TRIXEO AEROSPHERE

Italia

Viene utilizzato per adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) per facilitare la respirazione, migliorare sintomi come tosse, respiro sibilante e affanno, e prevenire le riacutizzazioni della malattia.

Nome commerciale TRIXEO AEROSPHERE
Forma farmaceutica Sospensione pressurizzata per inalazione
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Codice ATC
Numero di registrazione 049279
Produttore ASTRAZENECA AB
TRIXEO AEROSPHERE Sospensione pressurizzata per inalazione

Domande frequenti

Come devo assumere Trixeo Aerosphere?

La dose raccomandata è di due spruzzi al mattino e due spruzzi alla sera. È importante usarlo regolarmente ogni giorno e sciacquare sempre la bocca con acqua dopo l'uso, sputando poi l'acqua senza ingerirla.

Quando non si può usare questo medicinale?

Non deve essere usato se si è allergici ai principi attivi o ai componenti del farmaco. Non deve essere utilizzato per trattare attacchi improvvisi di respiro corto o sibilante, ma solo come trattamento di mantenimento.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Trixeo Aerosphere?

Tra gli effetti comuni possono esserci infezioni fungine in bocca (candida), ansia, difficoltà a dormire, nausea, mal di testa, tosse, palpitazioni o polmonite. Effetti meno comuni includono tremori, vertigini, bocca secca, battito cardiaco accelerato o irregolare e depressione. In caso di difficoltà respiratorie improvvise o reazioni allergiche (gonfiore del viso, lingua o gola), è necessario interrompere l'uso e consultare subito un medico.

Posso assumere altri farmaci insieme a questo medicinale?

È necessario informare il medico se si assumono beta-bloccanti, farmaci per infezioni fungine, farmaci per l'HIV, diuretici, o altri medicinali che agiscono in modo simile. Alcuni farmaci possono influenzare l'efficacia del trattamento o aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Cosa devo fare se dimentico una dose?

Prenda la dose appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva; in quel caso, salti la dose dimenticata. Non assuma mai una dose doppia per compensare.

Come devo conservare l'inalatore?

L'inalatore deve essere conservato in un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 30°C, lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Non va conservato in ambienti umidi come il bagno. Una volta aperta la sacchetta di alluminio, l'inalatore deve essere usato entro 3 mesi.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Trixeo Aerosphere 5 microgrammi/7,2 microgrammi/160 microgrammi, sospensione

pressurizzata per inalazione
formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio/budesonide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è Trixeo Aerosphere e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Trixeo Aerosphere
  3. Come usare Trixeo Aerosphere
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Trixeo Aerosphere
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l’uso

1. Cos’è Trixeo Aerosphere e a cosa serve

Trixeo Aerosphere contiene tre principi attivi chiamati: formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio e
budesonide.

  • Formoterolo fumarato diidrato e glicopirronio appartengono a un gruppo di medicinali chiamati "broncodilatatori". Agiscono in diversi modi per prevenire la contrazione dei muscoli intorno alle vie aeree, rendendo più facile l’ingresso e l’uscita dell’aria dentro e fuori dai polmoni.
  • Budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi". Questi agiscono riducendo l'infiammazione nei polmoni.

Trixeo Aerosphere è un inalatore utilizzato per gli adulti affetti da una malattia polmonare chiamata
“broncopneumopatia cronica ostruttiva” (o “BPCO”), una malattia a lungo termine delle vie aeree
polmonari.
Trixeo Aerosphere è usato per facilitare la respirazione e migliorare i sintomi della BPCO quali
respiro affannoso, respiro sibilante e tosse. Trixeo Aerosphere può anche prevenire esacerbazioni
(riacutizzazioni) della BPCO.
Trixeo Aerosphere rilascia i principi attivi nei polmoni durante l’inspirazione. L’utilizzo di questo
farmaco regolarmente due volte al giorno la aiuterà a ridurre gli effetti della BPCO sulla vita
quotidiana.

2. Cosa deve sapere prima di usare Trixeo Aerosphere

Non usi Trixeo Aerosphere

  • se è allergico a formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio, budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Trixeo Aerosphere è usato come trattamento di mantenimento a lungo termine per la BPCO. Non
usarlo per trattare un attacco di respiro corto o sibilante.
Difficoltà respiratorie improvvise
Se avverte senso di oppressione al torace, tosse, sensazione di mancanza di respiro o respiro sibilante
subito dopo aver usato Trixeo Aerosphere, smetta immediatamente l’uso e informi subito il medico
(vedere “Effetti indesiderati gravi” all’inizio del paragrafo 4 per maggiori informazioni).
Se la sensazione di respiro corto, costrizione toracica, respiro sibilante o tosse peggiora durante l'uso
di Trixeo Aerosphere, continui a usare Trixeo Aerosphere ma contatti il medico appena possibile, in
quanto potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo.
Si rivolga al medico prima di usare Trixeo Aerosphere se:

  • ha problemi di cuore o di pressione sanguigna elevata
  • ha il diabete
  • ha un’infezione ai polmoni
  • ha problemi alla tiroide
  • ha bassi livelli di potassio nel sangue
  • ha problemi alla prostata o qualsiasi problema a urinare
  • ha un problema agli occhi chiamato “glaucoma ad angolo chiuso”
  • ha problemi al fegato o ai reni Parli con il medico se pensa di rientrare in una qualsiasi di queste condizioni.

Bambini e adolescenti
Trixeo Aerosphere non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Non somministri questo
farmaco a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Trixeo Aerosphere
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questi includono i medicinali da banco e quelli a base di erbe. Trixeo
Aerosphere può infatti influenzare il modo in cui agiscono alcuni farmaci. Inoltre alcuni medicinali
possono influenzare il modo in cui Trixeo Aerosphere agisce, o aumentare la probabilità che subisca
effetti indesiderati.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • medicinali chiamati beta-bloccanti (come atenololo o propranololo), che possono essere utilizzati per la pressione alta o problemi cardiaci, o per il trattamento del glaucoma (come timololo)
  • medicinali utilizzati per trattare le infezioni fungine, come ad esempio ketoconazolo o itraconazolo
  • medicinali utilizzati per trattare infezioni da HIV, come ritonavir o cobicistat
  • medicinali che riducono la quantità di potassio nel sangue quali:
    • corticosteroidi assunti per bocca (come prednisolone),
    • farmaci diuretici che aumentano la produzione di urina (come furosemide o idroclorotiazide) che possono essere utilizzati per il trattamento della pressione alta,
    • alcuni medicinali usati per trattare problemi di respirazione (come teofillina) chiamati “metilxantine”,
  • qualsiasi medicinale che agisca allo stesso modo di Trixeo Aerosphere, come tiotropio, ipratropio, aclidinio, umeclidinio o salmeterolo, arformoterolo, vilanterolo, olodaterolo o indacaterolo. Non utilizzi Trixeo Aerosphere se utilizza già questi medicinali
  • medicinali utilizzati per trattare problemi del ritmo cardiaco, come amiodarone
  • medicinali che possono modificare l’attività elettrica del cuore (chiamata “l’intervallo QT”), ad esempio farmaci per:
    • depressione (come inibitori delle monoaminossidasi o antidepressivi triciclici),
    • infezioni batteriche (come eritromicina, claritromicina o telitromicina),
    • reazioni allergiche (antistaminici).

Se rientra in uno dei casi sopra citati, o in caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di
usare Trixeo Aerosphere.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non utilizzi Trixeo Aerosphere se è in gravidanza a meno che non glielo abbia indicato il medico.
Non utilizzi questo medicinale se sta allattando al seno a meno che non glielo abbia indicato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari. Tuttavia, il capogiro è un effetto indesiderato non comune di cui tenere conto durante la
guida o l'uso di macchinari.

3. Come usare Trixeo Aerosphere

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Quanto medicinale assumere
La dose raccomandata è di due spruzzi due volte al giorno: due spruzzi al mattino e due spruzzi alla
sera.
È importante usare Trixeo Aerosphere ogni giorno, anche se non ha sintomi di BPCO in corso.
Attenzione : sciacqui sempre la bocca con acqua dopo aver usato Trixeo Aerosphere. Ciò serve a
rimuovere eventuale medicinale rimasto in bocca. Sputare l’acqua di risciacquo, non ingerirla.
Come usarlo
Trixeo Aerosphere è per uso inalatorio.
La preghiamo di leggere attentamente le “Istruzioni per l'uso” alla fine di questo foglio illustrativo. Se
non è sicuro di come usare Trixeo Aerosphere, si rivolga al medico o al farmacista.
Utilizzo di Trixeo Aerosphere con un distanziatore
Potrebbe risultarle difficile inspirare e premere l’inalatore contemporaneamente. In questo caso, si
rivolga al medico o al farmacista. Potrebbe esserle di aiuto utilizzare un “distanziatore” con l’inalatore.
Se usa più Trixeo Aerosphere di quanto deve
Se ha usato più Trixeo Aerosphere del dovuto, consulti immediatamente un medico o un farmacista.
Potrebbe aver bisogno di cure mediche. Potrebbe notare che il cuore batte più velocemente del solito,
avvertire tremori, problemi alla vista, bocca secca, mal di testa o sensazione di malessere (nausea).
Se dimentica di usare Trixeo Aerosphere
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda il medicinale appena
se ne ricorda.
Tuttavia, se è quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda più di due spruzzi
due volte al giorno nello stesso giorno.
Se interrompe il trattamento con Trixeo Aerosphere
Questo medicinale è per uso a lungo termine. Utilizzi questo medicinale per tutto il tempo indicatole
dal medico. Sarà efficace solo fintanto che lo utilizza.
Non interrompa il trattamento a meno che non sia il medico a indicarglielo, anche se si sente meglio,
perché i sintomi potrebbero peggiorare. Se intende interrompere il trattamento, consulti prima il
medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati gravi
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Difficoltà respiratorie improvvise :

  • se manifesta difficoltà a respirare subito dopo l’uso di Trixeo Aerosphere, come oppressione toracica, tosse, respiro sibilante o sensazione di respiro corto, smetta di usare questo medicinale e informi immediatamente il medico .

Reazioni allergiche :

  • gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (gonfiore di lingua o gola che può rendere difficile deglutire)
  • eruzione cutanea o orticaria con difficoltà respiratoria
  • improvvisa sensazione di svenimento Questi sintomi potrebbero essere segni di una reazione allergica che può diventare grave. Interrompa l'uso di questo medicinale e chiami immediatamente il medico se nota effetti indesiderati gravi di cui sopra.

Altri effetti indesiderati
Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • candida (un’infezione fungina) nella bocca. Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo aver usato Trixeo Aerosphere può aiutare a prevenire questa condizione
  • sensazione di ansia
  • difficoltà a dormire
  • malessere (nausea)
  • mal di testa
  • tosse o raucedine
  • crampi muscolari
  • percezione del battito cardiaco (palpitazioni)
  • livelli elevati di zucchero nel sangue (come mostrato nei test)
  • minzione dolorosa e frequente (può essere segno di un’infezione delle vie urinarie)
  • polmonite (infezione dei polmoni). Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l’utilizzo di Trixeo Aerosphere, poiché potrebbero essere sintomi di un’infezione polmonare:
  • febbre o brividi
  • aumento della produzione di muco, cambiamento nel colore del muco,
  • aumento della tosse o difficoltà respiratorie.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • tremore o sensazione di vertigini
  • bocca secca o lieve irritazione alla gola
  • lividi sulla pelle
  • sensazione di irrequietezza, nervosismo o agitazione
  • depressione
  • battito cardiaco accelerato o battito cardiaco irregolare
  • dolore toracico o costrizione toracica (angina pectoris)
  • difficoltà di minzione

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

  • cambiamenti del comportamento
  • un effetto sulla ghiandola surrenalica

Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

  • visione offuscata
  • offuscamento del cristallino degli occhi (segni di cataratta)
  • aumento della pressione nell'occhio (glaucoma)
  • gonfiore del viso, in particolare intorno alla bocca (gonfiore di lingua o gola che può rendere difficile deglutire)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Trixeo Aerosphere

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Trixeo Aerosphere dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sulla sacchetta e sul
contenitore pressurizzato dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo l'apertura della sacchetta, l’inalatore deve essere utilizzato entro 3 mesi.
Tenga l’inalatore all'interno della sacchetta sigillata; rimuova l’inalatore dalla sacchetta sigillata solo
immediatamente prima del primo uso. Il giorno in cui la sacchetta viene aperta, scriva la data
sull’etichetta dell’inalatore nello spazio fornito.
Non conservare a temperatura superiore a 30 C. Conservare in luogo asciutto.
Per ottenere i migliori risultati, l’inalatore deve essere a temperatura ambiente prima dell’uso.
Non rompa, buchi o bruci il contenitore pressurizzato, anche se apparentemente vuoto. Non usare o
conservare vicino a fonti di calore o fiamme libere.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Trixeo Aerosphere
I principi attivi sono formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio e budesonide.
Ogni singola inalazione fornisce una dose somministrata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) di
5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato, 9 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti
a 7,2 microgrammi di glicopirronio e 160 microgrammi di budesonide.
Ciò corrisponde a una dose misurata (cioè la dose che esce dalla valvola) di 5,3 microgrammi di
formoterolo fumarato diidrato, glicopirronio bromuro 9,6 microgrammi, equivalenti a 7,7 microgrammi
di glicopirronio, e budesonide 170 microgrammi.
Gli altri ingredienti sono norflurano, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina e cloruro di calcio.
Questo medicinale contiene gas fluorurati a effetto serra. Ogni inalatore contiene 10,6 g di norflurano
(HFC-134a) che corrispondono a 0,015 tonnellate di CO equivalente (potenziale di riscaldamento
globale = 1 430).
Descrizione dell’aspetto di Trixeo Aerosphere e contenuto della confezione
Trixeo Aerosphere è una sospensione pressurizzata per inalazione.
Trixeo Aerosphere si presenta come un contenitore con un indicatore di dose, fornito di un corpo
erogatore in plastica gialla e boccaglio. Il boccaglio è coperto con un cappuccio protettivo grigio
rimovibile.
Trixeo Aerosphere è fornito in una sacchetta di alluminio che contiene una bustina disidratante
(essiccante), ed è confezionato in una scatola di cartone.
Trixeo Aerosphere è disponibile in confezioni contenenti 1 inalatore con 120 spruzzi e in confezioni
multiple comprendenti 3 contenitori, ognuno contenente 1 inalatore con 120 spruzzi. È possibile che
non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svezia
Produttore
AstraZeneca Dunkerque Production
224 Avenue de la Dordogne
Dunkerque
Francia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.
Leggere prima di usare l’inalatore

ISTRUZIONI PER L’USO

TRIXEO AEROSPHERE

formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio/budesonide
Inalazione pressurizzata, sospensione
Uso inalatorio
Si prega di leggere attentamente queste istruzioni.
Trixeo Aerosphere (chiamato “inalatore” in questo foglio illustrativo) potrebbe essere diverso dagli inalatori
che ha usato in precedenza.
Informazioni importanti

  • Solo per uso inalatorio orale.
  • Preparare l’inalatore per il primo utilizzo caricandolo.
  • Sciacquare settimanalmente l’erogatore giallo.
  • Prendere 2 erogazioni di medicinale al mattino e due erogazioni di medicinale alla sera.

Conservazione dell’inalatore

  • Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare in un luogo asciutto.
  • Non conservare in un ambiente umido, come un bagno.
  • Tenere l’inalatore e tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Componenti dell’inalatore
Indicatore dell’erogazione

Dispositivo medico a forma di L con corpo arancione e componenti bianchi, composto da un contenitore superiore e una base distaccata

Attaccato alla parte superiore del contenitore pressurizzato.
Contenitore pressurizzato (interno)
Contiene il medicinale.
Erogatore
Contiene il contenitore pressurizzato.
Boccaglio
Eroga il medicinale.
Cappuccio del boccaglio
Protegge il boccaglio quando l’inalatore non è in uso.
Lettura dell’indicatore dell’erogazione

Simbolo informativo composto da una lettera i minuscola nera racchiusa all'interno di un cerchio con bordo nero spesso su sfondo bianco

L’indicatore dell’erogazione farà il conto alla rovescia di 1 ogni volta che effettuerà
un’erogazione del medicinale.

Quadrante di un misuratore con scala numerica da 0 a 120 e una lancetta che indica il valore 20 su sfondo grigio e bianco

Puntatore
Indica il numero di erogazioni rimanenti
Zona gialla
Ordinare un nuovo inalatore quando il
puntatore si trova nella zona gialla
Zona rossa
Getti via l’inalatore quando il puntatore
è a 0 nella zona rossa

Simbolo informativo composto da una lettera i minuscola nera racchiusa all'interno di un cerchio con bordo nero spesso su sfondo bianco

Non provi ad assumere un’erogazione quando il puntatore è a 0 perché non riceverà una
dose completa.
Ordinare un nuovo inalatore

  • Ordinare un nuovo inalatore quando il puntatore dell’indicatore dell’erogazione si trova nella zona gialla.

Gettare via l’inalatore
Gettare via l’inalatore seguendo le linee guida locali quando:

  • l’indicatore dell’erogazione mostra 0 o
  • 3 mesi dopo che l’inalatore è stato rimosso dalla sacchetta in alluminio

Non riutilizzare o utilizzare l’erogatore con contenitori di medicinali di altri inalatori.
Non forare o gettare il contenitore nel fuoco o in un inceneritore.
PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO – Caricare l’inalatore 4 volte prima del primo utilizzo

  • Prima di utilizzare l’inalatore per la prima volta, caricarlo in modo da ottenere la giusta quantità di medicinale quando lo usa.

Caricamento 1
Rimuovere il cappuccio dal boccaglio.

Due mani impugnano un dispositivo medico con frecce nere che indicano il movimento di pressione e l'inserimento verso la pelle

Caricamento 2
Agitare bene l'inalatore ed effettuare un’erogazione di prova nell’aria tenendolo rivolto lontano da
lei. Ripetere per un totale di 4 erogazioni di prova , agitando prima di ogni erogazione di prova.

Disegno lineare di una mano che preme un dispositivo medico verso il viso indicato da una freccia nera rivolta verso il basso Una mano impugna un dispositivo medico con una freccia nera a doppia punta che indica un movimento oscillatorio su e giù

4 volte in totale
Agitare ed effettuare le
erogazioni di prova

Simbolo informativo composto da una lettera i minuscola nera racchiusa all'interno di un cerchio nero con bordo spesso su sfondo bianco

Erogazioni extra sono fornite per il caricamento. Non saltare il caricamento.

Simbolo informativo con una lettera i minuscola nera racchiusa all'interno di un cerchio nero su sfondo bianco

Ri-caricare l’inalatore: Per ricaricare, effettuare 2 erogazioni di prova ,

  • dopo il risciaquo dell’erogatore agitandolo prima di ogni erogazione di prova.
  • in caso di caduta
  • se non usato per più di 7 giorni 2 volte in totale Agitare ed effettuare le erogazioni di prova

USO GIORNALIERO, mattina e sera – Inalazione del medicinale

  • Dose giornaliera: 2 erogazioni al mattino e 2 erogazioni alla sera.
  • Sciacquare la bocca con acqua dopo le 2 erogazioni per prevenire infezione fungina.

Step 1
Rimuovere il cappuccio dal boccaglio. Controllare la presenza di oggetti estranei nel boccaglio e
rimuoverli prima dell’uso.

Disegno schematico di un inalatore posizionato vicino al naso e alla bocca di un volto umano con una freccia nera che indica l'uso
Step 2
Agitare bene l’inalatore prima di ogni erogazione.
Una mano impugna un dispositivo medico con una freccia nera a doppia punta che indica un movimento oscillatorio verticale tra due parti
Respirare completamente.
Disegno stilizzato del profilo di un volto umano con frecce nere che indicano movimenti della bocca e della mascella verso l'esterno e l'alto
Posizionare il boccaglio nella bocca e chiudere le labbra intorno al boccaglio. Inclina la testa all'indietro, tenendo la lingua sotto il boccaglio.
Disegno lineare di una persona che tiene un dispositivo medico a forma di cilindro vicino alla bocca per l'inalazione del farmaco
Iniziare a respirare profondamente e lentamente mentre si assume una erogazione. Continuare a respirare fino a quando non si può più.
Una mano tiene un inalatore vicino alla bocca di una persona con frecce nere che indicano il movimento verso il basso per l'uso del farmaco
Trattenere il respiro il più a lungo possibile, fino a 10 secondi.10sec
Grafico a torta con bordo nero e una sezione color oro che occupa un quarto del cerchio in senso orario partendo dalla posizione verticale superiore
Disegno lineare del profilo di un volto umano che mostra fronte, sopracciglio, occhio, naso, bocca e mento su sfondo bianco

Step 3Step 4Step 5
Ripetere lo Step 2 per una seconda erogazione
Una freccia gialla spessa con forma rettangolare arrotondata che ruota in senso antiorario e termina con una punta rivolta verso destra
Rimettere di nuovo il cappuccio al boccaglio.
Due mani impugnano un dispositivo medico a forma di L con una freccia nera che indica il movimento di pressione verso il basso
Sciacquare la bocca con acqua. Sputare l'acqua. Non ingerire.
Disegno lineare di un volto che assume una compressa dalla bocca con un bicchiere d'acqua accanto su una superficie piana

RISCIACQUO SETTIMANALE – Sciacquare l’erogatore una volta alla settimana

  • Sciacquare l’erogatore giallo settimanalmente in modo che il medicinale non si accumuli e blocchi lo spray attraverso il boccaglio.
  • Non lasciare che il contenitore si bagni.
  • Ri-caricare dopo il risciacquo.
Risciacquo 1Risciacquo 2
Rimuovere il contenitore e metterlo da parte. Non lasciare che il contenitore si bagni.
Due mani separano un dispositivo medico in due parti seguendo la direzione indicata da una freccia nera verso l'alto
Rimuovere il cappuccio del boccaglio.
Due mani che tengono e ruotano un contenitore cilindrico con frecce nere che indicano il movimento di apertura o rotazione del dispositivo
Risciacquo 3
Diagramma circolare diviso verticalmente con la metà destra colorata in giallo e la metà sinistra bianca su sfondo neutro
Diagramma circolare diviso verticalmente con metà sinistra bianca e metà destra colorata in giallo con un cerchio interno bianco centrale

Risciacquo 4
Far scorrere acqua calda attraverso il boccaglio per 30 secondi e poi attraverso la parte superiore dell’erogatore per 30 secondi. Sciacquare per 60 secondi in totale.30sec30sec
Una mano tiene un dispositivo medico sotto un rubinetto da cui scorre un getto d'acqua per il lavaggio o la pulizia dell'oggetto
Freccia nera piena rivolta verso destra con punta triangolare e stelo rettangolare su sfondo bianco

Scuotere via quanta più acqua possibile. Non asciugare con un asciugamano o un fazzoletto.
Una mano impugna un dispositivo medico cilindrico con una parte superiore curva e una base con un piccolo pulsante rettangolare
Una mano stringe e scuote un flacone medico da cui fuoriescono gocce di liquido in un disegno schematico in bianco e nero

Risciacquo 5Risciacquo 6
Guardare nell’erogatore e nel boccaglio per verificare l'accumulo di medicinale. Se c’è qualche accumulo, ripetere gli step di risciacquo da 3 a 5.
Disegno schematico di un profilo umano che tiene un inalatore vicino al naso e alla bocca indicato da una freccia nera verso il viso
Disegno schematico che mostra un dispositivo medico posizionato vicino alla zona del naso e della bocca con una freccia nera che indica il movimento

Asciugare all'aria, preferibilmente durante la notte. Non rimettere il contenitore nell’erogatore se è ancora bagnato.
Disegno stilizzato di due flaconi di medicinale accanto a un simbolo con luna crescente e stella su sfondo circolare grigio

Risciacquo 7 Risciacquo 8
Quando è asciutto, riposizionare prima il Ricaricare l’inalatore effettuando 2 erogazioni
cappuccio del boccaglio e quindi spingere di prova, agitando prima di ogni erogazione di
delicatamente il contenitore nell'erogatore. prova.

Due mani che aprono un dispositivo medico con un movimento verso il basso indicato da una freccia nera verso sinistra

2 volte in totale
Agitare ed effettuare
le erogazioni di prova

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Nome commerciale Forma farmaceutica Principio attivo / Dosaggio Produttore
RILTRAVA AEROSPHERE Sospensione pressurizzata per inalazione ASTRAZENECA AB

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026