TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA

Italia

Questo farmaco è un antivirale utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica (HBV), o di entrambe. Per il trattamento dell'HIV, deve essere sempre usato insieme ad altri medicinali.

Nome commerciale TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
Forma farmaceutica Compressa rivestita con film
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Codice ATC
Numero di registrazione 043685
TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA Compressa rivestita con film

Domande frequenti

Chi può assumere Tenofovir Disoproxil Teva?

È indicato per adulti e per adolescenti (tra i 12 e i 18 anni) con un peso di almeno 35 kg. Per l'HIV, negli adolescenti è indicato solo se hanno già ricevuto altri trattamenti che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.

Come si deve assumere il farmaco?

La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, da assumere con del cibo (ad esempio durante un pasto o uno spuntino). Se si ha difficoltà a deglutire, la compressa può essere frantumata e mescolata con circa 100 ml di acqua, succo d'arancia o di uva e bevuta subito.

Cosa fare se si dimentica una dose?

Se sono passate meno di 12 ore dall'orario abituale, assumere la dose appena possibile e poi proseguire regolarmente. Se sono passate più di 12 ore, non prendere la dose dimenticata e attendere l'orario successivo; non assumere una dose doppia per compensare.

Quando non si deve assumere questo medicinale?

Non deve essere assunto se si è allergici al principio attivo o ad altri componenti, o se si stanno già assumendo altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide. Non va assunto insieme ad adefovir dipivoxil.

Quali sono le precauzioni per chi ha problemi ai reni o alle ossa?

Il farmaco può avere effetti sui reni e sulla salute delle ossa (come perdita di massa ossea o dolore). È importante informare il medico se si hanno malattie renali, problemi alle ossa, osteoporosi o se si sono avute fratture in passato.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di Tenofovir Disoproxil Teva?

Gli effetti molto comuni includono diarrea, vomito, nausea, capogiri, eruzione cutanea e senso di debolezza. Altri effetti comuni sono mal di testa, dolore allo stomaco, stanchezza, gonfiore e flatulenza.

Quali sono gli effetti collaterali gravi da segnalare subito?

È necessario contattare immediatamente il medico in caso di segni di acidosi lattica (respiro profondo e rapido, sonnolenza, nausea, vomito e mal di stomaco) o se si avvertono problemi gravi ai reni (come urine abbondanti, sete eccessiva o dolore alla schiena) e alle ossa.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tenofovir Disoproxil Teva

245 mg compresse rivestite con film
tenofovir disoproxil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Tenofovir Disoproxil Teva e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxil Teva
  3. Come prendere Tenofovir Disoproxil Teva
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Tenofovir Disoproxil Teva
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Se Tenofovir Disoproxil Teva è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo
foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende “il bambino” anziché “lei”).

1. Che cos’è Tenofovir Disoproxil Teva e a cosa serve

Tenofovir Disoproxil Teva contiene il principio attivo tenofovir disoproxil . Questo principio attivo è un
medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell’infezione da HIV o HBV o
entrambe. Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa , generalmente noto come NRTI,
ed agisce interferendo con la normale attività di enzimi ( transcrittasi inversa in HIV; DNA polimerasi in
epatite B) che sono essenziali perché i virus possano riprodursi. Tenofovir Disoproxil Teva, per il
trattamento dell’infezione da HIV, deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali.
Tenofovir Disoproxil Teva compresse è un trattamento per l’infezione da HIV (virus
dell’immunodeficienza umana). Le compresse sono indicate per:

  • adulti
  • adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni che sono già stati trattati con altri medicinali contro l’HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenze, o che hanno causato effetti indesiderati.

Tenofovir Disoproxil Teva compresse è anche utilizzato per il trattamento dell’epatite B cronica,
un’infezione da HBV (virus dell’epatite B) . Le compresse sono indicate per:

  • adulti
  • adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni .

Non deve avere l’infezione da HIV per essere trattato con Tenofovir Disoproxil Teva per l’HBV.
Questo medicinale non è una cura per l’infezione da HIV. Mentre prende Tenofovir Disoproxil Teva, lei
può comunque contrarre infezioni od altre malattie associate all’infezione da HIV. Lei può, inoltre,
trasmettere il virus HIV o HBV ad altri, pertanto è importante che prenda precauzioni per evitare d’infettare
altre persone.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxil Teva

Non prenda Tenofovir Disoproxil Teva

  • Se è allergico a tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.

→ Se questo è il suo caso, informi il medico immediatamente e non assuma Tenofovir Disoproxil Teva.
Avvertenze e precauzioni

  • Tenofovir Disoproxil Teva non riduce il rischio di trasmettere l’HBV ad altri tramite contatto sessuale o contaminazione con il sangue. Deve continuare a prendere precauzioni per evitarlo.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tenofovir Disoproxil Teva.

  • Se ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni. Tenofovir Disoproxil Teva non deve essere somministrato agli adolescenti che già soffrono di problemi renali. Prima d’iniziare il trattamento, il medico può prescriverle degli esami del sangue atti a valutare la funzione renale. Tenofovir Disoproxil Teva può avere effetti a carico dei reni durante il trattamento. Il medico può prescriverle degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare il funzionamento dei reni. Se lei è un adulto, il medico potrebbe consigliarle di prendere le compresse meno frequentemente. Non riduca la dose prescritta a meno che il medico non le abbia detto di farlo.

Tenofovir Disoproxil Teva non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni
(vedere Altri medicinali e Tenofovir Disoproxil Teva ). Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la
funzione renale una volta alla settimana.

  • Se soffre di osteoporosi, ha avuto fratture ossee in passato o ha problemi alle ossa.

Problemi alle ossa (che si manifestano come dolore osseo persistente o in peggioramento e talvolta
risultanti in fratture) possono comparire anche a causa del danno alle cellule tubulari dei reni (vedere
paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati ). Informi il medico se lei o il suo bambino avete dolore osseo o
fratture.
Tenofovir disoproxil può anche causare perdita di massa ossea. La perdita di massa ossea più pronunciata è
stata osservata negli studi clinici nei quali i pazienti sono stati trattati con tenofovir disoproxil in
combinazione con un inibitore della proteasi boosterato.
In generale, gli effetti di tenofovir disoproxil sulla salute ossea a lungo termine e sul rischio di fratture
future nei pazienti adulti e pediatrici sono incerti.
Alcuni pazienti adulti con HIV che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare
una malattia dell’osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di
sangue all’osso). La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l’impiego di corticosteroidi, il
consumo di alcol, una grave immunosoppressione, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri,
possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Segni di
osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e
alle spalle) e difficoltà nel movimento. Si rivolga al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi
sintomi.

  • Informi il medico se ha avuto in passato problemi al fegato, inclusa l’epatite. I pazienti con problemi al fegato, inclusa l’epatite B o C cronica, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e potenzialmente fatali. Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore regime terapeutico per lei. Se ha avuto malattie del fegato o epatite B cronica, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare la funzionalità del fegato.
  • Stia attento alle infezioni. Se è affetto da HIV in fase avanzata (AIDS) e presenta un’infezione, quando inizia il trattamento con Tenofovir Disoproxil Teva può sviluppare sintomi di infezione e

infiammazione o un peggioramento dei sintomi di un’infezione esistente. Questi sintomi possono
indicare che il sistema immunitario del corpo sta combattendo l’infezione. Controlli i segni
d’infiammazione o infezione subito dopo aver iniziato l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Teva.
Se nota segni d’infiammazione o infezione, informi subito il medico.
Dopo aver iniziato l’assunzione dei medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV, in aggiunta alle
infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade
quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo). I disturbi autoimmuni possono verificarsi
molti mesi dopo l’inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo d’infezione od altri sintomi quali
debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni,
tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.

  • Informi il medico o il farmacista se ha più di 65 anni. Tenofovir Disoproxil Teva non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni. Se lei ha più di questa età e le è stato prescritto Tenofovir Disoproxil Teva, il medico la monitorerà attentamente.

Bambini e adolescenti
Tenofovir Disoproxil Teva compresse è indicato per:

  • adolescenti infetti da HIV-1 di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso corporeo di almeno 35 kg e che sono già stati trattati con altri medicinali contro l’HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenze, o che hanno causato effetti indesiderati.
  • adolescenti infetti da HBV di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso corporeo di almeno 35 kg.

Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:

  • non indicato in bambini infetti da HIV-1 di età inferiore a 12 anni
  • non indicato in bambini infetti da HBV di età inferiore a 12 anni. Per la posologia vedere paragrafo 3, Come prendere Tenofovir Disoproxil Teva .

Altri medicinali e Tenofovir Disoproxil Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.

  • Quando inizia la terapia con Tenofovir Disoproxil Teva non interrompa l’assunzione di alcun medicinale anti-HIV prescritto dal medico se ha l’infezione sia da HBV che da HIV.
  • Non deve assumere Tenofovir Disoproxil Teva se sta già prendendo altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide. Non assuma Tenofovir Disoproxil Teva insieme a medicinali contenenti adefovir dipivoxil (un medicinale utilizzato per il trattamento dell’epatite B cronica).
  • È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i suoi reni.

Questi includono:

  • aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (per infezione batterica),
  • amfotericina B (per infezione fungina),
  • foscarnet, ganciclovir o cidofovir (per infezione virale),
  • interleukina-2 (per trattare il cancro),
  • adefovir dipivoxil (per l’HBV),
  • tacrolimus (per la soppressione del sistema immunitario),
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per alleviare i dolori ossei o muscolari).
  • Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L’assunzione di Tenofovir

Disoproxil Teva con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di
didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4. Quando medicinali contenenti
tenofovir disoproxil e didanosina sono stati assunti insieme, raramente sono stati riportati casi
d’infiammazione del pancreas e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), che talvolta
hanno causato la morte. Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con tenofovir e
didanosina in associazione.

  • È inoltre importante informare il medico se sta assumendo ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per trattare un’infezione da epatite C.

Tenofovir Disoproxil Teva con cibi e bevande
Tenofovir Disoproxil Teva deve essere assunto con il cibo (per esempio un pasto o uno spuntino).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Se ha già assunto Tenofovir Disoproxil Teva durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino. Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l’HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.

Per pazienti adulti

  • Se è una madre con l’HBV e il neonato ha ricevuto il trattamento per la prevenzione della trasmissione dell’epatite B alla nascita, lei potrebbe essere in grado di allattare al seno il neonato, ma occorre discuterne prima con il medico per ricevere maggiori informazioni.
  • L’allattamento non è raccomandato per le donne sieropositive poiché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino con il latte materno. Se sta allattando o sta pensando di allattare al seno deve parlarne con il medico il prima possibile.

Per adolescenti:

  • Se la bambina ha l’HBV e il neonato ha ricevuto il trattamento per prevenire la trasmissione dell’epatite B alla nascita, la bambina potrebbe essere in grado di allattare al seno il neonato, ma occorre discuterne prima con il medico per ricevere maggiori informazioni.
  • L’allattamento non è raccomandato per le madri sieropositive poiché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino con il latte materno. Se la bambina sta allattando o sta pensando di allattare al seno deve parlarne con il medico il prima possibile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tenofovir Disoproxil Teva può causare capogiri. Se compaiono capogiri durante l’assunzione di Tenofovir
Disoproxil Teva, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Tenofovir Disoproxil Teva contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato un‘intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Tenofovir Disoproxil Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:

  • Adulti: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino).
  • Adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni con peso corporeo di almeno 35 kg: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino) .

→ Se ha particolare difficoltà nel deglutire, può usare l’estremità di un cucchiaio per frantumare la
compressa. Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d’acqua, succo d’arancia o succo d’uva e
beva immediatamente.

  • Prenda sempre la dose raccomandata dal medico. Questo serve per essere sicuri che i medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento. Non cambi la dose a meno che non sia il medico a dirglielo.
  • Se lei è un adulto e ha problemi ai reni, il medico può prescriverle di prendere Tenofovir Disoproxil Teva meno frequentemente.
  • Se ha l’HBV il medico può proporle un test HIV per vedere se ha sia l’HBV che l’HIV.

Consulti il foglio illustrativo degli altri antiretrovirali come guida sull’assunzione di questi medicinali.
Se prende più Tenofovir Disoproxil Teva di quanto deve
→ Se accidentalmente prende troppe compresse di Tenofovir Disoproxil Teva potrebbe aumentare il
rischio di sviluppare possibili effetti indesiderati a questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti
indesiderati). Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza. Porti con sé il flacone di compresse, il
blister o l’astuccio in modo da poter descrivere facilmente cosa ha assunto.
Se dimentica di prendere Tenofovir Disoproxil Teva
È importante che non si dimentichi alcuna dose di Tenofovir Disoproxil Teva. Se dimentica una dose,
calcoli quanto tempo è passato dal momento in cui avrebbe dovuto assumere il medicinale.

  • Se sono trascorse meno di 12 ore dall’ora abituale di assunzione, la prenda il prima possibile e, quindi, prenda la dose successiva all’ora prevista.
  • Se sono trascorse più di 12 ore dall’ora abituale di assunzione, non prenda la dose dimenticata. Attenda e prenda la dose successiva regolarmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

In caso di vomito verificatosi entro 1 ora dall’assunzione di Tenofovir Disoproxil Teva, prenda un’altra
compressa. Non deve prendere un’altra compressa se ha vomitato più di un’ora dopo aver preso Tenofovir
Disoproxil Teva.
Se interrompe il trattamento con Tenofovir Disoproxil Teva
Non interrompa l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Teva senza consultare il medico. L’interruzione di
Tenofovir Disoproxil Teva può ridurre l’efficacia della terapia prescritta dal medico.
Se lei ha un’infezione da epatite B o da HIV ed epatite B insieme (co-infezione), è particolarmente
importante non interrompere il trattamento con Tenofovir Disoproxil Teva senza aver contattato prima il
medico. Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite, come indicato dai sintomi o
dalle analisi del sangue, dopo aver interrotto Tenofovir Disoproxil Teva. Può essere necessario ripetere le
analisi del sangue per diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento. In pazienti con malattia avanzata del
fegato o cirrosi, l’interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto può portare ad un
peggioramento dell’epatite in alcuni pazienti.

  • Parli con il medico prima d’interrompere l’assunzione di Tenofovir Disoproxil Teva per qualsiasi ragione, in particolar modo se ha riscontrato un effetto indesiderato o se ha un’altra malattia.
  • Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l’interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all’infezione da epatite B.
  • Contatti il medico prima di ricominciare ad assumere le compresse di Tenofovir Disoproxil Teva.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante la terapia per l’HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel
sangue. Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del
sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l’HIV. Il medico verificherà questi cambiamenti.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico

  • L’acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) ma grave, che può essere fatale. I seguenti effetti indesiderati possono essere segnali di acidosi lattica:
  • respiro profondo e rapido
  • sonnolenza
  • nausea, vomito e mal di stomaco

→ Se pensa di avere l’acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Altri possibili effetti indesiderati gravi
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100 trattati):

  • dolore alla pancia (addome) causato da infiammazione del pancreas
  • danno a particolari cellule dei reni (cellule tubulari)

I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000 trattati):

  • infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete
  • alterazioni delle urine e dolore alla schiena causati da problemi ai reni, inclusa insufficienza renale
  • rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), che può verificarsi per un danno alle cellule tubulari renali
  • fegato grasso

Se pensa di avere uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, si rivolga al medico.
Effetti indesiderati più frequenti
I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • diarrea, vomito, nausea, capogiri, eruzione cutanea, senso di debolezza

Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:

  • riduzione di fosfato nel sangue

Altri possibili effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

  • mal di testa, dolore allo stomaco, stanchezza, sensazione di gonfiore, flatulenza, perdita di massa ossea

Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:

  • problemi al fegato

I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare più di 1 persona su 100):

  • cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare

Gli esami di laboratorio hanno anche mostrato:

  • riduzione del potassio nel sangue
  • aumento della creatinina nel sangue
  • problemi al pancreas

Cedimento dei muscoli, rammollimento delle ossa (con dolore osseo e talvolta fratture), dolore muscolare,
debolezza muscolare e diminuzione del potassio o fosfato nel sangue possono verificarsi per un danno alle
cellule tubulari renali.
I seguenti effetti indesiderati sono rari (possono interessare più di 1 persona su 1000):

  • dolore alla pancia (addome) causato da infiammazione del fegato
  • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista . Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Tenofovir Disoproxil Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul flacone e sul cartone
dopo {Scad.}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tenofovir Disoproxil Teva

  • Il principio attivo è tenofovir. Ogni compressa contiene tenofovir disoproxil fosfato equivalenti a 245 mg di tenofovir disoproxil.
  • Gli altri componenti sono

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, olio
vegetale idrogenato e sodio laurilsolfato.
Rivestimento: alcol polivinilico parzialmente idrosilato (E1203), biossido di titanio (E171), macrogol
(E1521), talco (E553b), lacca alluminio indaco carminio (E132), acido carminico (E120).
Vedere paragrafo 2 “Tenofovir Disoproxil Teva contiene lattosio”.
Descrizione dell’aspetto di Tenofovir Disoproxil Teva e contenuto della confezione
Tenofovir Disoproxil Teva sono compresse rivestite con film di colore da azzurro a blu, di forma ovale,
lunghe 16,6 mm e larghe 8,9 mm, impresse da un lato della compressa con “T” e lisce sull’altro lato.
Tenofovir Disoproxil Teva è disponibile in blister da 30 o 90 compresse, in blister per dose unitaria
contenente 30x1 o 90x1 compresse e in confezione ospedaliera da 10x1 compresse, in flaconi da 30 o 90
compresse (3x30). Ogni flacone contiene uno o due barattolini di gel di silice, come essiccante, che non
devono essere ingeriti.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 20123 - Milano
Produttore:
TEVA Gyógyszergyár Zrt. Debrecen, Pallagi út 13, H-4042 (Ungheria)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 (Germania)
Teva Operations Poland Sp. z o.o. - Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Polonia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni
Austria Tenofovir ratiopharm 245mg Filmtabletten
Germania: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten
Danimarca: Tenofovir disoproxil Teva
Spagna: Tenofovir Disoproxilo Teva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, comprimé pelliculé
Irlanda: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg Film-coated Tablets
Italia: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film
Lussemburgo: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten
Lituania: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotās tabletes
Paesi Bassi: Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg, filmomhulde tabletten
Portogallo: Tenofovir Teva, 245 mg Comprimidos revestidos por película
Svezia: Tenofovir disoproxil Teva

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Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026