TREDIMIN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è usato per prevenire e trattare la carenza di vitamina D.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Il medico può consigliare l’assunzione di TREDIMIN come prevenzione della carenza di vitamina D :

• nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
• durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
• nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
• negli anziani,
• nel bambino e nell’adolescente in caso di insufficiente esposizione solare,
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana),
• in caso di patologie dermatologiche estese, patologie digestive o insufficienza epatica,
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose.

Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia)
• rifampicina (un antibiotico)
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione)
• medicinali contenenti la digitale (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà questo medicinale solo se ritenuto strettamente
necessario, a causa dei possibili effetti teratogeni (malformazioni del feto).
Allattamento
Quando necessario, il medico le prescriverà questo medicinale durante l’allattamento. Tale supplementazione
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
La dose raccomandata è:
Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Neonati (0-1 anno)
Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 UI di vitamina D ) al giorno.
Trattamento: il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La
dose giornaliera non deve superare le 4 gocce al giorno (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ).
Bambini (1-11 anni)
Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 UI di vitamina D ) al giorno. Dal secondo anno di vita, in presenza di
molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D e secondo il giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 3 gocce al giorno (pari a 750 U.I. di vitamina D ).
Trattamento: il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La
dose giornaliera non deve superare le 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).
Adolescenti (12-17 anni)
Prevenzione : 2-4 gocce al giorno (pari a 500-1.000 U.I. di vitamina D ).
Trattamento : 4-16 gocce al giorno (pari a 1.000-4.000 U.I. di vitamina D ). Il medico stabilirà la dose adeguata
e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce al
giorno (pari a 4.000 U.I. di vitamina D ).
Donne in gravidanza
La dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ) nell’ultimo trimestre.
Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a 2.000
U.I. al giorno – 8 gocce).
Adulti e anziani
Prevenzione : la dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ). In presenza
di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).
Trattamento : 4 gocce (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ) al giorno. Il medico stabilirà la dose adeguata e
successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. Dosi più elevate devono essere adeguate a seconda dei
livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia
e della risposta del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce al giorno (pari a
4.000 U.I. di vitamina D ).
Istruzioni per l'uso
Segua le seguenti istruzioni per aprire il flacone e per usare il contagocce:

1. prema e sviti contemporaneamente la capsula del flacone;
2. tolga la capsula;
3. sviti la custodia di protezione del contagocce;
4. avviti il contagocce sul flacone e prelevi il contenuto;
5. rimuova il contagocce e lo riponga nella custodia di protezione;
6. riavviti la capsula per chiudere il flacone.

Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento di calcio nel
sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con conseguente
riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo 5 mesi dalla prima apertura il medicinale deve essere gettato, anche se non utilizzato completamente.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN

• Il principio attivo è colecalciferolo (Vitamina D3). 10 ml di soluzione contengono: 2,5 mg (pari a 100.000 U.I.) di colecalciferolo. 1 goccia contiene: 250 U.I. di colecalciferolo.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
TREDIMIN è disponibile in confezioni da 1 o 10 flaconi in vetro ambrato contenenti 10 ml di soluzione, chiusi
con capsula a prova di bambino in polipropilene e dotati di 1 o 10 contagocce.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano
Produttore
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Milano
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è usato per prevenire e trattare la carenza di vitamina D.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Il medico può consigliare l’assunzione di TREDIMIN come prevenzione della carenza di vitamina D :

• nei neonati (soprattutto se prematuri) e nei lattanti,
• durante l’ultimo trimestre di gravidanza,
• nelle donne che allattano alla fine dell’inverno e in primavera,
• negli anziani,
• nel bambino e nell’adolescente in caso di insufficiente esposizione solare,
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana),
• in caso di patologie dermatologiche estese, patologie digestive o insufficienza epatica,
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose.

Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia)
• rifampicina (un antibiotico)
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione)
• medicinali contenenti la digitale (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà questo medicinale solo se ritenuto strettamente
necessario, a causa dei possibili effetti teratogeni (malformazioni del feto).
Allattamento
Quando necessario, il medico le prescriverà questo medicinale durante l’allattamento. Tale supplementazione
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
La dose raccomandata è:
Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Neonati (0-1 anno)
Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 UI di vitamina D ) al giorno.
Trattamento: il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La
dose giornaliera non deve superare le 4 gocce al giorno (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ).
Bambini (1-11 anni)
Prevenzione: 1-2 gocce (pari a 250-500 UI di vitamina D ) al giorno. Dal secondo anno di vita, in presenza di
molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D e secondo il giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 3 gocce al giorno (pari a 750 U.I. di vitamina D ).
Trattamento: il medico stabilirà la dose adeguata e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La
dose giornaliera non deve superare le 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).
Adolescenti (12-17 anni)
Prevenzione : 2-4 gocce al giorno (pari a 500-1.000 U.I. di vitamina D ).
Trattamento : 4-16 gocce al giorno (pari a 1.000-4.000 U.I. di vitamina D ). Il medico stabilirà la dose adeguata
e successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce al
giorno (pari a 4.000 U.I. di vitamina D ).
Donne in gravidanza
La dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ) nell’ultimo trimestre.
Tuttavia, nelle donne considerate carenti di vitamina D può essere necessaria una dose più elevata (fino a 2.000
U.I. al giorno – 8 gocce).
Adulti e anziani
Prevenzione : la dose raccomandata è 3-4 gocce al giorno (pari a 750-1.000 U.I. di vitamina D ). In presenza
di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, il dosaggio può essere
aumentato fino a 8 gocce al giorno (pari a 2.000 U.I. di vitamina D ).
Trattamento : 4 gocce al giorno (pari a 1.000 U.I. di vitamina D ). Il medico stabilirà la dose adeguata e
successivamente potrà prescrivere una dose più bassa. Dosi più elevate devono essere adeguate a seconda dei
livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia
e della risposta del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve superare le 16 gocce al giorno (pari a
4.000 U.I. di vitamina D ).
Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento di calcio nel
sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con conseguente
riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo 5 mesi dalla prima apertura il medicinale deve essere gettato, anche se non utilizzato completamente.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN

• Il principio attivo è colecalciferolo (Vitamina D3). 10 ml di soluzione contengono: 2,5 mg (pari a 100.000 U.I.) di colecalciferolo. 1 goccia contiene: 250 U.I. di colecalciferolo.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
TREDIMIN è disponibile in confezioni da 1 o 10 flaconi in vetro ambrato con contagocce inserito contenenti
10 ml di soluzione, chiusi con capsula a prova di bambino in polipropilene.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano
Produttore
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Milano

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è indicato per:

• la prevenzione della carenza di vitamina D nell’adulto nei soli casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo;
• il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Il medico può consigliare l’assunzione di TREDIMIN come prevenzione della carenza di vitamina D :

• negli anziani;
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana);
• in caso di patologie dermatologiche estese, patologie digestive o insufficienza epatica;
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose.

Bambini e adolescenti
TREDIMIN 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa
tra 0 e 18 anni.
Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia);
• rifampicina (un antibiotico);
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione);
• medicinali contenenti la digitale (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente necessario,
per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più TREDIMIN di quanto deve”).
TREDIMIN 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il medico
le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
TREDIMIN 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi. Questo
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano
nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino
ulteriore vitamina D.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
Adulti e anziani
Prevenzione : 1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta al mese.
Trattamento : 1 contenitore monodose (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per 8-12
settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.
Popolazione pediatrica
L’uso di TREDIMIN 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Donne in gravidanza
L’uso di TREDIMIN 25.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.
Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento dei livelli di
calcio nel sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con
conseguente riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN
TREDIMIN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
In un contenitore monodose:

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,625 mg pari a 25.000 U.I.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato.

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
TREDIMIN 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale è disponibile in confezioni da 1, 2, 4 o 10 contenitori monodose
in vetro ambrato contenente 2,5 ml di soluzione, chiusi con una capsula in polipropilene.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano
Produttore
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta 12 - 20141 Milano
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è indicato per il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose.

Bambini e adolescenti
TREDIMIN 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa
tra 0 e 18 anni.
Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia);
• rifampicina (un antibiotico);
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione);
• medicinali contenenti la digitale (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente necessario,
per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più TREDIMIN di quanto deve”).
TREDIMIN 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il medico
le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
TREDIMIN 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi. Questo
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano
nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino
ulteriore vitamina D.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
Adulti e anziani
Trattamento : 1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per un
massimo di 6 settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una
dose più bassa.
Popolazione pediatrica
L’uso di TREDIMIN 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Donne in gravidanza
L’uso di TREDIMIN 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza.
Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento dei livelli di
calcio nel sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con
conseguente riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN
TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale
In un contenitore monodose:

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 1,25 mg pari a 50.000 U.I.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
TREDIMIN 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale è disponibile in confezioni da 1, 2, 4 o 10 contenitori monodose
in vetro ambrato contenente 2,5 ml di soluzione, chiusi con una capsula in polipropilene.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano
Produttore
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta 12 - 20141 Milano
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è indicato per la prevenzione ed il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età
superiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di grave insufficienza renale
• se ha alti livelli di vitamina D nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Il medico può consigliare l’assunzione di TREDIMIN come prevenzione della carenza di vitamina D :

• negli anziani;
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana);
• in caso di patologie dermatologiche estese, patologie digestive o insufficienza epatica;
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose
• se ha uno squilibrio dei livelli dell’ormone paratiroideo (pseudoipoparatiroidismo).

Bambini e adolescenti
TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra
0 e 18 anni.
Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia);
• rifampicina e isoniazide (antibiotici);
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione);
• medicinali contenenti la digitale e altri glicosidi cardiaci (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità);
• actinomicina (un antibiotico);
• agenti imidazolici antifungini (come ketoconazolo), capaci di impedire la crescita degli organismi fungini.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente necessario,
per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più TREDIMIN di quanto deve”).
TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il medico
le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi. Questo
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano
nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino
ulteriore vitamina D.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.
TREDIMIN 10.000 UI capsule molli contiene rosso allura n. 40 (E 129).
Questo medicinale contiene rosso allura n. 40 (E 129) che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
Adulti e anziani
Prevenzione : 1 capsula (pari a 10.000 U.I. di vitamina D ) ogni 2 settimane.
In presenza di molti fattori di rischio per la carenza di vitamina D, secondo giudizio del medico, la dose può
essere aumentata fino a 1 capsula (pari a 10.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana.
Trattamento : 2 capsule (pari a 20.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per 8-12 settimane e
comunque fino ad un massimo di 15 settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente
potrà prescriverle una dose più bassa.
Popolazione pediatrica
L’uso di TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Donne in gravidanza
L’uso di TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in gravidanza.
Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento dei livelli di
calcio nel sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con
conseguente riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN
TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,25 mg pari a 10.000 U.I.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato, gelatina succinato, glicerolo, titanio diossido (E 171), rosso allura n. 40 (E 129), butilidrossitoluene.

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Capsule molli oblunghe, di colore rosso scuro, diametro 5,10 mm ± 10%, contenenti una soluzione trasparente
incolore o giallo-verde. TREDIMIN 10.000 U.I. capsule molli è disponibile in confezioni da 4 o 8 capsule,
confezionate in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano
Produttore
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italia.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è indicato per:

• la prevenzione della carenza di vitamina D nell’adulto nei soli casi in cui l’aderenza terapeutica non sia ottenuta con la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo;
• il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di grave insufficienza renale
• se ha alti livelli di vitamina D nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Il medico può consigliare l’assunzione di TREDIMIN come prevenzione della carenza di vitamina D :

• negli anziani;
• in caso di dieta squilibrata (ad esempio povera di calcio, dieta vegetariana);
• in caso di patologie dermatologiche estese, patologie digestive o insufficienza epatica;
• in pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici o in terapia a lungo termine con alcuni antinfiammatori.

Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose
• se ha uno squilibrio dei livelli dell’ormone paratiroideo (pseudoipoparatiroidismo).

Bambini e adolescenti
TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra
0 e 18 anni.
Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia);
• rifampicina e isoniazide (antibiotici);
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione);
• medicinali contenenti la digitale e altri glicosidi cardiaci (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità);
• actinomicina (un antibiotico);
• agenti imidazolici antifungini (come ketoconazolo), capaci di impedire la crescita degli organismi fungini.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente necessario,
per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più TREDIMIN di quanto deve”).
TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il medico
le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi. Questo
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano
nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino
ulteriore vitamina D.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.
TREDIMIN 25.000 UI capsule molli contiene rosso allura n. 40 (E 129).
Questo medicinale contiene rosso allura n. 40 (E 129) che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
Adulti e anziani
Prevenzione : 1 capsula (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta al mese.
Trattamento : 1 capsula (pari a 25.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per 8-12 settimane. Il
medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.
Popolazione pediatrica
L’uso di TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Donne in gravidanza
L’uso di TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in gravidanza.
Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento dei livelli di
calcio nel sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con
conseguente riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN
TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 0,625 mg pari a 25.000 U.I.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato, gelatina succinato, glicerolo, titanio diossido (E 171), rosso allura n. 40 (E 129), butilidrossitoluene.

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Capsule molli oblunghe, di colore rosso scuro, diametro 6,50 mm ± 10%, contenenti una soluzione trasparente
incolore o giallo-verde.
TREDIMIN 25.000 U.I. capsule molli è disponibile in confezioni da 2 o 4 capsule, confezionate in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano, Italia
Produttore
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italia

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli

Colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN
3. Come prendere TREDIMIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TREDIMIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TREDIMIN e a cosa serve

TREDIMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D ). La principale funzione della vitamina D
è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
TREDIMIN è indicato per il trattamento della carenza di vitamina D negli adulti (età superiore ai 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere TREDIMIN

Non prenda TREDIMIN

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine;
• se soffre di calcoli renali;
• se soffre di grave insufficienza renale
• se ha alti livelli di vitamina D nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TREDIMIN.
Informi il medico se assume già altri prodotti contenenti vitamina D, cibi o latte addizionati con vitamina D
poiché la vitamina D si accumula nel corpo e una dose eccessiva può causare effetti tossici.
Per questo motivo è importante che lei non superi la dose raccomandata.
Il medico la terrà sotto controllo e le farà eseguire degli esami del sangue e/o delle urine se lei

• soffre o ha sofferto di calcoli renali;
• soffre di problemi renali;
• è una persona anziana in trattamento con glicosidi cardiaci o diuretici;
• soffre di sarcoidosi o altre malattie granulomatose
• e ha uno squilibrio dei livelli dell’ormone paratiroideo (pseudoipoparatiroidismo).

Bambini e adolescenti
TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra
0 e 18 anni.
Altri medicinali e TREDIMIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
L’effetto di TREDIMIN può essere influenzato da altri medicinali, pertanto informi il medico se sta
assumendo:

• medicinali per il trattamento dell’epilessia;
• barbiturici (usati in anestesia);
• rifampicina e isoniazide (antibiotici);
• diuretici tiazidici (medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria);
• glucocorticosteroidi (usati per trattare l’infiammazione);
• medicinali contenenti la digitale e altri glicosidi cardiaci (usati per trattare problemi cardiaci);
• antiacidi contenenti alluminio o magnesio;
• warfarin (medicinale usato per fluidificare il sangue);
• colestiramina e colestipolo (usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue);
• orlistat (per il trattamento dell’obesità);
• actinomicina (un antibiotico);
• agenti imidazolici antifungini (come ketoconazolo), capaci di impedire la crescita degli organismi fungini.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Durante i primi 6 mesi di gravidanza il medico le prescriverà la vitamina D se ritenuto strettamente necessario,
per il rischio di effetti dannosi al feto (vedere paragrafo 3. “Se prende più TREDIMIN di quanto deve”).
TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in gravidanza.
Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario il medico
le prescriverà la vitamina D durante la gravidanza a dosaggi più bassi.
Allattamento
TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli non è raccomandato durante l’allattamento.
Quando necessario, il medico le prescriverà la vitamina D durante l’allattamento a dosaggi più bassi. Questo
non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano
nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino
ulteriore vitamina D.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare.
TREDIMIN 50.000 UI capsule molli contiene rosso allura n. 40 (E 129).
Questo medicinale contiene rosso allura n. 40 (E 129) che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere TREDIMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere TREDIMIN durante i pasti.
Adulti e anziani
Trattamento : 1 capsula (pari a 50.000 U.I. di vitamina D ) una volta alla settimana per un massimo di 6
settimane. Il medico stabilirà la dose adeguata per lei e successivamente potrà prescriverle una dose più bassa.
Popolazione pediatrica
L’uso di TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in neonati, bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Donne in gravidanza
L’uso di TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli non è raccomandato in gravidanza.
Se prende più TREDIMIN di quanto deve
Se assume accidentalmente una dose eccessiva di TREDIMIN contatti immediatamente il medico o si rechi al
più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio possono verificarsi aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine, i cui sintomi
sono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria, costipazione, disidratazione.
Il sovradosaggio durante i primi 6 mesi di gravidanza può avere effetti tossici nel feto: esiste una correlazione
tra eccesso di assunzione o estrema sensibilità materna alla vitamina D durante la gravidanza e ritardo dello
sviluppo fisico e mentale del bambino, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. L’aumento dei livelli di
calcio nel sangue materno può anche portare alla soppressione della funzione paratiroidea nei neonati con
conseguente riduzione dei livelli di calcio nel sangue, crampi e spasmi muscolari (tetania) e convulsioni.
Se dimentica di prendere TREDIMIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Salti la dose dimenticata e prosegua
il trattamento come al solito.
Se interrompe il trattamento con TREDIMIN
Non smetta di prendere TREDIMIN di sua iniziativa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati segnalati; la loro frequenza non è nota:

• reazioni allergiche (ipersensibilità);
• debolezza, perdita di appetito (anoressia), sete;
• sonnolenza, stato confusionale;
• mal di testa;
• stipsi, gas intestinali, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, gusto metallico, secchezza della bocca;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• eccessivo deposito di calcio nei reni (nefrocalcinosi), aumentata quantità di urina escreta, insufficienza renale;
• alti livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare TREDIMIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Conservi questo medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TREDIMIN
TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli

• Il principio attivo è colecalciferolo (vitamina D ) 1,25 mg pari a 50.000 U.I.
• Eccipienti: olio di oliva raffinato, gelatina succinato, glicerolo, titanio diossido (E 171), rosso allura n. 40 (E 129), butilidrossitoluene.

Descrizione dell’aspetto di TREDIMIN e contenuto della confezione
Capsule molli ovali, di colore rosso scuro, diametro 9,10 mm ± 10%, contenenti una soluzione trasparente
incolore o giallo-verde.
TREDIMIN 50.000 U.I. capsule molli è disponibile in confezioni da 2 o 4 capsule, confezionate in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
SPA Società Prodotti Antibiotici S.p.A., Via Biella 8, 20143 Milano, Italia
Produttore
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC), Italia.