VIAGRA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

VIAGRA 25 mg compresse rivestite con film

sildenafil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
3. Come prendere VIAGRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VIAGRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve

VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato.
VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA

Non prenda VIAGRA
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore
al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento
della pressione del sangue.
se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Viagra, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
se ha un problema grave al cuore o al fegato.
se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa ).
se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica
anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere VIAGRA
se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del
sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le
consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come
l’emofilia).
se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di VIAGRA e
contatti immediatamente il medico.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere VIAGRA se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere VIAGRA se è una donna.
Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di
somministrarle una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e VIAGRA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Le compresse di VIAGRA possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per
il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il
medico, il farmacista o l’infermiere che ha assunto VIAGRA e quando lo ha utilizzato. Non assuma
VIAGRA insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè l’associazione
di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il medico, il
farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per
alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido
di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa associazione può anche indurre un
pericoloso calo della pressione del sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa (25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o
dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o leggera confusione mentale che possono
essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti
hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto VIAGRA insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade
più probabilmente entro le 4 ore successive all’assunzione di VIAGRA. Per ridurre la possibilità che
compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima
di iniziare il trattamento con VIAGRA. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un
dosaggio di VIAGRA più basso (25 mg).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, usati
per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.
VIAGRA con cibi, bevande e alcol
VIAGRA può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l’insorgenza dell’effetto
di VIAGRA può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere
un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il
consumo di grosse quantità di alcool prima dell’uso di VIAGRA.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di VIAGRA nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve
essere consapevole di come reagisce al VIAGRA.
VIAGRA contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il medico
prima di prendere VIAGRA.
VIAGRA contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere VIAGRA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non prenda VIAGRA compresse rivestite con film in associazionecon altri medicinali contenenti
sildenafil, incluso VIAGRA compresse orodispersibili o VIAGRA film orodispersibili.
Deve assumere VIAGRA circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa
intera con un bicchiere di acqua.
Se ha la sensazione che l’effetto di VIAGRA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al
farmacista.
VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché
VIAGRA possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a
un’ora. L’effetto di VIAGRA potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha
appena consumato un pasto sostanzioso.
Se VIAGRA non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo
sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
Se prende più VIAGRA di quanto deve:
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di
100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di VIAGRA sono
solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
VIAGRA e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune : Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
  • Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1 000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente .
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente . I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente .

Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e
capogiri.
Non comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli
occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità
alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta,
pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio
alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa
nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore,
malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore
alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Rari ( possono interessare fino a 1 persona su 1 000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del
cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione
di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione
doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre,
comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione
delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e
riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina
instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini
che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di
utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati
all’uso di VIAGRA.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare VIAGRA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VIAGRA
Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil (come sale citrato).
Gli altri componenti sono:

• Parte interna: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), sodio croscaramelloso (vedere paragrafo 2 “VIAGRA contiene sodio”), magnesio stearato.
• Ricopertura: ipromellosa, titanio biossido (E171), lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “VIAGRA contiene lattosio”), triacetina, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di VIAGRA e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film (compresse) di VIAGRA sono blu, rivestite con film ed hanno la
forma di un diamante arrotondato. Hanno impresso “VIAGRA” da un lato e “VGR 25” dall’altro. Le
compresse sono disponibili in blister in confezione da 2, 4, 8 o 12 compresse. È possibile che non tutte
le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Paesi Bassi.
Produttore
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan
Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Ungheria.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 200 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea
per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

VIAGRA 50 mg compresse rivestite con film

sildenafil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
3. Come prendere VIAGRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VIAGRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve

VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato.
VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA

Non prenda VIAGRA
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore
al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento
della pressione del sangue.
se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Viagra, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
se ha un problema grave al cuore o al fegato.
se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica
anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere VIAGRA
se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del
sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le
consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come
l’emofilia).
se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di VIAGRA e
contatti immediatamente il medico.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere VIAGRA se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere VIAGRA se è una donna.
Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di
somministrarle una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e VIAGRA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Le compresse di VIAGRA possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per
il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il
medico, il farmacista o l’infermiere che ha assunto VIAGRA e quando lo ha utilizzato. Non assuma
VIAGRA insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché l’associazione
di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il medico, il
farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per
alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido
di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa associazione può anche indurre un
pericoloso calo della pressione del sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa (25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o
dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o leggera confusione mentale che possono
essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti
hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto VIAGRA insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade
più probabilmente entro le 4 ore successive all’assunzione di VIAGRA. Per ridurre la possibilità che
compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima
di iniziare il trattamento con VIAGRA. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un
dosaggio di VIAGRA più basso (25 mg).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, usati
per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.
VIAGRA con cibi, bevande e alcol
VIAGRA può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l’insorgenza dell’effetto
di VIAGRA può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere
un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il
consumo di grosse quantità di alcool prima dell’uso di VIAGRA.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di VIAGRA nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve
essere consapevole di come reagisce al VIAGRA.
VIAGRA contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il medico
prima di prendere VIAGRA.
VIAGRA contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere VIAGRA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non prenda VIAGRA compresse rivestite con film in associazione con altri medicinali contenenti
sildenafil, incluso VIAGRA compresse orodispersibili o VIAGRA film orodispersibili.
Deve assumere VIAGRA circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa
intera con un bicchiere di acqua.
Se ha la sensazione che l’effetto di VIAGRA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al
farmacista.
VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché
VIAGRA possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a
un’ora. L’effetto di VIAGRA potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha
appena consumato un pasto sostanzioso.
Se VIAGRA non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo
sufficiente a completare il rapporto sessuale, informati il medico.
Se prende più VIAGRA di quanto deve:
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di
100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di VIAGRA sono
solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
VIAGRA e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune ): Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
  • Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1 000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente .
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente . I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente .

Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e
capogiri.
Non comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli
occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità
alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta,
pressione sangigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio
alle orecchie, secchezza della bocca, seni ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale
(i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia
da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore alle
braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Rari ( possono interessare fino a 1 persona su 1 000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del
cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione
di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione
doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre,
comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione
delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere(parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e
riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina
instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini
che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di
utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati
all’uso di VIAGRA.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare VIAGRA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VIAGRA
Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil (come sale citrato).
Gli eccipienti altri componenti sono:

• Parte interna: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), sodio croscaramelloso (vedere paragrafo 2 “VIAGRA contiene sodio”), magnesio stearato.
• Ricopertura: ipromellosa, titanio biossido (E171), lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “VIAGRA contiene lattosio”), triacetina, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di VIAGRA e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film (compresse) di VIAGRA sono blu, rivestite con film ed hanno la
forma di un diamante arrotondato. Hanno impresso “VIAGRA” da un lato e “VGR 50” dall’altro. Le
compresse sono disponibili in blister in un astuccio o in confezionamento secondario di cartone in
confezione da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano
commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Paesi Bassi.
Produttore
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan
Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Ungheria.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
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Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
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Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
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Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
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Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
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Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
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Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
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Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
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Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
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Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
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Tel: +371 676 055 80
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea
per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu .

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

VIAGRA 100 mg compresse rivestite con film

sildenafil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
3. Come prendere VIAGRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VIAGRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve

VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato.
VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA

Non prenda VIAGRA
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore
al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento
della pressione del sangue.
se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Viagra, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
se ha un problema grave al cuore o al fegato.
se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica
anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere VIAGRA
se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del
sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le
consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come
l’emofilia).
se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di VIAGRA e
contatti immediatamente il medico.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere VIAGRA se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere VIAGRA se è una donna.
Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di
somministrarle una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e VIAGRA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Le compresse di VIAGRA possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per
il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il
medico, il farmacista o l’infermiere che ha assunto VIAGRA e quando lo ha utilizzato. Non assuma
VIAGRA insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché la associazione
di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il medico, il
farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per
alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido
di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa associazionepuò anche indurre un
pericoloso calo della pressione del sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa (25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o
dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o leggera confusione mentale che possono
essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti
hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto VIAGRA insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade
più probabilmente entro le 4 ore successive all’assunzione di VIAGRA. Per ridurre la possibilità che
compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima
di iniziare il trattamento con VIAGRA. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un
dosaggio di VIAGRA più basso (25 mg).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, usati
per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.
VIAGRA con cibi, bevande e alcol
VIAGRA può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l’insorgenza dell’effetto
di VIAGRA può essere più lenta se lo assume dopo avere consumato un pasto sostanzioso.
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere
un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il
consumo di grosse quantità di alcool prima dell’uso di VIAGRA.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di VIAGRA nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve
essere consapevole di come reagisce al VIAGRA.
VIAGRA contiene lattosio
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il medico
prima di prendere VIAGRA.
VIAGRA contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere VIAGRA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non prenda VIAGRA compresse rivestite con film in associazione con altri medicinali contenenti
sildenafil, incluso VIAGRA compresse orodispersibili o VIAGRA film orodispersibili.
Deve assumere VIAGRA circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Deglutisca la compressa
intera con un bicchiere di acqua.
Se ha la sensazione che l’effetto di VIAGRA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al
farmacista.
VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché
VIAGRA possa avere il suo effetto varia da persona a persona, ma generalmente oscilla da mezz’ora a
un’ora. L’effetto di VIAGRA potrebbe essere ottenuto dopo un intervallo di tempo maggiore se ha
appena consumato un pasto sostanzioso.
Se VIAGRA non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo
sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
Se prende più VIAGRA di quanto deve:
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di
100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di VIAGRA sono
solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
VIAGRA e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune : Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
  • Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1 000. Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente .
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente . I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente ) .

Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e
capogiri.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli
occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità
alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta,
pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio
alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa
nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore,
malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore
alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di caloree stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del
cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione
di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione
doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre,
comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione
delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e
riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina
instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini
che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di
utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati
all’uso di VIAGRA.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare VIAGRA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VIAGRA
Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (come sale citrato).
Gli altri componenti sono:

• Parte interna: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato (anidro), sodio croscaramelloso (vedere paragrafo 2 “VIAGRA contiene sodio”), magnesio stearato.
• Ricopertura: ipromellosa, titanio biossido (E171), lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “VIAGRA contiene lattosio”), triacetina, lacca di alluminio contenente indaco carminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di VIAGRA e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film (compresse) di VIAGRA sono blu, rivestite con film ed hanno la
forma di un diamante arrotondato. Hanno impresso “VIAGRA” da un lato e “VGR 100” dall’altro. Le
compresse sono disponibili in blister in confezione da 2, 4, 8, 12 o 24 compresse. È possibile che non
tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Paesi Bassi.
Produttore
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan
Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Ungheria.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien Lietuva
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per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

VIAGRA 50 mg compresse orodispersibili

sildenafil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
3. Come prendere VIAGRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VIAGRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve

VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato.
VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA

Non prenda VIAGRA
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore
al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento
della pressione del sangue.
se sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come Viagra, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
se ha un problema grave al cuore o al fegato.
se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica
anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere VIAGRA
se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del
sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le
consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come
l’emofilia).
se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di VIAGRA e
contatti immediatamente il medico.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere VIAGRA se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere VIAGRA se è una donna.
Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di
somministrarle una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e VIAGRA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Le compresse di VIAGRA possono interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per
il trattamento del dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il
medico, il farmacista o l’infermiere che ha assunto VIAGRA e quando lo ha utilizzato. Non assuma
VIAGRA insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché l’associazione
di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il medico, il
farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per
alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido
di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa associazione può anche indurre un
pericoloso calo della pressione del sangue.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa
(compresse rivestite con film da 25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o
dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o leggera confusione mentale che possono
essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti
hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto VIAGRA insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade
più probabilmente entro le 4 ore successive all’assunzione di VIAGRA. Per ridurre la possibilità che
compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima
di iniziare il trattamento con VIAGRA. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un
dosaggio di VIAGRA più basso (compresse rivestite con film da 25 mg).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, usati
per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.
VIAGRA con cibi, bevande e alcol
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere
un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il
consumo di grosse quantità di alcool prima dell’uso di VIAGRA.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di VIAGRA nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve
essere consapevole di come reagisce al VIAGRA.
VIAGRA contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere VIAGRA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non prenda VIAGRA compresse orodispersibili in associazione con altri medicinali contenenti
sildenafil, incluso VIAGRA compresse rivestite con film o VIAGRA film orodispersibili.
Deve assumere VIAGRA circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Il tempo necessario
affinché VIAGRA abbia effetto varia da persona a persona, ma generalmente varia da mezz’ora a
un’ora.
Ponga la compressa orodispersibile in bocca, sulla lingua, dove si scioglierà in pochi secondi, poi la
ingerisca con la saliva o con acqua.
Le compresse orodispersibili devono essere assunte a stomaco vuoto, poiché l’effetto potrebbe essere
ritardato dopo un pasto abbondante.
Se necessita di una seconda compresa orodispersibile da 50 mg per arrivare ad una dose di 100 mg,
deve aspettare che la prima compressa si sia completamente sciolta in bocca e che sia stata ingoiata
prima di assumere la seconda compressa orodispersibile.
Se ha la sensazione che l’effetto di VIAGRA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al
farmacista.
VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato.
Se VIAGRA non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo
sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
Se prende più VIAGRA di quanto deve:
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di
100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte dal suo medico.
Se prende un numero di compresse superiore a quelle prescritte contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di VIAGRA sono
solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
VIAGRA e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune : Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
  • Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1 000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente .
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente . I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente .

Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e
capogiri.
Non comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli
occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità
alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta,
pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio
alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa
nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore,
malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore
alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del
cuore irregolare, , riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione
di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione
doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre,
comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione
delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e
riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall'esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina
instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini
che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di
utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati
all’uso di VIAGRA.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare VIAGRA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede
alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VIAGRA
Il principio attivo è sildenafil. Ogni compressa orodispersibile contiene 50 mg di sildenafil
(come sale citrato).
Gli eccipienti sono:
cellulosa microcristallina, silice colloidale idrofoba, sodio croscaramelloso (vedere
paragrafo 2 “VIAGRA contiene sodio”), magnesio stearato, lacca di alluminio contenente
indaco carminio (E132), sucralosio, mannitolo, crospovidone, polivinilacetato, povidone.
aromi contenuti: maltodestrine, destrine.
aromi naturali contenuti: maltodestrine, glicerolo (E422), glicole propilenico (E1520).
aromi al limone: maltodestrine, alfa-tocoferolo (E307).
Descrizione dell’aspetto di VIAGRA e contenuto della confezione
Le compresse orodispersibili di VIAGRA sono blu e hanno la forma di un diamante. Hanno impresso
“V50” da un lato. Le compresse orodispersibili sono disponibili in blister in confezioni da 2, 4, 8 o 12
compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Paesi Bassi.
Produttore
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan
Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Ungheria.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea
per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu .

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

VIAGRA 50 mg film orodispersibili

sildenafil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
3. Come prendere VIAGRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VIAGRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è VIAGRA e a cosa serve

VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato. VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato.
VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA

Non prenda VIAGRA

• se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizzati per alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore
al torace”). Se ha dubbi in merito, consulti il medico o il farmacista.
se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile (“poppers”), perché questa associazione può anche indurre un pericoloso abbassamento
della pressione del sangue.
se sta assumendo riociguat. Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). È stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come VIAGRA, aumentano l’effetto
ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al
medico.
se ha un problema grave al cuore o al fegato.
se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
se ha una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
se in passato ha avuto una perdita della vista causata da una neuropatia ottica ischemica
anteriore non-arteritica (NAION).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere VIAGRA
se ha l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi), la leucemia (tumore delle cellule del
sangue), il mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
se ha problemi al cuore. Il medico deve controllare attentamente che le condizioni del cuore le
consentano di far fronte allo sforzo del rapporto sessuale.
se attualmente ha un’ulcera allo stomaco, oppure problemi della coagulazione (come
l’emofilia).
se si verifica un’improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l’assunzione di VIAGRA e
contatti immediatamente il medico.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Non deve utilizzare VIAGRA insieme a trattamenti per l’ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Non deve prendere VIAGRA se non ha una disfunzione erettile.
Non deve prendere VIAGRA se è una donna.
Particolari precauzioni per i pazienti con problemi renali o al fegato
Se ha problemi ai reni o al fegato, deve informare il medico. Il medico potrebbe decidere di
somministrarle una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Altri medicinali e VIAGRA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
VIAGRA può interferire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del
dolore al torace. Se si dovesse verificare un’emergenza medica, deve informare il medico, il
farmacista o l’infermiere che ha assunto VIAGRA e quando lo ha utilizzato. Non assuma VIAGRA
insieme ad altri farmaci, a meno che non l’abbia autorizzata il suo medico.
Non deve assumere VIAGRA se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perché l’associazione
di questi medicinali può indurre un pericoloso calo della pressione del sangue. Informi il medico, il
farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per
alleviare gli attacchi di angina pectoris (o “dolore al torace”).
Non deve assumere VIAGRA se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido
di azoto, come il nitrito di amile (“poppers”) perché questa associazione può anche indurre un
pericoloso calo della pressione del sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo riociguat.
Se sta assumendo i medicinali denominati inibitori delle proteasi, ad esempio i medicinali per il
trattamento dell’HIV, il medico potrà inizialmente prescriverle VIAGRA alla dose più bassa
(compresse rivestite con film da 25 mg).
Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o
dell’ingrossamento alla prostata possono riportare capogiri o leggera confusione mentale che possono
essere causati da una pressione bassa quando ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti
hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto VIAGRA insieme agli alfa-bloccanti. Ciò accade
più probabilmente entro le 4 ore successive all’assunzione di VIAGRA. Per ridurre la possibilità che
compaiano questi sintomi, deve essere in trattamento con una dose regolare dell’alfa-bloccante prima
di iniziare il trattamento con VIAGRA. Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un
dosaggio di VIAGRA più basso (compresse rivestite con film da 25 mg).
Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, usati
per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.
VIAGRA con alcol
Il consumo di bevande alcoliche può compromettere temporaneamente la capacità di avere
un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio da questo medicinale, è consigliabile evitare il
consumo di grosse quantità di alcool prima dell’uso di VIAGRA.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è indicato l’uso di VIAGRA nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista. Prima di guidare e di utilizzare macchinari deve
essere consapevole di come reagisce al VIAGRA.

3. Come prendere VIAGRA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è 50 mg.
VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Non prenda VIAGRA film orodispersibili in associazione con altri medicinali contenenti sildenafil,
compreso VIAGRA compresse rivestite con film o i VIAGRA compresse orodispersibili.
Deve assumere VIAGRA circa un’ora prima della prevista attività sessuale. Il tempo necessario
affinché VIAGRA abbia effetto varia da persona a persona, ma generalmente varia da mezz’ora a
un’ora.
Apra con attenzione la busta di alluminio con le mani asciutte, senza tagliarla. Estragga il film
orodispersibile con un dito asciutto e ponga immediatamente il film orodispersibile sulla lingua, dove
si scioglierà in pochi secondi con o senz’acqua. Durante lo scioglimento, la saliva può essere ingerita,
ma senza ingerire il film.
Il film orodispersibile deve essere assunto a stomaco vuoto, poiché l’effetto potrebbe essere ritardato
dopo un pasto abbondante.
Se necessita di un secondo film orodispersibile da 50 mg per arrivare ad una dose di 100 mg, deve
aspettare che il primo film si sia completamente sciolto in bocca e che sia stato ingeritoprima di
assumere il secondo film orodispersibile.
Se ha la sensazione che l’effetto di VIAGRA sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al
farmacista.
VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato.
Se VIAGRA non l’aiuta ad avere un’erezione, oppure se l’erezione non perdura per un tempo
sufficiente a completare il rapporto sessuale, informi il medico.
Se prende più VIAGRA di quanto deve
Potrebbe notare un aumento degli effetti indesiderati e della gravità di questi effetti. Dosi maggiori di
100 mg non aumentano l’efficacia.
Non prenda un numero di film superiore a quelli che le sono stati prescritti dal suo medico.
Se prende un numero di film superiore a quelli prescritti contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’utilizzo di VIAGRA sono
solitamente di entità lieve-moderata e di breve durata.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di
VIAGRA e contatti immediatamente il medico:

• Reazione allergica - si verifica con una frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100). I sintomi includono sibilo respiratorio improvviso, difficoltà a respirare o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
• Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune : Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale:
  • Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non utilizzi nitrati per trattare il dolore al torace.
• Erezioni prolungate e talvolta dolorose - si verificano raramente (possono interessare fino a 1 persona su 1 000). Se questo tipo di erezione permane ininterrottamente per oltre 4 ore, contatti immediatamente il medico.
• Improvvisa riduzione o perdita della vista - si verifica raramente .
• Gravi reazioni cutanee - si verificano raramente . I sintomi possono includere una grave esfoliazione e gonfiore della pelle, vescicole della bocca, ai genitali e intorno agli occhi, febbre.
• Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente .

Altri effetti indesiderati:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i
sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione,
maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e
capogiri.
Non comuni ( possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli
occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità
alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta,
pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio
alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa
nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore,
malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine, dolore
alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del
cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione
di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione
doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore degli occhi o delle palpebre,
comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione
delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell’occhio), sanguinamento del pene,
presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e
riduzione improvvisa o perdita dell’udito.
Dall’esperienza successivamente alla commercializzazione sono stati segnalati casi rari di angina
instabile (una malattia cardiaca) e morte improvvisa. Va osservato che la maggior parte degli uomini
che ha manifestato questi effetti indesiderati, ma non tutti, aveva problemi di cuore già prima di
utilizzare questo medicinale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati
all’uso di VIAGRA.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare VIAGRA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sulla busta dopo
Scad./EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non
richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VIAGRA
Il principio attivo è sildenafil. Ogni film orodispersibile contiene 50 mg di sildenafil (come sale
citrato).
Gli altri componenti sono idrossipropilcellulosa (E463), macrogol, crospovidone (E1202),
povidone (E1201), sucralosio (E955), macrogol copolimero a innesto di poli(vinil alcol),
levomentolo, ipromellosa (E464), diossido di titanio (E171), ossido ferrico rosso (E172).
Descrizione dell’aspetto di VIAGRA e contenuto della confezione
Ogni film orodispersibile è confezionato in una singola busta di alluminio.
Sono forniti in confezioni contenenti 2, 4, 8 o 12 buste.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Paesi Bassi.
Produttore
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, Andernach, Rhineland-Palatinate, 56626,
Germania.
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu .