( 6, 9 o 12 microgrammi) ruotando il selettore
della dose in senso orario (verso destra)

(figura M).
Importante: si assicuri di non premere il
pulsante mentre seleziona la dose per non
versare il medicinale.
Nota: smaltisca sempre la penna e ne utilizzi
un’altra se non riesce a impostare una dose
completa.
4 Iniettare la dose
Utilizzi la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o
dall’infermiere. Legga l’intera sezione (passaggi 9 - 11) prima di
iniziare l’iniezione.
Passaggio 9
Figura N

Si assicuri di poter vedere la finestra della
dose. Inserisca l’ago nella pelle (figura N).
Passaggio 10
Figura O
Prema…
Prema il pulsante fino in fondo e lo tenga

quindi tenga
premuto per 5 secondi . Si assicuri che il
premuto
selettore della dose ruoti di nuovo sul simbolo
5 secondi
“●”. Ciò significa che ha somministrato la
dose completa (figura O).
Passaggio 11
Figura P
Rimuova lentamente la penna dalla sede di

iniezione (figura P).
5 Smaltire l’ago usato
Passaggio 12
Figura Q
gganci il cappuccio dell’ago per rimuovere
con attenzione l’ago. Introduca la punta

dell’ago nel cappuccio dell’ago e fissi il
cappuccio dell’ago sull’ago (figura Q).
: agganci sempre il cappuccio
dell’ago prima di rimuovere l’ago per ridurre
il rischio di puntura dell’ago e di
contaminazione incrociata.
Passaggio 13
Figura R
Sviti l’ago e lo smaltisca in modo sicuro in

conformità con le normative locali (figura R).
Passaggio 14 Figura S

Fissi saldamente il cappuccio della penna
sulla penna per proteggerla tra un’iniezione e
l’altra e per proteggere il medicinale dalla
luce (figura S).
6 Smaltire la penna usata
Giorno
Importante: smaltisca sempre la
Figura T
penna 14 giorni dopo il primo utilizzo
secondo le normative locali. Si consiglia di
compilare il campo "Data di apertura:" sulla

confezione, per sapere quando sono passati 14
giorni.
Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di
utilizzo , anche se la penna contiene ancora
medicinale (figura T). Ciò è importante per
assicurarsi di beneficiare appieno del
medicinale.
se nella confezione con la penna sono
inclusi degli aghi, si ricordi di smaltire gli
aghi supplementari aggiuntivi in più quando si
smaltisce la penna.

ISTRUZIONI PER L’USO

Yorvipath

294 microgrammi/0,98 mL
Solo per dosi di 15 , 18 o 21 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per uso sottocutaneo
Queste istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non riesce a completare un passaggio descritto in queste istruzioni per l’uso, si
rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti da sapere prima di utilizzare la penna di Yorvipath
Legga e segua attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l’uso in modo da iniettare

Yorvipath nel modo corretto.

Si assicuri di aver ricevuto una formazione dal medico o dall’infermiere prima dell’iniezione. Ciò è
importante per assicurarsi di ricevere il trattamento corretto.
Per un uso corretto

• Se non segue queste istruzioni potrebbe non ricevere la dose corretta e quindi non beneficiare appieno del medicinale.
• Se è cieco/a o ipovedente o se soffre di difficoltà di concentrazione, non utilizzi la penna senza aiuto. Invece, chieda aiuto a una persona addestrata all’uso della penna di Yorvipath.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• La penna e gli aghi sono da usare esclusivamente per un solo paziente.
• Non condivida la penna o gli aghi con altre persone in quanto potrebbe portare a un’infezione (contaminazione incrociata).
• Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo , anche se contiene ancora il medicinale. Ciò è importante per assicurarsi di beneficiare appieno del medicinale.
• Utilizzi sempre gli aghi forniti con la penna di Yorvipath per le sue iniezioni. Se gli aghi non sono inclusi, devono essere ottenuti separatamente. Si devono utilizzare aghi con una lunghezza di 5 mm e calibro 31. Si rivolga al medico o all’infermiere per sapere qual è l’ago più adatto a lei.
• Le istruzioni relative a come maneggiare gli aghi non sostituiscono le istruzioni allegate agli aghi ottenuti separatamente.
• Rimuova l’ago dopo ogni utilizzo. Non conservi la penna con l’ago inserito.
• Eviti di piegare o rompere l’ago della penna.
• Non modifichi l’angolo di iniezione dopo che l’ago è stato inserito nella pelle. La modifica dell’angolo può causare la piegatura o la rottura dell’ago. Un ago piegato o rotto può rimanere incastrato nel corpo o rimanere completamente sotto la pelle. Se un ago rotto rimane bloccato nel corpo o rimane sotto la pelle, consulti immediatamente un medico.
• Non utilizzi gli aghi se il cappuccio o la lamina degli aghi sono danneggiati.

Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi al giorno
Se la dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:

• Somministrare due iniezioni, una dopo l'altra, in siti di iniezione separati (vedere la tabella con lo schema consigliato nella sezione 3 del foglietto illustrativo).
• Si raccomanda di utilizzare una penna Yorvipath diversa per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno lo stesso pulsante colorato (stessa potenza).
• Seguire i passaggi delle istruzioni per l'uso per ogni iniezione.

Gestione della penna

• Maneggi la penna con cura.
• Mantenga la penna asciutta.
• Utilizzi un panno umido per pulire la penna.
• Non faccia cadere o urtare la penna contro superfici dure. In tal caso, verifichi nuovamente il flusso della penna (sezione 2, passi A C) prima dell'uso successivo.
• Non applichi una forza eccessiva alla sua penna. Potrebbe essere vuota, danneggiata e non funzionare più correttamente.
• Non cerchi di riparare da solo una penna danneggiata. Non utilizzi mai una penna danneggiata.

Risoluzione dei problemi

1. Quanto spesso devo testare il flusso della penna?

Per non sprecare il medicinale, deve testare il flusso della penna (paragrafo 2) solo la prima volta
che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata). Il test verifica che il
medicinale scorra attraverso la penna in modo da erogare le giuste dosi di medicinale.

2. Non vedo gocce dopo aver testato il flusso della penna 5 volte. Cosa devo fare?

Se non vede alcuna goccia sulla punta dell’ago dopo 5 tentativi , potrebbe non esserci flusso
attraverso la penna e l’ago.
Sostituisca l’ago (vedere paragrafo 5, passaggio 12) e testi nuovamente il flusso della penna (vedere
paragrafo 2, passaggi A-C). Il flusso funzionerà correttamente quando vedrà la goccia di
medicinale.
Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il medico.

3. Come faccio a sapere di aver completato l’iniezione?

L’iniezione è completata solo dopo che ha premuto il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è
tornato su "●" e ha tenuto l’ago nella pelle per 5 secondi .

4. Perché devo tenere la penna nella pelle per 5 secondi?

Alcuni medicinali potrebbero rifluire nella penna o fuoriuscire dalla sede di iniezione e rimanere
sulla pelle. Tenere la penna nella pelle per 5 secondi aiuta ad assicurarsi che tutto il medicinale sia
stato iniettato.

5. Non riesco a impostare il selettore della dose sulla dose richiesta. Cosa devo fare?

La penna non consente di impostare una dose maggiore di quella rimasta nella penna.
Se la sua dose è superiore alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non sarà in grado di
impostare una dose completa. Deve gettare via la penna e assumere l’intera dose di medicinale con
una penna nuova.
Descrizione dei componenti
Figura A
Simboli:
Goccioline Dosi (15, 18 o 21 microgrammi) Fine della dose

Pulsante
Selettore della dose
Cappuccio Finestra di Penna Etichetta
Finestra della dose
della penna ispezione della penna

Ago
Copertura Protezione interna Punta dell’ago Ago Lamina
dell’ago dell’ago

2 In caso di nuova penna, verificarne il flusso
Giorno
Verifichi il flusso della penna (passaggi A – C) solo la prima volta che
utilizza una nuova penna.
Se la penna è già in uso, andare alla sezione 3 "Preparare l’iniezione e
selezionare la dose".
Passaggio A
Figura H
Ruoti il selettore della dose in senso orario

(verso destra) fino a sentire 2 clic finché
non vede il simbolo delle goccioline “ ”
nella finestra della dose (figura H).
Nota: è sempre possibile correggere la
selezione ruotando il selettore della dose.
Passaggio B
Figura I

Faccia salire eventuali bolle d’aria in cima
alla penna toccando la finestra di ispezione
(figura I). Tenga la penna con la punta
dell’ago rivolta verso l’alto.
Nota: va bene se ci sono piccole bolle
d’aria.
Passaggio C
Figura J
Prema il pulsante e guardi le gocce di
medicinale fuoriuscire dalla punta dell’ago.

Al momento di premere, si assicuri che il
selettore della dose ruoti di nuovo sul
simbolo “●” (figura J).
Importante: se non vede gocce di
medicinale, ripeta questo test
(passaggi A – C) fino a 5 volte . Se continua
a non vedere gocce, cambi l’ago e ripeta il
test.
3 Preparare l’iniezione e selezionare la dose
Passaggio 6
Figura K
Parte
Pancia (addome) anteriore
Scelga la sede dell’iniezione. Ci sono due
almeno 5 centimetri
aree del corpo in cui può eseguire
l’iniezione (figura K). di distanza
dall’ombelico
Eviti di eseguire l’iniezione dove la pelle è
Parte anteriore
arrossata, gonfia o cicatrizzata.
delle cosce
Scelga una sede di iniezione diversa ogni
volta che esegue l’iniezione.
Passaggio 7
Figura L
Utilizzi una salvietta

Si lavi le mani e pulisca la sede imbevuta di alcol
dell’iniezione con una salvietta imbevuta di
alcol (figura L).
Passaggio 8
Figura M
Selezioni la dose prescritta dal medico

( 15, 18 o 21 microgrammi) ruotando il
selettore della dose in senso orario (verso
destra)
(figura M).
Importante: si assicuri di non premere il
pulsante mentre seleziona la dose per non
versare il medicinale.
Nota: smaltisca sempre la penna e ne
utilizzi un’altra se non riesce a impostare
una dose completa.
4 Iniettare la dose
Utilizzi la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o
dall’infermiere. Legga l’intera sezione (passaggi 9 - 11) prima di
iniziare l’iniezione.
Passaggio 9 Figura N

Si assicuri di poter vedere la finestra della
dose. Inserisca l’ago nella pelle (figura N).
Passaggio 10
Figura O
Prema…
Prema il pulsante fino in fondo e lo tenga

quindi tenga
premuto per 5 secondi . Si assicuri che il premuto
selettore della dose ruoti di nuovo sul
5 secondi

simbolo “●”. Ciò significa che ha
somministrato la dose completa (figura O).
Passaggio 11 Figura P
Rimuova lentamente la penna dalla sede di

iniezione (figura P).
5 Smaltire l’ago usato
Passaggio 12
Figura Q
Riagganci il cappuccio dell’ago per

rimuovere con attenzione l’ago. Introduca la
punta dell’ago nel cappuccio dell’ago e fissi
il cappuccio dell’ago sull’ago (figura Q).
Importante : agganci sempre il cappuccio
dell’ago prima di rimuovere l’ago per
ridurre il rischio di puntura dell’ago e di
contaminazione incrociata.
Passaggio 13 Figura R
Sviti l’ago e lo smaltisca in modo sicuro in

conformità con le normative locali
(figura R).
Passaggio 14
Figura S

Fissi saldamente il cappuccio della penna
sulla penna per proteggerla tra un’iniezione
e l’altra e per proteggere il medicinale dalla
luce (figura S).
6 Smaltire la penna usata
Giorno
Importante: smaltisca sempre la
Figura T
penna 14 giorni dopo il primo utilizzo
secondo le normative locali. Si consiglia di

compilare il campo 'Data di apertura:' sulla
confezione interna, per sapere quando sono
passati 14 giorni.
Smaltisca sempre la penna ed eventuali aghi
aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo , anche
se la penna contiene ancora medicinale
(figura T). Ciò è importante per assicurarsi
di beneficiare appieno del medicinale.
Nota: se nella confezione con la penna sono
inclusi degli aghi, si ricordi di smaltire gli
aghi aggiuntivi quando smaltisce la penna.

ISTRUZIONI PER L’USO

Yorvipath

420 microgrammi/1,4 mL
Solo per dosi di 24, 27 o 30 microgrammi
Soluzione iniettabile in penna preriempita
palopegteriparatide
Per uso sottocutaneo
Queste istruzioni per l’uso contengono
informazioni su come iniettare
Yorvipath
Informazioni aggiuntive
Se non comprende o non riesce a completare un passaggio descritto in queste istruzioni per l’uso, si
rivolga al medico o all’infermiere.
Informazioni importanti da sapere prima di utilizzare la penna di Yorvipath
Legga e segua attentamente il foglietto illustrativo e queste istruzioni per l’uso in modo da iniettare

Yorvipath nel modo corretto.

Si assicuri di aver ricevuto una formazione dal medico o dall’infermiere prima dell’iniezione. Ciò è
importante per assicurarsi di ricevere il trattamento corretto.
Per un uso corretto

• Se non segue queste istruzioni potrebbe non ricevere la dose corretta e quindi non beneficiare appieno del medicinale.
• Se è cieco/a o ipovedente o se soffre di difficoltà di concentrazione, non utilizzi la penna senza aiuto. Invece, chieda aiuto a una persona addestrata all’uso della penna di Yorvipath.
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• La penna e gli aghi sono da usare esclusivamente per un solo paziente.
• Non condivida la penna o gli aghi con altre persone in quanto potrebbe portare a un’infezione (contaminazione incrociata).
• Smaltisca sempre la penna dopo 14 giorni di utilizzo , anche se contiene ancora il medicinale. Ciò è importante per assicurarsi di beneficiare appieno del medicinale.
• Utilizzi sempre gli aghi forniti con la penna di Yorvipath per le sue iniezioni. Se gli aghi non sono inclusi, devono essere ottenuti separatamente. Si devono utilizzare aghi con una lunghezza di 5 mm e calibro 31. Si rivolga al medico o all’infermiere per sapere qual è l’ago più adatto a lei.
• Le istruzioni relative a come maneggiare gli aghi non sostituiscono le istruzioni allegate agli aghi ottenuti separatamente.
• Rimuova l’ago dopo ogni utilizzo. Non conservi la penna con l’ago inserito.
• Eviti di piegare o rompere l’ago della penna.
• Non modifichi l’angolo di iniezione dopo che l’ago è stato inserito nella pelle. La modifica dell’angolo può causare la piegatura o la rottura dell’ago. Un ago piegato o rotto può rimanere incastrato nel corpo o rimanere completamente sotto la pelle. Se un ago rotto rimane bloccato nel corpo o rimane sotto la pelle, consulti immediatamente un medico.
• Non utilizzi gli aghi se il cappuccio o la lamina degli aghi sono danneggiati.

Istruzioni speciali per dosi superiori a 30 microgrammi al giorno
Se la dose è superiore a 30 microgrammi al giorno:

• Somministrare due iniezioni, una dopo l'altra, in siti di iniezione separati (vedere la tabella con lo schema consigliato nella sezione 3 del foglietto illustrativo).
• Si raccomanda di utilizzare una penna Yorvipath diversa per la seconda iniezione giornaliera, anche se le due penne hanno lo stesso pulsante colorato (stessa potenza).
• Seguire i passaggi delle istruzioni per l'uso per ogni iniezione.

Gestione della penna

• Maneggi la penna con cura.
• Mantenga la penna asciutta.
• Utilizzi un panno umido per pulire la penna.
• Non faccia cadere o urtare la penna contro superfici dure. In tal caso, verifichi nuovamente il flusso della penna (sezione 2, passi A C) prima dell'uso successivo.
• Non applichi una forza eccessiva alla sua penna. Potrebbe essere vuota, danneggiata e non funzionare più correttamente.
• Non cerchi di riparare da solo una penna danneggiata.
• Non utilizzi mai una penna danneggiata.

Risoluzione dei problemi

1. Quanto spesso devo testare il flusso della penna?

Per non sprecare il medicinale, deve testare il flusso della penna (paragrafo 2) solo la prima volta
che utilizza una nuova penna (o se pensa che possa essere danneggiata). Il test verifica che il
medicinale scorra attraverso la penna in modo da erogare le giuste dosi di medicinale.

2. Non vedo gocce dopo aver testato il flusso della penna 5 volte. Cosa devo fare?

Se non vede alcuna goccia sulla punta dell’ago dopo 5 tentativi , potrebbe non esserci flusso
attraverso la penna e l’ago.
Sostituisca l’ago (vedere paragrafo 5, passaggio 12) e testi nuovamente il flusso della penna (vedere
paragrafo 2, passaggi A-C). Il flusso funzionerà correttamente quando vedrà la goccia di
medicinale.
Se continua a non funzionare, smaltisca la penna e contatti il medico.

3. Come faccio a sapere di aver completato l’iniezione?

L’iniezione è completata solo dopo che ha premuto il pulsante fino in fondo, il selettore della dose è
tornato su "●" e ha tenuto l’ago nella pelle per 5 secondi .

4. Perché devo tenere la penna nella pelle per 5 secondi?

Alcuni medicinali potrebbero rifluire nella penna o fuoriuscire dalla sede di iniezione e rimanere
sulla pelle. Tenere la penna nella pelle per 5 secondi aiuta ad assicurarsi che tutto il medicinale sia
stato iniettato.

5. Non riesco a impostare il selettore della dose sulla dose richiesta. Cosa devo fare?

La penna non consente di impostare una dose maggiore di quella rimasta nella penna.
Se la sua dose è superiore alla quantità di medicinale rimasta nella penna, non sarà in grado di
impostare una dose completa. Deve gettare via la penna e assumere l’intera dose di medicinale con
una penna nuova.
Descrizione dei componenti
Figura A
Simboli:
Goccioline Dosi (24, 27 o 30 microgrammi) Fine della dose

Pulsante

Selettore della dose
Cappuccio Finestra di Penna Etichetta
Finestra della dose
della penna ispezione della penna
Le servirà anche
Figura B

Ago
Copertura Protezione interna Punta dell’ago Ago Lamina
dell’ago dell’ago

2 In caso di nuova penna, verificarne il flusso
Giorno
Verifichi il flusso della penna (passaggi A – C) solo la prima volta che
utilizza una nuova penna.
Se la penna è già in uso, andare alla sezione 3 "Preparare l’iniezione e
selezionare la dose".
Passaggio A
Figura H
Ruoti il selettore della dose in senso orario

(verso destra) fino a sentire 2 clic finché non
vede il simbolo delle goccioline “ ” nella
finestra della dose (figura H).
Nota: è sempre possibile correggere la
selezione ruotando il selettore della dose.
Passaggio B
Figura I

Faccia salire eventuali bolle d’aria in cima
alla penna toccando la finestra di ispezione
(figura I). Tenga la penna con la punta
dell’ago rivolta verso l’alto.
Nota: va bene se ci sono piccole bolle d’aria.
Passaggio C
Figura J

Prema il pulsante e guardi le gocce di
medicinale fuoriuscire dalla punta dell’ago.
Al momento di premere, si assicuri che il
selettore della dose ruoti di nuovo sul
simbolo “●” (figura J).
Importante: se non vede gocce di
medicinale, ripeta questo test
(passaggi A – C) fino a 5 volte . Se continua
a non vedere gocce, cambi l’ago e ripeta il
test.
3 Preparare l’iniezione e selezionare la dose
Passaggio 6
Figura K
Parte
anteriore
Scelga la sede dell’iniezione. Ci sono due Pancia (addome)
aree del corpo in cui può eseguire l’iniezione almeno 5 centimetri
(figura K). di distanza dall’ombelico
Eviti di eseguire l’iniezione dove la pelle è
Parte anteriore
arrossata, gonfia o cicatrizzata.
delle cosce
Scelga una sede di iniezione diversa ogni
volta che esegue l’iniezione.
Passaggio 7
Figura L
Utilizzi una
salvietta

Si lavi le mani e pulisca la sede
imbevuta di
dell’iniezione con una salvietta imbevuta di
alcol
alcol (figura L).
Passaggio 8
Figura M
Selezioni la dose prescritta dal medico

( 24, 27 o 30 microgrammi) ruotando il
selettore della dose in senso orario (verso
destra)
(figura M).
Importante: si assicuri di non premere il
pulsante mentre seleziona la dose per non
versare il medicinale.
Nota: smaltisca sempre la penna e ne utilizzi
un’altra se non riesce a impostare una dose
completa.
4 Iniettare la dose
Utilizzi la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o
dall’infermiere. Legga l’intera sezione (passaggi 9 - 11) prima di
iniziare l’iniezione.
Passaggio 9 Figura N

Si assicuri di poter vedere la finestra della
dose. Inserisca l’ago nella pelle (figura N).
Passaggio 10
Figura O
Prema…

Prema il pulsante fino in fondo e lo tenga quindi tenga
premuto per 5 secondi . Si assicuri che il premuto
selettore della dose ruoti di nuovo sul 5 secondi
simbolo “●”. Ciò significa che ha

somministrato la dose completa (figura O).
Passaggio 11 Figura P
Rimuova lentamente la penna dalla sede di

iniezione (figura P).
5 Smaltire l’ago usato
Passaggio 12
Figura Q
Riagganci il cappuccio dell’ago per

rimuovere con attenzione l’ago. Introduca la
punta dell’ago nel cappuccio dell’ago e fissi
il cappuccio dell’ago sull’ago (figura Q).
Importante : agganci sempre il cappuccio
dell’ago prima di rimuovere l’ago per ridurre
il rischio di puntura dell’ago e di
contaminazione incrociata.
Passaggio 13
Figura R
Sviti l’ago e lo smaltisca in modo sicuro in

conformità con le normative locali
(figura R).
Passaggio 14
Figura S
Fissi saldamente il cappuccio della penna

sulla penna per proteggerla tra un’iniezione e
l’altra e per proteggere il medicinale dalla
luce (figura S).
6 Smaltire la penna usata Giorno
Importante: smaltisca sempre la
Figura T
penna 14 giorni dopo il primo utilizzo
secondo le normative locali. Si consiglia di
compilare il campo 'Data di apertura:' sulla

confezione interna, per sapere quando sono
passati 14 giorni.
Smaltisca sempre la penna ed eventuali aghi
aggiuntivi dopo 14 giorni di utilizzo , anche
se la penna contiene ancora medicinale
(figura T). Ciò è importante per assicurarsi di
beneficiare appieno del medicinale.
Nota: se nella confezione con la penna sono
inclusi degli aghi, si ricordi di smaltire gli
aghi aggiuntivi quando smaltisce la penna.