VENTOLIN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ventolin 100 microgrammi sospensione pressurizzata

salbutamolo solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Ventolin sospensione pressurizzata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin sospensione pressurizzata
3. Come usare Ventolin sospensione pressurizzata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ventolin sospensione pressurizzata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ventolin sospensione pressurizzata e a cosa serve

Ventolin sospensione pressurizzata contiene un prodotto medicinale chiamato salbutamolo. Esso appartiene
ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.

• I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile il passaggio dell’aria.
• Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse.

Ventolin sospensione pressurizzata è usato per il trattamento di gravi problemi respiratori nelle persone con
asma e condizioni simili.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin sospensione pressurizzata

Non usi Ventolin sospensione pressurizzata

• se è allergico a salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Consultare un medico, un infermiere o un farmacista prima di assumere Ventolin sospensione pressurizzata
se:

• l’asma è attiva (per esempio se lei ha sintomi frequenti o riacutizzazioni o prestazioni fisiche limitate). Il medico può farle iniziare, o farle aumentare il dosaggio di, un medicinale per il controllo dell’asma come ad esempio un corticosteroide inalatorio.
• ha la pressione sanguigna alta
• è diabetico
• ha un ipertiroidismo (tiroide iperattiva)
• ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia)
• ha il glaucoma (pressione alta all’interno dell’occhio)
• ha un feocromocitoma (tumore del surrene che provoca il rilascio nel corpo di sostanze che aumentano la pressione del sangue)
• ha una tireotossicosi (malattia da eccesso di ormoni tiroidei nel sangue)
• ha una storia di disturbi cardiaci, come un battito cardiaco irregolare o veloce o angina.

Inalatore senza contatore di dosi
L’inalatore contiene una quantità di medicinale sufficiente solo per 200 spruzzi (sia inalati che rilasciati
nell'aria per verifica) e contiene un gas propellente per erogare il medicinale. Tuttavia, dopo 200 spruzzi,
l’inalatore potrebbe continuare a spruzzare il gas ma senza garantire la giusta dose di salbutamolo, quindi
dopo aver utilizzato 200 spruzzi non si può avere la certezza di aver assunto il medicinale. L'inalatore non è
dotato di contatore di dosi. I metodi per capire se l'inalatore è vuoto, come scuoterlo, pesarlo o immergerlo
in acqua, non sono affidabili e non sono raccomandati. Sono stati segnalati casi di grave peggioramento dei
sintomi dell'asma a seguito dell'uso accidentale di inalatori vuoti. Si consiglia di registrare il numero di spruzzi
utilizzati. Si raccomanda di avere a disposizione un inalatore di riserva. Se si utilizzano più inalatori, si consiglia
di tenere traccia del numero di spruzzi per ciascun inalatore separatamente.
Altri medicinali e Ventolin sospensione pressurizzata
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo include le
erbe medicinali. Se deve recarsi in ospedale ricordi di portare con sè questo medicinale.
In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti:

• medicinali per il battito cardiaco irregolare o veloce
• altri medicinali beta-bloccanti (come propranololo)
• medicinali xantinici (usati per favorire la respirazione)
• medicinali steroidi
• medicinali diuretici
• medicinali per il diabete che riducono lo zucchero nel sangue
• medicinali antidepressivi triciclici e digossina.

Ventolin sospensione pressurizzata con cibi e bevande
È possibile utilizzare Ventolin sospensione pressurizzata in qualsiasi momento della giornata, con o senza
cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ventolin produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’utilizzo di macchinari.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai
test antidoping.

3. Come usare Ventolin sospensione pressurizzata

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico,
l’infermiere o il farmacista.
Ventolin sospensione pressurizzata deve essere usato al bisogno anziché regolarmente.
Se l’asma è attiva (ad esempio, sintomi frequenti o riacutizzazioni, come respiro corto che rende difficile
parlare, mangiare o dormire, tosse, respiro sibilante, senso di oppressione al petto o limitazione delle
capacità fisiche), è necessario informare subito il medico, che può iniziare o aumentare un medicinale per il
controllo dell’asma, come un corticosteroide per via inalatoria.
Informare immediatamente il medico se il medicinale non sembra funzionare bene come al solito (ad
esempio, se sono necessarie dosi più elevate per alleviare i problemi respiratori o se l’inalatore non dà un
rapido sollievo per almeno 3 ore dopo la somministrazione), poiché l’asma potrebbe peggiorare e potrebbe
essere necessario un altro medicinale.
Informi il medico se l'asma peggiora o se questo medicinale non allevia i sintomi dell'asma come in
precedenza.
Se si usa Ventolin sospensione pressurizzata più di due volte alla settimana per trattare i sintomi dell’asma,
escludendo l'uso preventivo prima dell'esercizio fisico, ciò indica un’asma scarsamente controllata e può
aumentare il rischio di gravi attacchi d’asma (peggioramento dell’asma) che possono comportare
complicazioni gravi e possono essere pericolosi per la vita o addirittura fatali. È necessario contattare il
medico il prima possibile per rivedere il trattamento dell’asma.
Se si utilizza quotidianamente un farmaco contro l’infiammazione dei polmoni, ad esempio un
"corticosteroide per via inalatoria", è importante continuare a utilizzarlo regolarmente, anche se ci si sente
meglio.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico,
l’infermiere o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni
Trattamento del broncospasmo in fase acuta e controllo dell'asma episodica
1-2 inalazioni (100-200 microgrammi).
Terapia cronica
1- 2 inalazioni (200 microgrammi) 4 volte al giorno.
L'uso al bisogno di Ventolin non deve superare le 4 somministrazioni al giorno. Effettuare al massimo 2
somministrazioni spray per volta e non ripetere il trattamento prima di 4 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni
Trattamento del broncospasmo in fase acuta e controllo dell'asma episodica
1 inalazione (100 microgrammi).
La dose può essere aumentata fino a 2 inalazioni (200 microgrammi), se necessario.
L'uso al bisogno di Ventolin Sospensione pressurizzata per inalazione non deve superare le 4
somministrazioni al giorno. Effettuare al massimo 2 somministrazioni spray per volta e non ripetere il
trattamento prima di 4 ore.
Terapia cronica
1-2 inalazioni (200 microgrammi) 4 volte al giorno.
Istruzioni per l’uso
Ventolin sospensione pressurizzata produce una nebbiolina sottile, che si inala nei polmoni attraverso la
bocca. Il medico, l’infermiere o il farmacista deve mostrarle come utilizzare l’inalatore. Se non è sicuro chieda
al medico, all’infermiere o al farmacista.
Ogni bomboletta di sospensione pressurizzata fornisce 200 inalazioni.
Non utilizzi l’inalatore più spesso di quanto il medico le abbia detto di fare. Informi il medico se il medicinale
non sembra funzionare bene come al solito, poiché i suoi problemi di costrizione toracica potrebbero
peggiorare e potrebbe essere necessario un medicinale diverso. Il medico può averle detto di assumere
ulteriori dosi dal momento che questo è un trattamento di emergenza nel caso in cui l’affanno o il respiro
peggiorino. È molto importante assumere il medicinale secondo le istruzioni del medico su quante inalazioni
assumere e con quale frequenza utilizzare l’inalatore.

Pulizia dell’inalatore
Per evitare che l’inalatore si blocchi, è importante pulirlo almeno una volta a settimana.
Per pulire l’inalatore:

• Estrarre la bomboletta metallica dall’involucro in plastica.
• Risciacquare l’involucro di plastica con abbondante acqua tiepida corrente.
• Asciugare bene l’involucro in plastica sia dentro che fuori.
• Posizionare nuovamente la bomboletta nell’involucro di plastica e rimettere a posto il coperchio del boccaglio. Non mettere il contenitore metallico in acqua.

Se utilizza più Ventolin sospensione pressurizzata di quanto deve
Se ne utilizza più di quanto deve, consulti il medico al più presto.
Potrebbe avere gli effetti seguenti:

• il cuore batte più velocemente del solito
• avverte dei tremori
• è iperattivo. Questi effetti generalmente svaniscono in poche ore.

Se dimentica di usare Ventolin sospensione pressurizzata

• Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Tuttavia, se è già ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ventolin sospensione pressurizzata
Non smetta di assumere Ventolin sospensione pressurizzata senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Se il respiro o l’affanno peggiorano subito dopo l’assunzione di questo medicinale, smetta di usarlo
immediatamente, e informi il medico il più presto possibile.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Ventolin sospensione pressurizzata e si rivolga immediatamente
al medico.
I segni di una reazione allergica includono: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che possano causare
difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema), eruzione cutanea pruriginosa (orticaria),
broncospasmo, pressione sanguigna bassa (ipotensione) e collasso.
Si rivolga al medico al più presto se:

• sente il cuore battere più velocemente o più forte del solito (palpitazioni).
• sente un battito cardiaco irregolare o un battito in più.

Non smetta di usare il medicinale a meno che non le venga detto di farlo.
Informi il medico se ha uno dei seguenti effetti indesiderati che possono inoltre verificarsi con questo
medicinale:
Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

• tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore al minuto)
• tremori
• cefalea (mal di testa)

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• palpitazioni
• irritazione alla bocca e alla gola
• crampi muscolari

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• bassi livelli di potassio nel sangue
• aumento del flusso sanguigno alle estremità (dilatazione periferica)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce), aritmie cardiache incluse fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia
• iperattività
• broncospasmo paradosso.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al
medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sito
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5 Come conservare Ventolin
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare sopra i 30° C. Proteggere dal gelo e dalla luce solare diretta.
Se l’inalatore è molto freddo, estrarre la bomboletta di metallo dal contenitore in plastica e scaldarla tra le
mani per pochi minuti prima dell’uso. Non utilizzare mai niente altro per riscaldarlo.
La bomboletta metallica contiene un liquido sotto pressione. Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Non forarla, non avvicinarla, anche se vuota, a fonti di calore, non congelarla e non esporla alla luce solare
diretta.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata su etichetta e scatola dopo 'SCAD'.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ventolin sospensione pressurizzata

• Il principio attivo è salbutamolo solfato.
• L’altro componente è HFA 134a. Questo medicinale contiene gas fluorurati ad effetto serra. Ciascun inalatore contiene 18 g di HFC-134a (denominato anche norflurano o HFA 134a) che corrispondono a 0,0257 tonnellate di CO2 equivalente (potenziale di riscaldamento globale GWP = 1 430).

Descrizione dell’aspetto di Ventolin sospensione pressurizzata e contenuto della confezione
Ventolin sospensione pressurizzata comprende una bomboletta in lega di alluminio sigillata con un tappo a
valvola, un attuatore e un coperchio per la polvere.
Ogni bomboletta contiene 200 dosi da 100 microgrammi di salbutamolo (come salbutamolo solfato).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
37135 Verona, Italia
Produttore
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francia
Glaxo Wellcome S.A. - Avenida de Extremadura, 3 - Aranda de Duero (Burgos) – Spagna

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ventolin 500 microgrammi/1 ml Soluzione iniettabile

salbutamolo solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Ventolin soluzione iniettabile e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin soluzione iniettabile
3. Come usare Ventolin soluzione iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ventolin soluzione iniettabile
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

4. Cos’è Ventolin soluzione iniettabile e a cosa serve

Ventolin soluzione iniettabile contiene un principio attivo chiamato salbutamolo.
Esso appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori ad azione rapida.

• I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile il passaggio dell’aria.
• Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse.

Ventolin soluzione iniettabile è usato per il trattamento di gravi problemi respiratori negli adulti con asma e
condizioni simili.

5. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin soluzione iniettabile

Non usi Ventolin soluzione iniettabile

• Se è allergico a salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se inaspettatamente ha una minaccia d’aborto.

Avvertenze e precauzioni
Consulti un medico, un infermiere o un farmacista prima di ricevere una iniezione di Ventolin soluzione
iniettabile se:

• ha la pressione sanguigna alta
• ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia)
• ha il glaucoma (pressione alta all’interno dell’occhio)
• ha un feocromocitoma (tumore del surrene che provoca il rilascio nel corpo di sostanze che aumentano la pressione del sangue)
• ha una tireotossicosi (malattia da eccesso di ormoni tiroidei nel sangue)
• è diabetico
• ha un ipertiroidismo (tiroide iperattiva)
• ha una storia di malattia cardiaca caratterizzata da mancanza di respiro, palpitazioni o angina.

Altri medicinali e Ventolin soluzione iniettabile
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo include le erbe
medicinali. Ventolin soluzione iniettabile può avere effetto sul modo in cui funzionano alcuni medicinali, e
alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui funziona Ventolin soluzione iniettabile.
In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti:

• medicinali per il battito cardiaco irregolare o veloce
• altri medicinali beta-bloccanti (come propranololo)
• medicinali xantinici (usati per favorire la respirazione)
• medicinali steroidi
• diuretici
• medicinali per il diabete che riducono lo zucchero nel sangue (come insulina, metformina o glibenclamide)
• altri medicinali per l’asma.

Ventolin soluzione iniettabile non deve essere infuso nella stessa siringa o in infusione con altri medicinali.
Se è in lista per un intervento chirurgico in anestesia generale il medico le sospenderà la somministrazione di
Ventolin soluzione iniettabile 6 ore prima dell’intervento, laddove possibile, per proteggerla dagli effetti
indesiderati (ad es. battito cardiaco irregolare).
Se pensa che questo medicinale non funzioni abbastanza bene per lei
Se il medicinale sembra non funzionare bene come al solito, informi il medico al più presto. I suoi problemi al
torace potrebbero peggiorare e lei potrebbe avere bisogno di un medicinale diverso.
Ventolin soluzione iniettabile con cibi e bevande
È possibile utilizzare Ventolin soluzione iniettabile in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ventolin produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’utilizzo di macchinari.
Per chi svolge attività sportiva
L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test
antidoping.
Ventolin contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una fiala da 1 mL, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

6. Come usare Ventolin soluzione iniettabile

Come viene somministrata la soluzione iniettabile
Ventolin soluzione iniettabile è solitamente somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere
somministrato direttamente dentro una vena o un muscolo (via endovenosa o intramuscolare). Non ci si
aspetterà mai che lei si somministri da solo questo medicinale. Le verrà sempre somministrato da una persona
che è qualificata per farlo.
Le fiale sono fornite di Punto di Rottura, ovvero un sistema di apertura e devono essere aperte con le seguenti
istruzioni :

• tenere con una mano la parte inferiore della fiala
• mettere l'altra mano sulla parte superiore della fiala, posizionare il pollice sopra il punto colorato e premere.

Via intramuscolare
La dose abituale è di 8 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo (500 microgrammi) da ripetersi, se
necessario ogni quattro ore.
Via endovenosa

• La dose abituale è di 4 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo (da 100 microgrammi a 250 microgrammi) somministrati lentamente (3-5 minuti).
• Viene iniettata lentamente e può essere ripetuta, se necessario.
• Ventolin soluzione iniettabile può essere diluito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Via infusionale

• Nello stato di male asmatico e nelle altre forme di grave broncospasmo il dosaggio abituale di Ventolin Soluzione iniettabile è pari a 10 microgrammi/ml di soluzione.
• La velocità di infusione può variare da 3 a 20 microgrammi al minuto, tuttavia se lei è affetto da insufficienza respiratoria si possono usare, con successo, velocità di somministrazione più elevate.
• È consigliata una dose iniziale di 5 microgrammi/minuto con appropriate variazioni del dosaggio in base alla sua risposta clinica.

Bambini
Al momento non vi sono dati sufficienti per raccomandare Ventolin soluzione iniettabile nei bambini.
Se riceve più Ventolin soluzione iniettabile di quanto deve
Ventolin soluzione iniettabile le verrà sempre attentamente somministrato in condizioni controllate. Tuttavia,
se lei pensa che gliene venga somministrato più di quanto dovrebbe ne parli al più presto con il medico o con
l’infermiere.
Potrebbe avere gli effetti seguenti:

• il cuore batte più velocemente del solito
• avverte dei tremori
• è iperattivo
• l’accumulo di acido nel corpo può fare in modo che il respiro venga accelerato.

Questi effetti generalmente svaniscono in poche ore.
Se interrompe il trattamento con Ventolin soluzione iniettabile
Non smetta di assumere Ventolin soluzione iniettabile senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Se il respiro o l’affanno peggiorano subito dopo l'assunzione di questo medicinale, smettere di usarlo
immediatamente, e informare il medico il più presto possibile.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Ventolin soluzione iniettabile e si rivolga immediatamente al
medico.
I segni di una reazione allergica includono: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che possano causare
difficoltà nella deglutizione o respirazione, eruzione cutanea pruriginosa, broncospasmo, pressione sanguigna
bassa e collasso.
Si rivolga al medico al più presto se:

• sente il cuore battere più velocemente o più forte del solito (palpitazioni). Questo sintomo è solitamente innocuo, e di solito si ferma dopo aver utilizzato il farmaco.
• può sentire il battito cardiaco irregolare o un battito in più Questi effetti possono interessare meno di 1 persona su 10.

Se uno di questi effetti accade anche a lei, ne parli con il medico al più presto . Non smetta di usare questo
medicinale, a meno che non le venga detto di farlo.
Informi il medico se ha uno dei seguenti effetti indesiderati che possono inoltre verificarsi con questo
medicinale:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• tremori
• tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore al minuto)
• palpitazioni (sensazione di aumento dei battiti del cuore).

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• cefalea (mal di testa)
• crampi muscolari

Non comuni (possono interessare fino ad una persona su 100)

• accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) che può causare difficoltà respiratorie *
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)*

*nel trattamento del parto pre-termine con salbutamolo per via iniettiva.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue)
• battiti cardiaci insoliti o irregolari
• aumento del flusso di liquidi nelle estremità (dilatazione periferica)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• acidosi lattica (una condizione che può causare dolore di stomaco, iperventilazione, respiro corto, mani e piedi freddi, battito cardiaco irregolare e sete)
• iperattività
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)
• nausea, vomito
• leggero dolore o bruciore a seguito di iniezione intramuscolare di soluzione non diluita.

Molto raramente in alcuni pazienti può comparire dolore al petto (a causa di problemi cardiaci come l’angina).
Informi al più presto il suo medico, evitando di interrompere la terapia a meno che non le venga consigliato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medio,
al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5 Come conservare Ventolin

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Tenere le fiale nell’astuccio esterno per proteggerle dalla luce.
• Utilizzare il medicinale entro 24 ore dalla miscela con altri liquidi.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della fiala e sull’astuccio dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Queste aiuterà a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ventolin soluzione iniettabile

• Il principio attivo è salbutamolo solfato.
• Gli altri componenti sono acqua, sale (cloruro di sodio), sodio idrossido, acido solforico e azoto.

Descrizione dell’aspetto di Ventolin soluzione iniettabile e contenuto della confezione
Ventolin soluzione iniettabile è contenuto in una fiala di vetro da 1 ml in un vassoio di plastica che ne contiene
5.
Ogni fiala di vetro da 1 ml contiene 0,1 mg di salbutamolo. Ogni confezione contiene 10 fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Italia
Produttore
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Italia
ISTRUZIONI PER L'APERTURA DELLA FIALA
Le fiale sono dotate di prerottura di sicurezza e devono essere aperte nel modo seguente:

• tenere con una mano la parte inferiore della fiala come indicato nella figura 1;
• porre l'altra mano sulla parte superiore posizionando il pollice al di sopra del PUNTO COLORATO ed esercitare una pressione come indicato nella figura 2.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ventolin 100 microgrammi/5 ml Soluzione iniettabile

salbutamolo solfato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Ventolin soluzione iniettabile e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin soluzione iniettabile
3. Come usare Ventolin soluzione iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ventolin soluzione iniettabile
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ventolin soluzione iniettabile e a cosa serve

Ventolin soluzione iniettabile contiene un principio attivo chiamato salbutamolo.
Esso appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori ad azione rapida.

• I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile il passaggio dell’aria.
• Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse.

Ventolin soluzione iniettabile è usato per il trattamento di gravi problemi respiratori negli adulti con asma e
condizioni simili.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin soluzione iniettabile

Non usi Ventolin soluzione iniettabile

• Se è allergico a salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se inaspettatamente ha una minaccia d’aborto.

Avvertenze e precauzioni
Consulti un medico, un infermiere o un farmacista prima di ricevere una iniezione di Ventolin soluzione
iniettabile se:

• ha la pressione sanguigna alta
• ha bassi livelli di potassio nel sangue ( ipopotassiemia )
• ha il glaucoma (pressione alta all’interno dell’occhio)
• ha un feocromocitoma (tumore del surrene che provoca il rilascio nel corpo di sostanze che aumentano la pressione del sangue);
• ha una tireotossicosi ( malattia da eccesso di ormoni tiroidei nel sangue)
• è diabetico
• ha un ipotiroidismo (tiroide iperattiva)
• ha una storia di malattia cardiaca caratterizzata da mancanza di respiro, palpitazioni o angina.

Altri medicinali e Ventolin soluzione iniettabile
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo include le erbe
medicinali. Ventolin soluzione iniettabile può avere effetto sul modo in cui funzionano alcuni medicinali, e
alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui funziona Ventolin soluzione iniettabile.
In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti:

• medicinali per il battito cardiaco irregolare o veloce
• altri medicinali beta-bloccanti (come propranololo)
• medicinali xantinici (usati per favorire la respirazione)
• medicinali steroidi
• diuretici
• medicinali per il diabete che riducono lo zucchero nel sangue (come insulina, metformina o glibenclamide)
• altri medicinali per l’asma.

Ventolin soluzione iniettabile non deve essere infuso nella stessa siringa o posto in infusione con altri
medicinali.
Se è in lista per un intervento chirurgico in anestesia generale il medico le sospenderà la somministrazione di
Ventolin soluzione iniettabile 6 ore prima dell’intervento laddove possibile per proteggerla dagli effetti
indesiderati (ad es. battito cardiaco irregolare).
Se pensa che questo medicinale non funzioni abbastanza bene per lei
Se il medicinale sembra non funzionare bene come al solito, informi il medico al più presto. I suoi problemi al
torace potrebbero peggiorare e lei potrebbe avere bisogno di un medicinale diverso.
Ventolin soluzione iniettabile con cibi e bevande
È possibile utilizzare Ventolin soluzione iniettabile in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ventolin produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’utilizzo di macchinari.
Per chi svolge attività sportiva
L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test
antidoping.
Ventolin contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una fiala da 5 mL, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come usare Ventolin soluzione iniettabile

Come viene somministrata la soluzione iniettabile
Ventolin soluzione iniettabile è solitamente somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere
somministrato sotto cute (iniezione sottocutanea) o direttamente dentro una vena o un muscolo (via
endovenosa o intramuscolare). Non ci si aspetterà mai che lei si somministri da solo questo medicinale. Le
verrà sempre somministrato da una persona che è qualificata per farlo.
Le fiale sono fornite di Punto di Rottura, ovvero un sistema di apertura e devono essere aperte con le seguenti
istruzioni :

• tenere con una mano la parte inferiore della fiala
• mettere l'altra mano sulla parte superiore della fiala, posizionare il pollice sopra il punto colorato e premere.

Via intramuscolare
La dose abituale è di 8 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ( 500 microgrammi) da ripetersi, se
necessario, ogni quattro ore .
Via endovenosa

• La dose abituale è di 4 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo (da 100 microgrammi a 250 microgrammi) somministrati lentamente (3-5 minuti) .
• Viene iniettata lentamente e può essere ripetuta , se necessario.
• Ventolin soluzione iniettabile può essere diluito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili .

Via infusionale

• Nello stato di male asmatico e nelle altre forme di grave broncospasmo il dosaggio abituale di Ventolin soluzione iniettabile è pari a 10 microgrammi/ml di soluzione.
• La velocità di infusione può variare da 3 a 20 microgrammi al minuto, tuttavia se lei è affetto da insufficienza respiratoria si possono usare, con successo, velocità di somministrazione più elevate.
• È consigliata una dose iniziale di 5 microgrammi/minuto con appropriate variazioni del dosaggio in base alla sua risposta clinica.

Bambini
Al momento non vi sono dati sufficienti per raccomandare Ventolin soluzione iniettabile nei bambini.
Se riceve più Ventolin soluzione iniettabile di quanto deve
Ventolin soluzione iniettabile le verrà sempre attentamente somministrato in condizioni controllate. Tuttavia,
se lei pensa che gliene venga somministrato più di quanto dovrebbe ne parli al più presto con il medico o con
l’infermiere.
Potrebbe avere gli effetti seguenti:

• il cuore batte più velocemente del solito
• avverte dei tremori
• è iperattivo
• l’accumulo di acido nel corpo può fare in modo che il respiro venga accelerato. Questi effetti generalmente svaniscono in poche ore.

Se interrompe il trattamento con Ventolin soluzione iniettabile
Non smetta di assumere Ventolin soluzione iniettabile senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Se il respiro o l’affanno peggiorano subito dopo l'assunzione di questo medicinale, smettere di usarlo
immediatamente, e informare il medico il più presto possibile.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino. Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Ventolin soluzione iniettabile e si rivolga immediatamente al
medico.
I segni di una reazione allergica includono: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che possano causare
difficoltà nella deglutizione o respirazione, eruzione cutanea pruriginosa, broncospasmo, pressione sanguigna
bassa e collasso.
Si rivolga al medico al più presto se:

• sente il cuore battere più velocemente o più forte del solito (palpitazioni). Questo sintomo è solitamente innocuo, e di solito si ferma dopo aver utilizzato il farmaco
• può sentire il battito cardiaco irregolare o un battito in più Questi effetti possono interessare meno di 1 persona su 10.

Se uno di questi effetti accade anche a lei, ne parli con il medico al più presto . Non smetta di usare questo
medicinale, a meno che non le venga detto di farlo.
Informi il medico se ha uno dei seguenti effetti indesiderati che possono inoltre verificarsi con questo
medicinale:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• tremori
• tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore al minuto)
• palpitazioni (sensazione di aumento dei battiti del cuore)

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• cefalea (mal di testa)
• crampi muscolari

Non comuni (possono interessare fino ad una persona su 100)

• accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) che può causare difficoltà respiratorie*
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)* *nel trattamento del parto pre-termine con salbutamolo per via iniettiva.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• bassi livelli di potassio nel sangue
• battiti cardiaci insoliti o irregolari
• aumento del flusso di liquidi nelle estremità (dilatazione periferica)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• acidosi lattica (una condizione che può causare dolore di stomaco, iperventilazione, respiro corto, mani e piedi freddi, battito cardiaco irregolare e sete)
• iperattività
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)
• nausea, vomito
• leggero dolore o bruciore a seguito di iniezione intramuscolare di soluzione non diluita

Molto raramente in alcuni pazienti può comparire dolore al petto (a causa di problemi cardiaci come l’angina).
Informi al più presto il suo medico, evitando di interrompere la terapia a meno che non le venga consigliato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medio,
al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web
https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ventolin

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Tenere le fiale nell’astuccio esterno per proteggerle dalla luce.
• Utilizzare il medicinale entro 24 ore dalla miscela con altri liquidi.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della fiala e sull’astuccio dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Queste aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ventolin soluzione iniettabile

• Il principio attivo è salbutamolo solfato.
• Gli altri componenti sono acqua, sale (cloruro di sodio), sodio idrossido e acido solforico.

Descrizione dell’aspetto di Ventolin soluzione iniettabile e contenuto della confezione
Ventolin soluzione iniettabile è contenuto in una fiala di vetro da 5 ml in un vassoio di plastica che ne contiene
5.
Ogni fiala di vetro da 5 ml contiene 0,1 mg di salbutamolo. Ogni confezione contiene 10 fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Italia
Produttore
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Italia
ISTRUZIONI PER L'APERTURA DELLA FIALA
Le fiale sono dotate di prerottura di sicurezza e devono essere aperte nel modo seguente:

• tenere con una mano la parte inferiore della fiala come indicato nella figura 1;
• porre l'altra mano sulla parte superiore posizionando il pollice al di sopra del PUNTO COLORATO ed esercitare una pressione come indicato nella figura 2.