SABA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SABA 320 mg capsule molli

Estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Che cos’è SABA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SABA
3. Come prendere SABA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SABA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è SABA e a che cosa serve

SABA contiene estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
Questo medicinale trova impiego nel trattamento dei disturbi associati all'ingrossamento benigno della
prostata (ipertrofia prostatica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere SABA

Non prenda SABA

• se è allergico al principio attivo Serenoa Repens o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è una donna, date le sue indicazioni, il prodotto è usato solo in pazienti di sesso maschile.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SABA.
Altri medicinali e SABA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale è destinato al trattamento di una malattia che colpisce solo gli uomini, quindi non deve
essere usato nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SABA non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Le capsule di SABA contengono sodio p-idrossibenzoato di etile e sodio p-idrossibenzoato di propile ,
due conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come prendere SABA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Nei casi di ingrossamento benigno della prostata (ipertrofia prostatica) con sintomi lievi o moderati, si
consiglia la somministrazione di una capsula da 320 mg al giorno (durante il pasto della sera).
In presenza di sintomi più gravi, il medico potrà prescriverle la somministrazione di una capsula da 320 mg 2
volte al giorno (durante i pasti).
La durata della terapia non deve essere inferiore ai 30 giorni e secondo il parere del suo medico, potrà essere
ripetuta per più cicli.
Uso nei bambini
Vista la sua indicazione, SABA non deve essere usato nei bambini.
Se prende più SABA di quanto deve
Se prende una dose di SABA, superiore a quella prescritta avverta immediatamente il medico o si rivolga
al più vicino ospedale . Porti con sè questo foglio.
Se dimentica di prendere SABA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
In alcuni casi è stata riscontrata nausea, specie qualora il farmaco venga assunto a stomaco vuoto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare SABA

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SABA
SABA 320 mg capsule molli:

• Il principio attivo è l’estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens. Ogni capsula contiene 320 mg di estratto lipidico-sterolico di Serenoa Repens.
• Gli altri componenti sono gelatina, glicerolo, sodio p-ossibenzoato di etile, sodio p-ossibenzoato di propile, titanio biossido (E 171), ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido marrone (E 172), ferro ossido giallo (E 172).

Descrizione dell’aspetto di SABA e contenuto della confezione
SABA 320 mg capsule molli si presenta in scatola di cartone contenente 16 , 30 capsule molli.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.P.A. – Via Gramsci 4 – 20014 Nerviano – Milano
Produttore
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20,100 - Aprilia (LT)