SERTADIE

Package leaflet
SERTADIE 300 mg ovulo
sertaconazolo nitrato
Categoria farmacoterapeutica
Antimicrobici ed antisettici ginecologici - Derivati imidazolici.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere Avvertenze
speciali).
Precauzioni per l'uso
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale, si consiglia di
associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale
con un altro antimicotico.
Al fine di prevenire reinfezioni con meccanismo cosiddetto a ping-pong, risulta
indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici.
Per l'igiene locale si consiglia l'uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a
pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.
Il prodotto può essere utilizzato anche nel periodo mestruale.
Interazioni
Si sconsiglia l'uso concomitante di spermicidi in quanto il prodotto può interferire
sull'attività contraccettiva.
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Avvertenze speciali
In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, il trattamento dovrà essere
interrotto e la rimozione del prodotto residuo potrà essere effettuata mediante irrigazioni
vaginali.
L'uso del prodotto può interferire sull'efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex
(preservativi e diaframmi) poiché può causarne la rottura.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o
nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto
il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in
rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
Posologia e modalità di somministrazione
Introdurre l'ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera
al momento di coricarsi. Il trattamento prevede una somministrazione unica.
In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potrà essere introdotto a
distanza di 7 giorni .
Sovradosaggio
Non sono prevedibili fenomeni legati a sovradosaggio del farmaco
PER QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI SERTADIE, RIVOLGERSI AL MEDICO
O AL FARMACISTA
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Sertadie può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestano.
Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di
bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente.
Sono possibili fenomeni di allergia.
Raramente è stato riportato un aumento degli enzimi epatici.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare
il medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data.
Non conservare al di sopra di 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Un ovulo contiene:
principio attivo: sertaconazolo nitrato 300 mg
eccipienti: gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidi
(SUPPOCIRE NAI-50), silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e confezione
Ovulo per uso vaginale.
Confezione monodose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Titolare:FERRER Int. S.A. – Gran Via Deb Carlos III, 94 – BARCELLONA
(SPAGNA)
Produttore: Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstr. 2-6
52475 Alsdorf
GERMANIA