TEZSPIRE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tezspire 210 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

tezepelumab
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per Lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Tezspire e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tezspire
3. Come usare Tezspire
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tezspire
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Tezspire e a cosa serve

Cos’è Tezspire e come funziona
Tezspire contiene il principio attivo tezepelumab, che è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi sono
proteine che riconoscono una specifica sostanza bersaglio presente nell’organismo e si legano a essa:
nel caso di tezepelumab tale sostanza è una proteina chiamata linfopoietina timica stromale (TSLP,
thymic stromal lymphopoietin ). La TSLP riveste un ruolo chiave nel causare l’infiammazione delle vie
aeree, che provoca i segni e i sintomi dell’asma e della rinosinusite cronica con poliposi nasale
( chronic rhinosinusitis with nasal polyps , CRSwNP). Bloccando l’azione della TSLP, questo
medicinale aiuta a ridurre l'infiammazione e i sintomi dell'asma e della CRSwNP.
A cosa serve Tezspire
Asma
Tezspire è usato, insieme ad altri medicinali per l'asma, per il trattamento dell’asma severa negli adulti
e negli adolescenti (età pari o superiore a 12 anni) quando la malattia non è controllata con i farmaci
per l'asma che si stanno assumendo.
CRSwNP
Tezspire è anche usato insieme ad altri medicinali per il trattamento della CRSwNP negli adulti.
In che modo Tezspire può aiutarla
Asma
Tezspire può ridurre il numero di attacchi d'asma, migliorare la Sua respirazione e ridurre i sintomi
dell'asma.
CRSwNP
Tezspire può ridurre le dimensioni dei polipi e migliorare i sintomi, tra cui congestione nasale e
perdita dell’olfatto. Tezspire può anche ridurre la necessità di corticosteroidi orali e di un intervento
chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tezspire

Non usi Tezspire

• se è allergico a tezepelumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se questo è il caso, o se non è sicuro, verifichi con il medico, farmacista o infermiere .

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Tezspire.

• Tezspire non è un farmaco di emergenza. Non usare per trattare un attacco d’asma improvviso.
• Se la Sua asma non migliora, o peggiora durante il trattamento con questo medicinale, consulti un medico o un infermiere .
• Presti attenzione ai segni di reazioni allergiche. I medicinali come Tezspire possono potenzialmente causare reazioni allergiche gravi in alcune persone. I segni di tali reazioni possono variare, ma possono includere gonfiore del viso, della lingua o della bocca, problemi respiratori, battito cardiaco accelerato, svenimento, vertigini, sensazione di stordimento, orticaria ed eruzione cutanea. Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli immediatamente con un medico o un infermiere .

Si rivolga al medico per sapere come riconoscere i primi segni di reazioni allergiche, e come
gestirle, nel caso in cui dovessero verificarsi.

• Presti attenzione a qualsiasi segno di una possibile grave infezione durante l'assunzione di Tezspire, come ad esempio:
  • febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazioni notturne;
  • tosse che non va via;
  • pelle calda, arrossata e dolorante, o un'eruzione cutanea dolorosa con vesciche. Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli immediatamente con un medico o un infermiere .

Se ha già un'infezione grave, si rivolga al medico prima di prendere Tezspire.

• Prestare attenzione a eventuali sintomi di un problema cardiaco , come ad esempio:
  • dolore al petto;
  • fiato corto;
  • una sensazione generale di disagio, malattia o mancanza di benessere;
  • sensazione di stordimento o svenimento. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, parli immediatamente con un medico o un infermiere .
• Se ha un’infezione parassitaria o se vive (o viaggia) in una zona dove le infezioni parassitarie sono comuni, si rivolga al medico . Tezspire può indebolire la capacità del Suo corpo di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie.

Ogni volta che riceve una nuova confezione di Tezspire

• Annoti il nome e il numero di lotto riportati sul confezionamento secondario e sull’etichetta della siringa preriempita e conservi queste informazioni in un luogo sicuro. Potrebbe esserLe chiesto di fornire queste informazioni in futuro.

Bambini
Asma
Non somministrare questo farmaco a bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell’asma
perché la sicurezza e i benefici di questo farmaco non sono noti nei bambini di questo gruppo di età.
CRSwNP
Non somministrare questo farmaco a bambini di età inferiore a 18 anni per il trattamento della
CRSwNP perché la sicurezza e i benefici di questo farmaco non sono noti nei bambini di questo
gruppo di età.
Altri farmaci per l'asma

• Non interrompa improvvisamente l'assunzione di altri farmaci per l'asma quando inizia Tezspire. Ciò è particolarmente importante se sta assumendo steroidi (chiamati anche corticosteroidi). Questi medicinali devono essere interrotti gradualmente, sotto la supervisione del medico e in base alla Sua risposta a Tezspire.

Altri medicinali e Tezspire
Informi il medico o il farmacista:

• se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
• se ha avuto di recente una vaccinazione o deve ricevere una vaccinazione.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

• Non usi Tezspire durante la gravidanza a meno che il medico non Le dica di farlo. Non è noto se Tezspire possa nuocere al feto.
• Tezspire potrebbe passare nel latte materno. Se sta allattando o sta pianificando di allattare, La invitiamo a consultare il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Tezspire possa alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tezspire contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose di 210 mg, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
Tezspire contiene L-prolina
Questo medicinale contiene 48 mg di L-prolina per dose da 210 mg, equivalente a 25 mg/mL. La L-
prolina può essere pericolosa per i pazienti con iperprolinemia, una rara malattia genetica
caratterizzata da un accumulo di L-prolina nell’organismo. Se Lei o Suo/a figlio/a soffre di
iperprolinemia, informi il medico e non usi questo medicinale a meno che il medico non lo abbia
raccomandato.
Tezspire contiene polisorbato
Questo medicinale contiene 0,19 mg di polisorbato 80 per dose da 210 mg, equivalente a 0,1 mg/mL. I
polisorbati possono provocare reazioni allergiche. Informi il medico se Lei o Suo/a figlio/a ha una
qualsiasi allergia nota.

3. Come usare Tezspire

Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Tezspire viene somministrato come iniezione sotto la cute (per via sottocutanea).
Asma
Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni:

• La dose raccomandata è 210 mg (1 iniezione) ogni 4 settimane.

CRSwNP
Adulti di età pari o superiore a 18 anni:

• La dose raccomandata è 210 mg (1 iniezione) ogni 4 settimane.

Il medico o l'infermiere deciderà se Lei potrà autosomministrarsi l’iniezione o se la persona che La
assiste potrà farlo per Lei. In tal caso, Lei o la persona che La assiste riceverà una formazione sul
modo corretto di preparare e iniettare Tezspire.
Prima di iniettare Tezspire da solo, legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso’ della siringa preriempita
di Tezspire. Lo faccia ogni volta che effettua un’altra iniezione. Potrebbero esservi nuove
informazioni.
Non condivida con altri la Sua siringa preriempita di Tezspire e non la utilizzi più di una volta.
Se dimentica di usare Tezspire

• Se ha dimenticato di iniettare una dose, inietti una dose non appena possibile. Poi esegua l’iniezione successiva il giorno in cui è prevista l’iniezione successiva.
• Se non si è accorto di aver saltato una dose fino a quando non è il momento di assumere la dose successiva, inietti semplicemente la dose successiva come programmato. Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
• Se non è sicuro in merito a quando iniettare Tezspire, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Tezspire

• Non interrompa il trattamento con Tezspire senza discuterne prima con il medico, il farmacista o l'infermiere. L’interruzione o la sospensione del trattamento con Tezspire può causare la ricomparsa dei sintomi o degli attacchi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Reazioni allergiche gravi
Consulti immediatamente un medico se pensa di avere una reazione allergica. Tali reazioni possono
verificarsi entro ore o giorni dopo l'iniezione.
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche, inclusa reazione allergica grave (anafilassi) i sintomi di solito includono: o gonfiore del viso, della lingua o della bocca

o problemi respiratori, battito cardiaco accelerato
o svenimento, capogiro, sensazione di stordimento
Altri effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di gola
• eruzione cutanea
• dolori articolari
• reazioni in sede di iniezione (come arrossamento, tumefazione e dolore)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Tezspire

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi Tezspire dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
• Tenere la siringa preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
• Tezspire può essere conservato a temperatura ambiente (da 20 °C a 25 °C) nell’imballaggio esterno per un massimo di 30 giorni. Una volta che Tezspire ha raggiunto la temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Tezspire conservato a temperatura ambiente per più di 30 giorni deve essere smaltito in modo sicuro.
• Non agitare, congelare o esporre al calore.
• Non usi questo medicinale se è caduto o è stato danneggiato, o se il sigillo di sicurezza sulla scatola è stato rotto.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che
non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tezspire

• Il principio attivo è tezepelumab.
• Gli altri componenti sono acido acetico (E 260), L-prolina, polisorbato 80 (E 433), sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Tezspire e contenuto della confezione
Tezspire è una soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallo chiara.
Tezspire è disponibile in una confezione contenente 1 siringa preriempita monouso o in una
confezione multipla contenente 3 siringhe preriempite (3 confezioni da 1).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svezia
Produttore
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Svezia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso

Tezspire 210 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

tezepelumab
Queste ‘Istruzioni per l'uso’ contengono informazioni su come iniettare Tezspire.
Prima di usare la siringa preriempita di Tezspire, il Suo operatore sanitario deve mostrare a Lei o alla
persona che La assiste come utilizzarla nel modo corretto.
Legga questa ‘Istruzioni per l'uso’ prima di iniziare a usare la Sua siringa preriempita di
Tezspire e ogni volta che riceve un’altra iniezione. Potrebbero esservi nuove informazioni. Queste
informazioni non devono sostituire il colloquio con il Suo operatore sanitario in merito alla Sua
condizione medica e al Suo trattamento.
Se Lei o la persona che La assiste avete domande, consulti il Suo operatore sanitario.
Importanti informazioni che deve sapere prima di iniettare Tezspire
Conservare Tezspire in frigorifero tra i 2 °C e gli 8 °C nella sua confezione esterna fino a
quando Lei non sia pronto/a per utilizzarlo. Tezspire può essere conservato a temperatura
ambiente tra i 20 °C e i 25 °C nella confezione esterna per un massimo di 30 giorni.
Una volta che Tezspire ha raggiunto la temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero.
Gettare via (smaltire) Tezspire se è stato conservato a temperatura ambiente per più di
30 giorni (vedere Passaggio 10).
Non utilizzare la siringa preriempita di Tezspire se: Non agitare la siringa preriempita.

• è stata congelata Non condividere la siringa
• è caduta o è stata danneggiata preriempita o non utilizzare più di
• è stato rotto il sigillo di sicurezza sulla scatola 1 volta.
• ha superato la data di scadenza (Scad.) Non esporre al calore la siringa preriempita di Tezspire.

Se si verifica uno dei casi qui descritti, gettare la siringa nel contenitore per lo smaltimento di
materiali taglienti e usare una nuova siringa preriempita di Tezspire.
Ogni siringa preriempita di Tezspire contiene 1 dose di Tezspire che può essere usata solo 1 volta.
Tenere la siringa preriempita di Tezspire e tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini.
Tezspire viene somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
La Sua siringa preriempita di Tezspire
Non rimuovere il cappuccio copriago fino al Passaggio 7 di queste istruzioni, quando sarà pronto a
iniettare Tezspire.
Non toccare le clip di attivazione della protezione dell’ago. Così facendo eviterà di attivare troppo
presto il dispositivo di sicurezza (protezione dell’ago).
Prima dell’uso Dopo l’uso
Clip di attivazione Finestra di Etichetta con Ago
del dispositivo e di osservazione data di
protezione scadenza
dell’ago

Testa
dello
stantuffo
Stantuffo Corpo Cappuccio Stantuffo Protezione
della copri-ago dell’ago
siringa
Flangia di Ago
appoggio
delle dita
Prepararsi a iniettare Tezspire
Passaggio 1 - Preparare i materiali

• 1 siringa preriempita di Tezspire dal frigorifero
• 1 salvietta imbevuta di alcol
• 1 batuffolo di cotone idrofilo o garza
• 1 piccolo cerotto (facoltativo)
• 1 contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti. Vedere il Passaggio 10 per le istruzioni su come gettare via (smaltire) in modo sicuro la siringa preriempita di Tezspire usata.

Siringa preriempita Salvietta Batuffolo di Cerotto Contenitore per
imbevuta di cotone idrofilo oggetti taglienti
alcol o garza
Passaggio 2 – Prepararsi a utilizzare la siringa preriempita di Tezspire
Lasciare che Tezspire raggiunga la temperatura ambiente tra

20 °C e 25 °C per circa 60 minuti o più (fino a un massimo di
30 giorni) prima di somministrare l’iniezione.
60
Tenere la siringa preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere
il medicinale dalla luce.
Non riscaldare la siringa preriempita in nessun altro modo. Per min
esempio non riscaldare in forno a microonde o in acqua calda, alla
luce solare diretta o in prossimità di altre fonti di calore.
Una volta che Tezspire ha raggiunto la temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Gettare
via (smaltire) Tezspire se è stato conservato a temperatura ambiente per più di 30 giorni.
Non rimuovere il cappuccio copriago fino al Passaggio 7.
Passaggio 3 – Rimuovere la siringa preriempita
Afferrare il corpo della siringa per rimuovere la siringa preriempita dalla sua scatola. Non
afferrare la siringa preriempita dallo stantuffo.
Corpo

della
siringa
Passaggio 4 – Controllare la siringa preriempita
Controllare la siringa preriempita per escludere eventuali

danni. Non usare la siringa preriempita se la siringa preriempita
è danneggiata.
Controllare la data di scadenza sulla siringa preriempita. Non
utilizzare la siringa preriempita se è stata superata la data di
scadenza.
Osservare il liquido attraverso la finestra di osservazione. Il
liquido deve essere limpido e da incolore a giallo chiaro.
Non eseguire l’iniezione se il liquido è torbido, ha cambiato
colore o presenta particelle di grandi dimensioni.
Potrebbero vedersi bolle d’aria nel liquido. Ciò è normale. Non è Data di
necessaria nessuna azione al riguardo. scadenza
Iniettare Tezspire
Passaggio 5 – Scegliere un sito di iniezione
Se Lei si autosomministra l’iniezione, il sito di iniezione

raccomandato è la parte anteriore della coscia o la parte
inferiore dell’addome. Non praticare l'iniezione in un braccio.
Una persona che La assiste può praticare l’iniezione nella parte
superiore del braccio, nella coscia, o nell'addome.
Per ciascuna iniezione, scelga una sede diversa che sia almeno a
3 cm di distanza dal punto dell’ultima iniezione.
Non eseguire l’iniezione:

• nell’area di 5 cm attorno all'ombelico
• dove la pelle è sensibile, contusa, squamosa o dura
• su cicatrici o pelle danneggiata
• attraverso l’abbigliamento

Passaggio 6 – Lavarsi le mani e disinfettare il sito di iniezione
Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Disinfettare il sito di iniezione detergendolo con movimento circolare con una salvietta imbevuta di
alcol. Lasciare asciugare all'aria.
Non toccare nuovamente l’area disinfettata prima dell’iniezione.
Non soffiare né ventilare sulla zona disinfettata.

Passaggio 7 – Sfilare il cappuccio copriago
Non rimuovere il cappuccio copriago fino a quando Lei non è

pronto per effettuare l'iniezione.
Tenere il corpo della siringa con una mano, e sfilare con
attenzione il cappuccio copriago verticalmente con l’altra mano.
Non tenere premuti lo stantuffo o la testa dello stantuffo mentre
si rimuove il cappuccio copriago.
Mettere da parte il cappuccio copriago e gettarlo via in un
secondo momento.
Potrebbe vedersi una goccia di liquido all’estremità
dell’ago. Ciò è normale.
Non toccare l’ago ed evitare di fargli toccare qualsiasi superficie.
Non rimettere il cappuccio copriago sulla siringa.
Passaggio 8 - Iniettare Tezspire
Tenere la siringa preriempita in una mano, come mostrato.

Con l’altra mano, tenere delicatamente “pizzicata” la zona
cutanea in cui si desidera effettuare l'iniezione. Ciò renderà la
pelle più salda.
Non premere sulla testa dello stantuffo fino a quando l'ago non è
inserito nella pelle.
Non tirare mai indietro la testa dello stantuffo.
Iniettare Tezspire seguendo i passaggi nelle figure a , b e c .
a b c

°
Utilizzando un angolo di Usare il pollice per premere la Tenere il pollice premuto sulla
45 gradi, inserire testa dello stantuffo. testa dello stantuffo mentre si
completamente l'ago nella pelle Continuare a premere fino in rimuove l’ago dalla pelle.
pizzicata. fondo per assicurarsi di Rilasciare lentamente lo
Non cercare di cambiare la iniettare tutto il farmaco. stantuffo fino a quando la
posizione della siringa protezione dell'ago non ricopre
preriempita dopo averla inserita l'ago.
nella pelle.
Passaggio 9 – Controllare il sito di iniezione
Potrebbe essere presente una piccola quantità di sangue o di

liquido nella sede di iniezione. Ciò è normale.
Esercitare una leggera pressione sulla pelle con un batuffolo di
cotone o una garza fino a quando il sanguinamento non si
interrompe.
Non strofinare il sito di iniezione. Se necessario, coprire il sito di
iniezione con un piccolo cerotto.
Smaltire Tezspire
Passaggio 10 – Smaltire in modo sicuro la siringa preriempita usata
Ogni siringa preriempita contiene una dose singola di Tezspire e

non può essere riutilizzata.
Non rimettere il cappuccio copriago sulla siringa preriempita.
Immediatamente dopo l’uso, mettere la siringa preriempita usata
e il cappuccio copriago in un contenitore per lo smaltimento di
materiali taglienti . Mettere gli altri materiali utilizzati nei rifiuti
domestici.
Non gettare la siringa preriempita nei rifiuti domestici.
Linee guida per lo smaltimento
Smaltire il contenitore pieno secondo le istruzioni dell’operatore sanitario o del farmacista.
Non smaltire il contenitore usato per lo smaltimento di materiali taglienti nei rifiuti domestici.
Non riciclare il contenitore usato per lo smaltimento di materiali taglienti.

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tezspire 210 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

tezepelumab
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per Lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai Suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Tezspire e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tezspire
3. Come usare Tezspire
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tezspire
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Tezspire e a cosa serve

Cos’è Tezspire e come funziona
Tezspire contiene il principio attivo tezepelumab, che è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi sono
proteine che riconoscono una specifica sostanza bersaglio presente nell’organismo e si legano a essa:
nel caso di tezepelumab tale sostanza è una proteina chiamata linfopoietina timica stromale (TSLP,
thymic stromal lymphopoietin ). La TSLP riveste un ruolo chiave nel causare l’infiammazione delle vie
aeree, che provoca i segni e i sintomi dell’asma e della rinosinusite cronica con poliposi nasale
(CRSwNP, chronic rhinosinusitis with nasal polyps ). Bloccando l’azione della TSLP, questo
medicinale aiuta a ridurre l'infiammazione e i sintomi dell'asma e della CRSwNP.
A cosa serve Tezspire
Asma
Tezspire è usato, insieme ad altri medicinali per l'asma, per il trattamento dell’asma severa negli adulti
e negli adolescenti (età pari o superiore a 12 anni) quando la malattia non è controllata con i farmaci
per l'asma che si stanno assumendo.
CRSwNP
Tezspire è anche usato insieme ad altri medicinali per il trattamento della CRSwNP negli adulti.
In che modo Tezspire può aiutarla
Asma
Tezspire può ridurre il numero di attacchi d'asma, migliorare la Sua respirazione e ridurre i sintomi
dell'asma.
CRSwNP
Tezspire può ridurre le dimensioni dei polipi e migliorare i sintomi, tra cui congestione nasale e
perdita dell’olfatto. Tezspire può anche ridurre la necessità di corticosteroidi orali e di un intervento
chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tezspire

Non usi Tezspire

• se è allergico a tezepelumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se questo è il caso, o se non è sicuro, verifichi con il medico, farmacista o infermiere .

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Tezspire.

• Tezspire non è un farmaco di emergenza. Non usare per trattare un attacco d’asma improvviso.
• Se la Sua asma non migliora, o peggiora durante il trattamento con questo medicinale, consulti un medico o un infermiere .
• Presti attenzione ai segni di reazioni allergiche. I medicinali come Tezspire possono potenzialmente causare reazioni allergiche gravi in alcune persone. I segni di tali reazioni possono variare, ma possono includere gonfiore del viso, della lingua o della bocca, problemi respiratori, battito cardiaco accelerato, svenimento, vertigini, sensazione di stordimento, orticaria ed eruzione cutanea. Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli immediatamente con un medico o un infermiere .

Si rivolga al medico per sapere come riconoscere i primi segni di reazioni allergiche, e come
gestirle, nel caso in cui dovessero verificarsi.

• Presti attenzione a qualsiasi segno di una possibile grave infezione durante l'assunzione di Tezspire, come ad esempio:
  • febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazioni notturne;
  • tosse che non va via;
  • pelle calda, arrossata e dolorante, o un'eruzione cutanea dolorosa con vesciche. Se nota uno qualsiasi di questi segni, parli immediatamente con un medico o un infermiere .

Se ha già un'infezione grave, si rivolga al medico prima di prendere Tezspire.

• Prestare attenzione a eventuali sintomi di un problema cardiaco , come ad esempio:
  • dolore al petto;
  • fiato corto;
  • una sensazione generale di disagio, malattia o mancanza di benessere;
  • sensazione di stordimento o svenimento. Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, parli immediatamente con un medico o un infermiere .
• Se ha un’infezione parassitaria o se vive (o viaggia) in una zona dove le infezioni parassitarie sono comuni, si rivolga al medico . Tezspire può indebolire la capacità del Suo corpo di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie.

Ogni volta che riceve una nuova confezione di Tezspire

• Annoti il nome e il numero di lotto riportati sulla confezione esterna e sull’etichetta della penna preriempita e conservi queste informazioni in un luogo sicuro. Potrebbe esserLe chiesto di fornire queste informazioni in futuro.

Bambini
Asma
Non somministrare questo farmaco a bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell’asma
perché la sicurezza e i benefici di questo farmaco non sono noti nei bambini di questo gruppo di età.
CRSwNP
Non somministrare questo farmaco a bambini di età inferiore a 18 anni per il trattamento della
CRSwNP perché la sicurezza e i benefici di questo farmaco non sono noti nei bambini di questo
gruppo di età.
Altri farmaci per l'asma

• Non interrompa improvvisamente l'assunzione di altri farmaci per l'asma quando inizia Tezspire. Ciò è particolarmente importante se sta assumendo steroidi (chiamati anche corticosteroidi). Questi medicinali devono essere interrotti gradualmente, sotto la supervisione del medico e in base alla Sua risposta a Tezspire.

Altri medicinali e Tezspire
Informi il medico o il farmacista:

• se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
• se ha avuto di recente una vaccinazione o deve ricevere una vaccinazione.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

• Non usi Tezspire durante la gravidanza a meno che il medico non Le dica di farlo. Non è noto se Tezspire possa nuocere al feto.
• Tezspire potrebbe passare nel latte materno. Se sta allattando o sta pianificando di allattare, La invitiamo a consultare il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Tezspire possa alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tezspire contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose di 210 mg, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
Tezspire contiene L-prolina
Questo medicinale contiene 48 mg di L-prolina per dose da 210 mg, equivalente a 25 mg/mL. La L-
prolina può essere pericolosa per i pazienti con iperprolinemia, una rara malattia genetica
caratterizzata da un accumulo di L-prolina nell’organismo. Se Lei o Suo/a figlio/a soffre di
iperprolinemia, informi il medico e non usi questo medicinale a meno che il medico non lo abbia
raccomandato.
Tezspire contiene polisorbato
Questo medicinale contiene 0,19 mg di polisorbato 80 per dose da 210 mg, equivalente a 0,1 mg/mL. I
polisorbati possono provocare reazioni allergiche. Informi il medico se Lei o Suo/a figlio/a ha una
qualsiasi allergia nota.

3. Come usare Tezspire

Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Tezspire viene somministrato come iniezione sotto la cute (per via sottocutanea).
Asma
Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni

• La dose raccomandata è 210 mg (1 iniezione) ogni 4 settimane.

CRSwNP
Adulti di età pari o superiore a 18 anni:

• La dose raccomandata è 210 mg (1 iniezione) ogni 4 settimane.

Il medico o l'infermiere deciderà se Lei potrà autosomministrarsi l’iniezione o se la persona che La
assiste potrà farlo per Lei. In tal caso, Lei o la persona che La assiste riceverà una formazione sul
modo corretto di preparare e iniettare Tezspire.
Prima di iniettare Tezspire da solo, legga attentamente le ‘Istruzioni per l'uso’ della penna preriempita
di Tezspire. Lo faccia ogni volta che effettua un’altra iniezione. Potrebbero esservi nuove
informazioni.
Non condivida con altri la Sua penna preriempita di Tezspire e non la utilizzi più di una volta.
Se dimentica di usare Tezspire

• Se ha dimenticato di iniettare una dose, inietti una dose non appena possibile. Poi esegua l’iniezione successiva il giorno in cui è prevista l’iniezione successiva.
• Se non si è accorto di aver saltato una dose fino a quando non è il momento di assumere la dose successiva, inietti semplicemente la dose successiva come programmato. Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
• Se non è sicuro in merito a quando iniettare Tezspire, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Se interrompe il trattamento con Tezspire

• Non interrompa il trattamento con Tezspire senza discuterne prima con il medico, il farmacista o l'infermiere. L’interruzione o la sospensione del trattamento con Tezspire può causare la ricomparsa dei sintomi o degli attacchi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Reazioni allergiche gravi
Consulti immediatamente un medico se pensa di avere una reazione allergica. Tali reazioni possono
verificarsi entro ore o giorni dopo l'iniezione.
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche, inclusa reazione allergica grave (anafilassi) i sintomi di solito includono: o gonfiore del viso, della lingua o della bocca

o problemi respiratori, battito cardiaco accelerato
o svenimento, capogiro, sensazione di stordimento
Altri effetti indesiderati
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di gola
• eruzione cutanea
• dolori articolari
• reazioni in sede di iniezione (come arrossamento, tumefazione e dolore)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Tezspire

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi Tezspire dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Conservare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
• Tenere la penna preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
• Tezspire può essere conservato a temperatura ambiente (da 20 °C a 25 °C) nell’imballaggio esterno per un massimo di 30 giorni. Una volta che Tezspire ha raggiunto la temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Tezspire conservato a temperatura ambiente per più di 30 giorni deve essere smaltito in modo sicuro.
• Non agitare, congelare o esporre al calore.
• Non usi questo medicinale se è caduto o è stato danneggiato, o se il sigillo di sicurezza sulla scatola è stato rotto.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che
non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tezspire

• Il principio attivo è tezepelumab.
• Gli altri componenti sono acido acetico (E 260), L-prolina, polisorbato 80 (E 433), sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Tezspire e contenuto della confezione
Tezspire è una soluzione da limpida a opalescente, da incolore a giallo chiara.
Tezspire è disponibile in una confezione contenente 1 penna preriempita monouso o in una confezione
multipla contenente 3 penne preriempite (3 confezioni da 1).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svezia
Produttore
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Svezia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Altre fonti d’informazioni
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu .

Istruzioni per l’uso

Tezspire 210 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

tezepelumab
Queste ‘Istruzioni per l'uso’ contengono informazioni su come iniettare Tezspire.
Prima di usare la penna preriempita di Tezspire, il Suo operatore sanitario deve mostrare a Lei o alla
persona che La assiste come utilizzarla nel modo corretto.
Legga questa ‘Istruzioni per l'uso’ prima di iniziare a usare la Sua penna preriempita di
Tezspire e ogni volta che riceve un’altra iniezione. Potrebbero esservi nuove informazioni. Queste
informazioni non devono sostituire il colloquio con il Suo operatore sanitario in merito alla Sua
condizione medica e al Suo trattamento.
Se Lei o la persona che La assiste avete domande, consulti il Suo operatore sanitario.
Importanti informazioni che deve sapere prima di iniettare Tezspire
Conservare Tezspire in frigorifero tra i 2 °C e gli 8 °C nella sua confezione esterna fino a
quando Lei non sia pronto/a per utilizzarlo. Tezspire può essere conservato a temperatura
ambiente tra i 20 °C e i 25 °C nella confezione esterna per un massimo di 30 giorni.
Una volta che Tezspire ha raggiunto la temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero.
Gettare via (smaltire) Tezspire se è stato conservato a temperatura ambiente per più di
30 giorni (vedere Passaggio 10).
Non utilizzare la penna preriempita di Tezspire se: Non agitare la penna preriempita.

• è stata congelata Non condividere la penna
• è caduta o è stata danneggiata preriempita o non utilizzare più di
• è stato rotto il sigillo di sicurezza sulla scatola 1 volta.
• ha superato la data di scadenza (Scad.) Non esporre al calore la penna preriempita di Tezspire.

Se si verifica uno dei casi qui descritti, gettare la penna nel contenitore per lo smaltimento di
materiali taglienti e usare una nuova penna preriempita di Tezspire.
Ogni penna preriempita di Tezspire contiene 1 dose di Tezspire che può essere usata solo 1 volta.
Tenere la penna preriempita di Tezspire e tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini.
Tezspire viene somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
La Sua penna preriempita di Tezspire
Non rimuovere il cappuccio copriago fino al Passaggio 6 di queste istruzioni, quando Lei sarà
pronto a iniettare Tezspire.
Prima dell’uso Dopo l’uso
Finestra di
osservazion
e

Etichetta con Medicinale Cappucci Stantuffo Protezione
data di liquido o arancione dell'ago
scadenza arancione
Prepararsi a iniettare Tezspire
Passaggio 1 - Preparare i materiali

• 1 penna preriempita di Tezspire dal frigorifero
• 1 salvietta imbevuta di alcol
• 1 batuffolo di cotone idrofilo o garza
• 1 piccolo cerotto (facoltativo)
• 1 contenitore per lo smaltimento di materiali taglienti. Vedere il Passaggio 10 per le istruzioni su come gettare via (smaltire) in modo sicuro la penna preriempita di Tezspire usata.

Penna preriempita Salvietta Batuffolo di Cerotto Contenitore
imbevuta di cotone idrofilo per oggetti
alcol o garza taglienti
Passaggio 2 – Prepararsi a utilizzare la penna preriempita di Tezspire
Lasciare che Tezspire raggiunga la temperatura ambiente tra

20°C e 25°C per circa 60 minuti o più (fino a un massimo di
30 giorni) prima di somministrare l’iniezione.
60
Tenere la penna preriempita nell’imballaggio esterno per proteggere
il medicinale dalla luce.
Non riscaldare la penna preriempita in nessun altro modo. Per min
esempio, non riscaldare in forno a microonde o in acqua calda, alla
luce solare diretta o in prossimità di altre fonti di calore.
Una volta che Tezspire ha raggiunto la temperatura ambiente, non rimetterlo in frigorifero. Gettare
via (smaltire) Tezspire se è stato conservato a temperatura ambiente per più di 30 giorni.
Non rimuovere il cappuccio copriago fino al Passaggio 6.
Passaggio 3 – Rimuovere e controllare la penna preriempita

Afferrare la parte centrale del corpo della penna preriempita
per rimuovere la penna preriempita dalla sua scatola.
Controllare che la penna preriempita non sia danneggiata.
Non usare la penna preriempita se la penna preriempita è
danneggiata.
Controllare la data di scadenza sulla penna preriempita. Non
utilizzare la penna preriempita se è stata superata la data di
scadenza.
Osservare il liquido attraverso la finestra di osservazione. Il
liquido deve essere limpido e da incolore a giallo chiaro.
Non iniettare Tezspire se il liquido è torbido, di colore alterato
o contiene particelle grandi. Data di
Potrebbe vedere piccole bolle d'aria nel liquido. È normale. scadenza
Non è necessario fare nulla al riguardo.
Iniettare Tezspire
Passaggio 4 – Scegliere un sito di iniezione
Se Lei si autosomministra l’iniezione, il sito di iniezione

raccomandato è la parte anteriore della coscia o la parte
inferiore dell’addome. Non praticare da soli l'iniezione nel
braccio.
Una persona che La assiste può praticare l’iniezione nella parte
superiore del braccio, nella coscia, o nell'addome.
Per ciascuna iniezione, scelga una sede diversa che sia almeno a
3 cm di distanza dal punto dell’ultima iniezione.
Non eseguire l’iniezione:

• nell’area di 5 cm attorno all'ombelico
• dove la pelle è sensibile, contusa, squamosa o dura
• su cicatrici o pelle danneggiata
• attraverso l’abbigliamento

Passaggio 5 – Lavarsi le mani e disinfettare il sito di iniezione
Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Disinfettare il sito di iniezione detergendolo con movimento circolare con una salvietta imbevuta di
alcol. Lasciare asciugare all'aria.
Non toccare nuovamente l’area disinfettata prima dell’iniezione.
Non soffiare né ventilare sulla zona disinfettata.

Passaggio 6 – Sfilare il cappuccio copriago
Non rimuovere il cappuccio fino a quando Lei non è pronto per

effettuare l'iniezione.
Tenere il corpo della penna preriempita con una mano, e sfilare
con attenzione il cappuccio con l’altra mano.
Mettere da parte il cappuccio copriago e gettarlo via in un
secondo momento.
La protezione arancione dell'ago è ora esposta. La protezione
arancione dell'ago è lì per impedirle di toccare l'ago.
Non toccare l’ago o tenere premuta la protezione arancione
dell'ago con il dito.
Non rimettere il cappuccio copriago sulla penna preriempita.
Potrebbe far sì che l'iniezione avvenga troppo presto o
danneggiare l'ago
Passaggio 7 - Iniettare Tezspire
Seguire le istruzioni del medico su come iniettare. Può pizzicare a

delicatamente la pelle nel sito di iniezione o praticare l'iniezione
senza pizzicare la pelle.
Iniettare Tezspire seguendo i passaggi nelle figure a , b, c e d .
Durante l'iniezione, sentirà il primo clic che Le dice che
l'iniezione è iniziata. Tenere premuta la penna preriempita per
15 secondi finché non si sente il secondo clic . °
Non cambiare la posizione della penna preriempita dopo l'inizio
dell'iniezione.
Posizione della penna
preriempita.

• Posizionare la protezione arancione dell'ago contro la pelle (angolo di 90 gradi).
• Assicurarsi di poter vedere la finestra di osservazione.

c

b

d

Premere con decisione finché Tenere premuto con Dopo aver completato
non si vede più la protezione decisione per circa l'iniezione, sollevare la penna
arancione dell'ago. 15 secondi. preriempita verso l'alto.

• Sentirà il primo ‘click’ , • Sentirà un secondo ‘click’ , • La protezione arancione questo significa che questo significa che dell'ago scivolerà verso il l'iniezione è iniziata. l’iniezione è finita. basso e si bloccherà in
• Lo stantuffo arancione si • Lo stantuffo arancione posizione sopra l'ago. sposterà verso il basso nella riempirà la finestra di finestrella durante visualizzazione. l'iniezione.

Passaggio 8 – Verificare la finestra di osservazione
Controllare la finestrella di osservazione per assicurarsi che tutto

il medicinale sia stato iniettato.
Se lo stantuffo arancione non riempie la finestrella, potrebbe non
aver ricevuto l'intera dose.
Se ciò accade o se hai altri dubbi, contatti l’operatore sanitario.

Prima Dopo
dell’iniezione l’iniezione
Passaggio 9 – Controllare il sito di iniezione
Potrebbe essere presente una piccola quantità di sangue o di

liquido nella sede di iniezione. Ciò è normale.
Esercitare una leggera pressione sulla pelle con un batuffolo di
cotone o una garza fino a quando il sanguinamento non si
interrompe.
Non strofinare il sito di iniezione. Se necessario, coprire il sito di
iniezione con un piccolo cerotto.
Smaltire Tezspire
Passaggio 10 – Smaltire in modo sicuro la penna preriempita usata
Ogni penna preriempita contiene una dose singola di Tezspire e

non può essere riutilizzata. Non rimettere il cappuccio copriago
sulla penna preriempita.
Immediatamente dopo l’uso, mettere la penna usata e il
cappuccio copriago in un contenitore per lo smaltimento di
materiali taglienti . Mettere gli altri materiali utilizzati nei rifiuti
domestici.
Non gettare la penna preriempita nei rifiuti domestici.
Linee guida per lo smaltimento
Smaltire il contenitore pieno secondo le istruzioni dell’operatore sanitario o del farmacista.
Non smaltire il contenitore usato per lo smaltimento di materiali taglienti nei rifiuti domestici.
Non riciclare il contenitore usato per lo smaltimento di materiali taglienti.