TERIPARATIDE SUN

Italia

Viene utilizzato per curare l'osteoporosi negli adulti, con l'obiettivo di rendere le ossa più forti e ridurre il rischio di fratture stimolando la loro ricostituzione.

Nome commerciale TERIPARATIDE SUN
Forma farmaceutica Soluzione iniettabile in penna pre-riempita
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Codice ATC
Numero di registrazione 050438
TERIPARATIDE SUN Soluzione iniettabile in penna pre-riempita

Domande frequenti

Quando non si deve assumere Teriparatide SUN?

Non deve essere usato se si è allergici ai componenti del medicinale, se si hanno livelli elevati di calcio nel sangue, gravi problemi ai reni, tumori alle ossa o altri tumori diffusi alle ossa, malattie alle ossa, malattia di Paget, se si è sottoposti a radioterapia sulle ossa, se si è in gravidanza o in allattamento, o se si è in fase di crescita (sotto i 18 anni).

Come va assunto il farmaco?

La dose raccomandata è di 20 microgrammi da iniettare una volta al giorno sottocute, nell'addome o nella coscia. Può essere assunto anche in concomitanza con i pasti e il medico può consigliare l'integrazione con calcio e vitamina D.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di Teriparatide SUN?

Gli effetti più frequenti includono dolore agli arti, nausea, mal di testa, capogiri, aumento del colesterolo, depressione, dolore nevralgico alle gambe, debolezza, battiti cardiaci irregolari, affanno, sudorazione, crampi muscolari, stanchezza, dolore al petto, diminuzione della pressione sanguigna, bruciore di stomaco, malessere generale e anemia.

Cosa fare in caso di dimenticanza di una dose?

Se si dimentica l'iniezione, la assuma appena possibile durante la giornata. Non assumere mai una dose doppia per compensare e non superare un'iniezione al giorno.

Come bisogna conservare il medicinale?

La penna deve essere conservata sempre in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Dopo la prima iniezione, la penna può essere utilizzata per un massimo di 28 giorni, sempre conservandola in frigorifero. Non congelare il prodotto.

Ci sono interazioni con altri farmaci?

È importante informare il medico se si stanno assumendo o si sono assunti recentemente altri medicinali, poiché potrebbero esserci delle interazioni (ad esempio con la digossina, usata per le malattie del cuore).

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Teriparatide SUN 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita

teriparatide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos'è Teriparatide SUN e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Teriparatide SUN
  3. Come usare Teriparatide SUN
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Teriparatide SUN
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Teriparatide SUN e a cosa serve

Teriparatide SUN contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e
ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Teriparatide SUN viene usato per curare l’osteoporosi negli adulti. L’osteoporosi è una malattia che fa
sì che le ossa divengano sottili e fragili. Questa malattia è particolarmente comune nelle donne dopo la
menopausa, ma può verificarsi anche negli uomini. L’osteoporosi è comune anche nei pazienti in
trattamento con corticosteroidi.

  1. Cosa deve sapere prima di usare T eriparatide SUN

Non usi Teriparatide SUN

  • Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha alti livelli di calcio (ipercalcemia pre-esistente).
  • Se soffre di gravi problemi ai reni.
  • Se le sono mai stati diagnosticati un tumore alle ossa od altri tumori che si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
  • Se ha altre malattie alle ossa. Se ha una malattia alle ossa, lo riferisca al medico.
  • Se ha nel sangue alti livelli di fosfatasi alcalina di natura sconosciuta, significa che potrebbe avere la malattia ossea di Paget (malattia con alterazioni ossee anormali). Se non è sicuro, chieda al medico.
  • Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
  • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.

Avvertenze e precauzioni
Teriparatide SUN può causare un aumento della quantità di calcio nel sangue o nelle urine.
Si rivolga al medico o al farmacista prima o durante l’assunzione di Teriparatide SUN:

  • se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare. Questi possono essere segni che c’è troppo calcio nel sangue
  • se soffre di calcoli renali o se ha avuto esperienze di calcoli renali
  • se soffre di problemi ai reni (compromissione renale di grado moderato)

Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le
prime dosi. Durante l’assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti Teriparatide SUN
in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Il periodo di trattamento raccomandato di 24 mesi non deve essere superato.
Teriparatide SUN non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Bambini e adolescenti
Teriparatide SUN non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Altri medicinali e eriparatide SUN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, perché occasionalmente questi possono interagire (ad es. digossina/digitale,
un medicinale usato per trattare malattie del cuore).
Gravidanza e allattamento
Non usi Teriparatide SUN se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno. Se è una donna in
età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l’uso di Teriparatide SUN. In
caso di gravidanza, Teriparatide SUN deve essere sospeso. Chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l’iniezione di Teriparatide SUN. Se avverte
capogiro non guidi e non usi macchinari fino a quando non si sente meglio.
Teriparatide SUN contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “senza
sodio”.

3. Come usare Teriparatide SUN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il
medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 20 microgrammi somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la
cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell’addome. Per aiutarla a ricordarsi di prendere il
medicinale, se lo inietti ogni giorno alla stessa ora.
Si inietti eriparatide SUN ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto. La
durata totale del trattamento con Teriparatide SUN non deve superare i 24 mesi. Non deve ricevere più
di un trattamento della durata di 24 mesi nel corso della vita.
Teriparatide SUN può essere iniettato al momento dei pasti.
Legga il manuale per l’utilizzatore, che è incluso nell’astuccio, per le istruzioni su come usare la penna
contenente Teriparatide SUN, sezione come fornito alla fine di questo foglio illustrativo.
Gli aghi da iniezione non sono inclusi nella confezione della penna. Può usare aghi da iniezione per
penna calibro 31, lunghezza 5 mm
Deve fare l’iniezione di Teriparatide SUN entro breve tempo dopo avere preso la penna dal frigorifero
come descritto nel manuale per l’utilizzatore alla fine di questo foglio illustrativo. Dopo l’uso, riponga
immediatamente la penna nel frigorifero.
Per le istruzioni d’uso del video, scansionare il codice QR incluso nel Manuale dell'utente della penna
o usare il link: https://www.pharmaqr.info/tptit .
Usi un ago nuovo per ogni iniezione di calibro 31, lunghezza 5 mm e lo elimini ogni volta dopo l’uso.
Non conservi mai la penna con l’ago inserito. Non condivida mai la sua penna Teriparatide SUN con
altre persone.
Il medico può consigliarla di assumere Teriparatide SUN con calcio e vitamina D. Il medico le dirà
quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Teriparatide SUNpuò essere assunto indipendentemente dai pasti.
Se usa più Teriparatide SUN di quanto deve
Se, per errore, ha usato più Teriparatide SUN di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Gli effetti di un sovradosaggio che potrebbero essere attesi includono nausea, vomito, capogiro e mal
di testa.
Se dimentica o non può prendere Teriparatide SUN al momento in cui lo fa abitualmente, lo
prenda durante la giornata appena possibile. Non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della dose. Non si faccia più di un’iniezione nello stesso giorno. Non cerchi di
recuperare una dose persa.
Se interrompe il trattamento con Teriparatide SUN
Se sta pensando di interrompere il trattamento con Teriparatide SUN, la invitiamo a discuterne con il
medico. Il medico la consiglierà e deciderà per quanto a lungo deve essere trattata con Teriparatide
SUN.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni sono il dolore agli arti (la frequenza è molto comune, può
interessare più di 1 individuo su 10) e sensazione di nausea, mal di testa e capogiro (la frequenza è
comune).
Se dopo l’iniezione avverte un giramento di testa, deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente
meglio. Se non si sente meglio, deve chiamare un medico prima di continuare il trattamento. Casi di
svenimento sono stati riportati in associazione con l’uso di teriparatide.
Se avverte un fastidio così come un arrossamento della cute, dolore, tumefazione, prurito, un piccolo
ematoma circoscritto o un minimo sanguinamento intorno all’area dell’iniezione (la frequenza è
comune), questo dovrebbe risolversi in pochi giorni o settimane. Altrimenti, avverta il medico il più
presto possibile.
Alcuni pazienti hanno presentato reazioni allergiche entro breve tempo dopo l’iniezione, comprendenti
affanno, gonfiore del viso, eruzione cutanea e dolore al petto (la frequenza è rara, possono interessare
fino a 1 individuo su 1 000). In casi rari, possono verificarsi reazioni allergiche serie e potenzialmente
a rischio di vita comprendenti l’anafilassi.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Comuni: (possono interessare fino a 1 individuo su 10)

  • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
  • depressione
  • dolore nevralgico alle gambe
  • sensazione di debolezza
  • battiti cardiaci irregolari
  • affanno
  • aumentata sudorazione
  • crampi muscolari
  • perdita di energia
  • stanchezza
  • dolore al petto
  • diminuzione della pressione sanguigna
  • bruciore di stomaco (sensazione di dolore o di bruciore avvertita appena sotto lo sterno)
  • sensazione di malessere generale (vomito)
  • la presenza di ernia del condotto che porta il cibo nello stomaco
  • diminuzione dell’emoglobina o del numero delle cellule rosse del sangue (anemia)

Non comuni: (possono interessare fino a 1 individuo su 100)

  • aumento della frequenza cardiaca
  • anormalità dei toni cardiaci
  • respiro affannoso
  • emorroidi
  • involontaria perdita o fuoriuscita delle urine
  • aumentato bisogno di eliminare liquidi
  • aumento di peso
  • calcolosi renale
  • dolore ai muscoli e dolore alle articolazioni. Alcuni pazienti hanno presentato gravi crampi o dolore alla schiena che hanno richiesto il ricovero in ospedale.
  • aumento dei livelli di calcio nel sangue
  • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
  • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina

Rari: (possono interessare fino a 1 individuo su 1 000)

  • ridotta funzionalità renale, inclusa la compromissione renale
  • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe

Segnalazione di effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Teriparatide SUN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo
Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Teriparatide SUN può essere conservato prima della prima apertura a 25°C per 24 ore.
Teriparatide SUN deve essere conservato sempre in frigorifero (da 2°C a 8°C). Può usare Teriparatide
SUN fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la penna viene conservata in
frigorifero (2°C-8°C).
Non congelare Teriparatide SUN. Evitare di porre le penne vicino allo scomparto del ghiaccio nel
frigorifero per prevenirne il congelamento. Non usare Teriparatide SUN se è o è stato congelato.
Dopo 28 giorni, ogni penna deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è
completamente vuota.
Teriparatide SUN contiene una soluzione incolore e limpida. Non usi Teriparatide SUN se nota la
presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Teriparatide SUN

  • Il principio attivo è teriparatide. Ogni dose da 80 microlitri contienecontiene 20 microgrammi di teriparatide. Ogni penna preriempita da 2,4 ml contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti a 250 microgrammi per ml)
  • Gli eccipienti sono acido acetico glaciale (E260), acetato di sodio anidro (E262), mannitolo (E421), metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili. Inoltre, soluzione di acido cloridrico(E507) e/o soluzione di idrossido di sodio (E524) possono essere state aggiunte per la regolazione del pH. (Vedere paragrafo 2 Teriparatide SUN contiene sodio)

Descrizione dell’aspetto di Teriparatide SUN e contenuto della confezione
Teriparatide SUN è una limpida e soluzione incolore. Teriparatide SUN viene fornito in una cartuccia
contenuta in una penna preriempita. Ogni penna preriempita contiene 2,4 ml di soluzione sufficiente
per 28 dosi. È disponibile in confezioni da 1 penna preriempita o 3 penne preriempite. È possibile che
non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
The Netherlands
Produttore
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
The Netherlands
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, 400632
Romania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
België/Belgique/Belgien/България/Česká
republika/
Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ísland/Κύπρος
/
Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magy
arország/Malta/Nederland/Norge/Österreich/Por
tugal/Slovenija/Slovenská
republika/Suomi/Finland/Sverige
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederland/Pays-
Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/
Nederlandene/Ολλανδία/Nizozemska/Holland/
Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-
Bas/Niederlande/
Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países
Baixos/
Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna
Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501
Deutschland
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Deutschland
tel. +49 214 403 990
España
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.
Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal - Barcelona – España
tel. +34 937 722 509
France
Sun Pharma France
31 Rue des Poissonniers
92200 Neuilly-Sur-Seine
France
tel. +33 1 41 44 44 50
Italia
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 3
20143 Milano
Italia
tel. +39 02 33 49 07 93
Polska
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ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Polska
tel. +48 22 642 07 75
România
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, 400632
România
tel. +40 (264) 501 500
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea
dei medicinali: http://www.ema.europa.eu .
MANUALE PER L’UTILIZZATORE DELLA PENNA
Teriparatide SUN 20 microgrammi (mcg)/80 microlitri, soluzione iniettabile in penna preriempita

Istruzioni per l’uso

Prima di usare la penna nuova, legga in modo completo il paragrafo Istruzioni per l’uso . Segua
attentamente le istruzioni quando deve usare la penna.
Inoltre, legga il foglio illustrativo fornito.
Per le istruzioni d’uso del video, scansionare il codice QR o usare il link::
https://www.pharmaqr.info/tptit .

Codice QR quadrato composto da piccoli moduli neri su sfondo bianco per l'accesso a informazioni digitali del farmaco

Non condivida la penna o gli aghi poiché può esservi il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
La penna contiene una quantità di medicinale per 28 giorni.
Componenti di Teriparatide SUN*
Banda gialla

Diagramma tecnico di un dispositivo medico composto da un corpo centrale azzurro, un'impugnatura bianca con dettagli rossi e un componente terminale

Pulsante
di
iniezione
nero
Striscia Corpo Cartuccia con Cappuccio
rossa verde il medicinale bianco
Linguetta
di carta Ago Protezione grande dell’ago

Diagramma stilizzato in bianco e nero di una capsula farmaceutica con una linea verticale che attraversa la parte superiore della cupola Disegno tecnico in bianco e nero di un tappo cilindrico con scanalature laterali e un ago sottile che sporge dal centro verso destra Disegno schematico in bianco e nero di un dispositivo medico cilindrico con una linea verticale sottile che sporge dalla parte superiore Diagramma schematico di un dispositivo medico cilindrico di colore lilla con una sottile linea nera verticale che si estende verso l'alto

Protezione piccola dell’ago
* Aghi non inclusi.È possibile utilizzare l'ago di 31 Gauge, lunghezza 5 mm. Chieda al
medico o al farmacista quale calibro e quale lunghezza dell’ago siano i più adatti per lei.
Si lavi sempre le mani prima di ogni iniezione. Prepari la sede di iniezione seguendo le istruzioni del
medico o del farmacista.
Step 1 Togliere il cappuccio bianco

Due mani impugnano un dispositivo medico azzurro e grigio e lo uniscono con un movimento verso destra indicato da una freccia nera

Rimuovere il cappuccio bianco estraendolo direttamente dalla penna
Step 2

Due mani che ruotano una parte di una penna iniettore verso sinistra indicata da una freccia nera per preparare il dispositivo medico Due illustrazioni mostrano mani che ruotano una siringa con una freccia rossa e una mano che inserisce un ago in un connettore cerchiato in blu Due mani tengono e ruotano un piccolo dispositivo medico cilindrico con un cappuccio viola per aprirlo o prepararlo all'uso

Inserire il
nuovo ago
a)Tolga la b)Inserisca l’ago in c)Avviti l’ago in d)Tolga la
linguetta di carta. posizione diritta sulla senso orario fino a protezione grande
cartuccia con il quando risulti ben dell’ago e la
medicinale. stretto. conservi.

Due mani impugnano una penna iniettore azzurra e bianca con una freccia nera che indica il movimento di rotazione verso il basso del cappuccio

Step 3
Impostare Striscia Protezione

Una mano tiene una fiala di vetro mentre un ago viene inserito attraverso il tappo di gomma per prelevare il liquido

la dose rossa piccola
dell’ago

Mani che tengono una penna iniettiva con un cerchio blu che evidenzia la parte inferiore e una freccia nera rivolta verso il basso

e) Tiri in fuori il f) Si accerti che la g) Tolga la protezione
pulsante di striscia rossa sia piccola dell’ago e la
iniezione nero visibile. getti via.
fino a quando si
ferma .
Nota: dopo aver rimosso la
Se non riesce a tirare in fuori il protezione interna dell'ago, potrebbe
pulsante di iniezione nero vedere una o più gocce di farmaco
legga Ricerca e risoluzione di uscire dall'ago. È normale e non
un problema, Problema E influirà sulla dose

Una mano impugna una penna iniettore azzurra e la spinge verso la pelle dell'addome di una persona indicata da una freccia nera Una mano impugna una penna iniettore azzurra e trasparente per iniettare il farmaco nell'addome di una persona con una sequenza numerica da 1 a 5

Step 4
Iniettare la
dose
h)Stringa delicatamente una porzione di i) Prema fino in fondo il pulsante di
cute della coscia o dell’addome ed iniezione nero fino a quando si ferma. Lo
inserisca l’ago in maniera mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-
perpendicolare nella cute. men-te. Quindi estragga l’ago dalla cute.
IMPORTANTE

Una mano tiene saldamente un contenitore cilindrico azzurro con tappo nero, evidenziato da un cerchio blu per indicare la presa corretta Una mano tiene un flacone azzurro con tappo nero coperto da un cerchio rosso di divieto con una barra diagonale

Step 5 j) Dopo avere k) NON deve essere
Confermare la completato visibile alcuna
dose l’iniezione: porzione della banda
Una volta che l’ago gialla. Se è visibile ed
viene estratto dalla ha già fatto
cute, si accerti che l’iniezione, non ripeta
il pulsante di l’iniezione una
iniezione nero sia seconda volta nello
premuto fino in stesso giorno. Invece
fondo. Se la banda DEVE azzerare la
gialla non è visibile, penna Teriparatide
le fasi dell’iniezione SUN (legga Ricerca e
sono state risoluzione di un
completate problema, Problema
correttamente. A).

Una mano impugna un dispositivo medico azzurro e grigio per inserire un ago in una superficie gialla seguendo la direzione di una freccia nera Due mani ruotano la parte superiore di una penna iniettiva seguita da una seconda mano che la separa con un movimento verso destra Due mani che inseriscono un cappuccio grigio nella parte terminale di una penna iniettore azzurra e bianca seguendo la direzione di una freccia nera

Step 6
Rimuovere
l’ago
l)Ponga sull’ago m)Sviti l’ago in n)Tolga l’ago e lo o)Ricollochi il
la protezione senso antiorario getti via seguendo cappuccio bianco
grande dell’ago. fino in fondo le istruzioni del sulla penna.
facendo compiere medico o del Immediatamente
alla protezione farmacista. dopo l’uso, riponga
grande dell’ago da Teriparatide SUN
3 a 5 giri completi. in frigorifero.
Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le
procedure indicate dall’operatore sanitario.
Ricerca e risoluzione di un problema
Problema Soluzione

Freccia rossa spessa e piena rivolta verso destra su sfondo bianco

A. La banda gialla è Per azzerare la pennaTeriparatide SUN, segua le
ancora visibile dopo fasi sottostanti.

Illustrazione di una mano che tiene una boccetta di medicinale con un simbolo di divieto rosso sovrapposto per indicarne l'uso non consentito

che ho premuto il 1) La dose raccomandata è di 20
pulsante di iniezione microgrammi una volta al giorno .Se ha
nero. Come posso già fatto l’iniezione, NON ripeta
azzerare la penna l’iniezione una seconda volta nello
Teriparatide SUN? stesso giorno.
2) Rimuova l’ago.

Una mano impugna una siringa azzurra e trasparente sopra un contenitore circolare con una sequenza numerica da uno a cinque in un ovale
  1. Inserisca un nuovo ago, tolga la copertura
    grande dell’ago e la conservi.
  2. Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero
    fino a quando si ferma. Si accerti che la
    striscia rossa sia visibile. (Vedi passaggio
  3. Tolga la protezione piccola dell’ago e la
    getti via.
  4. Indirizzi l’ago verso il basso in un
    contenitore vuoto. Prema il pulsante di
    iniezione nero fino a quando si ferma. Lo
    mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-
    men-te. Deve apparire un piccolo flusso o
    una goccia di liquido. Quando ha finito, il
    pulsante di iniezione nero deve risultare
    premuto fino in fondo.
  5. Se la banda gialla è ancora visibile, contatti
    il medico o il farmacista.
  6. Ponga sull’ago la copertura grande
    dell’ago. Sviti l’ago fino in fondo facendo
    compiere alla copertura grande dell’ago
    da 3 a 5 giri completi. Tolga l’ago e lo
    getti via seguendo le istruzioni del medico
    o del farmacista. Ricollochi il cappuccio
    bianco sulla penna e riponga Teriparatide
    SUN in frigorifero. (Vedi passaggio 6)
    Può ovviare a questo problema usando sempre
    un NUOVO ago ad ogni iniezione, premendo il
    pulsante di iniezione nero fino in fondo e
    contando fino a 5 len-ta-men-te.
Freccia rossa spessa e piena rivolta verso destra su sfondo bianco

B. Come posso valutare La penna Teriparatide SUN è progettata per iniettare
se Teriparatide SUN la dose intera ogni volta che viene usato secondo le
funziona? istruzioni descritte nel paragrafo Istruzioni per l’uso . Il
pulsante di iniezione nero apparirà premuto fino in
fondo mostrando che l’intera dose di Teriparatide SUN
è stata iniettata.
Si ricordi di usare un nuovo ago ogni volta che
effettua l’iniezione per assicurarsi che Teriparatide
SUN funzioni appropriatamente.

Una freccia rossa spessa e stilizzata rivolta verso destra su sfondo bianco

C. In Teriparatide SUN Una piccola bolla d’aria non modificherà la dose, né
sono visibili delle bolle sarà pericolosa. Può continuare a prendere la dose
d’aria. come al solito.

Una freccia rossa spessa e stilizzata che punta verso destra su uno sfondo bianco neutro

D. Non riesco a togliere 1) Ponga sull’ago la copertura grande dell’ago.
l’ago. (Vedi passaggio 6)
2) Usi la copertura grande dell’ago per svitarlo.
3) Sviti l’ago fino in fondo facendo compiere alla
copertura grande dell’ago da 3 a 5 giri
completi.
4) Se non riesce ancora a togliere l’ago, chieda a
qualcuno di aiutarla.

Freccia rossa spessa e piena rivolta verso destra su sfondo bianco

E. Cosa devo fare se non Utilizzi una nuova penna Teriparatide SUNper
riesco a tirare fuori il assumere la dose secondo le istruzioni del medico o
pulsante di iniezione del farmacista.
nero?
Ciò significa che ha usato tutto il medicinale che può
essere somministrato in maniera accurata, anche se è
possibile vedere ancora del medicinale rimasto
all’interno della cartuccia.
Pulizia e conservazione
Pulizia di Teriparatide SUN

  • Pulisca l’esterno di Teriparatide SUNcon un panno umido.
  • Non metta Teriparatide SUN nell’acqua, né lo lavi o lo pulisca con alcun liquido.

Conservazione di Teriparatide SUN

  • Riponga Teriparatide SUN in frigorifero subito dopo l’uso. Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore, su come conservare la penna.
  • Non conservi Teriparatide SUN con l’ago inserito poiché questo può causare la formazione di bolle d’aria nella cartuccia.
  • Conservi Teriparatide SUN con il cappuccio bianco inserito.
  • Se il medicinale è stato congelato, getti via la penna preriempita Teriparatide SUN e ne usi una nuova.
  • Se Teriparatide SUN è stato tenuto fuori dal frigorifero, non getti via la penna. Riponga la penna in frigorifero e contatti il medico o il farmacista.

Smaltimento degli aghi e della penna
Smaltimento degli aghi e della penna preriempita Teriparatide SUN

  • Prima dello smaltimento della penna preriempita Teriparatide SUN, si assicuri di avere tolto l’ago dalla penna.
  • Metta gli aghi usati in un contenitore richiudibile apposito per rifiuti taglienti o di plastica dura con un coperchio sicuro. Non getti gli aghi direttamente nel contenitore dei rifiuti domestici.
  • Non ricicli il contenitore una volta riempito di aghi.
  • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore.
  • Le indicazioni relative alla manipolazione dell’ago non devono sostituire le locali normative istituzionali o del personale sanitario.
  • Getti via la penna preriempita Teriparatide SUN 28 giorni dopo il primo utilizzo.

Altre note importanti

  • La penna Teriparatide SUN contiene 28 giorni di medicinale.
  • Non trasferisca il medicinale in una siringa.
  • Scriva la data della prima iniezione su un calendario.
  • Controlli l’etichetta di Teriparatide SUN per assicurarsi di avere il medicinale giusto e che questi non risulti scaduto.
  • Durante l’iniezione, può udire uno o più scatti - questo fa parte del normale funzionamento della penna Teriparatide SUN.
  • La penna Teriparatide SUN non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o di coloro che hanno difficoltà visive senza l’assistenza di qualcuno addestrato ad un uso appropriato della penna.

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026