SICCAFLUID

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SICCAFLUID 2.5 mg/g, gel oftalmico

Carbomer 974P
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia è necessario usare
SICCAFLUID in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano deve contattare il medico.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cosa è SICCAFLUID e a che cosa serve
2. Prima di usare SICCAFLUID
3. Come usare SICCAFLUID
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SICCAFLUID
6. Altre informazioni

1. CHE COSA È SICCAFLUID E A CHE COSA SERVE

SICCAFLUID è un sostituto lacrimale e contiene un lubrificante chiamato Carbomer 974P.
Si tratta di un gel oftalmico usato per il sollievo dei sintomi dell’occhio secco (come dolore,
bruciore, irritazione o secchezza) causati da occhi che non producono abbastanza lacrime.

2. PRIMA DI USARE SICCAFLUID

Non usi SICCAFLUID
Se è allergico (ipersensibile) al Carbomer o ad uno degli altri componenti di SICCAFLUID,
elencati nella Sezione 6, “Cosa contiene SICCAFLUID”
Faccia particolare attenzione con SICCAFLUID:

• se si indossano lenti a contatto morbide : è necessario rimuoverle prima di usare SICCAFLUID gel oftalmico. Dopo aver usato SICCAFLUID, attendere almeno 30 minuti prima di rimettere le lenti. Vedi anche nella sezione 2, " SICCAFLUID contiene benzalconio cloruro ".
• Se la condizione peggiora o non è migliorata dopo aver iniziato il trattamento con SICCAFLUID: Rivolgersi al proprio medico.
• NON INIETTARE, NON INGERIRE.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia
raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono
disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Uso con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che deve essere usato nell’occhio durante il
trattamento con SICCAFLUID: prima applichi l’altro farmaco oftalmico, aspetti per 15
minuti, quindi applichi SICCAFLUID.
Gravidanza e allattamento
Se si è in gravidanza o in allattamento, chieda consiglio al medico prima di iniziare a usare
SICCAFLUID. Deciderà se può usare SICCAFLUID.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare un transitorio offuscamento visivo dopo aver usato SICCAFLUID. Aspetti fino
alla normale ripresa della visione prima di guidare o utilizzare macchinari.
SICCAFLUID contiene benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0,0015 mg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,06
mg/g.
Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al
cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e
aspetti 30 minuti prima di riapplicarle.
Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio
secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una
sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli
con il medico.

3. COME USARE SICCAFLUID

Se SICCAFLUID è stato raccomandato per lei lo usi sempre seguendo esattamente le
istruzioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale di SICCAFLUID è di 1 goccia in ciascun occhio che necessita il
trattamento, sino a 4 volte al giorno.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia
raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono
disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Istruzioni per l’uso
Non usare il flacone se il sigillo attorno al tappo è rotto prima della prima apertura.
Lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il flacone. Inclinare la testa indietro e guardare
il soffitto.

1. Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio che ha bisogno di trattamento fino a quando non si forma una piccola "tasca".
2. Girare il flacone a testa in giù. Spremerlo per liberare 1 goccia nella “tasca”.
3. Lasciare andare la palpebra inferiore e sbattere gli occhi un paio di volte.
4. Ripetere i passaggi 1-3 per l'altro occhio, se ha bisogno di trattamento.

Per aiutare a prevenire l'infezione, non lasciate che la punta del flacone tocchi l'occhio, il
tessuto circostante o qualsiasi altra cosa. Richiudere con il tappo a vite il flacone, subito
dopo averlo usato.
Conservare il flacone capovolto, questo aiuta la formazione delle gocce per il successivo
utilizzo di SICCAFLUID.
Dopo l’apertura, il flacone non deve essere usato per più di 28 giorni; per favore vedere
anche la Sezione 5 “Come conservare SICCAFLUID”.
Se usa più SICCAFLUID di quanto deve
L’uso di più gocce di quanto deve di SICCAFLUID non causa alcun danno.
Se dimentica di usare SICCAFLUID
Se ha dimenticato una dose di SICCAFLUID continuare con la dose successiva come
previsto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, SICCAFLUID può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Rivolgersi al proprio medico se:

• le vostre condizioni peggiorano o non sono migliorate dopo aver iniziato il trattamento con SICCAFLUID.

Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati subito dopo l’uso del gel oftalmico,
chiami il suo medico, se le causano preoccupazione:

• offuscamento della vista di breve durata;
• lieve bruciore di breve durata o sensazione di bruciore agli occhi.

Gli effetti collaterali sopramenzionati sono noti verificarsi, ma può variare il numero di
persone in cui si possono manifestare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Ciò include i possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Lei può inoltre segnalare gli
effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE SICCAFLUID

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi SICCAFLUID dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e
sull’astuccio dopo 'EXP.'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Conservare il flacone in posizione capovolta in quanto questo aiuta la formazione delle gocce
per la prossima volta che si utilizza SICCAFLUID.
È necessario gettare via il flacone 28 giorni dopo la prima apertura, anche se ci sono ancora
alcune gocce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene SICCAFLUID

• Il principio attivo è il Carbomer 974P 2,5 mg/g.
• Gli eccipienti sono benzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrato, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di SICCAFLUID e contenuto della confezione
SICCAFLUID è un gel opalescente leggermente giallo contenuto in un flacone di plastica
con tappo a vite.
Ogni flacone contiene 10 g di gel oftalmico.
Ogni astuccio contiene 1 flacone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
THEA FARMA S.p.A.
Via Tiziano, 32
20145 MILANO
Produttore
URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH
INDUSTRIESTRASSE
66129 SAARBRÜCKEN
GERMANY
O
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese
ITALIA
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il Giugno 2025
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’AIFA.

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

SICCAFLUID 2.5 mg/g, gel oftalmico in contenitore monodose

Carbomer 974P
Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni
per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia è necessario
usare SICCAFLUID in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano deve contattare il medico.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cosa è SICCAFLUID e a che cosa serve
2. Prima di usare SICCAFLUID
3. Come usare SICCAFLUID
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SICCAFLUID
6. Altre informazioni

7. CHE COSA È SICCAFLUID E A CHE COSA SERVE

SICCAFLUID è un sostituto lacrimale e contiene un lubrificante chiamato
Carbomer 974P.
Si tratta di un gel oftalmico usato per il sollievo dei sintomi dell’occhio secco
(come dolore, bruciore, irritazione o secchezza) causati da occhi che non
producono abbastanza lacrime.

8. PRIMA DI USARE SICCAFLUID

Non usi SICCAFLUID

• Se è allergico (ipersensibile) al Carbomer o ad uno degli altri componenti di SICCAFLUID, elencati nella Sezione 6, “Cosa contiene SICCAFLUID”.

Faccia particolare attenzione con SICCAFLUID:

• Se la condizione peggiora o non è migliorata dopo aver iniziato il trattamento con SICCAFLUID: Rivolgersi al proprio medico.
• NON INIETTARE, NON INGERIRE.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia
raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono
disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Uso con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se sta assumendo qualsiasi altro medicinale che deve essere usato nell’occhio durante il
trattamento con SICCAFLUID: prima applichi l’altro farmaco oftalmico, aspetti per 15
minuti, quindi applichi SICCAFLUID.
Gravidanza e allattamento
Se si è in gravidanza o in allattamento, chieda consiglio al medico prima di iniziare a usare
SICCAFLUID. Deciderà se può usare SICCAFLUID.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può provare un transitorio offuscamento visivo dopo aver usato SICCAFLUID. Aspetti fino
alla normale ripresa della visione prima di guidare o utilizzare macchinari.

9. COME USARE SICCAFLUID

Se SICCAFLUID è stato raccomandato per lei lo usi sempre seguendo esattamente le
istruzioni del suo medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale di SICCAFLUID è di 1 goccia in ciascun occhio che necessita il
trattamento, sino a 4 volte al giorno.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:
La sicurezza e l’efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia
raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza clinica, ma non sono
disponibili dati ottenuti da studi clinici.
Istruzioni per l’uso
Lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il contenitore monodose.
Assicurarsi che il gel sia nella punta del contenitore. Per aprire il contenitore aprire girando
la linguetta. Inclinare la testa indietro e guardare il soffitto.

5. Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio che ha bisogno di trattamento fino a quando non si forma una piccola "tasca".
6. Girare il flacone a testa in giù. Spremerlo per liberare 1 goccia nella “tasca”.
7. Lasciate andare la palpebra inferiore e sbattere gli occhi un paio di volte.
8. Ripetere i passaggi 1-3 per l'altro occhio, se ha bisogno di trattamento. Un contenitore monodose è sufficiente per il trattamento di entrambi gli occhi, se richiesto.

Per aiutare a prevenire l'infezione, non lasciate che la punta del flacone tocchi l'occhio, il
tessuto circostante o qualsiasi altra cosa.
Eliminare il contenitore monodose dopo l’uso. Non conservarlo per un uso successivo.
Se usa più SICCAFLUID di quanto deve
L’uso di più gocce di quanto deve di SICCAFLUID non causa alcun danno.
Se dimentica di usare SICCAFLUID
Se ha dimenticato una dose di SICCAFLUID continuare con la dose successiva come
previsto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

10. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, SICCAFLUID può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Rivolgersi al proprio medico se:

• le vostre condizioni peggiorano o non sono migliorate dopo aver iniziato il trattamento con SICCAFLUID.

Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati subito dopo l’uso del gel oftalmico, chiami
il suo medico, se le causano preoccupazione:

• offuscamento della vista di breve durata;
• lieve bruciore di breve durata o sensazione di bruciore agli occhi.

Gli effetti collaterali sopramenzionati sono noti verificarsi, ma può variare il numero di
persone in cui si possono manifestare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Ciò include i possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Lei
può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

11. COME CONSERVARE SICCAFLUID

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi SICCAFLUID dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del contenitore
monodose, sulla busta e sull’astuccio dopo 'EXP.'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo
giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Tenere i contenitori monodose nell'imballaggio originale per proteggerli dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.

12. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene SICCAFLUID

• Il principio attivo è il Carbomer 974P 2,5 mg/g.
• Gli eccipienti sono sorbitolo, lisina monoidrato, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di SICCAFLUID e contenuto della confezione
SICCAFLUID è un gel opalescente leggermente giallo contenuto in un contenitore
monodose.
Ogni contenitore monodose contiene 0,5 g di gel oftalmico.
Un astuccio contiene 10, 20, 30 o 60 contenitori monodose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Produttore
Laboratoire UNITHER,
ZI Longpré
10 rue André Durouchez
80084 Amiens Cedex 2
FRANCIA
Oppure
Laboratoire UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
FRANCIA
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Francia, Spagna, Italia e Portogallo…………………………………SICCAFLUID
Paesi Bassi……………………………………………….SICCAFLUID UNIDOSE
Islanda e Norvegia………………………………………………………OFTAGEL
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta l’Ottobre 2021
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia
Italiana del Farmaco (AIFA).