VAGISIL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vagisil 2% crema

Lidocaina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Vagisil e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Vagisil
3. Come usare Vagisil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vagisil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vagisil e a che cosa serve

Vagisil crema contiene un principio attivo, la lidocaina che agisce localmente come
anestetico e contro il prurito.
Vagisil è una crema da applicare localmente che si usa per calmare il prurito e
l’irritazione della zona vaginale e della zona attorno all’ano.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Vagisil

Non usi Vasigil

• se è allergico alla lidocaina, ad altri anestetici locali o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• in età pediatrica;
• durante la gravidanza e l’allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vagisil.
L’efficacia e la sicurezza della lidocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto è
necessario che lei impieghi la quantità di medicinale sufficiente ad ottenere l’effetto
desiderato.
Prenda questo medicinale con attenzione:

• Se è anziano
• Se è un paziente gravemente ammalato.
• Se ha lesioni alle mucose
• Se sospetta una infezione micotica (provocata cioè dai funghi).

Faccia attenzione all’uso di Vagisil in quanto questo medicinale deve essere usato solo in
caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo medico.
Pazienti allergici ad alcune tipologie di anestetici (come ad esempio: procaina,
tetracaina, benzocaina, ecc.) possono manifestare allergia anche nei confronti della
lidocaina. Se è allergico a qualche anestetico non usi Vagisil e si rivolga al medico o al
farmacista.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare localmente può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se
necessario, iniziare una terapia idonea.
Bambini
Vagisil non deve essere usato in età pediatrica.
Altri medicinali e Vagisil
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• Il propranololo (un medicinale che serve per ridurre la pressione del sangue) che prolunga la permanenza della lidocaina nel sangue.
• La cimetidina (un medicinale utilizzato nei casi di bruciore e acidità di stomaco) che può aumentare i livelli di lidocaina nel sangue.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Vagisil non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Vagisil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vagisil contiene Profumo di Rosa.
Vagisil contiene Profumo di Rosa, una fragranza con alcol benzilico, benzil benzoato,
cinnamale, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, geraniolo, limonene e linalolo, che
possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare Vagisil

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o
le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Somministrazione:
Applichi uno strato sottile di Vagisil crema sull’area da trattare: l’applicazione può essere
ripetuta fino a 3 o 4 volte al giorno, se necessario.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Attenzione : usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi
cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se usa più Vagisil di quanto deve
L’uso corretto di Vagisil crema non pone particolari problemi: in caso di applicazione di
una dose eccessiva è sufficiente eliminare l’eccesso di prodotto.
In caso di ingestione accidentale di Vagisil, avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Vagisil
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, proceda con
l’applicazione successiva come di consueto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Solo l’uso non corretto del medicinale può dare effetti sistemici indesiderati. E’ possibile
che lei manifesti la comparsa, sia pure in casi rari, di reazioni allergiche.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati che sono generalmente transitori. Quando essi si presentano è tuttavia
opportuno che lei consulti il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Vagisil

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul
tubo dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vagisil

• Il principio attivo è Lidocaina base.
• Gli altri componenti sono: Acqua depurata, Acido stearico, Glicerina, Glicerina monostearato, Olio di ricino solfonato, Trietanolamina, Dietilenglicolemonoetiletere, Alcool isopropilico, Profumo di rosa , Clorotimolo, Zinco ossido, Sodio diottilsolfosuccinato.

Descrizione dell’aspetto di Vagisil e contenuto della confezione
Vagisil si presenta in forma di crema.
La confezione contiene un tubo da 20 g di crema.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Combe Europa SL
Orense 58 – 28020 Madrid
Spagna
Rappresentante per l’Italia
Combe Italia S.r.l. – Via Procaccini 41 – 20154 Milano
Produttore
Netpharmalab consulting services SL
Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 Madrid -Spagna
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, SL
Poligono Mocholi C/Noáin n°1 – 31110 Noáin (Navarra)- Spagna
Laleham Health and Beauty Ltd – Sycamore Park – Mill Lane
Alton, Hampshire - GU34 2PR – UK