TRAVIOP

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

TRAVIOP 40 microgrammi/mL collirio, soluzione

Travoprost
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è TRAVIOP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVIOP
3. Come usare TRAVIOP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRAVIOP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TRAVIOP e a cosa serve

TRAVIOP contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati analoghi
delle prostaglandine. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo o in
aggiunta ad altri colliri, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
TRAVIOP viene utilizzato per ridurre l’elevata pressione oculare negli adulti, adolescenti e
bambini da 2 mesi di età in poi. Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.

2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVIOP

Non usi TRAVIOP

• Se è allergico a travoprost o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In tal caso, consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TRAVIOP

• TRAVIOP può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia. Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti intorno all’occhio inclusa la crescita anomala di peli.
• TRAVIOP può cambiare il colore dell’iride (la parte colorata dell’occhio). Questo cambiamento può essere permanente. Può anche verificarsi un cambiamento del colore della cute attorno all’occhio.
• Se ha subito un intervento di cataratta , si rivolga al medico prima di usare TRAVIOP.
• Se ha attualmente, o ha avuto in passato, una infiammazione oculare (irite e uveite), si rivolga al medico prima di usare TRAVIOP.
• TRAVIOP può raramente causare difficoltà di respirazione o respiro affannoso o aumentare i sintomi dell’ asma . Se nota che l’uso di TRAVIOP provoca cambiamenti della respirazione informi il medico immediatamente.
• Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle . Se una quantità di medicinale entra in contatto con la pelle, deve essere lavato via immediatamente . Questo è particolarmente importante nelle donne in stato di gravidanza o che intendono concepire.
• Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti. Aspetti 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le lenti.

Bambini e adolescenti
TRAVIOP può essere usato nei bambini dai 2 mesi di età a meno di 18 anni alla stessa dose degli adulti. L’uso
di TRAVIOP non è raccomandato ai bambini al di sotto dei 2 mesi di età.
Altri medicinali e TRAVIOP
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi TRAVIOP in caso di gravidanza
Parli immediatamente con il medico se pensa di essere in stato di gravidanza e se c’è la possibilità che resti
incinta. Se è in età fertile, faccia uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Non usi TRAVIOP se sta allattando Questo medicinale può passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avere la vista confusa e offuscata per un certo periodo di tempo dopo l’uso di TRAVIOP. Non guidi o usi
macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
TRAVIOP contiene:

• olio di ricino idrogenato e glicole propilenico che possono causare reazioni cutanee e irritazione.
• questo medicinale contiene 0,15 mg/ml di benzalconio cloruro che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti. Aspetti 15 minuti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle. Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato morbide questo medicinale, parli con il medico.

3. Come usare TRAVIOP

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra. Se ha dubbi
consulti il medico, il pediatra o il farmacista.
La dose raccomandata è
Una goccia nell’occhio(i), interessato una volta al giorno - alla sera.
Utilizzi TRAVIOP in entrambi gli occhi solo se il medico le ha detto di farlo. Utilizzi il medicinale per il
periodo di tempo che le consiglia il medico o il pediatra.
TRAVIOP può essere usato solamente come collirio.
Istruzioni per l’uso:

• Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, apra l’involucro protettivo esterno tolga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sulla scatola.
• Si lavi le mani.
• Sviti il tappo.
• Dopo la rimozione del tappo, se l’anello mobile di protezione è allentato, lo elimini prima di usare il medicinale.
• Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, e lo tenga rivolto verso il basso.
• Pieghi indietro la testa o porti delicatamente la testa del bambino all’indietro. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. La goccia andrà inserita lì (figura 2).
• Tenga la punta del flacone vicino all’occhio. Può essere utile usare uno specchio.
• Non tocchi l’occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone. Potrebbe infettare il collirio.
• Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di TRAVIOP per volta. (figura 3)
• Dopo aver usato TRAVIOP, tenga gli occhi chiusi, applichi una leggera pressione con un dito all’angolo dell’occhio, vicino al naso (figura 4) per almeno un minuto. Questo aiuta ad impedire che TRAVIOP si distribuisca nel resto del corpo.
• Se usa il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l’altro occhio.
• Chiuda saldamente il tappo immediatamente dopo l’uso.
• Usare un solo flacone alla volta. Non aprire l’involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone. Se una goccia non entra nell’occhio, riprovi.

Se lei o il bambino usate contemporaneamente altri preparati oftalmici quali gocce o unguenti, lasci
passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di TRAVIOP e l’instillazione di altri preparati.
Se lei o il bambino usate più TRAVIOP di quanto dovuto
Sciacqui via tutto il medicinale dall’occhio con acqua tiepida. Non metta altro collirio fino al
momento della dose successiva.
Se dimentica di usare TRAVIOP
Continui con la dose successiva come programmato. Non usi una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose. Non usi mai più di una goccia in un unico giorno per occhio(i) malato
affetto/i.
Se interrompe il trattamento con TRAVIOP
Non smetta di usare questo medicinale senza prima averne parlato con il medico o con il pediatra.
Questo perché la pressione all’interno dell’occhio non sarà controllata, cosa che può portare a perdita
della vista.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso del medicinale, si rivolga al medico, al pediatra o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se manifesta effetti indesiderati, può generalmente continuare ad utilizzare il collirio a meno che gli effetti
indesiderati siano gravi.
Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non interrompa il trattamento con TRAVIOP senza
averne parlato con il medico.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con TRAVIOP
Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Effetti sull’occhio : arrossamento oculare.
Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino ad 1 persona su 10
Effetti sull’occhio : variazioni nel colore dell’iride (parte colorata dell’occhio), dolore all’occhio, fastidio
all’occhio, occhio secco, occhi pruriginosi, irritazione dell’occhio.
Effetti indesiderati non comuni: possono interessare da 1 a100 persone
Effetti sull’occhio : patologia della cornea, infiammazione dell’occhio, infiammazione dell’iride,
infiammazione all’interno dell’occhio, infiammazione della superficie dell’occhio con o senza danno della
superficie, sensibilità alla luce, secrezione oculare, infiammazione delle palpebre, arrossamento delle palpebre,
gonfiore intorno all’occhio, prurito alle palpebre, visione ridotta, visione offuscata, aumento della
lacrimazione, infezione o infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), anomala rotazione verso l’esterno
della palpebra inferiore, appannamento dell’occhio, formazione di croste sulla palpebra, crescita delle ciglia
Effetti indesiderati generali : aumento dei sintomi di allergia, mal di testa, capogiro, battito cardiaco irregolare,
tosse, congestione nasale, irritazione della gola, inscurimento della cute attorno all’occhio(i), inscurimento
della cute, struttura dei capelli anormale, crescita eccessiva dei capelli.
Raro: può interessare da1 utilizzatore a 1.000 persone
Effetti sull’occhio : percezione di luci lampeggianti, eczema delle palpebre, ciglia con posizionamento anomale
che crescono verso l’occhio, gonfiore degli occhi, visione con alone, diminuzione della sensibilità dell’occhio,
infiammazione delle ghiandole della palpebra, pigmentazione all’interno dell’occhio, aumento della
dimensione della pupilla, ispessimento delle ciglia, alterazione del colore delle ciglia, occhi stanchi
Effetti indesiderati generali: infezione virale dell’occhio, capogiro, gusto sgradevole, battito del cuore
irregolare o ridotta, aumento o riduzione della pressione del sangue, fiato corto, asma, allergia o infiammazione
nasale, secchezza nasale , variazioni della voce, alterazioni dell’apparato gastrointestinale o ulcera,
costipazione, bocca secca, arrossamento o prurito della pelle, eruzione cutanea, cambiamento di colore dei
capelli, perdita delle ciglia, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Effetti sull’occhio: infiammazione della parte posteriore dell’occhio, gli occhi appaiono più infossati.
Effetti indesiderati generali: depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle
orecchie, dolore toracico, ritmo del cuore anomalo, battito del cuore aumentato, peggioramento dell’asma,
diarrea, sangue dal naso, dolore addominale, nausea, vomito, prurito, crescita dei capelli anormale, minzione
dolorosa o involontaria, aumento del marker del cancro della prostata.
Nei bambini e adolescenti, gli effetti indesiderati più comuni osservati con TRAVIOP sono stati arrossamento
oculare e crescita delle ciglia. Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore incidenza
nei bambini e adolescenti in confronto agli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TRAVIOP

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Per prevenire infezioni, il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura e si
deve iniziare un nuovo flacone. Scriva nello spazio sulla scatola la data di apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TRAVIOP
Il principio attivo è travoprost 40 microgrammi/mL
Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro , mannitolo, trometamolo, olio di ricino poliossidrilato
idrogenato 40 (Cremophor RH40), acido borico, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di TRAVIOP e contenuto della confezione
TRAVIOP è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in una confezione contenente un flacone di
polietilene da 2,5 ml.
Confezione da 1 flacone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DOC Generici S.r.l. - via Turati 40, 20121 Milano
Produttore e rilascio del lotto
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Questo foglio è stato aggiornato il

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

TRAVIOP 40 microgrammi/mL collirio, soluzione

Travoprost
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è TRAVIOP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVIOP
3. Come usare TRAVIOP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRAVIOP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TRAVIOP e a cosa serve

TRAVIOP contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di farmaci chiamati analoghi
delle prostaglandine. Funziona abbassando la pressione oculare. Può essere usato da solo o in
aggiunta ad altri colliri come i beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
TRAVIOP viene utilizzato per ridurre l’elevata pressione oculare negli adulti, adolescenti e
bambini da 2 mesi di età in poi. Tale pressione può condurre ad una patologia chiamata glaucoma.

2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVIOP

Non usi TRAVIOP

• Se è allergico a travoprost o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In tal caso, consulti il medico.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TRAVIOP

• TRAVIOP può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia. Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti intorno all’occhio inclusa la crescita anomala di peli.
• TRAVIOP può cambiare il colore dell’iride (la parte colorata dell’occhio). Questo cambiamento può essere permanente. Può anche verificarsi un cambiamento del colore della cute attorno all’occhio.
• Se ha subito un intervento di cataratta , si rivolga al medico prima di usare TRAVIOP.
• Se ha attualmente, o ha avuto in passato, una infiammazione oculare (irite e uveite), si rivolga al medico prima di usare TRAVIOP.
• TRAVIOP può raramente causare difficoltà di respirazione o respiro affannoso o aumentare i sintomi dell’ asma . Se nota che l’uso di TRAVIOP provoca cambiamenti della respirazione informi il medico immediatamente.
• Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle . Se una quantità di medicinale entra in contatto con la pelle, deve essere lavato via immediatamente . Questo è particolarmente importante nelle donne in stato di gravidanza o che intendono concepire.
• Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti. Aspetti 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di rimettere le lenti.

Bambini e adolescenti
TRAVIOP può essere usato nei bambini dai 2 mesi di età a meno di 18 anni alla stessa dose degli adulti. L’uso
di TRAVIOP non è raccomandato ai bambini al di sotto dei 2 mesi di età.
Altri medicinali e TRAVIOP
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi TRAVIOP in caso di gravidanza
Parli immediatamente con il medico se pensa di essere in stato di gravidanza e se c’è la possibilità che resti
incinta. Se è in età fertile, faccia uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Non usi TRAVIOP se sta allattando Questo medicinale può passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avere la vista confusa e offuscata per un certo periodo di tempo dopo l’uso di TRAVIOP. Non guidi o usi
macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
TRAVIOP contiene:

• olio di ricino idrogenato e glicole propilenico che possono causare reazioni cutanee e irritazione

3. Come usare TRAVIOP

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del pediatra. Se ha dubbi
consulti il medico, il pediatra o il farmacista.
La dose raccomandata è
Una goccia nell’occhio(i), interessato una volta al giorno - alla sera.
Utilizzi TRAVIOP in entrambi gli occhi solo se il medico le ha detto di farlo. Utilizzi il medicinale per il
periodo di tempo che le consiglia il medico o il pediatra.
TRAVIOP può essere usato solamente come collirio.
Istruzioni per l’uso:

• Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, apra l’involucro protettivo esterno tolga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sulla scatola.
• Si lavi le mani.
• Sviti il tappo.
• Dopo la rimozione del tappo, se l’anello mobile di protezione è allentato, lo elimini prima di usare il medicinale.
• Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, e lo tenga rivolto verso il basso.
• Pieghi indietro la testa o porti delicatamente la testa del bambino all’indietro. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. La goccia andrà inserita lì (figura 2).
• Tenga la punta del flacone vicino all’occhio. Può essere utile usare uno specchio.
• Non tocchi l’occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone. Potrebbe infettare il collirio.
• Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di TRAVIOP per volta. (figura 3)
• Dopo aver usato TRAVIOP, tenga gli occhi chiusi, applichi una leggera pressione con un dito all’angolo dell’occhio, vicino al naso (figura 4) per almeno un minuto. Questo aiuta ad impedire che TRAVIOP si distribuisca nel resto del corpo.
• Se usa il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l’altro occhio.
• Chiuda saldamente il tappo immediatamente dopo l’uso.
• Usare un solo flacone alla volta. Non aprire l’involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone. Se una goccia non entra nell’occhio, riprovi.

Se lei o il bambino usate contemporaneamente altri preparati oftalmici quali gocce o unguenti, lasci
passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di TRAVIOP e l’instillazione di altri preparati.
Se lei o il bambino usate più TRAVIOP di quanto dovuto
Sciacqui via tutto il medicinale dall’occhio con acqua tiepida. Non metta altro collirio fino al
momento della dose successiva.
Se dimentica di usare TRAVIOP
Continui con la dose successiva come programmato. Non usi una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose. Non usi mai più di una goccia in un unico giorno per occhio(i) malato
affetto/i.
Se interrompe il trattamento con TRAVIOP
Non smetta di usare questo medicinale senza prima averne parlato con il medico o con il pediatra.
Questo perché la pressione all’interno dell’occhio non sarà controllata, cosa che può portare a perdita
della vista.
Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso del medicinale, si rivolga al medico, al pediatra o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se manifesta effetti indesiderati, può generalmente continuare ad utilizzare il collirio a meno che gli effetti
indesiderati siano gravi.
Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non interrompa il trattamento con TRAVIOP senza
averne parlato con il medico.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con TRAVIOP
Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Effetti sull’occhio : arrossamento oculare.
Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino ad 1 persona su 10
Effetti sull’occhio : variazioni nel colore dell’iride (parte colorata dell’occhio), dolore all’occhio, fastidio
all’occhio, occhio secco, occhi pruriginosi, irritazione dell’occhio.
Effetti indesiderati non comuni: possono interessare da 1 a100 persone
Effetti sull’occhio : patologia della cornea, infiammazione dell’occhio, infiammazione dell’iride,
infiammazione all’interno dell’occhio, infiammazione della superficie dell’occhio con o senza danno della
superficie, sensibilità alla luce, secrezione oculare, infiammazione delle palpebre, arrossamento delle palpebre,
gonfiore intorno all’occhio, prurito alle palpebre, visione ridotta, visione offuscata, aumento della
lacrimazione, infezione o infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), anomala rotazione verso l’esterno
della palpebra inferiore, appannamento dell’occhio, formazione di croste sulla palpebra, crescita delle ciglia
Effetti indesiderati generali : aumento dei sintomi di allergia, mal di testa, capogiro, battito cardiaco irregolare,
tosse, congestione nasale, irritazione della gola, inscurimento della cute attorno all’occhio(i), inscurimento
della cute, struttura dei capelli anormale, crescita eccessiva dei capelli.
Raro: può interessare da1 utilizzatore a 1.000 persone
Effetti sull’occhio : percezione di luci lampeggianti, eczema delle palpebre, ciglia con posizionamento anomale
che crescono verso l’occhio, gonfiore degli occhi, visione con alone, diminuzione della sensibilità dell’occhio,
infiammazione delle ghiandole della palpebra, pigmentazione all’interno dell’occhio, aumento della
dimensione della pupilla, ispessimento delle ciglia, alterazione del colore delle ciglia, occhi stanchi
Effetti indesiderati generali: infezione virale dell’occhio, capogiro, gusto sgradevole, battito del cuore
irregolare o ridotta, aumento o riduzione della pressione del sangue, fiato corto, asma, allergia o infiammazione
nasale, secchezza nasale , variazioni della voce, alterazioni dell’apparato gastrointestinale o ulcera,
costipazione, bocca secca, arrossamento o prurito della pelle, eruzione cutanea, cambiamento di colore dei
capelli, perdita delle ciglia, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Effetti sull’occhio: infiammazione della parte posteriore dell’occhio, gli occhi appaiono più infossati.
Effetti indesiderati generali: depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle
orecchie, dolore toracico, ritmo del cuore anomalo, battito del cuore aumentato, peggioramento dell’asma,
diarrea, sangue dal naso, dolore addominale, nausea, vomito, prurito, crescita dei capelli anormale, minzione
dolorosa o involontaria, aumento del marker del cancro della prostata.
Nei bambini e adolescenti, gli effetti indesiderati più comuni osservati con TRAVIOP sono stati arrossamento
oculare e crescita delle ciglia. Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore incidenza
nei bambini e adolescenti in confronto agli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TRAVIOP

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Per prevenire infezioni, il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura e si
deve iniziare un nuovo flacone. Scriva nello spazio sulla scatola la data di apertura del flacone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TRAVIOP
Il principio attivo è travoprost 40 microgrammi/mL
Gli altri componenti sono: mannitolo, trometamolo, olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (Cremophor
RH40), acido borico, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di TRAVIOP e contenuto della confezione
TRAVIOP è un liquido (una soluzione limpida, incolore) fornito in una confezione contenente un flacone di
polietilene da 2,5 ml.
Confezione da 1 flacone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
DOC Generici S.r.l. - via Turati 40, 20121 Milano
Produttore e rilascio del lotto
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Questo foglio è stato aggiornato il