SOTRIZOL
ItaliaÈ un farmaco antiallergico indicato per il trattamento dell'orticaria e per i sintomi nasali e oculari della rinite allergica, sia stagionale che perenne.
Domande frequenti
Chi non può assumere Sotrizol?
Il medicinale non deve essere assunto da chi soffre di una grave malattia renale che richiede la dialisi o da chi è allergico al principio attivo (cetirizina dicloridrato), ad idrossizina, ai derivati della piperazina o a uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco.
Come si assume Sotrizol?
Le compresse vanno prese con un bicchiere di liquido; la compressa può essere divisa in due parti uguali. Le gocce possono essere versate in un cucchiaio o diluite in acqua e assunte subito. La dose dipende dall'età e dalla forma farmaceutica (compresse o gocce) e deve essere stabilita dal medico, specialmente in caso di insufficienza renale.
Quali sono gli effetti collaterali comuni di Sotrizol?
Gli effetti più frequenti possono includere sonnolenza, capogiri, mal di testa, stanchezza, nausea, diarrea, secchezza della bocca e, nei bambini, mal di gola o rinite.
Posso bere alcolici mentre prendo questo farmaco?
Si raccomanda di evitare l'assunzione di Sotrizol insieme all'alcol.
Ci sono avvertenze per la gravidanza o l'allattamento?
Il farmaco deve essere evitato durante la gravidanza e deve essere assunto durante l'allattamento solo su consiglio del medico, poiché il principio attivo passa nel latte materno.
Posso guidare dopo aver preso il medicinale?
Sebbene gli studi non abbiano evidenziato problemi di attenzione o vigilanza alla dose raccomandata, è importante osservare attentamente la propria risposta individuale prima di guidare o utilizzare macchinari.
Foglietto illustrativo
Indice
- SOTRIZOL
- 1. Cos'è Sotrizol e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sotrizol
- 3. Come prendere Sotrizol
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sotrizol
- FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
- SOTRIZOL
- 1. Cos’è Sotrizol e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sotrizol
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Sotrizol
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOTRIZOL
10 mg compresse rivestite con film
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos'è Sotrizol e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Sotrizol
- Come prendere S o trizol
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sotrizol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Sotrizol e a cosa serve
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Sotrizol.
Sotrizol è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Sotrizol 10 mg compresse rivestite con film è indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- per il trattamento dell’orticaria.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sotrizol
Non prenda Sotrizol
- se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi;
- se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sotrizol.
Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere una dose
inferiore. La nuova dose verrà stabilita dal medico.
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi
vescicali o alla prostata).
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l’alcol (per livelli ematici dello 0,5 per mille
(g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati
disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte contemporaneamente.
Pertanto, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di SOTRIZOL
con alcol.
Se deve fare un test per l’allergia, chieda al medico se deve interrompere l’assunzione di Sotrizol per alcuni
giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l’allergia.
Bambini
Non dia questo medicinale a bambini al di sotto dei 6 anni perché la formulazione in compresse non permette i
necessari aggiustamenti della dose.
Altri medicinali e Sotrizol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Sotrizol con cibi e bevande
Il cibo non influenza l’assorbimento di Sotrizol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Sotrizol deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del medicinale da parte di una donna in
gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia il medicinale deve essere assunto solo se
necessario e su consiglio del medico.
Cetirizina passa nel latte materno. Non è possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei bambini
allattati con latte materno. Pertanto non deve prendere Sotrizol durante l’allattamento a meno che non abbia
contattato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Studi clinici non hanno messo in evidenza la compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di
guidare veicoli dopo l’assunzione di Sotrizol alla dose raccomandata.
Deve osservare attentamente la sua risposta al medicinale dopo aver assunto SOTRIZOL se ha intenzione di
guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. Non deve superare la
dose raccomandata.
Sotrizol compresse rivestite con film contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
3. Come prendere Sotrizol
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido. La compressa può essere divisa in 2 parti uguali.
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
La dose raccomandata è di 10 mg (1 compressa) una volta al giorno.
Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i bambini; si rivolga al medico o al farmacista.
Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
La dose raccomandata è di 5 mg (mezza compressa) due volte al giorno.
Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i bambini; si rivolga al medico o al farmacista.
Pazienti con compromissione renale
Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Se è
affetto da malattia renale grave, contatti il medico che può adattare la dose di conseguenza.
Se il suo bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico che può adattare la dose sulla base delle
esigenze del bambino.
Se ha la sensazione che l’effetto di Sotrizol sia troppo debole o troppo forte, informi il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall’andamento dei suoi disturbi ed è stabilita dal
medico.
Se prende più Sotrizol di quanto deve
Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Sotrizol informi il medico. Il medico deciderà quali misure
intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati di seguito descritti possono comparire con intensità
incrementata. Sono stati segnalati eventi avversi come confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa,
malessere (sentirsi poco bene), dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza (bisogno
di dormire), stupore, anomalo e rapido ritmo cardiaco, tremori e ritenzione urinaria (difficoltà a svuotare
completamente la vescica).
Se dimentica di prendere Sotrizol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Sotrizol
Se interrompe il trattamento con Sotrizol possono raramente ripresentarsi, prurito (pizzicore intenso) e/o
orticaria.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l’assunzione del medicinale
ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:
- Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola). Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)
- Sonnolenza (bisogno di dormire)
- Capogiro, mal di testa
- Faringite (mal di gola), rinite (naso chiuso, naso che cola) (nei bambini)
- Diarrea, nausea, secchezza della bocca
- Affaticamento
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)
- Agitazione
- Parestesia (sensibilità anormale della pelle)
- Dolore addominale
- Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea
- Astenia (estremo affaticamento), malessere (sentirsi poco bene)
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)
- Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)
- Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia
- Convulsioni
- Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
- Funzionalità epatica anormale
- Orticaria
- Edema (gonfiore)
- Aumento di peso
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti)
- Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue)
- Tic (spasmo abituale)
- Sincope (svenimento), discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
- Visione offuscata, disturbo dell’accomodazione (messa a fuoco difficoltosa), crisi oculogira (occhi con movimenti circolari incontrollati)
- Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci (allergia al medicinale)
- Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno, dolore e/o difficoltà nell’urinare)
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)
- Aumento dell’appetito
- Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo
- Amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria
- Vertigine (sensazione di rotazione o movimento)
- Ritenzione urinaria (incapacità a svuotare completamente la vescica)
- Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento
- Artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare)
- Pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea con vescicole contenenti pus)
- Epatite (infiammazione del fegato)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sotrizol
SOTRIZOL compresse rivestite con film
- Il principio attivo di Sotrizol è Cetirizina dicloridrato.
- Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
- Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 6000
Descrizione dell’aspetto di Sotrizol e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film, con linea di incisione. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
Confezione da 20 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dymalife Pharmaceutical srl – Via Bagnulo, n°95 - 80063 Piano di Sorrento NA
Produttore
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SOTRIZOL
10 mg/ml gocce orali, soluzione
Cetirizina dicloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos'è Sotrizol e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Sotrizol
- Come prendere S o trizol
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sotrizol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Sotrizol e a cosa serve
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Sotrizol.
Sotrizol è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età, Sotrizol 10 mg/ml gocce orali, soluzione è
indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- per il trattamento dell’orticaria.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sotrizol
Non prenda Sotrizol
- se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi);
- se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), a idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sotrizol.
Se è un paziente con insufficienza renale chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere una
dose inferiore. La nuova dose verrà stabilita dal medico.
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o
problemi vescicali o alla prostata).
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l’alcol (per livelli ematici di 0,5 per mille
(g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono
dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte
contemporaneamente. Pertanto, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la
contemporanea assunzione di SOTRIZOL con alcol.
Se deve fare un test per l’allergia, chieda al medico se deve interrompere l’assunzione di Sotrizol per alcuni
giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l’allergia.
Altri medicinali e Sotrizol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Sotrizol con cibi e bevande
Il cibo non influenza l’assorbimento di Sotrizol
.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Sotrizol deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del medicinale da parte di una donna
in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia il medicinale deve essere assunto solo
se necessario e su consiglio del medico.
Cetirizina passa nel latte materno. Non è possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei bambini
allattati con latte materno. Pertanto non deve prendere Sotrizol durante l’allattamento a meno che non
abbia contattato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Studi clinici non hanno messo in evidenza la compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità
di guidare veicoli dopo l’assunzione di Sotrizol alla dose raccomandata.
Deve osservare attentamente la sua risposta al medicinale dopo aver assunto SOTRIZOL se ha intenzione
di guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. Non deve
superare la dose raccomandata.
Sotrizol gocce orali, soluzione contiene metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato
(E216) , glicole propilenico (E1520) e sodio
Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che
possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene 350 mg di glicole propilenico (E1520) per ml.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
- Come prendere Sotrizol
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale.
Se si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il volume
di acqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato alla quantità di acqua che il paziente è
in grado di ingerire. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente.
Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto).
Se il flusso delle gocce si interrompe e se non ne è stata erogata la corretta quantità, riportare il flacone
in posizione verticale all’insù, quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le gocce.
Adulti e adolescenti a partire da 12 anni
La dose raccomandata è di 10 mg (20 gocce) una volta al giorno.
Uso nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
La dose raccomandata è di 5 mg (10 gocce) due volte al giorno.
Uso nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni
La dose raccomandata è di 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno.
Pazienti con compromissione renale
Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg come 10 gocce una
volta al giorno.
Se è affetto da malattia renale grave, contatti il medico che può adattare la dose di conseguenza.
Se il suo bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico che può adattare la dose sulla base
delle esigenze del bambino.
Se ha la sensazione che l’effetto di Sotrizol sia troppo debole o troppo forte, informi il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall’andamento dei suoi disturbi ed è stabilita
dal suo medico.
Se prende più Sotrizol di quanto deve
Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Sotrizol informi il medico. Il medico deciderà quali misure
intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati di seguito descritti possono comparire con intensità
incrementata. Sono stati segnalati eventi avversi come confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di
testa, malessere (sentirsi poco bene), dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione,
sonnolenza (bisogno di dormire), stupore, anomalo e rapido ritmo cardiaco, tremori e ritenzione urinaria
(difficoltà a svuotare completamente la vescica).
Se dimentica di prendere Sotrizol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Sotrizol
Se interrompe il trattamento con Sotrizol, possono raramente ripresentarsi prurito (pizzicore intenso) e/o
orticaria.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l’assunzione del
medicinale ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:
- Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola). Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)
- Sonnolenza (bisogno di dormire)
- Capogiro, mal di testa
- Faringite (mal di gola), rinite (naso chiuso, naso che cola) (nei bambini)
- Diarrea, nausea, secchezza della bocca
- Affaticamento
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)
- Agitazione
- Parestesia (sensibilità anormale della pelle)
- Dolore addominale
- Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea
- Astenia (estremo affaticamento), malessere (sentirsi poco bene)
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)
- Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)
- Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia
- Convulsioni
- Tachicardia (battito cardiaco accelerato)
- Funzionalità epatica anormale
- Orticaria
- Edema (gonfiore)
- Aumento di peso
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti)
- Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue)
- Tic (spasmo abituale)
- Sincope (svenimento), discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
- Visione offuscata, disturbo dell’accomodazione (messa a fuoco difficoltosa), crisi oculogira (occhi con movimenti circolari incontrollati)
- Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci (allergia al medicinale)
- Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno notturno, dolore e/o difficoltà nell’urinare)
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)
- Aumento dell’appetito
- Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo
- Amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria
- Vertigine (sensazione di rotazione o movimento)
- Ritenzione urinaria (incapacità a svuotare completamente la vescica)
- Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento
- Artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare)
- Pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea con vescicole contenenti pus)
- Epatite (infiammazione del fegato)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Sotrizol
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usare dopo 6 mesi dalla prima apertura del flacone.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
- Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sotrizol SOTRIZOL gocce orali, soluzione
- Il principio attivo di Sotrizol è cetirizina dicloridrato. 1 ml (corrispondente a 20 gocce) contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
- Gli eccipienti sono: glicerolo, propilenglicole, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Sotrizol e contenuto della confezione
Gocce orali, soluzione; flacone contenente 20 ml di soluzione limpida ed incolore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Dymalife Pharmaceutical srl – Via Bagnulo, n° 95 - 80063 Piano di Sorrento NA
Produttore
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)
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| Nome commerciale | Forma farmaceutica | Principio attivo / Dosaggio | Produttore |
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Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026